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  • 同日!这家公司2款新药国内获批上市
    审批动态
    抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼弗瑞 ® )正式获批用于成人癫痫患者部分性发作的治疗 ,成为局灶性癫痫添加治疗领域 近三十年来首个实现无发作率重大突破 的创新药物;与此同时, 促觉醒药物盐酸索安非托片(商品名:翼朗清 ® )亦获准用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。 双机制破局癫痫治疗困境。 癫痫作为影响全球约 7000 万人的慢性神经系统疾病,在中国患者规模已逾 1000 万,其中活动性癫痫患者约 640 万,局灶性癫痫占比高达 60% 。
    药渡
    2025-12-11
    癫痫发作 新药
  • FDA批准这款创新基因疗法上市
    审批动态
    Waskyra适用于那些适合进行造血干细胞移植(HSCT),但无法找到合适供体的患者。 新闻稿指出,这是 FDA批准用以治疗Wiskott-Aldrich综合征患者的首款基因疗法。 Wiskott-Aldrich综合征是一种罕见的遗传性疾病,几乎仅见于男性,会影响血细胞和免疫系统细胞(人体的天然防御系统)。
    药渡
    2025-12-11
    造血干细胞移植 基因疗法 FDA
  • 以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利
    研发注册政策
    国家药品监督管理局党组书记、局长李利就我国药品监管事业在“十四五”期间的成效、未来“十五五”时期的监管措施以及如何支持创新药械发展等方面进行了权威访谈。访谈中提到,我国药品监管系统坚持以习近平总书记提出的“四个最严”要求为遵循,深化药品监管改革,强化药品安全底线,支持产业高质量发展。在“十五五”时期,将推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型,强化全链条动态安全监管,严厉打击违法违规行为。同时,将持续支持企业加强创新药械研发布局,激发产业创新活力,加快创新药械上市,促进中药传承创新,让药品监管改革成果惠及更多患者。
    微信公众号
    2025-12-11
  • 政企协同赋能创新 共启细胞治疗新篇
    公司动态
    12 月 10 日下午,上海实业(集团)有限公司(以下简称 “ 上实集团 ” )董事长冷伟青、总裁张芊 一行 ,在长宁区委书记张伟、副区长赵永尊等区领导的陪同下, 调研 赛傲生物 并 开展深度 交流。 张传宇董事长向 嘉宾介绍赛傲生物发展历程。 作为上海国资体系内规模领先的 产业投资控股集团 ,上实集团业务 布局 生命健康、环境健康 等多个 领域,凭借深厚的产业资源整合能力与雄厚的资本实力,成为推动上海战略性新兴产业发展的重要力量。
    赛傲生物
    2025-12-11
    细胞治疗
  • 高特佳生态圈的7条好消息:英派药业、复宏汉霖、维眸生物、中慧生物、普瑞基准、安诺优达、科望医药
    公司动态
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十六期已正式发布,核心研究报告聚焦in vivo CAR-T(体内CAR-T),通过直接在体内对T细胞进行基因编辑,有望缩短治疗周期、降低治疗费用、提升治疗可及性。 英派药业:1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊。 (派舒宁 ® )进入新版国家医保目录。
    高特佳投资
    2025-12-11
    PARP 科望 安诺优达
  • Ascentium收购Marbury,扩展基金管理服务能力
    医投速递
    新加坡的全球领先商业服务平台Ascentium宣布成功收购总部位于香港的Marbury,进一步巩固了其在亚太地区作为综合基金及企业服务提供商的市场地位。Marbury在私募股权基金管理领域拥有深厚专业知识,业务覆盖多个地区,与Ascentium现有布局高度契合。根据整合计划,Marbury的基金服务将迁移至FIS平台,以支持客户入驻、基金管理及合规流程。此次收购体现了Ascentium致力于将专业经验与科技相结合,优化客户体验。Ascentium创始管理层成员表示,这次收购强化了其基金管理服务,并提升了支持客户跨司法辖区发展的能力。
    美通社
    2025-12-11
  • 超10亿元首付款!重庆药企再出海
    医药投融资
    YP05002:GLP-1口服小分子+多适应症延展。 YP05002是由药友制药自主研发的一款小分子激动剂,目前该分子正处于澳大利亚进行的I期临床阶段 。 根据公告,药友制药将获得1.5亿美元首付款,未来若全部里程碑触发,其总回报预计将高达19.35亿美元,以及销售分级版税。
    动脉新医药
    2025-12-11
    重庆药企
  • 真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件 | 锋投动态
    临床研究
