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L7 Informatics提出神经符号架构，解决AI在生命科学领域应用难题

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L7 Informatics提出神经符号架构，解决AI在生命科学领域应用难题

L7 Informatics公司认为，大型语言模型虽然强大，但缺乏对组织工作流程、权限或数据来源的内在理解。公司提出神经符号架构，结合神经网络和符号系统，以实现更可靠的AI应用。该架构强调在执行过程中实时生成知识图谱，确保AI推理的可靠性和合规性。L7 Informatics认为，这种主动知识图谱是解决AI在受监管的生命科学领域应用停滞的关键。公司新发布的白皮书详细介绍了该架构，包括确定性约束和符合21 CFR Part 11和GAMP 5等规定的概率模型操作。

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2026-07-23

L7 Informatics Inc Massachusetts Instit
IMUNON公司IMNN-001免疫疗法在卵巢癌治疗中的潜力得到证实

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IMUNON公司IMNN-001免疫疗法在卵巢癌治疗中的潜力得到证实

IMUNON公司宣布，其基于DNA的IL-12免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌方面的潜力得到新的临床试验数据的支持。IMNN-001是一种创新的DNA疗法，能够直接在肿瘤部位产生治疗水平的IL-12，一种多能抗肿瘤细胞因子。在即将举行的AACR D3会议上，IMUNON将展示其TheraPlas®平台技术和卵巢癌项目相关的转化和临床数据。IMNN-001与化疗联合使用，与单独化疗相比，中位总生存期增加了超过13个月。这些发现支持正在进行的关键性3期临床试验（OVATION-3），旨在证实IMNN-001在一线晚期卵巢癌中的安全性和生存益处。

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2026-07-23

Imunon Inc
脑机接口技术先驱John Donoghue博士加入Precision Neuroscience担任科学顾问

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脑机接口技术先驱John Donoghue博士加入Precision Neuroscience担任科学顾问

Precision Neuroscience Corporation宣布任命神经科学领域的先驱John Donoghue博士为科学顾问。Donoghue博士在布朗大学担任神经科学、认知和心理科学以及工程学荣誉教授，他在2000年代初开始领导了BrainGate脑机接口项目，首次证明了瘫痪患者能够仅通过神经信号控制计算机光标、机器人手臂或瘫痪的肢体。Donoghue博士的团队在2006年的一项Nature杂志封面研究中报告了Matthew Nagle这个颈部以下瘫痪的年轻人如何使用神经信号控制计算机光标、打开电子邮件和玩游戏，这些演示为商业脑机接口产业奠定了科学基础。Donoghue博士将就设备设计、信号解码和临床战略等方面为Precision的科研和工程团队提供咨询。Precision Neuroscience正在开发突破性的治疗技术和设备，旨在为全球数百万患者提供帮助，其Layer 7 BCI系统旨在恢复患有肌萎缩侧索硬化症、脊髓损伤和脑干中风的患者的独立性和联系。

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2026-07-23

Precision Neuroscien Brown University Wyss Center for Bio National Academy of
HCW Biologics寻求与FDA讨论其T细胞激动剂HCW11-018b的开发和监管策略

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HCW Biologics寻求与FDA讨论其T细胞激动剂HCW11-018b的开发和监管策略

美国生物制药公司HCW Biologics Inc.（纳斯达克：HCWB）宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请B类（新药申请前）会议，讨论其四价T细胞激动剂（TCE）候选药物HCW11-018b的开发和监管策略。该药物旨在治疗过表达人类组织因子的实体瘤，包括妇科和胰腺癌。HCW11-018b在临床前研究中显示出针对组织因子表达癌细胞的能力，同时激活CD3阳性效应T细胞，并减少肿瘤微环境中的免疫抑制。此外，HCW Biologics开发了一种高效、成本较低的cGMP生产流程，以支持HCW11-018b的临床开发和未来商业化。

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2026-07-23

HCW Biologics Inc
Collegium Pharmaceutical将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

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Collegium Pharmaceutical将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

