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精准糖尿病公司与纳萨诊断公司合作推广Lucica®糖化白蛋白-L检测

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精准糖尿病公司与纳萨诊断公司合作推广Lucica®糖化白蛋白-L检测

精准糖尿病公司与纳萨诊断公司宣布在美国独家推广Lucica®糖化白蛋白-L检测，该检测是美国食品药品监督管理局（FDA）唯一获得510(k)清明的糖化白蛋白检测。该合作结合了纳萨诊断公司在诊断试剂开发方面的全球专长和精准糖尿病公司在糖尿病生物标志物、实验室商业化以及临床教育方面的领导地位。精准糖尿病公司将作为Lucica®糖化白蛋白-L检测在美国的独家商业合作伙伴，负责市场开发、实验室合作、客户互动、医生教育和商业推广，以加速临床采用并扩大美国患者的访问。Lucica®糖化白蛋白-L检测提供了对血糖控制的短期评估，与传统指标如HbA1c相结合，为临床医生提供了额外的临床见解。该检测在糖尿病患者的慢性肾病、特别是接受血液透析的患者中可能特别有用，因为它不受红细胞生存期变化的影响。此外，该检测还提供了关于妊娠期血糖控制、血红蛋白病、贫血、促红细胞生成素治疗或其他影响红细胞周转的条件的补充信息。

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2026-07-23

Precision Diabetes I
Accord BioPharma推出两款生物类似物，扩大某些骨骼健康疾病的治疗可及性

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Accord BioPharma推出两款生物类似物，扩大某些骨骼健康疾病的治疗可及性

Accord BioPharma公司宣布推出两款生物类似物——OSVYRTI®和JUBEREQ®，分别作为Prolia®和XGEVA®的生物类似物，旨在为患者提供更经济实惠的治疗方案。OSVYRTI用于治疗骨质疏松症高风险的绝经后女性和男性，以及治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症等；JUBEREQ用于预防多发性骨髓瘤和骨转移患者的骨骼相关事件。两款产品均已获得FDA批准，并作为互换生物类似物上市。Accord BioPharma致力于通过其患者支持计划AccordCares为患者提供实际支持，并扩大这些产品的覆盖范围。

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2026-07-23

Accord BioPharma Inc Intas Pharmaceutical
Caristo宣布任命新高管，扩大心血管AI技术全球应用

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Caristo宣布任命新高管，扩大心血管AI技术全球应用

Caristo Diagnostics，全球心血管疾病AI技术领域的领导者，于2026年7月23日宣布，任命David Vort为首席商务官（Chief Commercial Officer）和Chris Louk为首席财务官（Chief Financial Officer）。这两位新职位的任命旨在扩大公司领导团队，以推动其心血管AI技术的全球应用。

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2026-07-23

Caristo Diagnostics
Infinitopes启动ITOP1临床试验，评估其在食管癌患者中的安全性和耐受性

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Infinitopes启动ITOP1临床试验，评估其在食管癌患者中的安全性和耐受性

Infinitopes公司宣布，其领先的研究性治疗性癌症疫苗候选药物ITOP1的首位患者已接受给药。这是该公司Precision Immunomics平台首次进行临床试验，该平台结合了大规模免疫肽组学分析和专有的工程化病毒载体技术，以识别能够产生持久抗肿瘤T细胞反应的自然呈递肿瘤抗原。VISTA研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期临床试验，旨在评估ITOP1在可手术切除的食管和胃食管交界腺癌患者中的安全性和耐受性。该研究旨在确定在肿瘤抗原存在的情况下，早期免疫启动是否可以与标准治疗相结合，产生更强的抗肿瘤T细胞反应。ITOP1在化疗免疫疗法和手术之间给药，旨在评估疫苗诱导的免疫反应。研究预计将在2027年初提供初步的安全性和免疫学数据。

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2026-07-23

University of Oxford
Verastem Oncology将于2026年8月6日发布第二季度财务报告及业务更新

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Verastem Oncology将于2026年8月6日发布第二季度财务报告及业务更新

