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  • Quantum BioPharma完成私募发行,用于一般营运资金
    医药投融资
    量子生物制药公司(Quantum BioPharma)宣布,已根据2025年10月29日的新闻稿完成了一项非经纪私募发行,发行了30股A类多重投票股份,每股价格为25美元,筹集了750,000美元的总收入。所有通过此次发行发行的证券均受加拿大相关证券法规定的四个月加一天的法定持有期的约束。公司打算将发行所得用于一般营运资金。此外,公司还宣布,根据2025年10月31日的新闻稿,自2025年12月6日起,公司向H.C. Wainwright & Co., LLC通知其终止了2025年10月31日签订的按市场销售协议。公司还通过发行17,626股B类次级投票股份,每股认股价为14.75美元,结算了26万美元的债务。
    Biospace
    2025-12-11
    Quantum Biopharma Lt
  • Corbus宣布将在12月11日公布CRB-913 Phase 1a临床试验结果
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.计划在2025年12月11日市场开盘前发布其CRB-913 Phase 1a单剂量递增和多剂量递增研究的成果。CRB-913是一种口服的小分子G蛋白偶联受体(GPCR)大麻素类型-1(CB1)反向激动剂,旨在减少大脑渗透。公司将在同一天上午8:00东部时间举行电话会议和现场网络直播,以审查和讨论Phase 1a数据。Corbus是一家专注于肿瘤学和肥胖症的临床阶段公司,其产品管线包括CRB-701、CRB-601和CRB-913。CRB-913的设计旨在减少大脑渗透,与第一代实验药物相比,具有较低的大脑渗透性。此外,公司还强调,这些前瞻性声明仅代表发布时的预期,并可能因多种因素而与实际结果存在差异。
    Biospace
    2025-12-11
    Corbus Pharmaceutica
  • Akeso公司公布ivonescimab联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌II期临床试验结果
    研发注册政策
    Akeso公司宣布,在2025年欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)上,展示了ivonescimab(一种PD-1/VEGF双特异性抗体)联合化疗作为一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验结果。基于积极的疗效和安全性数据,ivonescimab联合治疗方案已在中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)的突破性治疗药物名单(BTD)中。目前,针对该适应症的 multicenter、randomized、double-blind III期临床试验(HARMONi-BC1/AK112-308)正在进行中。随着随访期延长至22.1个月,该研究进一步验证了ivonescimab方案在一线TNBC治疗中的疗效和安全性。截至2025年7月15日,共有36名TNBC患者入组,中位年龄为55岁,其中83.3%的患者PD-L1联合阳性评分(CPS)
    Biospace
    2025-12-11
    中山康方生物医药有限公司
  • Immunovant融资550百万美元,为Graves病商业推广提供资金支持
    医药投融资
    Immunovant公司,一家专注于自身免疫疾病患者的正常生活的临床阶段免疫学公司,宣布以每股21美元的价格定价其普通股的承销发行,预计将为Immunovant带来约5.5亿美元的净收入。公司的控股股东Roivant Sciences Ltd.已同意购买本次发行中的股份。Immunovant预计,其现有的现金及现金等价物加上交易所得,将足以支持其运营费用和资本支出,直至IMVT-1402在Graves病适应症中的潜在商业推广。Immunovant在本次发行中提供了2620万股普通股。本次发行预计将在2025年12月12日左右完成,前提是满足通常的交割条件。 Leerink Partners是本次发行的唯一承销商。本次发行的股票是根据之前向美国证券交易委员会(SEC)提交的S-3表格自动注册声明出售的。
    Biospace
    2025-12-11
    Immunovant Inc Roivant Sciences Ltd
  • 巴塞尔制药与Phare Bio合作开发新型抗生素
    研发注册政策
