当地时间12月10日，2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）在英国伦敦开幕。 会上，由荣昌生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药及联合方案一线或二线治疗非小细胞肺癌的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究（RC148-C001）数据，以壁报形式正式发布。 山东省肿瘤医院于金明教授、孙玉萍教授共同担任主要研究者。

三星生物制药，一家领先的合同研发和生产组织（CDMO），宣布从碳披露项目（CDP）获得水安全领域的'A'评级。这是三星生物制药参与CDP评估两年后，在水资源安全方面取得的最高评级，比去年提升了两个等级。CDP的'A'榜单表彰了在环境管理方面表现出卓越领导力的公司，反映了全球透明的执行标准。大约2%的参与CDP评估的公司被列入该榜单。CDP成立于2000年，邀请全球主要公司披露其环境影响和可持续性努力。领先的制药公司积极鼓励其合作伙伴参与CDP评估，以衡量其在气候行动方面的进展。获得最高评级是对企业可持续发展绩效的可靠外部验证，需要在不同领域，包括战略和实施方面持续保持高评级。在今年的评估中，三星生物制药因其自然资本战略、水污染管理和水资源回收率的具体目标而获得认可，并在报告水资源摄入、排放和消耗数据方面展现了高准确性和可靠性。公司首席执行官兼总裁John Rim表示，这一认可反映了公司与世界各地客户制定的ESG战略保持一致的努力。未来，公司将继续致力于实现碳中和并加强水资源管理。作为可持续CDMO合作伙伴，三星生物制药在可持续市场倡议（SMI）健康系统任务小组供应链工作组中的领导地位，加强了整个行业的ESG努

阿斯利康公司宣布，将在2026年1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌会议上公布针对胰腺和胃/胃食管交界（G/GEJ）癌的治疗数据。这些数据包括一项II期ILUSTRO研究的队列结果，该研究评估了zolbetuximab三联化疗和免疫疗法在一线治疗claudin 18.2阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性G/GEJ癌中的疗效。此外，还将公布ASP3082（setidegrasib）的新I期数据，ASP3082是一种针对KRAS G12D突变的在研蛋白降解剂。阿斯利康致力于通过下一代治疗模式和精准生物标志物驱动的途径，为胃肠道癌症患者提供有意义的治疗方案。

伴随诊断是一种有助于确定从某一治疗方案中获益的患者群体的试验，具有以下的功能：。 确定有较高风险对特定药物产生不良反应的受试者；。 监测临床治疗效果以及时调整治疗方案 。

CST中国售前科学家黄珊博士将于2025年12月17日13:00-14:00进行在线讲座，主题为CUT&Tag技术要点及解决方案。讲座内容包括CUT&Tag简介、研究平台及验证数据、解决方案及实验技巧，以及CST蛋白质-DNA相互作用研究解决方案。黄珊博士毕业于中国科学院，拥有丰富的抗体应用、蛋白检测及细胞分析等技术经验。讲座期间，参与者有机会赢取精美礼品。

复旦大学脑科学转化研究院倪金飞课题组在《Neuron》杂志上发表了题为“Sympathetic functional units encoded by genetically defined postganglionic neurons”的研究论文，首次揭示了调控胃肠蠕动与内脏血管收缩的功能分别由两群不同的交感节后神经元承担。研究发现，Calb2阳性神经元是“运动功能单元”神经元，Nxph4阳性神经元是“血管收缩功能单元”神经元。这一发现为解析大脑如何通过功能单元组合实现器官功能精准调控提供了关键突破口，将交感神经系统功能单元的关键问题理解提升至新维度。

2025 年 12 月 10 日，斯坦福大学医学院 Edgar G. Engleman 教授课题组在 Nature 发表题为 Erythropoietin receptor on cDC1s dictates immune tolerance 的研究论文。 论文深入 揭示了 Type 1 传统树突状细胞 （ conventional dendritic cells， cDC1s ） 如何决定针细胞来源抗原的 T 细胞免疫反应在免疫激活与免疫耐受之间做出选择的核心机制。 Type 1 conventional dendritic cells （ cDC1s ） 源自骨髓中的共同树突状细胞祖细胞 （ common dendritic cell progenitor ） ，经 pre-cDC 阶段逐步分化，最终在外周组织和淋巴器官中成熟。

顶复门 （ Apicomplexa ） 是真核生物中一个重要 的寄生虫 类群，包含多种对人类健康 和动物生产均 具有重大 威胁 的寄生虫，例如弓形虫 ( Toxoplasma gondii ) 、隐孢子虫 ( Cryptosporidium ) 属以及疟原虫 ( Plasmodium ) 属，它们分别引起弓形虫病 （ toxoplasmosis ） 、隐孢子虫病 （ cryptosporidiosis ） 和疟疾 （ malaria ） 。 我国科学家屠呦呦教授因发现青蒿素并将其应用于疟疾治疗，于 2015年获得诺贝尔生理学或医学奖。 2025年12月9 日 ，圣路易斯华盛顿大学 张锐 团队联合美国科学院院士 David Sibley 团队在 Nature Structural & Molecular Biology 期 刊发表研究论文，题为 Atomic models of the Toxoplasma cell invasion machinery 【 1 】 。

