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Anova与Nouveau Biosciences合作加速Kromastat临床试验

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Anova与Nouveau Biosciences合作加速Kromastat临床试验

Anova Enterprises, Inc.（Anova）与生物技术公司Nouveau Biosciences, Inc.宣布合作，进行针对Kromastat（原名NBS-M001）的癌症临床试验。Kromastat是一种新型聚合物纳米颗粒，具有高度有效的表观遗传药物。该药物在胰腺癌、T细胞恶性肿瘤和侵袭性白血病的研究中显示出强大的潜力。Anova将利用其AnovaOS®平台加速Kromastat的临床开发，旨在快速推进药物进入美国II期临床试验。此次合作体现了两家公司致力于解决癌症未满足的医疗需求，并加速创新疗法全球推广的承诺。

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2026-07-16
SpinaFX Medical Inc.获得Triojection系统CE Mark MDR认证

研发注册政策

SpinaFX Medical Inc.获得Triojection系统CE Mark MDR认证

SpinaFX Medical Inc.，一家位于多伦多的医疗设备公司，专注于图像引导的微创脊柱护理，宣布其Triojection系统（MDR 843778）已获得医疗设备法规（MDR）CE Mark认证。这一认证允许Triojection在欧洲联盟和其他接受CE Mark MDR的国际司法管辖区进行商业化推广。Triojection是SpinaFX的旗舰产品，是一种图像引导的微创设备，旨在为多种医疗有效程序提供控制臭氧-氧气气体混合物，包括对因腰椎间盘突出而持续疼痛且已接受保守治疗无效的患者进行椎间盘注射。通过结合实时图像引导和专利的注射器内臭氧浓度光谱测量，Triojection为医生提供了一种可重复的椎间盘内手术程序，可在门诊和医院环境中进行。证据表明，这可能有助于减少对更侵入性手术干预的需求。Triojection系统的CE Mark MDR认证增加了SpinaFX的监管基础，包括ISO 13485:2016 / MDSAP和EN ISO 13485:2016质量管理体系认证，以及美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年授予的突破性设备指定。Triojection还获得了FDA的调查性设备豁免（I

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2026-07-16

SpinaFX Medical Inc
选择性PKA-II调节与左旋多巴联合治疗帕金森病研究进展

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选择性PKA-II调节与左旋多巴联合治疗帕金森病研究进展

Sinopia生物科技公司宣布，其研究团队在《科学转化医学》杂志上发表了关于帕金森病治疗的新进展。该研究通过选择性调节PKA-II信号蛋白，结合左旋多巴治疗，在动物模型中显著改善了运动功能，同时减少了左旋多巴引起的运动障碍。Sinopia开发的候选药物SB-0110正在通过晚期毒理学研究，预计将于2027年进入人体临床试验。该研究支持了SB-0110作为帕金森病和运动障碍治疗候选药物的地位，其作用机制独特，具有良好的临床前安全性。研究还验证了基于组学引导的发现方法在识别差异化治疗靶点和药物候选物方面的有效性。

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2026-07-16

Sinopia Biosciences The Michael J Fox Fo
IntraNerve Neuroscience任命两位新医疗总监

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IntraNerve Neuroscience任命两位新医疗总监

IntraNerve Neuroscience公司宣布任命两位新的医疗总监，以加强其在服务领域的临床领导力。Margot Nagan博士被任命为EEG服务线的医疗总监，David Valentine博士被任命为IONM服务线的医疗总监。这两位医生在各自的专业领域拥有丰富的经验，将在指导临床标准、支持公司的技术人员和医生以及提升EEG和IONM项目的质量方面发挥关键作用。Margot Nagan博士自2018年加入IntraNerve，是一位经过认证的神经科医生和癫痫学家，拥有儿童神经病学和儿科癫痫的专业培训。David Valentine博士自2021年加入IntraNerve，是一位经过认证的神经科医生和临床神经生理学家。这两位医生的任命反映了IntraNerve对临床领导的持续承诺，他们的经验将继续直接惠及医院、外科医生和患者。IntraNerve Neuroscience是一家私有公司，提供术中神经生理监测（IONM）、神经遥测/连续脑电图（cEEG）和远程医生监督服务，已与医院和医生合作超过20年，提供可靠的神经诊断护理。