生物制药公司Verastem Oncology（纳斯达克代码：VSTM）宣布，将于2026年8月6日星期四东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论公司的第二季度2026年财务报告和业务更新。会议的实时音频网络直播以及相关幻灯片将在公司网站“投资者”部分的“活动与演示”下提供。网络直播的回放将在活动结束后存档并提供。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症患者的新药。公司在美国市场销售AVMAPKI®FAKZYNJA®CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，这些药物可以抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。更多信息请访问www.verastem.com，并在LinkedIn上关注公司。

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2026-07-23
Lantern Pharma公司LP-184新药获得美国专利授权，用于治疗特定癌症

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Lantern Pharma公司LP-184新药获得美国专利授权，用于治疗特定癌症

Lantern Pharma公司宣布，其新药LP-184（Zirdafulven）获得美国专利授权，用于治疗基于特定基因表达标志物的卵巢癌、原发性肝癌、肾癌或甲状腺癌。该药物通过激活肿瘤细胞内的PTGR1酶，在癌细胞内形成高度反应性代谢物，损害癌细胞DNA，导致选择性癌细胞死亡。在完成的一项63名患者的1a期临床试验中，LP-184在有效治疗剂量下对复发或难治性晚期癌症患者的疾病控制率为45%。LP-184计划在2026年进行多项精准肿瘤学1b/2期临床试验，以评估其在晚期侵袭性和罕见癌症中的疗效。

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2026-07-23

Lantern Pharma Inc Fox Chase Cancer Cen
贝克顿·迪金森推出DxU 1800系统，助力实验室提升尿液分析效率

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贝克顿·迪金森推出DxU 1800系统，助力实验室提升尿液分析效率

贝克顿·迪金森诊断公司，全球临床诊断领域的领导者，宣布在美国推出DxU 1800系统，这是一款集成了新型尿液化学分析仪和消耗品，并采用市场领先的显微镜技术的全自动尿液分析解决方案。该系统旨在帮助实验室实现标准化结果的大规模交付，使临床医生能够更有信心地从测试转向决策。尿液分析是护理环境中应用最广泛的诊断测试之一。DxU 1800系统通过自动化和连接这些流程，利用DxU Iris自动尿液分析解决方案，将手动显微镜复查率降低至3%以下，帮助实验室提高吞吐量，减少变异性，并将员工重新部署到更高价值的任务上。DxU 1800c化学分析仪可以每小时处理多达300个样本，支持多达200万个样本和10万个条形码图像的扩展结果存储，并可在屏幕上显示条形码图像结果以便于审查。

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2026-07-23

Beckman Coulter Diag Danaher Corp
Bio-Rad将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

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Bio-Rad将于2026年8月4日公布第二季度财务报告

Bio-Rad Laboratories, Inc.（纽约证券交易所代码：BIO和BIO.B），全球生命科学研究和临床诊断产品领域的领导者，计划于2026年8月4日（市场收盘后）公布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于当天太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）举行电话会议，讨论这些结果。美国境内参与者可拨打（800）715-9871，国际参与者可拨打（646）307-1963，会议密码为9562470。会议的现场网络直播将在公司网站的“投资者关系”部分“活动与演示”下提供，网址为investors.bio-rad.com。网络直播的重播将可观看长达一年。Bio-Rad是一家总部位于加利福尼亚州赫卡利斯的全球公司，专注于开发、制造和营销广泛的生命科学研究和临床诊断市场产品。截至2025年，Bio-Rad在全球范围内拥有约7,400名员工和26亿美元的年收入。其客户包括大学、研究机构、医院以及生物制药公司，以及临床、食品安全和环境质量实验室。公司与客户共同开发创新、高质量的产品，以推动科学进步并挽救生命。欲了解更多信息，请访问bio-rad.com。