19世纪， 美国外科医生 威廉·科利 （William Coley） 观察到部分癌症患者在发生细菌感染后肿瘤 会 缩小 甚至消退， 基于此，他尝试使用灭活的细菌混合物 （即“Coley's toxins”） 来激发患者的免疫系统以 治疗 肿瘤，这 是肿瘤 免疫治疗 的早期尝试。 随后，IL-2、IFN-α 等细胞因子疗法在 1980–1990 年代获批， 拉开了现代免疫治疗的序幕。 21 世纪以来，肿瘤免疫治疗迎来 革命性 突破。

蛋白质分泌是一种进化上十分保守的细胞间通讯机制 ，关于信号肽导向的经典蛋白分泌已有深入的研究 , 其关键内容已经被写入细胞生物学教科书 。 但 在经典分泌途径被鉴定的三十多年后 ， 研究人员 才开始逐步 认识到 多种不 具有 信号肽的蛋白可通过不依赖内质网 - 高尔基 体经典 膜泡运输系统的 方式 释放到细胞外， 统称为 非经典蛋白分泌 （ Unconventional Protein Secretion, UcPS ） 。 但是 在细胞外 存在着上千种非经典分泌货物， T HU 通路是如何 实现这么多货物在不同生理和病理状态下的 选择性 调控 的是一个亟待解决的关键问题 。

免疫治疗最大的难题之一，是肿瘤 中 能够识别并攻击癌细胞的“战斗单元”太少。 尤其 许多免疫冷肿瘤中，能特异识别肿瘤的 T 细胞数量有限，而数量更庞大、功能完好的“旁观者” T 细胞则因缺乏靶向信号而被动沉默。 于是，一个关键问题浮现出来： 如果肿瘤 中 没有足够的特异性 T 细胞，我们究竟可以发动谁来作战。

IBI EXPO 2026生物创新药产业大会将于2026年4月17日至18日在上海建工浦江皇冠假日酒店举行。本次大会以‘破茧新生，融创启航’为主题，将开设近40场专题研讨，涵盖细胞治疗、基因治疗、核酸药物、新型抗体、干细胞与再生治疗、递送技术等前沿领域。大会将聚焦类器官与3D培养技术、临床转化、技术创新等热点话题。同时，大会提供200张免费票，并设有技术资料包、展商对接等福利。

细胞疗法作为生物制药领域的重要发展方向，其规模化生产面临诸多挑战，其中无菌灌装环节作为关键环节，直接关系到产品质量和安全性。本文介绍了通用型细胞疗法生产范式的转变，以及西林瓶灌装过程中面临的技术挑战。针对这些问题，文中提出了标准化、自动化、数字化的灌装设备解决方案，如华龛生物3D FloTrix® vivaVIAL细胞灌装系统，并强调了无菌控制的重要性。此外，文章还预告了即将举办的线上直播课程，将深入探讨细胞治疗产品超低温制剂规模化灌装整体解决方案。

中国生物医药行业经历了从仿制到创新，再到全球化的转变。2024年，中国创新药企license-out总金额超过450亿美元，展现出巨大的市场潜力和商业价值。细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药的下一代技术方向，在出海方面展现出非凡潜力。然而，CGT企业在出海过程中也面临跨境运输、国际监管政策差异、国际贸易环境不确定性等多重挑战。文章详细分析了CGT企业出海的策略、技术创新、成本控制以及国际合作等方面，并介绍了赛桥生物在推动中国CGT全球化进程中的角色和贡献。

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11月28日，ICH发布了一份 概念性文件 ，正式启动新指南《E23：关于使用真实世界证据（RWE）支持监管决策的考虑，重点关注药品有效性》（暂译）的制定，旨在解决当前全球范围内在真实世界数据（RWD）与RWE的定义、元数据规范及评估原则方面存在的差异与挑战。 ICH首先要解决的问题是定义不一。 ICH认识到，近年来在监管申报中纳入RWE的比例持续上升，然而由于这些研究采用了不同的定义和方法学，导致对于包含RWE的监管申报数量的估算结果存在显著差异。

11月28日，ICH发布了 《E22患者偏好研究的一般考虑》 （暂译）征求意见稿，旨在为药物开发中患者偏好研究（PPS）的规划、设计、实施、分析和报告提供框架性技术建议。 我国CDE发布于2023年7月的 《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》 中提及患者偏好信息（patient preference information，PPI）的概念。 ICH称PPS旨在评估患者对实际或潜在健康干预措施的相对期望度或接受度。