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医药数据查询

  • 信达生物:每周一次口服小分子GLP-1亮相ADA
    审批动态
    DIO小鼠模型中,IBI3042每周两次口服给药1mg/kg,与礼来小分子Orforglipron每天口服给药一次15.mg/kg减重疗效相当,而IBI3042 3mg/kg剂量组则表现出更好的疗效。 食蟹猴模型中,IBI3042每周一次口服给药7mg/kg,对照组礼来小分子Orforglipron每天一次口服给药1mg/kg,两者减重疗效相当。 这些临床前数据表明IBI3042有望实现每周一次口服给药。
  • 礼来重磅双受体激动多肽最新研究结果发布;创新小核酸疗法获FDA突破性疗法认定…… | TIDES周报
    医投速递
    近期,全球多肽和寡核苷酸(TIDES)领域取得多项进展。礼来公司公布了其重磅双受体激动多肽替尔泊肽治疗2型糖尿病的4期临床研究结果,显示替尔泊肽在降低糖化血红蛋白和体重方面优于常规治疗方案。渤健公司宣布其反义寡核苷酸疗法salanersen获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗脊髓性肌萎缩症。翰森制药的GLP-1/GIP受体双激动剂奥莱泊肽注射液在中国申报上市。Alnylam Pharmaceuticals与Inceptive Nucleics达成战略合作,利用人工智能加速RNAi疗法设计。药明康德构建了覆盖药物发现、机制研究等环节的寡核苷酸药物研发体系,助力全球合作伙伴加速推进创新疗法开发。
  • 石药二十年老将,宣布辞任
    人事变动
    2026年6月5日,石药集团公告:执行董事王怀玉因已达退休年龄,正式辞任。 资料显示, 1963年4 月出生,中国国籍,持有河北大学微生物及生物化学学士学位。 王怀玉曾就职于承德市制药厂、承德市第一制药厂、华北制药天星有限公司。
    医药之梯
    2026-06-07
  • 这家药企6月开启裁员,85%的人要走!
    公司动态
    6月,受FDA监管影响,专注与镰状细胞贫血领域的 Fulcrum Therapeutic 叫停旗下唯一临床阶段候选药物后, 裁减 85% 员工 ,同时启动全盘战略出路的接洽工作。 这款靶向多梳抑制复合物 2(PRC2)抑制剂药物,已在美国上市两年,获批用于上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤两大适应症。 而 Fulcrum Therapeutic 核心候选药物 pociredir 同样为 PRC2 抑制剂,原本正在开展针对镰状细胞贫血(SCD)的Ⅰb期临床试验。
  • 全球首创!舒泰神国产血友病1类新药国内获批上市
    审批动态
    血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,是凝血因子基因突变所致,根据凝血因子不同可分为血友病A和血友病B两种。 据公开资料显示, 注射用波米泰酶α(STSP-0601)为全球首创凝血因子X激活剂 ,是 舒泰神旗下全资子公司开发的 具有自主知识产权的国产1类创新药。 其活性成分是从圆斑蝰蛇毒液中纯化而成的凝血因子 X 激活酶,是一种首创的旁路制剂,其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X(FX),使其转化为 FXa,促进 凝血过程 ,从而达到止血效果。
  • 罗氏单抗新药在中国拟纳入优先审评,针对肾病
    审批动态
    6月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(Roche)申报的奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评,适用于 原发性膜性肾病(pMN)成人患者 的治疗。 公开资料显示, 原发性膜性肾病是仅次于IgA肾病的原发性肾小球疾病,三分之一患者最终将进展为终末期肾病。 在中国,奥妥珠单抗已于今年2月被CDE纳入优先审评,用于治 疗 2岁及以上原发性肾病综合征 。
    药渡
    2026-06-07
  • ORR 100%!6 家国内企业披露 in vivo 双靶 CAR-T 进展
    公司动态
    受此消息提振,传奇生物股价当日大涨超 42%,总市值攀升至约 67.4 亿美元。 LB2501 基于公司专有的 TaVec™ 慢病毒载体平台,通过单次静脉输注即可在患者体内直接生成 CAR-T 细胞,旨在提升 T 细胞靶向特异性与转导效率,同时限制非 T 细胞转导。 在一项正在进行的 Ⅰ 期研究中,截至 2026 年 4 月 1 日,12 例 R/R B-NHL 患者接受了 单次静脉输注 LB2501。
  • JCMR | AI结合放射组学 深圳先进院助力精准识别症状性基底动脉斑块
    前沿研究