Collegium Pharmaceutical公司，一家专注于改善患有严重且常被误解的疾病患者的生命的领先生物制药公司，宣布将于2026年8月6日在市场开盘前公布2026年第二季度的财务报告。财务报告发布后，公司将举行一次于东部时间上午8:00举行的现场电话会议和网络直播。会议电话号码为(877) 407-8037（美国）或(201) 689-8037（国际），会议主题为“Collegium Pharmaceutical 2026年第二季度收益电话会议”。音频网络直播可通过公司网站投资者部分访问：www.collegiumpharma.com。网络直播将在活动结束后大约两小时在公司网站上提供回放。Collegium Pharmaceutical是一家充满活力的生物制药公司，致力于为患有复杂中枢神经系统疾病和疼痛的患者提供具有配方和递送创新的药物。该公司已投入十多年时间证明，负责任的管理和大胆、科学支持的方法可以重新定义那些常被复杂性和误解所塑造的类别。Collegium拥有差异化的ADHD药物组合，以JORNAY PM®（盐酸甲基苯丙胺）和AZSTARYS®（塞德司美他多和德司美他多）为主，并在负责任的疼痛

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2026-07-23

Collegium Pharmaceut
ICU Medical公布2026年第二季度财报发布及电话会议时间

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ICU Medical公布2026年第二季度财报发布及电话会议时间

ICU Medical公司（纳斯达克代码：ICUI），一家在创新医疗产品研发、制造和销售领域的领导者，宣布了其2026年第二季度财报发布和电话会议的具体时间。公司将于2026年8月6日东部时间下午4:00（太平洋时间下午1:00）发布第二季度财报，并在同日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议。电话会议可通过拨打1-800-420-1459，会议ID为“ICUMED”进行接入。此外，会议还将通过公司网站www.icumed.com上的投资者标签、点击网络直播图标并按照提示进行接入。网络直播也将提供回放。ICU Medical公司是一家全球领先的输液系统、输液消耗品和高价值重症护理产品提供商，这些产品用于医院、替代场所和家庭护理环境。公司总部位于加利福尼亚州圣克莱门特。更多关于ICU Medical的信息可以在其网站上找到。

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2026-07-23

ICU Medical Inc
骨生物科技公司发布2026年上半年股东更新

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骨生物科技公司发布2026年上半年股东更新

骨生物科技公司（Nasdaq: BBLG, BBLGW）发布了一份股东更新报告，总结了公司在2026年上半年的进展，包括最近完成的融资、NB1（基于rhNELL-1的骨移植产品候选者）的持续进展以及其制造和产品稳定性概况的进一步验证。公司CEO Jeff Frelick表示，通过延长rhNELL-1的验证货架寿命至29个月，增强了公司的制造和供应链灵活性，而最近的融资为推进首个人体临床试验和执行至2027年第二季度的监管和运营优先事项提供了资金。公司计划利用融资所得资金支持临床试验、维持和扩展其专利组合，以及用于营运资金和一般企业用途。公司预计这将延长其运营跑道至2027年第二季度，为其执行年初设定的临床和运营优先事项提供资本基础。

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2026-07-23

Bone Biologics Corp
智能生物解决方案公司完成网络安全审查，预计2026年下半年提交FDA 510(k)申请

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智能生物解决方案公司完成网络安全审查，预计2026年下半年提交FDA 510(k)申请

智能生物解决方案公司（Intelligent Bio Solutions Inc.，简称INBS）宣布已完成其即将提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)申请中所有网络安全和软件相关的审查项目。这包括完成独立第三方渗透测试，并确认所有审查项目已得到解决。INBS预计将在2026年下半年提交其510(k)通知。公司已完成全部补救周期，所有网络安全审查项目均已解决，中风险漏洞全部修复，低风险漏洞从11个减少到2个。剩余项目均得到基于风险的全面论证支持，确认不会对设备的安全性、有效性或性能产生影响。同时，所有19项软件物料清单（SBOM）漏洞也已全部解决，文档和系统配置符合FDA指南。独立第三方验证确认没有剩余问题。这些成果显著降低了监管风险，并在计划于2026年下半年提交的510(k)文件提交前进一步增强了公司的510(k)包。

