2024年12月12日，远大赛威信重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I期临床试验项目启动会于山西省运城市临猗县疾病预防中心成功召开。
会议由临猗县疾病预防控制中心主任程甲刚主持，临猗县副县长王鹏君、临猗县卫健局局长吴瑞风、山西省疾病预防控制中心疫苗联合研究开发中心主任李国华、申办方远大赛威信董事长李建强、监查方上海斯丹姆总经理莫兆军出席启动会并致辞，对即将开展的临床试验表达了坚定的支持与热切的期待，并对项目进度和质量提出了明确的要求。
在此之前，临猗县疾控已连续开展了两天的培训，针对试验的方案、操作流程以及GCP进行了详细的培训讲解，已做好了启动前的充分准备，以确保所有参与人员对临床试验的规范和要求有充分的掌握。
远大赛威信致力于治疗性疫苗及新型疫苗的研发，目前拥有10多个研发创新项目，其中8个项目已进入临床阶段。本项目为远大赛威信自主研发的I类重组带状疱疹疫苗，是一种联合新型佐剂TVA01的新一代预防性带状疱疹疫苗，该TVA01佐剂不同于GSK AS01B佐剂，远大赛威信具有自主知识产权，目前已在澳洲完成了I期临床试验，具有良好的安全性和免疫原性。
本次国内I期临床试验于2024年12月通过山西省疾病预防中心伦理委员会审查，启动会当天即开展I期临床入组工作，评价重组带状疱疫苗(CHO细胞)在中国人群的安全性、耐受性和免疫原性。
2026-07-22
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