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H药胃癌围术期·专家说 | 李国新教授：ASTRUM-006为何成功？从研究设计到临床价值的关键解读

临床研究

H药胃癌围术期·专家说 | 李国新教授：ASTRUM-006为何成功？从研究设计到临床价值的关键解读

化疗方案的选择是胃癌围手术期研究设计的根基，而终点的达成则是检验研究价值的标尺。 ASTRUM-006研究以指南I级推荐的SOX方案（1A类）为化疗基石，联合斯鲁利单抗实现了主要终点无事件生存期（EFS）的统计学优效，同时病理完全缓解（pCR）率较对照组提升逾3倍——这是国产原研免疫治疗药物在胃癌围手术期领域首个报阳的III期研究，极有可能开启治疗革新。本期特邀北京清华长庚医院李国新教授从外科视角出发，深入阐述SOX方案在中国胃癌围手术期治疗中的核心地位与独特优势，并前瞻性地展望高pCR率为外科带来的革新机遇。

复宏汉霖

2026-06-11

斯鲁利单抗胃癌清华大学北京清华长庚医院 S-1
齐鲁制药甲磺酸沙非胺片（申可宁®）获批上市，帕金森中晚期患者迎来国产治疗新选择

审批动态

齐鲁制药甲磺酸沙非胺片（申可宁®）获批上市，帕金森中晚期患者迎来国产治疗新选择

近日，齐鲁制药帕金森治疗药物甲磺酸沙非胺片（申可宁 ® ）（50mg规格和100mg规格）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。临床亟需安全高效、适合长期使用的创新治疗方案。甲磺酸沙非胺片作为近十余年来全球帕金森治疗领域的重磅创新药物，专为中晚期特发性帕金森病患者研发。

齐鲁制药集团

2026-06-11

国家药品监督管理局齐鲁制药有限公司帕妥尤单抗沙芬酰胺 MAO-B
牙龈萎缩、牙槽骨吸收不可逆？牙髓干细胞修复牙周炎症损伤

前沿研究

牙龈萎缩、牙槽骨吸收不可逆？牙髓干细胞修复牙周炎症损伤

在世界范围内患病率较高，且患病随着年龄的增大而增多。如今随着再生医学发展，牙髓干细胞走进口腔临床，彻底改写了牙周炎“只控炎、不修复”的治疗困境。目前临床主流治疗手段为洗牙、牙周刮治、牙周手术，这类方案仅能清除牙菌斑与牙结石，控制局部炎症，无法修复已经缺损的牙槽骨和受损牙周附着组织。

佰鸿干细胞

2026-06-11

牙周炎
【2026 ASCO】SUNMO研究更新：Mosun-Pola vs. R-GemOx治疗R/R LBCL的疗效与安全性

前沿研究

【2026 ASCO】SUNMO研究更新：Mosun-Pola vs. R-GemOx治疗R/R LBCL的疗效与安全性

本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。本研究报告了最新的疗效和安全性数据，包括二线（2L）治疗的结果。不适合接受自体干细胞移植（ASCT）的R/R LBCL患者按2:1的比例随机分配至莫妥珠单抗（皮下注射）联合维泊妥珠单抗组（Mosun-Pola）或R-GemOx组。

Htology

2026-06-11

奥沙利铂利妥昔单抗吉西他滨维泊妥珠单抗莫妥珠单抗
典型救治案例⑩ | 以“生死时速”创造“生命奇迹”——第二附属医院新型CAR-T免疫疗法成功救治复发高危淋巴瘤患者

临床研究

典型救治案例⑩ | 以“生死时速”创造“生命奇迹”——第二附属医院新型CAR-T免疫疗法成功救治复发高危淋巴瘤患者

面对高昂费用和漫长等待，大学第二附属医院启用自主研发的“体内”（in vivo）CAR-T疗法。该技术将传统数周的细胞制备周期缩短至24小时，成本仅为商业化CAR-T的十分之一。回输后，患者获得深度缓解，已重返工作岗位。