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2026-07-23

Intelligent Bio Solu
阿特萨纳基因疗法公司获得EMA孤儿药资格，推进遗传性视网膜疾病治疗

研发注册政策

阿特萨纳基因疗法公司获得EMA孤儿药资格，推进遗传性视网膜疾病治疗

阿特萨纳基因疗法公司宣布，其针对遗传性视网膜疾病的两种临床阶段基因疗法产品候选人ATSN-101和ATSN-201获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。这两种产品分别用于治疗Leber先天性黑蒙症1型(LCA1)和X连锁视网膜劈裂(XLRS)。EMA的孤儿药资格旨在为罕见病提供市场独占和开发优势。阿特萨纳正在全球范围内推进ATSN-201的关键性临床试验，并计划在2026年下半年开始ATSN-101的全球关键性3期临床试验。

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2026-07-23

Atsena Therapeutics
Myriad Genetics将于7月30日举行2026年第二季度财报电话会议

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Myriad Genetics将于7月30日举行2026年第二季度财报电话会议

Myriad Genetics公司，一家在分子诊断测试和精准医疗领域的领导者，计划于2026年7月30日星期四东部时间下午4:30举行2026年第二季度财报电话会议。会议期间，公司管理层将提供公司第二季度的财务概述和业务更新。会议可通过Myriad Genetics投资者关系网站进行实时网络直播，网址为investor.myriad.com。如需通过电话参与会议，请在此处注册。注册后，将提供电话接入号码和唯一PIN码。会议结束后，网络直播的存档版本也将可在投资者关系网站上找到。Myriad Genetics致力于推进健康和福祉，开发并商业化分子测试，帮助患者和医疗提供者揭示遗传信息，评估疾病发生或进展的风险，并指导医疗各专科的治疗决策，以显著改善患者护理、支持早期检测、实现更精确的治疗并有助于降低医疗保健成本。更多信息请访问myriad.com。

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2026-07-23

Myriad Genetics Inc
Longeveron任命Deborah D. Ascheim博士为董事会成员

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Longeveron任命Deborah D. Ascheim博士为董事会成员

Longeveron公司，一家专注于开发细胞疗法以治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的临床阶段生物技术公司，宣布Deborah D. Ascheim博士已被选为董事会成员。Ascheim博士拥有超过30年的临床和行政经验，专注于推进基因、细胞和生物制剂等突破性疗法。她目前担任Rejuvenate Bio公司的首席医疗官，同时也是d2a Ltd.的创始人和总裁，提供战略领导、临床和产品开发。Ascheim博士的职业生涯专注于心力衰竭心脏病学，并在哥伦比亚长老会医学中心担任临床研究员和试验者。Longeveron公司正在开发一种名为laromestrocel的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗多种疾病，包括HLHS、阿尔茨海默病、儿童扩张型心肌病和与衰老相关的衰弱。

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2026-07-23

Longeveron LLC Rejuvenate Bio Inc Capricor Therapeutic Columbia-Presbyteria Wellesley College
中国批准首个每日一次口服补体因子B抑制剂用于治疗PNH

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中国批准首个每日一次口服补体因子B抑制剂用于治疗PNH

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nuvectis Pharma公司开发的每日一次口服补体因子B抑制剂ciprocopan（NXP100）用于治疗先前未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。这是全球首个获批的每日一次口服补体因子B抑制剂，为PNH患者提供了新的、有效、安全且便捷的治疗选择。该批准基于Haisco公司广泛的临床开发项目中的稳健疗效和安全性数据。此外，ciprocopan在头对头3期临床试验中显示出优于Soliris（eculizumab）的疗效，包括达到12 g/dL的血红蛋白目标的患者比例、从基线增加的血红蛋白量以及减少输血需求。Nuvectis Pharma公司董事长兼首席执行官Ron Bentsur表示，ciprocopan的批准是中国PNH患者的重要里程碑，并期待与Haisco公司合作将这一重要新治疗选择带给全球患者。

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2026-07-23
西门子医疗推出毛细血管检测技术，提升临床实验室检测能力

