质量风险管理是一个贯穿于产品生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和回顾的系统化过程,是质量体系的重要组成部分。 药品检查合作计划 (PIC/S) 关于质量风险管理的检查备忘录 PI038-2 提出了药品生产经营企业对质量风险管理实施方面的要求和监管期待。 2025年3月20日-21日,2025中国制药工业大会·成都站 “ 生产&质量合规论坛 ” 特邀 「 陕西省食品药品检验研究院首席专家 」--刘海静老师 ,围绕 “ 药品质量控制检验过程中的风险解析 ” 展开分享。
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