    巴塞尔制药公司(Basilea Pharmaceutica AG)宣布与Phare Bio Inc.达成合作伙伴关系,旨在利用人工智能(AI)技术加速新型抗生素的发现和开发。Phare Bio将利用其生成式AI平台来识别具有抗菌特性的分子,这些分子符合预定的目标产品特性。Basilea将负责这些分子的开发,而Phare Bio将获得预定的基于业绩的付款。该合作代表了抗菌药物领域的一种新创新模式,结合了医药研究的技术进步、工业知识和商业可持续性。Basilea首席科学官Laurenz Kellenberger表示,他们很高兴与Phare Bio及其创新平台合作开发新的治疗细菌感染药物,这反映了他们共同应对新抗生素迫切需求的承诺。Phare Bio总裁兼首席执行官Akhila Kosaraju认为,这是对抗生素耐药性领域的一个转折点,这是他们首次将先进的AI平台与致力于开发创新药物以解决新抗生素需求的合作伙伴结合在一起。Phare Bio成立于2020年,旨在应对全球抗生素耐药性危机,通过结合最先进的机器学习和一流科学,加快急需的抗菌药物发现。Basilea是一家成立于2000年的瑞士生物制药公司,致力于发现、开
    Biospace
    2025-12-11
    Basilea Pharmaceutic Phare Bio Inc
  • Innate Pharma发布2026年财务日历
    医投速递
    法国马赛,2026年财务日历发布:Innate Pharma S.A.(欧交所巴黎:IPH;纳斯达克:IPHA)是一家全球性的临床阶段生物技术公司,专注于开发针对癌症患者的免疫疗法。公司利用其在抗体工程和创新靶点识别方面的专业知识,正在开发创新和差异化的下一代抗体疗法。Innate Pharma正在推进一系列具有差异化的潜在首次和/或同类最佳资产,专注于高未满足医疗需求领域,包括针对实体瘤的差异化Nectin-4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的KIR3DL2抗体lactamab,以及与阿斯利康合作开发的针对非小细胞肺癌的NKG2A抗体monalizumab。Innate Pharma已与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先生物制药公司以及知名学术和研究机构建立了合作关系,以推进免疫肿瘤学领域的创新。公司总部位于法国马赛,在美国马里兰州洛克维有办事处,在欧交所巴黎和纳斯达克上市。关于Innate Pharma的更多信息,请访问其官方网站www.innate-pharma.com,并在LinkedIn和X上关注我们。此外,公司还发布了关于其股票的信息,包括ISIN代码、股票代码等。该公
    Biospace
    2025-12-11
    Innate Pharma SA
  • Addex Therapeutics修订其市场销售协议,继续推进神经疾病药物研发
    医药投融资
    Addex Therapeutics,一家专注于开发神经疾病新型小分子别构调节剂的生物制药公司,宣布已修订其与H.C. Wainwright & Co.签订的“按市场销售”协议。该协议允许Addex在必要时通过H.C. Wainwright & Co.出售至多价值330万美元的美国存托股(ADS)。Addex的领先候选药物dipraglurant(mGlu5负别构调节剂或NAM)正在评估用于脑损伤恢复,包括中风和脑外伤恢复。此外,Addex还在推进其他药物研发项目,包括GABAB PAM药物用于物质使用障碍和慢性咳嗽。Addex的股票在瑞士SIX交易所和美国纳斯达克资本市场上市,股票代码为“ADXN”。
    Biospace
    2025-12-11
    Addex Therapeutics L
  • Azafaros任命生物技术专家Thierry Abribat加入董事会
    医投速递
    Azafaros公司,一家致力于成为溶酶体储存疾病领域领导者的生物制药公司,近日宣布任命经验丰富的生物技术执行董事和企业家Thierry Abribat加入公司董事会。Abribat博士在开发罕见病创新治疗方面拥有丰富的经验,曾创立并领导了Amolyt Pharma公司,该公司专注于罕见内分泌疾病的治疗,并在2024年被阿斯利康以超过10亿美元的价格收购。Azafaros正在招募两项注册III期临床试验,其领先产品nizubaglustat有望治疗包括GM1和GM2神经节苷脂病以及尼曼匹克病C型等神经性溶酶体储存疾病。Nizubaglustat已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定和孤儿药指定,以及欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药产品指定。Azafaros成立于2018年,专注于罕见遗传疾病的治疗,由一支经验丰富的行业专家团队领导。
    Biospace
    2025-12-11
    Amsterdam UMC
  • Sequana Medical宣布在宾夕法尼亚大学成功完成Alfa泵首次商业植入