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2026-07-23

Bio-Rad Laboratories
2026年第三季度生物类似物市场报告发布

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2026年第三季度生物类似物市场报告发布

三星生物仿制药公司于2026年6月发布了其第14期美国生物类似物市场报告，报告概述了美国所有生物类似物的市场状况，包括批准和上市状态、定价（平均销售价格和批发采购成本）以及每个分子的市场渗透率。报告指出，截至2026年6月，美国已批准21种独特生物分子的96个生物类似物，其中71个（74%）已上市。免疫学生物类似物在上市五年内显示出强劲增长，平均市场渗透率年增长率为25%。此外，报告还深入探讨了340B药物定价计划改革及其对生物类似物市场的潜在影响。

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2026-07-23
Xeris Biopharma Holdings Inc.将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

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Xeris Biopharma Holdings Inc.将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并举行电话会议

Xeris Biopharma Holdings, Inc.（纳斯达克：XERS），一家致力于通过开发和商业化创新产品改善患者生活的快速成长的生物制药公司，宣布将于2026年8月6日美国金融市场开盘前发布其2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于当天上午8:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论公司的财务和运营结果。有兴趣的各方可以通过此处注册或通过投资者关系网站的“事件”部分进行注册。建议参会者提前15分钟注册。网络直播、重播及其他与活动相关的信息可以在投资者网站上获取。Xeris是一家专注于多种治疗领域的生物制药公司，目前拥有三个商业化产品：Recorlev®（治疗内源性库欣综合症）、Gvoke®（用于治疗严重低血糖的即用型液体胰高血糖素）和Keveyis®（治疗原发性周期性瘫痪的疗法）。Xeris还拥有一个由XP-8121领导的产品开发管线，XP-8121是一种准备进入3期临床试验的每周一次皮下注射剂，用于治疗甲状腺功能减退症，以及多个利用Xeris的技术平台XeriSol®和XeriJect®的早期项目。Xeris Biopharma Holdings总部位于伊利诺伊州芝加哥。更多信息请访问ww

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2026-07-23

Xeris Biopharma Hold
Agilent Technologies获得欧盟认证，扩大PD-L1检测以支持KEYTRUDA治疗决策

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Agilent Technologies获得欧盟认证，扩大PD-L1检测以支持KEYTRUDA治疗决策

Agilent Technologies公司宣布，其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测产品（代码SK006）已获得欧盟认证，作为KEYTRUDA（pembrolizumab）的伴随诊断，用于辅助识别表达PD-L1的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者可能适合接受KEYTRUDA治疗。该检测产品有助于病理学家评估PD-L1表达，以确定可能适合使用pembrolizumab治疗的患者，从而支持在治疗选择有限的情况下做出明智的治疗决策。这是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在欧盟获得的第八个CE标记的伴随诊断指示。Agilent Technologies临床诊断部门副总裁兼总经理Majken Nielsen表示，扩大地区精准肿瘤学访问对于改善患者结果至关重要。此次欧盟认证加强了公司提供高质量伴随诊断的承诺，并使实验室能够为卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供更明智的治疗决策支持。

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2026-07-23

Agilent Technologies
强生公司宣布多项骨髓瘤新药研究积极结果

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强生公司宣布多项骨髓瘤新药研究积极结果

强生公司近日宣布，其旗下多项骨髓瘤新药研究取得积极进展。在MonumenTAL-6三期临床试验中，TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）+ TALVEY®（talquetamab-tgvs）组合疗法在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中显示出显著的进展无疾病生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。TECVAYLI®+ TALVEY®组合疗法将疾病进展或死亡风险降低了89%（HR，0.11）和死亡风险降低了62%（HR，0.38）。此外，TALVEY®+ pomalidomide组合疗法也显示出与标准治疗方案相比的PFS显著改善。这些结果进一步支持了免疫疗法在多发性骨髓瘤治疗中的关键作用。

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2026-07-23
联合治疗公司任命前国家医学院院长Dzau博士加入董事会