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片(阿兹夫定)开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。 此次获批标志着阿兹夫定在血液肿瘤治疗领域的临床开发迈出重要一步。 阿兹夫定片为国内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。
    倚锋资本
    2025-12-11
    HIV IIa期 恶性血液瘤
  • Akeso公司公布ivonescimab联合化疗治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验结果
    研发注册政策
    Akeso公司宣布,其在2025年欧洲医学肿瘤学会免疫肿瘤学大会上展示了ivonescimab(一种PD-1/VEGF双特异性抗体)联合化疗作为一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验结果。根据积极的有效性和安全性数据,ivonescimab联合疗法已在中国国家药品监督管理局药品评价中心(CDE)的突破性疗法指定(BTD)名单中。目前,针对该适应症的 multicenter、randomized、double-blind III期临床试验(HARMONi-BC1/AK112-308)正在进行中。随着随访期延长至22.1个月,该研究进一步验证了ivonescimab方案在一线TNBC治疗中的有效性和安全性。截至2025年7月15日,共有36名TNBC患者入组,其中中位年龄为55岁,83.3%的患者PD-L1联合阳性评分(CPS)
    PRNewswire
    2025-12-11
    中山康方生物医药有限公司
  • 重磅!荣泽集团携手太平洋保险集团【太医公司】共建细胞产业新生态
    公司动态
    2025年12月10日,杭州荣泽生物科技集团有限公司(以下简称“荣泽集团”)与 中国太平洋保险(集团)股份有限公司旗下 太平洋医疗健康管理有限公司 (以下简称“太医公司”) 成功举行免疫细胞存储及 iPSC 细胞存储项目合作签约会。 荣泽集团董事长陈相波、 副总裁陈辉、副总裁刘旭、荣泽健康总经理乐红飞到访 太平洋医疗公司 ,与 太医公司 业务总监纪云飞、健康管理产品部总经理刘立国、 健康管理产品部细胞产品负责人张越等 共同出席 本次签约仪式。 荣泽集团董事长陈相波(左)与太医公司业务总监纪云飞(右)签约现场。
    荣泽集团
    2025-12-11
    细胞产业
  • Stewart信息服务公司宣布公开募股定价
    医投速递
    Stewart信息服务公司(NYSE: STC)于2025年12月10日宣布,其公开募股的190万股普通股已定价,每股向公众发售价格为68美元。此次募股预计将在2025年12月12日完成,前提是满足常规的交割条件。承销商还拥有在30天内以每股向公众发售价格购买至多28.5万股额外普通股的期权。扣除承销折扣和佣金以及其他由Stewart支付的费用后,预计此次募股的毛收入约为1.292亿美元(如果承销商行使购买额外股份的期权,收入将增至约1.486亿美元)。高盛公司(Goldman Sachs & Co. LLC)担任此次募股的主承销商,Citizens Capital Markets担任副承销商,Dowling & Partners Securities, LLC、Keefe, Bruyette & Woods(Stifel公司的一部分)和Stephens Inc.担任联合承销商。关于Stewart信息服务公司,该公司是一家全球房地产服务公司,通过直接运营、Stewart Trusted Providers™网络和公司家族提供产品和服务。从住宅和商业产权保险、结算服务到为抵押贷款行业提供的专业服务,Stewar
    PRNewswire
    2025-12-11
  • CDA2025| 阿维A 在生物制剂时代的临床获益
    临床研究
    在2025 CDA年会上,上海市皮肤病医院的 丁杨峰教授 给大家带来了关于【新型生物制剂涌现背景下,阿维A等传统药的临床地位】的探讨和精彩分享。 他指出:阿维A不仅是 中重度斑块状银屑病 的系统治疗选择,更是红皮病型、脓疱型等特殊类型银屑病的重要药物。 临床实践中,对于生物制剂疗效不足、减量后复发或存在乙肝结核等用药禁忌的患者,阿维A可提供 有效的 协同、补充或替代治疗 的关键作用。
    皮肤好医荟
    2025-12-11
    生物制剂
  • 2025达仁堂清咽滴丸中国嗓计划交出亮眼答卷
    公司动态
    这份亮眼的成绩,源于达仁堂清咽滴丸在2025年围绕全年关键节点的精准布局与系统化作战:通过全年策划的7场大型整合营销战役,品牌以情感共鸣为纽带、场景渗透为抓手、学术权威为支撑,成功覆盖新春、世界嗓音日、中高考季、教师节及流感季等重要节点,实现线上线下全域联动。 这些成果不仅筑牢了品牌“守护咽喉健康”的核心认知,更实现了从品牌影响力到销售转化的双重跃升。 集团领导携手医药大咖、连锁药店负责人组成祝福天团,用声音传递新年期许,同时为连锁店员送上护嗓福利,守护一线从业者咽喉健康。
    津药达仁堂
    2025-12-11
    清咽滴丸
  • 达仁堂两款健康饮品澳门首发亮相!