    医投速递
    Sequana Medical NV,一家专注于治疗肝疾病、心力衰竭和癌症中药物耐药性体液超负荷的先驱公司,宣布在宾夕法尼亚大学成功完成了Alfa泵系统的首次商业植入。这是继在纽约西奈山医院成功植入后的又一里程碑,展示了公司通过与顶级中心的意见领袖合作,将Alfa泵作为新的治疗标准。Alfa泵系统是美国首个获批准用于治疗由肝硬化引起的复发或难治性腹水的主动植入式医疗设备,它能够自动且持续地从腹部将腹水排出至膀胱。Sequana Medical预计,美国约有7万名患有复发或难治性腹水的患者,Alfa泵的市场机会超过20亿美元,预计到2035年将达到13万名患者和超过50亿美元。
    Biospace
    2025-12-11
    Sequana Medical NV University of Pennsy Mount Sinai Hospital
  • 中国批准Sanofi两款罕见病新药,扩展罕见病治疗范围
    研发注册政策
    中国药品监督管理局(NMPA)批准了Sanofi公司两款针对罕见病的创新药物:Qfitlia(fitusiran)用于治疗血友病,Cablivi(caplacizumab)用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜。Qfitlia是首个降低抗凝血酶(AT)水平的血友病治疗药物,每年仅需注射六次即可提供持续的保护。Cablivi是首个针对获得性血栓性血小板减少性紫癜的Nanobody药物,针对一种罕见且可能致命的凝血障碍。这两款药物的批准标志着Sanofi在中国长期承诺的又一里程碑,强化了公司在多个治疗领域的药物创新目标。
    Biospace
    2025-12-11
  • 罗氏获得抗生素药物监测质谱试剂包装CE标志认证
    研发注册政策
    罗氏公司宣布,其用于抗生素药物监测的质谱试剂包装已获得CE标志认证。这使得罗氏的体外诊断(IVD)菜单成为任何自动化质谱平台中最广泛的菜单,包括39种最常检测的目标。这一全面的菜单将金标准检测的灵敏度和特异性带入常规实验室,为各种检测目标提供支持。罗氏的cobas® Mass Spec解决方案Ionify®试剂组合包括免疫抑制剂和抗生素的药物监测测试,以及类固醇激素和维生素D代谢物测试。这些测试将使实验室能够从劳动密集型和手动操作过渡到完全自动化、标准化且易于使用的解决方案。罗氏承诺在未来几年内继续扩展这一菜单,包括滥用药物检测的第一个面板以及进一步扩展药物监测参数的菜单。cobas Mass Spec解决方案目前可在接受CE标志的选定市场以及包括英国、加拿大和日本在内的其他市场提供。罗氏还在美国获得了1988年临床实验室改进法案(CLIA)下的“中等复杂度”分类,这是第一个获得此称号的质谱检测,标志着通过消除需要专家运行检测的需求,在常规实验室中扩大临床应用的重要一步。
    Biospace
    2025-12-11
  • 生工生物收购南京欧凯
    医药投融资
    2025年12月11日,生工生物工程(上海)股份有限公司宣布完成对南京欧凯生物科技有限公司的战生工生物工程(上海)股份有限公司正式宣布,已完成对南京欧凯生物科技有限公司的战略收购。本次合作旨在增强生工生物在上游生物活性核心原材料及抗体药物发现关键技术领域的自主可控能力,构筑覆盖生物医药研发与体外诊断(IVD)的“双引擎”发展新格局。
    生命科学产业观察
    2025-12-11
    生工生物 南京欧凯生物科技有限公司
  • 日本制药公司Kyowa Kirin宣布Abdul Mullick博士将担任新任CEO
    医投速递
    日本全球专业制药公司Kyowa Kirin宣布,公司董事会决定任命Abdul Mullick博士担任公司新任总裁兼首席执行官(CEO)。该任命将于2026年3月股东常会结束后生效。Mullick博士目前担任公司总裁兼首席运营官(COO),此任命标志着Kyowa Kirin历史上首位非日本籍CEO的诞生。Mullick博士于2017年加入Kyowa Kirin,此前曾在欧洲、中东和非洲地区担任公司总裁,并于2023年移居日本领导公司海外业务。他于2024年10月被提名为COO,并于2025年3月确认该职位。Mullick博士将专注于推动公司在2030年愿景下的执行,重点关注骨骼/矿物质、难治性血液疾病/血液肿瘤和罕见病等疾病领域。
    Biospace
    2025-12-11
    Kyowa Kirin Co Ltd University of Bristo
  • Rhythm Pharmaceuticals公布Prader-Willi综合征治疗药物setmelanotide的积极初步结果
