近日，健康基地园区企业中山莱博瑞辰生物医药有限公司（下称“莱博瑞辰”）治疗骨坏死的创新药“注射用RAB001”已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批复的临床试验批准，将在中国开展针对治疗骨坏死的临床II期试验。该产品此前已在美国和中国完成了I期临床试验，II期试验计划于2024年完成首例受试者入组，RAB001有望成为全球最先上市的靶向治疗骨坏死1类新药，填补治疗骨坏死领域空白。 此次II期临床试验由上海市第六人民医院的张长青教授（兼任国家骨科研究中心主任）与北京大学人民医院的粟占国教授（临床免疫中心）领衔，携手全国20余家医疗机构，涵盖四川大学华西医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅二医院、苏州大学附属第一医院及广州中医药大学第三附属医院等共同参与并推进。 据相关资料显示，当前全球范围内遭受骨坏死病痛折磨的患者已超过3000万人，中国患者人数突破1000万大关，这一数字正以每年不低于20万的速度持续增长。但目前医疗界尚未研发出针对此病的特效药物，而手术治疗不仅耗资巨大，同时伴随着高创伤风险、显著的副作用以及漫长的康复过程，因此，开发更为高效且低风险的治疗方案显得尤为迫切。 莱博瑞辰RAB001注射液作为一款针对骨坏死治疗的全球首创（first-in-class）创新药，其独特机制在于能够激活人体内自身的间充质干细胞（MSCs），并精准将其靶向至骨骼与关节的内部及表层。这一过程促进了成骨分化，增强了骨血供，同时减轻了骨损伤区域的炎症反应，进而实现了骨再生作用。 企业链接 关于莱博瑞辰 莱博瑞辰由加州大学戴维斯分校在骨与关节再生医学领域的杰出领军人物姚蔚教授创立，并于2021年落户健康基地，专注于骨关节领域原创药物的研发和产业化。除加速推进RAB001创新药II期临床试验外，还有多个针对骨与关节疾病的创新药物正处于临床前注册研究阶段。成立三年多以来，莱博瑞辰已获得广东省专精特新中小企业、广东省博士工作站以及中国创新创业大赛国赛优秀奖、广东省一等奖等多项荣誉，并顺利完成两轮融资，累计融资金额超过1.3亿元。 一审：陈海波 二审：余从洪 三审：万鹤群 部分资料来源：莱博瑞辰
骨坏死相关推荐
相关靶点：
相关企业：
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
『附一医讯』福医附一医院成功运用颏下动脉岛状瓣技术治疗药物性颌骨骨坏死
福建医科大学附属第一医院
2026-03-31
黄维佳医生：解析肿瘤治疗中药物相关颌骨坏死（MRONJ）的防治新策略
良医汇肿瘤资讯
2025-08-14
治疗距骨坏死，核医学有“克”法
云克药业
2025-05-19
全球首款骨坏死创新药RAB001 II期临床试验首例受试者入组
中山健康产业基地
2024-12-25
全球首创！莱博瑞辰PDC获批临床，干细胞和骨双重靶向
医麦客News
2024-10-29
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论