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2026-07-16

Boston Children's Ho New York University
C-Path加强董事会，扩大药物研发合作

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C-Path加强董事会，扩大药物研发合作

C-Path Institute宣布其董事会新领导层，Karen Bernstein博士被选为董事长，同时任命了Yalonda Howze和Milad Alucozai为董事会成员。C-Path在糖尿病、多囊肾病和杜氏肌营养不良等疾病领域的治疗改进中发挥了作用，并在阿姆斯特丹设立了新的欧洲总部。新任命的董事会成员将帮助C-Path在评估药物疗效和安全性方面建立新的范式。Bernstein、Howze和Alucozai的加入正值C-Path的工作扩展到更多疾病和合作伙伴的关键时刻。C-Path是一个独立的非营利组织，旨在通过合作推进全球更好的治疗方法。

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2026-07-16

Critical Path Instit Ovid Therapeutics In Keck Graduate Instit Generation Bio Codiak BioSciences I Revalia Bio Inc
CovarsaDx将在ADLM年度科学会议及临床实验室展览会上展示其体外诊断和诊断医疗设备服务

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CovarsaDx将在ADLM年度科学会议及临床实验室展览会上展示其体外诊断和诊断医疗设备服务

CovarsaDx，一家专注于体外诊断（IVD）和诊断医疗设备的合同研究组织，将于2026年7月26日至30日在加利福尼亚州阿纳海姆的阿纳海姆会议中心举办的诊断与实验室医学协会（ADLM）年度科学会议及临床实验室展览会上展出。CovarsaDx的高级团队成员将在展位#1477上为参会者提供会议预约，展示其从监管策略和试验设计到现场管理、招募、数据管理和提交报告的端到端IVD和诊断临床研究方法。CovarsaDx团队还将讨论其专有的现场运营功能SitePath™和临床试验管理系统TrialPathDx™。此外，CovarsaDx最近聘请了Lisa Baumhardt担任高级监管事务总监，她拥有超过30年的医疗设备、IVD、数字健康和组合产品的经验。CovarsaDx总裁兼首席执行官Chermaen Lindberg表示，Lisa的背景正是赞助商所需要的监管合作伙伴。CovarsaDx首席运营官Mark Boyle强调，成功的监管提交需要临床、监管和质量策略从一开始就协同工作。CovarsaDx与赞助商紧密合作，在早期做出正确的决策，并执行能够经受监管审查的研究。

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2026-07-16

CovarsaDx Association for Diag
FDA支持Arletta Pharma的Lybrido™临床试验计划

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FDA支持Arletta Pharma的Lybrido™临床试验计划

Arletta Pharma Solutions公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对该公司关于其领先研究性疗法Lybrido™的临床开发计划进行了回应。FDA支持了Arletta Pharma提出的第二阶段剂量范围研究（MONARCH研究）的核心要素，并表示愿意支持通过单一关键性第三阶段研究来支持未来的新药申请（NDA）。FDA确认了计划的第二阶段剂量范围研究的剂量和治疗持续时间合理，并接受以性欲为主要终点的单一主要终点。Arletta Pharma认为这些观察结果具有建设性，并将在与机构密切对话的基础上，在最终确定美国开发计划时充分解决这些问题。

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2026-07-16
安吉利尼制药完成对Catalyst的收购，加强其在脑健康和罕见病领域的全球领导地位

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安吉利尼制药完成对Catalyst的收购，加强其在脑健康和罕见病领域的全球领导地位

意大利制药公司安吉利尼制药（Angelini Pharma）宣布已完成对Catalyst Pharmaceuticals, Inc.（Catalyst）的收购。Catalyst现已成为安吉利尼制药的一部分，此次交易将Catalyst的产品组合和商业基础设施与安吉利尼制药在脑健康领域的专业知识相结合。交易由黑石集团管理的基金参与，投资10亿欧元，交易完成后，安吉利尼制药在脑健康和罕见病领域的全球地位得到加强。意大利CDP Equity也批准了约10亿欧元的投资，以增加对安吉利尼制药普通股23.5%的股份。此次投资支持安吉利尼制药成为全球脑健康和罕见病领域的领先者，并通过收购Catalyst加速其在美市场的扩张。交易由BNP Paribas支持，该公司担任安吉利尼制药整体融资方案的主全球协调人和承销商。