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联合治疗公司任命前国家医学院院长Dzau博士加入董事会

联合治疗公司宣布，其董事会已任命Victor Dzau博士为公司董事会成员。Dzau博士曾担任国家医学院院长12年，并在杜克大学担任过健康事务校长、杜克大学健康系统总裁兼首席执行官，以及哈佛和斯坦福大学医学院院长。Dzau博士在2026年6月结束在国家医学院的任期后，于7月返回杜克大学，担任詹姆斯·B·杜克医学院荣誉教授、健康事务名誉校长和Mandel中心主任。他还担任G20高级独立小组联合主席，负责融资大流行病准备和应对。Dzau博士因其在医学科学和领导方面的杰出贡献而享誉全球。他的研究为ACE抑制剂等救命药物奠定了基础，并开创了血管疾病的基因治疗，目前正研究心脏再生。联合治疗公司董事长兼首席执行官Martine Rothblatt博士表示，Dzau博士的加入将有助于公司在开发移植器官和替代器官的公益使命中取得进展。Dzau博士对联合治疗公司的使命和30年来的进展表示赞赏，并表示期待支持公司在罕见病治疗和生物医学及生物工程突破方面的雄心壮志。

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2026-07-23

United Therapeutics National Academy of Duke University Duke University Heal
SimBioSys与Ferrum Health合作，推出TumorSight® Viz平台助力乳腺癌手术规划

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SimBioSys与Ferrum Health合作，推出TumorSight® Viz平台助力乳腺癌手术规划

AI驱动精准医疗公司SimBioSys宣布与Ferrum Health达成战略合作，将FDA批准的TumorSight® Viz平台通过Ferrum的Model Hub提供。该合作使得全国范围内的医疗系统能够更无缝地部署、管理和扩展手术规划能力。TumorSight Viz是一个AI驱动的平台，可以将标准乳腺MRI转换为交互式的、针对患者的3D可视化，为外科医生提供更深入的了解，以支持更明智和个性化的手术规划。通过整合到Ferrum的Model Hub中，TumorSight Viz可以在现有的医疗系统基础设施中提供，实现简化部署、性能监控和企业级可扩展性。

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2026-07-23

Simbiosys Inc Ferrum Health Inc
Verdiva Bio任命新首席医疗官和高级副总裁

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Verdiva Bio任命新首席医疗官和高级副总裁

Verdiva Bio，一家专注于肥胖和相关疾病每周一次口服疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Steve Marso博士为首席医疗官（CMO），并从Metsera加入公司，此前他在Metsera担任CMO，直至其于2025年11月被辉瑞收购。Marso博士将领导Verdiva的临床战略和执行，推动VRB-103和VRB-101的研发，这两者分别是每周一次的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）肽类似物和每周一次的口服胰淀素类似物。此外，Jason Mallory也加入Verdiva担任临床开发高级副总裁，负责领导公司的临床试验设计和执行。Mallory先生来自Metsera，此前担任临床开发高级副总裁和MET097项目负责人。Verdiva Bio致力于开发每周一次的口服药物，旨在满足肥胖和相关疾病患者的需求，其最先进的候选药物VRB-101正在美国进行2期开发。

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2026-07-23

Verdiva Bio Ltd Metsera Inc GSK PLC Spark Therapeutics L Kriya Therapeutics I
Bora制药与Onconic Therapeutics合作推进JAQBO在美国的临床开发

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Bora制药与Onconic Therapeutics合作推进JAQBO在美国的临床开发

全球制药制造领导者Bora制药公司与韩国生物制药公司Onconic Therapeutics达成制造协议，以支持JAQBO钾竞争性酸阻滞剂片剂（P-CAB）在美国的临床开发。JAQBO是一种用于治疗胃食管反流病（GERD）的药物，影响美国约20%的人口。根据协议，Bora在明尼苏达州Maple Grove的新OSD工厂将支持Onconic在美国进行的JAQBO III期临床试验的质量控制、稳定性测试和相关化学、制造与控制文件准备。Bora制药集团董事长兼首席执行官Bobby Sheng表示，与Onconic的合作反映了Bora制药帮助创新公司进入高度监管市场的承诺。Onconic Therapeutics表示，与全球CDMO的合作是建立JAQBO美国临床开发所需的制造、质量和稳定性数据包的重要步骤。Bora制药公司成立于2007年，是一家领先的制药服务公司，致力于“为全球贡献更好的健康”。Onconic Therapeutics是一家韩国生物制药公司，专注于创新疗法的开发和商业化。