    缺血性脑卒中是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一,颅内动脉粥样硬化性疾病是其重要的致病因素。 然而,如何准确、高效地识别“症状性”斑块,仍是当前影像学的一大挑战。 经独立测试集验证,融合平扫与增强影像的放射组学模型(AUC0.887)显著优于传统形态学特征模型(AUC0.784)。
    中国科学院深圳先进院
    2026-06-07
  • MedStar Health举办心肺复苏及自动体外除颤器培训活动
    医投速递
    2026年6月6日,美国马里兰州银泉市,MedStar Health在蒙哥马利布莱尔高中举办了第三届心肺复苏及自动体外除颤器(AED)培训活动,近100名参与者免费学习了由认证导师团队提供的旁观者心肺复苏和AED技能。一项新的MedStar Health调查显示,只有52%的成年人对自己进行心肺复苏的信心。超过75%的人不知道仅使用胸部按压也是进行心肺复苏的有效方法。如果立即进行旁观者心肺复苏,可以使人从突发心脏骤停中生存的机会翻倍甚至三倍。MedStar Health的心脏病专家Dr. Minhal Makshood表示,快速正确地进行心肺复苏非常有效。此类培训对于提高突发心脏骤停的生存率至关重要。最有可能救的人很可能是他们的亲人。MedStar Health与蒙哥马利县消防与救援服务(MCFRS)、蒙哥马利县公立学校(MCPS)、美国心脏协会、Alpha Kappa Alpha Sorority, Inc.的Theta Omega Omega章节和RQI Partners合作举办了此次活动。参与者们在社区医生、护士、急救人员和运动训练师的帮助下,花了部分时间学习和练习正确的心肺复苏和AED技术。MCFRS
    PRNewswire
    2026-06-07
  • 鲁南制药ADC创新药—LNF2105获美国临床试验许可
    临床研究
    近日,由鲁南制药集团 自主创新研发的抗体偶联药物(ADC)—注射用LNF2105 成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,适应症为晚期实体瘤的治疗。 这一里程碑式突破,印证了鲁南制药在生物创新药研发领域的硬核科研实力,为全球晚期实体瘤患者的临床治疗带来新希望。 LNF2105为靶向 Nectin‑4的ADC药物,由人源化IgG1单抗、可裂解的连接子以及一种拓扑异构酶I抑制剂类似物共同构成,可为肿瘤细胞提供更多的有效载荷,是一种 疗效更优、安全性更好 的Nectin‑4靶向药物,致力于未被满足的临床用药需求,为不耐受现有治疗或耐药性肿瘤患者开辟了全新的治疗路径。
  • Eversense 365 CGM系统一年数据验证其性能与准确性
    医投速递
    Senseonics公司宣布,其Eversense 365植入式连续血糖监测(CGM)系统在最新一项大规模真实世界证据研究中表现出持续的准确性和性能。该研究数据展示了Eversense 365在开放式和闭环系统中对血糖的监测效果,证实了该系统一年的血糖监测性能。研究数据包括来自12,360个Eversense 365 CGM传感器的用户数据,以及153个使用twiist™自动胰岛素输注(AID)系统的闭环用户数据。研究结果表明,Eversense 365在一年内提供了良好的患者依从性、血糖监测指标和低血糖结果,并且与其他AID系统相比,使用Eversense 365与twiist组合的血糖控制效果更为理想。
    GlobeNewswire
    2026-06-07
  • Corcept Therapeutics在糖尿病和高血压研究中展示新数据
    医投速递
    Corcept Therapeutics公司宣布,在糖尿病协会第86届科学会议上展示了其CATALYST和MOMENTUM试验的新数据。这些数据强调了高皮质醇血症在难以控制的2型糖尿病和难治性高血压中的关键作用,以及皮质醇调节治疗的潜力。CATALYST试验筛选了1057名难以控制的2型糖尿病患者,发现其中24%患有高皮质醇血症。在治疗阶段,136名患有高皮质醇血症的患者被随机分配接受Korlym或安慰剂治疗24周。接受Korlym治疗的患者显示出HbA1c(1.3%)的显著降低,以及体重、体重指数和腰围的显著减少。此外,在MOMENTUM试验中,27.3%的难治性高血压患者被发现患有高皮质醇血症。这些发现表明,高皮质醇血症是治疗抵抗性心血管代谢疾病的一个潜在驱动因素,并且使用皮质醇调节剂如Korlym可能有助于更好地控制2型糖尿病。
  • Dexcom G7血糖监测系统在2型糖尿病非胰岛素使用者中显著改善血糖控制
    医投速递
    DexCom公司宣布,其Dexcom G7血糖监测系统在CONNECT随机对照试验中显示出显著的临床和统计学意义,对于未使用胰岛素的2型糖尿病患者,与常规血糖自我监测的对照组相比,Dexcom G7的使用导致A1C水平显著降低,血糖控制得到改善。该研究是首个A级证据,证明连续血糖监测(CGM)对2型非胰岛素使用人群具有显著益处。CONNECT研究显示,无论年龄、性别、种族、基线A1C、体重指数、教育水平、收入和保险覆盖范围如何,所有成年2型非胰岛素使用患者均能从Dexcom G7中获益。研究还表明,在使用Dexcom G7的同时,结合多种现有的糖尿病药物治疗(包括二甲双胍、GLP-1s和SGLT2s)可以进一步降低A1C水平。DexCom公司预计,这些结果将有助于在全球范围内确立新的治疗标准。