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2026-07-16

Blackstone Group Angelini Pharma SPA Catalyst Pharmaceuti
阿卡迪亚制药将于2026年8月4日发布第二季度财务报告并举行电话会议及网络直播

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阿卡迪亚制药将于2026年8月4日发布第二季度财务报告并举行电话会议及网络直播

阿卡迪亚制药公司（纳斯达克：ACAD）宣布，将于2026年8月4日美国金融市场收盘后发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播。电话会议将在阿卡迪亚制药公司的官方网站投资者部分提供，并保留大约90天。通过注册电话会议，参与者将收到电话接入号码和唯一PIN号码，用于接入会议。阿卡迪亚制药致力于将科学承诺转化为对全球神经和精神疾病患者社区具有意义的创新。公司的商业组合包括帕金森病精神症状和雷特综合症的唯一和首个FDA批准的治疗方法。公司正在开发一系列治疗进步，包括阿尔茨海默病精神症状和路易体痴呆症精神症状的中后期项目，以及针对其他未满足患者需求的早期项目。更多信息请访问阿卡迪亚制药公司网站acadia.com，并在LinkedIn和X上关注我们。

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2026-07-16

Acadia Pharmaceutica
Pulse Biosciences授予三名新员工股权激励

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Pulse Biosciences授予三名新员工股权激励

Pulse Biosciences公司宣布，其董事会薪酬委员会已授予三名新员工股权激励，作为对员工雇佣的激励措施。这些股权激励是在2017年股权激励计划之外，但符合2017年诱导股权激励计划的规定。股权激励包括至多9000股公司普通股的购买期权，行使价格为每股25.89美元，与2026年7月13日的收盘价相同。这些期权将在四年内按时间为基础进行摊销，每年摊销四分之一，前提是员工继续在Pulse Biosciences工作。Pulse Biosciences是一家专注于健康创新的生物电医学公司，其专有的nPulse技术通过向非热清除细胞传递纳秒脉冲电能量，同时保护相邻的非细胞组织并启动受控细胞死亡。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗心房颤动和其他几个市场，有望对医疗保健领域产生深远影响。

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2026-07-16

Pulse Biosciences In
argenx将召开2026年中期财务结果及第二季度业务更新电话会议

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argenx将召开2026年中期财务结果及第二季度业务更新电话会议

全球免疫学公司argenx宣布将于2026年7月23日星期四下午2:30 CET（美国东部时间上午8:30）举行电话会议和音频网络直播，讨论其2026年上半年的财务结果并提供第二季度业务更新。网络直播可通过argenx网站投资者部分（argenx.com/investors）访问。直播结束后，网络直播将在argenx网站上保留大约一年。参与者可以通过拨打800-590-8290（美国和加拿大）或240-690-8800（国际）加入电话会议。具体国家的电话接入号码见下文。argenx致力于改善严重自身免疫疾病患者的生命质量，通过与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列创新的抗体药物。argenx开发了首个批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力，同时在其治疗产品线中推进多个早期实验性药物。更多信息请访问www.argenx.com，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。

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2026-07-16

argenx SE
NTR-441治疗难治性系统性红斑狼疮取得积极进展

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NTR-441治疗难治性系统性红斑狼疮取得积极进展

Neutrolis公司宣布，其研究性DNASE1L3类似物NTR-441在治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者中显示出快速的临床改善。该研究发表在《新英格兰医学杂志》上，报告了一名16.5岁患者的案例，该患者患有严重的、治疗难治性的SLE和由先天性DNASE1L3缺陷引起的低补体性荨麻疹性血管炎。NTR-441治疗使患者的临床症状在首次输注后六小时内得到缓解，并在随后的四周内持续改善。这一案例为酶促NET降解疗法如何有助于治疗自身免疫和炎症性疾病提供了重要概念验证。

