靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组

靖因药业

2024/07/11

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factor XI 血栓栓塞血脂异常心肌梗死靖因药业（上海）有限公司

2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。

靖因药业首席医学官于沛川博士表示

顺利完成1期研究的全部受试者入组，虽然这只是刚开始的第一步，但对SRSD107产品的临床开发将是一个非常关键的里程碑。这项研究产生的PK和PD数据将为该产品后续的临床开发提供重要的科学依据，将更好挖掘优化其应用价值，让更多患者早日获益。

关于血栓栓塞

血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病¹。

关于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可实现几乎100%敲低FXI表达的效果，且持续时间达半年之久，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为同类首创（First-in Class）和同类最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝药物。

关于靖因药业

靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。目前进入临床开发阶段的项目包括用于治疗血栓栓塞性疾病SRSD107，以及用于治疗血脂异常的SRDS101。

成立于2021年，由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化，靖因药业建立了以美国为源头创新发现中心，中国为全球转化医学中心的布局。公司迄今已从奥博资本、泓元资本、汉康资本、康禧全球投资基金以及领导团队融资了近1亿美元的资金。更多信息请访问www.siriusrna.com

参考文献:

[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

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