    Businesswire
    2026-06-07
  • 艾利 Lilly 公司公布 Retatrutide 临床试验积极结果
    医投速递
    艾利 Lilly 公司近日公布了其研究药物 Retatrutide 的 Phase 3 临床试验结果。Retatrutide 是一种新型 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三重受体激动剂,用于治疗肥胖、2 型糖尿病、膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停等肥胖相关疾病。在 TRIUMPH-1 和 TRANSCEND-T2D-1 试验中,Retatrutide 显示出显著的减重效果,同时改善了膝骨关节炎疼痛、阻塞性睡眠呼吸暂停和血糖控制。在 TRIUMPH-1 试验中,接受 Retatrutide 治疗的患者平均减重 70.3 磅(28.3%),65.3% 的患者 BMI 降至 30 以下。在 TRANSCEND-T2D-1 试验中,患者接受 Retatrutide 治疗后,A1C 降低了 2.0%,体重减轻了 36.6 磅(16.8%)。这些结果表明,Retatrutide 在治疗肥胖及其相关并发症方面具有潜力。
  • 新型三重激素受体激动剂Retatrutide在2型糖尿病和肥胖症治疗中展现积极成果
    医投速递
    2026年6月6日,美国新奥尔良,一项针对新型葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素三重激素受体激动剂Retatrutide的3期临床试验结果公布。该研究显示,Retatrutide在肥胖症和2型糖尿病患者的体重减轻、血糖控制以及改善主要并发症(如阻塞性睡眠呼吸暂停和膝关节骨关节炎疼痛)方面均表现出积极效果。试验中,Retatrutide单药治疗使2型糖尿病患者的平均体重减轻16.8%(平均减少36.6磅),同时显著降低了A1C水平。在肥胖症患者中,Retatrutide治疗80周后,9mg和12mg剂量组的平均体重分别减轻64.4磅(25.9%)和70.3磅(28.3%)。此外,Retatrutide在降低心血管风险因素方面也显示出积极作用。目前,关于Retatrutide的更多长期3期临床试验正在进行中,以进一步评估其疗效和安全性。
  • 诺和诺德在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示semaglutide对体重相关疾病影响的数据
    医投速递
    诺和诺德在2026年美国糖尿病协会科学会议上公布了SELECT、STEP、ESSENCE和OASIS临床试验的后分析结果,重点介绍了semaglutide对肥胖相关疾病的影响。分析结果显示,semaglutide治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停、哮喘相关不良事件、心血管代谢风险因素和其他肥胖相关并发症有积极影响。这些新分析进一步证明了肥胖与多种健康风险相关,并且在这些情况下使用semaglutide治疗与改善健康指标有关,而不仅仅是体重减轻。此外,还讨论了semaglutide注射和口服剂型的安全性信息,包括可能的甲状腺肿瘤风险和常见副作用。
  • Her Bodhi补充剂:植物基更年期支持产品分析
    医投速递
    Her Bodhi是一款针对更年期女性的植物基补充剂,其搜索兴趣因女性对更年期和绝经期的关注而急剧增长。本文分析了Her Bodhi的成分,包括KSM-66®阿育吠陀根提取物、奶蓟籽提取物、黑升麻根提取物、大豆异黄酮、亚麻籽和红车轴草提取物等,以及其如何与女性健康研究中的声明相匹配。文章强调了Her Bodhi的透明配方、无激素定位和植物基成分,并讨论了其在市场上的定位和消费者对植物基替代品的兴趣。此外,还讨论了更年期和围绝经期女性面临的挑战,以及Her Bodhi如何通过植物化合物支持身体适应这些变化。
    GlobeNewswire
    2026-06-07
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全球研发数据与行业前沿情报

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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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