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2026-07-23

保瑞药业股份有限公司 Onconic Therapeutics
诺华肿瘤治疗公司发布2026年第二季度财务报告

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诺华肿瘤治疗公司发布2026年第二季度财务报告

诺华肿瘤治疗公司（Novocure）发布2026年第二季度财务报告，报告显示，公司本季度实现了创纪录的净收入和活跃患者数量。诺华专注于开发并商业化其创新的肿瘤治疗场（TTFields）疗法，旨在延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。公司CEO Frank Leonard表示，这是公司迄今为止表现最强的一个季度，并继续在多个市场推出其疗法，让更多患者受益。此外，公司还发布了2026年全年财务指引，预计全年净收入将实现中高个位数增长。

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2026-07-23
Azafaros完成GM1/GM2神经节苷脂病3期临床试验患者招募

研发注册政策

Azafaros完成GM1/GM2神经节苷脂病3期临床试验患者招募

荷兰莱顿，2028年1月早期——Azafaros公司，一家专注于神经退行性疾病治疗的生物制药公司，宣布已完成其针对GM1/GM2神经节苷脂病的3期临床试验患者招募。该试验评估了nizubaglustat治疗GM1/GM2神经节苷脂病的疗效。Azafaros首席执行官Stefano Portolano表示，完成3期临床试验的招募是向将nizubaglustat带给患者和家庭迈出的重要一步。该研究预计将在2028年初提供初步数据。Azafaros的NAVIGATE项目包括两项全球3期多中心、随机、安慰剂对照研究，旨在评估口服nizubaglustat在治疗晚发型和青少年型NPC或GM1/GM2神经节苷脂病中的潜力。该3期GM1/GM2研究在13个国家的25个临床中心招募了至少75名患者。研究将持续18个月，评估nizubaglustat与安慰剂治疗的效果，重点关注神经症状和疾病进展。所有接受治疗的患者在18个月治疗期结束后都有资格参加开放标签的扩展研究。针对NPC患者的3期NAVIGATE研究正在招募72名患者。Nizubaglustat是一种小分子、口服、脑渗透性杂环糖，具有独特的双重作用机制，被开发为治疗包括

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2026-07-23
GHIT基金投资约1.4亿日元开发埃博拉病毒便携式快速诊断系统

医药投融资

GHIT基金投资约1.4亿日元开发埃博拉病毒便携式快速诊断系统

全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布投资约1.4亿日元（约合862,000美元）用于开发一种便携式埃博拉病毒快速诊断系统。该系统由大阪市立大学、DNAFORM公司和刚果民主共和国的国家生物医学研究所以及INRB共同研发。项目旨在应对刚果民主共和国和乌干达由邦迪布吉奥病毒引起的埃博拉疫情，包括原型开发和性能验证，以及未来在刚果民主共和国的临床评估准备。该投资支持了紧急产品开发，利用DNAFORM的便携式等温核酸扩增平台GenPad，旨在加强应对当前疫情和未来埃博拉疫情的准备。

美通社

2026-07-23

DNAFORM KK Global Health Innova Osaka City Universit
Evoworks Bio获选BARDA资助的VANGUARD项目，展示关键生物制剂的快速、可扩展生产

医药投融资

Evoworks Bio获选BARDA资助的VANGUARD项目，展示关键生物制剂的快速、可扩展生产

Evoworks Bio宣布其平台技术获选BioTools Innovator VANGUARD资助项目，该项目旨在推进生命科学工具和诊断工具，以增强健康安全。Evoworks Bio是五个获奖者之一，将获得非稀释性资金以推进有前景的技术。该项目将资助在EvoNode平台上生产关键生物制剂，EvoNode是全球首个弹性可扩展的细胞培养和蛋白质表达容器。Evoworks Bio将与Kemp Proteins和Rockland Immunochemical合作，展示关键生物制剂的快速生产，旨在通过EvoNode平台减少从实验室到生产线的差距，并降低整体成本、时间表和风险。

美通社

2026-07-23