陆军军医大学官微

2026-06-11

CD19 淋巴瘤套细胞淋巴瘤
自免领域再添新布局！威凯尔医药VC005外用凝胶斑块状银屑病中国IND获批

审批动态

自免领域再添新布局！威凯尔医药VC005外用凝胶斑块状银屑病中国IND获批

近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可，拟用于斑块状银屑病的局部治疗。斑块状银屑病约占所有银屑病病例的80%~90%，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。皮疹好发于头皮、背部和四肢伸侧，表现为界限清楚的暗红色斑块或浸润性红斑，上附白色、银白色鳞屑。

威凯尔医药

2026-06-11

国家药品监督管理局实体瘤银屑病 JAK1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
创新药械丨国家药监局批准四款创新药上市

审批动态

创新药械丨国家药监局批准四款创新药上市

近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）、首药控股（北京）股份有限公司申报的1类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽）上市，通过优先审评审批程序批准Merck Sharp & Dohme B.V.申报的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）、武汉朗来科技发展有限公司申报的1类创新药盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）上市。古莫奇单抗注射液用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。康特替尼颗粒单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

中国医药报

2026-06-11

ALK 非小细胞肺癌武汉朗来科技发展有限公司首药控股（北京）股份有限公司古莫奇单抗
ChinaJoy最硬核的区域，36氪与你共同探索 | Vision Future前沿科技展区 × 36氪直播间开启预约

医投速递

ChinaJoy最硬核的区域，36氪与你共同探索 | Vision Future前沿科技展区 × 36氪直播间开启预约

ChinaJoy即将在上海浦东举办，36氪游戏与ChinaJoy联合打造「ChinaJoy Vision Future 前沿科技展区 × 36氪直播间」，聚焦科技与数字娱乐的融合。活动将邀请18组嘉宾，围绕AI+游戏、具身智能×数字娱乐、新一代消费电子、新内容新商业模式等话题进行深入探讨。活动时间为7月31日至8月2日，地点在上海新国际博览中心E6馆。

36氪

2026-06-11
92年极客掌舵钉钉：陈宇森的产品审美与AI哲学

专家观点

92年极客掌舵钉钉：陈宇森的产品审美与AI哲学

陈宇森生于1992年， 2010年免试保送进入浙江大学竺可桢学院求是科学班计算机专业。在校期间，他加入了国内顶尖的白帽黑客战队“蓝莲花”。 2014年，22岁的陈宇森从浙大毕业后，联合创办了网络安全公司“长亭科技”，并担任CEO。

亿邦动力

2026-06-11

陈宇森 AI
TOFIDENCE®新增两项适应症获批，用于治疗细胞因子释放综合征及儿童COVID-19

审批动态

TOFIDENCE®新增两项适应症获批，用于治疗细胞因子释放综合征及儿童COVID-19

百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）是一家总部位于中国广州、基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。公司合作伙伴 Organon LLC （以下简称 “Organon”) 于近期收到美国食品药品监督管理局（以下简称 “FDA” ）通知，批准其静脉注射用 TOFIDENCE ® （ tocilizumab-bavi ）托珠单抗注射液的补充生物制剂许可申请（ sBLA ）。百奥泰是一家立足于广州、放眼于全球、基于科学而创新的生物制药企业。

百奥泰

2026-06-11

COVID-19 细胞因子释放综合征托珠单抗百奥泰生物制药股份有限公司 Organon & Co
华创新材递交IPO招股书，拟赴香港上市

医药投融资

华创新材递交IPO招股书，拟赴香港上市

6月11日，来自安徽铜陵经济技术开发区的安徽华创新材料股份有限公司 Anhui Huachuang New Materials Co., Ltd. ( 下称华创新材) 在港交所披露招股书，拟在香港主板上市。华创新材成立于20 16年，作为一家专业从事高性能电解铜箔产品的研发、生产和销售的领先科技企业，致力于成为全球电解铜箔行业一流企业。根据弗若斯特沙利文的资料，于 2025 年出货量计，是全球第三大电解铜箔生产商，市场份额约为 5.4% ，。

锂电产业通

2026-06-11

华创新材
KOSPI单周暴跌17%，韩国惨烈去杠杆，大量散户被强制平仓

财报业绩

KOSPI单周暴跌17%，韩国惨烈去杠杆，大量散户被强制平仓

韩国KOSPI指数从高点单周急跌17%，将此前押注三星电子和SK海力士的韩国散户打了个措手不及——融资盘被强制平仓的规模，创下近年来最高纪录。据韩国《Korea Times》报道，过去数个交易日内，强制平仓金额累计接近3000亿韩元（约合1.97亿美元）。目前融资余额仍处于高位。