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2026-07-16

Neutrolis Inc
Vanda制药公司宣布赞助NTT印第安纳波利斯赛车系列赛，庆祝新型止吐药NEREUS™上市47周年

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Vanda制药公司宣布赞助NTT印第安纳波利斯赛车系列赛，庆祝新型止吐药NEREUS™上市47周年

Vanda制药公司宣布，其新型止吐药NEREUS™（替达必利汀）将成为美国47年来首个获批用于预防运动引起的呕吐的处方药。NEREUS™的上市标志着该公司在运动止吐治疗领域的突破性创新。Vanda制药公司还宣布将赞助NTT印第安纳波利斯赛车系列赛的第47号赛车，以纪念NEREUS™上市47周年。这次赞助与印第安纳波利斯赛车的高速度和稳定性要求相契合，象征着在挑战性条件下保持表现的重要性。NEREUS™是一种选择性NK-1受体拮抗剂，旨在预防由运动引起的呕吐，为成千上万在旅行中经历运动病的人提供了新的治疗选择。

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2026-07-16

Vanda Pharmaceutical
Cytek Biosciences在华盛顿州贝尔维尤开设新创新中心

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Cytek Biosciences在华盛顿州贝尔维尤开设新创新中心

Cytek Biosciences公司宣布在华盛顿州贝尔维尤开设新的创新中心，标志着其之前在西雅图地区的运营转移到一座专门为研发、加强合作和客户互动而设计的设施。该中心包括研发实验室、仪器服务培训区和客户演示区，以及组装和测试操作。贝尔维尤创新中心反映了Cytek对促进合作和加速产品开发的战略投资。该设施旨在使研发团队能够开发下一代技术。除了其核心技术功能外，该地点还设有以员工为中心的设施和协作工作空间，旨在鼓励创新、思想交流和跨职能团队合作。Cytek的CEO文斌江博士表示，贝尔维尤创新中心代表了加强公司开发新技术和交付新技术的能力的重要一步。该设施的开业强调了Cytek对其长期增长基础设施的持续投资，并加强其通过创新、培训和客户支持推进高维细胞分析的努力。

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2026-07-16

Cytek Biosciences In
KORU Medical Systems将发布2026年第二季度财务报告

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KORU Medical Systems将发布2026年第二季度财务报告

KORU Medical Systems, Inc.（纳斯达克：KRMD），一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下输液解决方案的领先医疗技术公司，宣布将于2026年8月5日星期三发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于当天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。电话会议可通过拨打（877）-407-0784（美国和加拿大参与者）或（201）-689-8560（国际电话）参加。活动现场和网络直播可通过KORU Medical公司网站投资者部分的“新闻/事件”页面上的投资者日历访问。录制的网络直播将保存六个月。KORU Medical Systems开发和商业化创新且以患者为中心的皮下输液解决方案，旨在改善全球患者的生命质量。Freedom Syringe Infusion System（“Freedom系统”）包括Freedom60®和FreedomEDGE®注射器驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和高流量皮下安全注射针套装™。Freedom系统自1994年首次获得FDA批准，可用于患者在家自我注射或由医疗保健专业人员在外科门

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2026-07-16

Koru Medical Systems
多项骨髓瘤研究显示固定时长维持治疗与无限期治疗具有相同长期生存益处

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多项骨髓瘤研究显示固定时长维持治疗与无限期治疗具有相同长期生存益处

由ECOG-ACRIN癌症研究小组进行的III期ENDURANCE（E1A11）临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究表明，对于标准风险的多发性骨髓瘤患者，两年的来那度胺维持治疗与无限期治疗直至疾病进展具有相同的长期生存益处。试验结果显示，在长达近七年的随访中，两组患者的总生存率几乎相同。与有限治疗时长组相比，无限期治疗组的副作用发生率更高，包括疲劳、贫血和腹泻。该研究还发现，在药物使用至疾病进展的患者中，五年内发生第二原发癌症的发病率略高。主要作者Shaji Kumar博士表示，两年是足够的，继续用药更长的时间不会延长寿命。研究结果表明，固定时长的方法可能成为新的标准治疗方案，至少对于标准风险患者来说如此。