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,其在Prader-Willi综合征(PWS)患者中进行的setmelanotide探索性2期临床试验取得了积极初步结果。该药物在3个月和6个月时观察到PWS患者的BMI和过度进食减少。公司计划在2期临床试验成功完成后,将setmelanotide推进至3期注册临床试验。此外,公司还启动了MC4R激动剂RM-718的1期试验的D部分,将招募多达20名PWS患者。这些数据为未来治疗PWS患者提供了有意义的见解,因为PWS患者目前的治疗选择非常有限。
    Biospace
    2025-12-11
    Rhythm Pharmaceutica
  • ITM Isotope Technologies Munich SE将在第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    德国慕尼黑,2025年11月11日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)宣布,公司首席执行官安德鲁·凯维博士和首席财务官克劳斯·马列克博士将参加2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议。2026年1月13日,上午8:00至8:25太平洋标准时间,凯维博士将在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店进行公司概述演讲。如需更多信息,请联系投资者关系部门本·奥尔泽莱克,电话:+49 89 329 8986 1009,邮箱:investors@itm-radiopharma.com;或公司传播部门凯瑟琳·诺南/朱莉娅·韦斯特梅尔,电话:+49 89 329 8986 1500,邮箱:communications@itm-radiopharma.com。关于ITM Isotope Technologies Munich SE,ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司,致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品,用于治疗难以治疗的肿瘤。通过卓越的研发、生产和全球供应医疗同位素,我们旨在满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需
    Biospace
    2025-12-11
    ITM Isotope Technolo
  • DISCO任命新CEO并完成3600万欧元种子轮融资
    医药投融资
    德国科隆,2025年12月11日 - DISCO制药公司今日宣布任命经验丰富的生物技术领导者Mark Manfredi博士为公司首席执行官(CEO),并完成了3600万欧元的种子轮融资,以推进公司表面组靶向药物候选人的管线开发。此轮融资由Ackermans & van Haaren和NRW.Bank共同领投,现有投资者Sofinnova Partners、AbbVie Ventures、M Ventures和Panakes Partners参与。资金将支持DISCO推进多个小细胞肺癌(SCLC)和微卫星稳定结直肠癌(MSS-CRC)的领先抗体药物偶联物(ADC)候选人的IND可行性研究,并扩大其管线。Mark Manfredi博士接替公司创始人兼创始首席执行官Roman Thomas博士,后者将继续作为战略顾问支持公司。DISCO制药公司致力于通过其颠覆性平台发现新型药物,该平台可以映射细胞表面的整个区域,显著扩大任何适应症的靶向空间。DISCO的首个ADC项目正在向临床试验推进,针对小细胞肺癌和结直肠癌。
    Biospace
    2025-12-11
    DISCO Pharmaceutical
  • 艾利 Lilly 公司宣布TRIUMPH-4临床试验结果:retatrutide在肥胖和膝骨关节炎患者中显示良好效果
    研发注册政策
    艾利 Lilly 公司近日宣布,其研发的GIP、GLP-1和胰高血糖素三重受体激动剂retatrutide在TRIUMPH-4临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该试验评估了retatrutide在肥胖或超重且患有膝骨关节炎的成年人中的疗效。结果显示,接受retatrutide治疗的肥胖患者平均体重减轻了28.7%,同时WOMAC疼痛评分降低了4.5分(75.8%),超过八分之一的受试者完全无膝痛。此外,retatrutide还降低了心血管风险标志物,如非HDL胆固醇、甘油三酯和高敏C反应蛋白(hsCRP),并在最高剂量下降低了14.0毫米汞柱的收缩压。艾利 Lilly 公司预计,到2026年,将有七项额外的Phase 3试验完成,进一步评估retatrutide在肥胖和2型糖尿病中的疗效。
    Biospace
    2025-12-11
    Eli Lilly & Co
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