华尔街见闻

2026-06-11

KOSPI
香港药械审评缩至百天，内地药企迎重大利好

研发注册政策

香港药械审评缩至百天，内地药企迎重大利好

香港医院管理局日前成立“引进创新药物及医疗器械办公室”（简称“引进药械办”），经引进药械办推荐的新药，通过香港卫生署“1+”机制注册的审评时间，将由最多150个工作日大幅缩短约1/3，至不超过100个工作日。目前，香港“1+”机制下已获批21种药物。而每年获得国家药监局批准的新药众多，“香港这一新通道的建立，为内地创新药提供了快速服务香港患者、迈向国际市场的便捷路径。”

研发客

2026-06-11

药械
免疫存储 | 《Frontiers in Immunology》刊文，NK细胞，助力“健康老去”的天然卫士

前沿研究

免疫存储 | 《Frontiers in Immunology》刊文，NK细胞，助力“健康老去”的天然卫士

《Frontiers in Immunology》研究聚焦自然杀伤细胞（NK 细胞）在应对衰老领域的应用价值，系统性论证了基于 NK 细胞的应对衰老的方案，结合多项临床试验，明确了该技术的使用方式、作用效果与核心优势，为全球应对衰老的研究与大众健康养护开辟了崭新方向。 NK细胞助力“健康老去”。随着年龄增长，体内会不断堆积衰老细胞，这类细胞失去正常增殖能力，却依旧保持代谢活性，还会持续释放大量炎症因子，诱发全身性慢性炎症，逐步损伤各大组织器官，最终催生多种老年病。

齐鲁细胞治疗

2026-06-11

衰老
77万吨电解液大单落地！

招标采购

77万吨电解液大单落地！

6 月 7 —8 日，动力电池龙头宁德时代先后与新宙邦、永太科技签订2026—2028年电解液长期供货协议，两份订单合计77万吨，有效期均至 2028 年 12 月 31 日。其中，新宙邦斩获三年30万吨订单，永太科技拿下三年47万吨订单，两份协议在履约约束、采购弹性、合作定位上存在显著差异。值得注意的是，原宁德时代第一大电解液供应商天赐材料，在上一轮协议于2025年底到期后并未续签，正式缺席本次集中锁单。

兴园化工园区研究院

2026-06-11

永太科技电解液
增资至40亿！万华化学再加码

医药投融资

增资至40亿！万华化学再加码

6月5日，万华化学（烟台）电池产业有限公司发生工商变更，注册资本由18亿人民币增至40亿人民币，增幅约122% 。该公司成立于2023年12月，法定代表人为华卫琦，经营范围包括以自有资金从事投资活动、电子专用材料研发、电子专用材料制造等，由万华化学集团电池科技有限公司持股80%、烟台中韬投资股份有限公司持股20%。万华化学（烟台）电池产业有限公司是万华化学集团旗下专注电池材料领域的核心投资平台，重点发展磷酸铁锂正极材料、电池化学品等核心产品，旗下持股万华化学（四川）电池材料科技有限公司、万华（四川）新能源材料科技有限公司等十余家企业，具体如下：。

兴园化工园区研究院

2026-06-11

铁万华化学
喜报丨热烈祝贺长泰药业化药1类创新药PC-0120片临床试验申请（IND）获批

临床研究

喜报丨热烈祝贺长泰药业化药1类创新药PC-0120片临床试验申请（IND）获批

近日，江苏长泰药业股份有限公司（以下简称 “ 长泰药业 ” 或 “ 公司 ” ）自主研发的化药 1 类创新药 PC-0120 片的新药临床试验（ IND ）申请，正式获批开展临床试验。这一里程碑事件标志着长泰药业在肿瘤靶向治疗领域的创新探索迈出了关键一步。 PC-0120片是长泰药业基于未被满足的临床需求，自主研发的一款针对复发或难治性的急性髓系白血病（AML）的化药1类创新药。

江苏长泰药业股份有限公司

2026-06-11

肿瘤血管肌脂肪瘤急性髓系白血病精神类疾病呼吸道疾病