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2026-07-16

ECOG-ACRIN Cancer Re
亚太地区研究人员通过Garvan的Evercode WT服务获得高质量单细胞测序新选择

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亚太地区研究人员通过Garvan的Evercode WT服务获得高质量单细胞测序新选择

Parse Biosciences公司，一家QIAGEN公司，是可扩展和易于访问的单细胞测序的领导者，宣布Garvan医学研究所的基因组学平台核心设施已成为其认证服务提供商（CSP）计划的一部分。这一合作扩大了澳大利亚、更广泛的亚太地区以及更广泛的地区对高质量、可扩展的单细胞测序的访问。Garvan是澳大利亚最杰出的医学研究机构之一，其基因组学平台在细胞分选、捕获和测序方面拥有丰富的经验。作为认证服务提供商，Garvan将为该地区的科研人员提供Parse的Evercode WT试剂盒。Garvan是世界上最受尊敬的生物医学研究机构之一，Parse Biosciences公司对其加入认证服务提供商网络表示荣幸。Parse的单细胞测序技术使得研究人员能够以前所未有的规模和简便性进行单细胞测序，已经在癌症治疗、组织修复、干细胞治疗、肾脏和肝脏疾病、大脑发育和免疫系统等领域取得了突破性的发现。

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2026-07-16

Parse Biosciences In Garvan Institute of
OXB与Plowshare Therapies合作，推进罕见病基因疗法制造

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OXB与Plowshare Therapies合作，推进罕见病基因疗法制造

全球领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）OXB宣布与生物技术公司Plowshare Therapies签订合作协议，为Plowshare提供工艺开发和AAV GMP制造服务。Plowshare的项目将在OXB位于北卡罗来纳州达勒姆的FDA批准的商业规模病毒载体制造设施进行支持。这一合作凸显了OXB在病毒载体领域的持续需求，并反映了其在美国市场扩张的战略重要性。OXB的全球网络中，达勒姆工厂正日益成为AAV制造的关键枢纽。该合作基于OXB和Plowshare共同致力于推进治疗严重疾病的变革性疗法，利用OXB超过三十年的病毒载体开发和制造专长。

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2026-07-16
Adlai Nortye Ltd.启动AN9025间歇性每周给药临床试验

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Adlai Nortye Ltd.启动AN9025间歇性每周给药临床试验

Adlai Nortye Ltd.宣布，其在美进行的AN9025间歇性每周给药（QW）临床试验已开始给药首位美国患者。AN9025是一种广谱RAS(ON)抑制剂，旨在针对多种肿瘤类型的RAS突变。该1期临床试验旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。Adlai Nortye预计，基于其临床前数据，每周给药可能扩大治疗窗口，允许更高的剂量，同时改善耐受性和可联合性。

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2026-07-16

杭州阿诺生物医药科技有限公司江苏奥赛康药业有限公司
Moderna启动mRNA-4200一期临床试验，评估肿瘤靶向癌症抗原疗法

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Moderna启动mRNA-4200一期临床试验，评估肿瘤靶向癌症抗原疗法

Moderna公司宣布，其肿瘤靶向癌症抗原疗法候选药物mRNA-4200的一期临床试验已在美国开始，该试验旨在评估mRNA-4200在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性。mRNA-4200编码了七个在患者和肿瘤类型中普遍存在的抗原，旨在帮助诱导和扩大针对选定肿瘤靶点的T细胞反应。这是Moderna的第三个现成癌症抗原疗法候选药物，旨在探索多种癌症类型的广泛适用性。该试验由位于犹他州盐湖城的START Mountain Region的临床研究员威廉·麦基恩博士进行，他是全球最大的基于社区的早期肿瘤学研究站点网络START中心的研究人员。这是一项开放标签、多中心、剂量递增研究，旨在评估mRNA-4200与检查点抑制剂疗法联合使用在成人晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。

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2026-07-16

Moderna Inc START Mountain Regio