近日，慕恩（广州）生物科技有限公司（以下简称：慕恩生物）宣布，其自主研发的创新型活菌生物药——MNO-863肠溶胶囊的临床试验申请（IND），已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准。 图源：国家药品监督管理局药品评审中心 作为国内首个申报减重适应症的微生态活菌制品，MNO-863注册分类归属1.1类治疗用生物制品，其临床获批具有里程碑意义。该药物拟用于超重或肥胖成人患者的治疗（BMI≥24kg/m²），通过独特的微生态调控机制，相较于现有减重药物展现出显著的差异化优势，革新了减重治疗模式，提出了全新的治疗理念。 临床前研究数据，突显MNO-863“五大核心优势” ： 单药干预四周，即可降低近10%的体重，药效平稳且持续； 与GLP-1R激动剂减肥药物联用后，减重幅度平均超20%，突破单一疗法瓶颈； 通过作用于肠道多靶点，缓慢调节糖脂代谢，MNO-863在显著减重的同时兼具保肌功效，避免了传统减重疗法导致的肌肉流失； 区别于GLP-1类药物停药易反弹的痛点，MNO-863通过微生态调节促进短链脂肪酸（如乙酸、丙酸）分泌，协同调控GLP-1、PYY及DPP4酶活性，多通路抑制体重反弹，显著减缓停药后复胖。 安全性优异，被誉为“绿色疗法”，且在肥胖相关并发症（如2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎）中，展现出潜在治疗潜力。 此次获批，标志着MNO-863正式进入国内临床研究阶段。作为微生态疗法领域的突破性候选药物，MNO-863不仅填补了国内活菌药物在减重适应症的空白，更有望为超重及肥胖患者提供更安全、更有优势、更可持续的“绿色”治疗新选择，推动中国微生态制药跻身国际研发前沿。 慕恩生物，是一家专注于微生物发掘与生物制造的平台型生物技术公司，已搭建起从发现、筛选、改造到应用微生物的完整产业化技术体系，并建立了全球最大、生物多样性最高的微生物菌种库和基因元件库，保存了超31万株具有自主知识产权的微生物菌株。公司针对生物农业、生物医药、微生物蛋白等细分领域，高效开发并提供一流的生物基产品及其解决方案。 在生物医药板块，公司依托领先的全谱活菌药物开发平台，瞄准微生物疗法在肿瘤免疫和代谢疾病领域的治疗潜力，已有三项临床在研阶段药物与多个临床前药物管线研发，包括: 肿瘤、肥胖、二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎等多项未满足医疗需求的治疗领域。慕恩生物秉承着“以微生物创造美好未来”的愿景，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型微生态药物，以满足国内外医药市场的需求，为人类的健康事业做出自己的贡献。 慕恩生物 以微生物创造美好未来 座机：020-31603387 邮箱：info@moonbio.com 网址：www.moonbio.com 
2026-06-08
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