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西门子医疗推出毛细血管检测技术，提升临床实验室检测能力

西门子医疗宣布，其Atellica CH、IM和CI分析仪已获得CE标志认证，可进行24项毛细血管血液检测，标志着毛细血管检测技术的进步。该技术为临床实验室提供更可靠的检测结果和更高的检测效率，支持包括代谢面板、血脂面板、甲状腺、维生素D和HbA1c等常见实验室检测需求。毛细血管检测主要通过指尖或脚跟采集血液，相比传统的静脉采血，提供了更大的灵活性，适用于有静脉采血困难的患者、低血容量患者、害怕针头或行动不便的患者。西门子医疗在美国提供包括总蛋白、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和三碘甲状腺原氨酸在内的四种毛细血管检测产品，并正在寻求FDA的进一步认证。

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2026-07-23

Siemens Healthineers
Apyx Medical发布2026财年第二季度财务报告

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Apyx Medical发布2026财年第二季度财务报告

Apyx Medical Corporation（纳斯达克：APYX）是一家专注于手术美学领域的公司，其产品包括Renuvion®和AYON Body Contouring System™（AYON）。公司宣布，将于2026年8月6日收盘后发布第二季度财务报告。管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论季度业绩，并随后进行问答环节。投资者可以通过电话（800-717-1738或国际电话号码646-307-1865，访问代码53282）或通过以下链接在线收听会议：Apyx Medical Earnings Webcast，会议也将存档在公司网站的投资关系部分。Apyx Medical提供创新的手术美学产品，如Renuvion和J-Plasma，这些产品在美容外科市场和医院外科市场得到广泛应用。公司的Renuvion和J-Plasma产品通过超过90项临床文献支持其有效性。AYON Body Contouring System是一款FDA批准的创新型身体塑形系统，由外科医生设计，集成了脂肪去除、封闭式塑形、电外科能力和Renuvion组织收缩等功能。此外，公司还通过与其他医疗设备制造商的原设备制造商（O

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2026-07-23

Apyx Medical Corp
Ardelyx将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新业务情况

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Ardelyx将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新业务情况

Ardelyx公司，一家专注于开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新药物的商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，讨论第二季度财务报告并提供业务更新。会议的实时网络直播和配套幻灯片将在公司网站“新闻和活动”下的“投资者”部分“活动和演示”部分提供。会议的电话号码为国内免费拨打：877-346-6112，国际拨打：+1 848-280-6350。Ardelyx公司目前拥有两个在美国获得批准的商业产品：IBSRELA®（tenapanor）和XPHOZAH®（tenapanor）。公司的产品管线包括IBSRELA用于慢性特发性便秘（CIC）的3期开发以及RDX10531，这是一种下一代NHE3抑制剂，具有在多个治疗领域的潜在应用。Ardelyx与其合作伙伴合作，在美国以外开发和商业化其产品。更多信息请访问https://ardelyx.com/并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Facebook上联系我们。

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2026-07-23

Ardelyx Inc
Wave Life Sciences Ltd.将于2026年7月30日召开财报电话会议

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Wave Life Sciences Ltd.将于2026年7月30日召开财报电话会议

生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）将于2026年7月30日上午8:30（东部时间）举行财报电话会议和在线直播，届时将审查公司2026年第二季度的财务业绩并提供业务更新。投资者可以通过访问Wave Life Sciences网站的投资者部分“投资者活动”来观看直播和加入电话会议。会议结束后，直播的存档版本将可在Wave Life Sciences网站上查看。Wave Life Sciences专注于RNA药物在人类健康领域的广泛应用潜力，其PRISM®平台结合了多种模式、化学创新和人类遗传学的深入见解，以实现科学突破，治疗罕见病和常见病。公司的RNA靶向工具包，包括RNA干扰（SpiNA）和RNA编辑（AIMers），为Wave提供了设计和可持续交付候选药物的独特能力，这些候选药物能够最佳地解决疾病生物学。Wave的管线专注于其肥胖（WVE-007）、α-1抗胰蛋白酶缺乏症（WVE-006）和PNPLA3 I148M肝病（WVE-008）项目，还包括杜氏肌营养不良症和亨廷顿病的临床项目，以及利用公司多才多艺的RNA药物平台的多项临床前项目。Wave致力于“重新想象可能

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2026-07-23

Wave Life Sciences L
Outset Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

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Outset Medical将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