    公司动态
    12月9日,津药达仁堂香港发展有限公司在澳门凯旋门隆泰健康举行新品发布会,旗下 达仁堂 “美颜润肺饮”及“祛湿消脂饮” 两款健康饮品正式亮相澳门市场。 此次新品上市,是津药达仁堂在传承中医药文化基础上,持续推进产品研发与品质升级的成果体现,也为进一步融入粤港澳大湾区健康产业布局奠定了良好基础。 发布会现场,来自津药达仁堂集团及澳门本地行业协会、企业、媒体的嘉宾代表共同出席,围绕中医药产业发展与区域协同展开深入交流。
    津药达仁堂
    2025-12-11
    健康饮品
  • 速效救心丸助力国家重大专项 打通“心肌灌注最后一公里”
    研发注册政策
    心血管疾病是我国居民健康 “头号杀手”,冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)普及后,大血管狭窄问题得以缓解,但超30%患者仍受冠状动脉微血管功能障碍(CMVD)困扰,面临心绞痛反复、心肌缺血等问题,影响预后 。 为响应“健康中国 2030”战略,近日, 国家科技重大专项 《冠状动脉微血管疾病的中医治疗方案与评价体系临床研究》在北京启动, 津药达仁堂速效救心丸作为核心研究对象,参与 子课题 《速效救心丸治疗气滞血瘀型择期 PCI 相关冠脉微血管疾病的多中心随机对照研究》 ,以四十年科研积淀赋能中西医协同攻关。 速效救心丸入选国家重大专项绝非偶然,其已被充分验证的药理机制和构建的坚实循证体系为专项科学性提供了根本保障,也使速效救心丸成为兼顾临床价值与科研价值的理想研究对象。
    津药达仁堂
    2025-12-11
    速效救心 血管疾病 心肌
  • 首发|吉兆储能完成数千万元融资,推进液态金属电池产业化应用
    医投速递
    武汉吉兆储能科技有限公司,国内首家液态金属电池储能系统供应商,近日宣布完成数千万元天使+轮融资,由光合创投领投、顺为资本跟投。资金将用于产品研发、团队扩充和平台建设,以支撑全球首个MW级液态金属电池储能系统的交付应用。吉兆储能成立于2023年5月,已建成国内首条液态金属电池10MWh中试产线,并拥有多项技术优势。公司首席科学家蒋凯教授在液态金属电池技术领域拥有深厚积累,CEO滕鑫博士和研发负责人闫帅博士均拥有丰富的行业经验。吉兆储能正逐步构建可持续发展的产业链条,并计划建设百兆瓦级液态金属电池生产基地,推动液态金属电池的大规模储能应用。
    投资界
    2025-12-11
  • 最新进展!真实生物阿兹夫定获恶性血液瘤临床IIa期批件
    临床研究
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准河南真实生物科技有限公司GEN-725片(阿兹夫定)开展治疗恶性血液瘤的IIa期临床试验。 此次获批标志着阿兹夫定在血液肿瘤治疗领域的临床开发迈出重要一步。 阿兹夫定片为国内首个获批、拥有自主知识产权的核苷类抗HIV口服药物。
    真实生物
    2025-12-11
    HIV IIa期 恶性血液瘤
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