Outset Medical公司，一家专注于降低透析成本和复杂性的医疗技术公司，宣布将于2026年8月6日交易结束后发布第二季度的财务报告。同日，公司董事长兼首席执行官Leslie Trigg和首席财务官Renee Gaeta将在太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行电话会议，讨论财务报告。有兴趣的投资者可以通过Outset Medical网站的投资者部分或通过电话注册参与会议。Outset Medical通过其Tablo®血液透析系统，将水净化和即时透析液生产结合成一个单一、集成的系统，旨在降低透析的成本和复杂性，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于从医院到家庭的透析治疗。该系统已得到超过1000家美国医疗机构的信任，并已通过数千名护士为数百万人提供治疗。Outset Medical致力于通过创新、规模化和对改善患者和护理专业人员生活的不懈承诺，重新定义肾脏护理的可行性。

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2026-07-23

Outset Medical Inc
《柳叶刀区域健康》发表新研究：dd-cfDNA检测助力肾脏移植患者治疗决策

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《柳叶刀区域健康》发表新研究：dd-cfDNA检测助力肾脏移植患者治疗决策

《柳叶刀区域健康》杂志发表了一项新研究，该研究展示了捐赠者来源的游离DNA（dd-cfDNA）监测在指导肾脏移植患者治疗决策中的潜在作用。这项研究是基于2024年发表在《新英格兰医学杂志》上的felzartamab Phase 2研究的扩展，后者也使用了GraftAssure测试技术。该研究通过dd-cfDNA测试，展示了CD38靶向疗法在治疗抗体介导的排斥反应（AMR）方面的潜力。iMDx公司已获得确认，其dd-cfDNA测试可用于治疗反应监测，并获得医疗保险报销。iMDx正在推进其GraftAssure技术的商业化，并寻求FDA的市场授权。

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2026-07-23

Insight Molecular
Inhibikase Therapeutics的IKT-001获得美国FDA孤儿药指定

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Inhibikase Therapeutics的IKT-001获得美国FDA孤儿药指定

Inhibikase Therapeutics公司宣布，其针对肺动脉高压（PAH）的领先候选药物IKT-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。IKT-001是一种伊马替尼的药前体，用于治疗PAH。这一指定反映了PAH患者的高未满足医疗需求，PAH是一种渐进性和致命性疾病，由肺部血管细胞的异常增殖引起。FDA的孤儿药指定为IKT-001提供了潜在的开发激励措施，包括临床试验成本的税收抵免、某些FDA用户费用的豁免以及监管批准后的七年市场独占权。Inhibikase Therapeutics是一家处于临床阶段的制药公司，致力于开发治疗心肺疾病的药物，其领先产品候选药物IKT-001是一种针对PAH的孤儿药。

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2026-07-23

Inhibikase Therapeut
Bio-Thera Solutions启动BAT8013抗体偶联药物的临床试验

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Bio-Thera Solutions启动BAT8013抗体偶联药物的临床试验

中国广州，2026年7月23日 /美通社/ -- 生物制药公司Bio-Thera Solutions, Ltd.（股票代码：SH 688177）宣布，已经开始一项针对BAT8013抗体偶联药物（ADC）的1期临床试验。该临床试验是一项多中心、开放标签的1期临床试验，旨在评估BAT8013在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定推荐用于2期临床试验的剂量。BAT8013是一种针对CD25的ADC，CD25也称为IL-2受体α链（IL-2Rα），是一种在活化的T和B细胞、调节性T细胞（Tregs）和多种血液恶性肿瘤中主要表达的55 kDa跨膜糖蛋白。BAT8013利用Bio-Thera的抗CD25抗体和专有的ADC连接体-有效载荷组合开发而成，包括一个系统稳定且可切割的连接体和一种小分子拓扑异构酶I抑制剂。BAT8013在体外和体内药理学研究中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，是一种针对CD25的潜在“同类最佳”ADC，代表了公司在创新肿瘤药物研发领域的重要里程碑。该1期多中心、开放标签、剂量递增临床试验旨在评估BAT8013的安全性和耐受性，主要目标包括确定最大耐受剂量和推荐用于2期临床试验的剂量，以及评估在晚

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2026-07-23

百奥泰生物制药股份有限公司