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共 365207 篇内容

最新！4项医疗器械标准征求意见（附全文）

研发注册政策

最新！4项医疗器械标准征求意见（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-16

医疗器械
最新！9款医械进入创新通道（附名单）

医保动态

最新！9款医械进入创新通道（附名单）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-16

医械
治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极；基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格…… | 产业新闻

临床研究

治疗雄激素性脱发新进展！新型口服疗法2期临床结果积极；基因泰克突破性抗体疗法获FDA优先审评资格…… | 产业新闻

Veradermics今日宣布，其开放标签2期临床试验（“207研究”）取得积极顶线结果。新闻稿指出， VDPHL01有望成为首款获FDA批准用于治疗女性雄激素性脱发的口服疗法。在接受VDPHL01 4.5 mg每日一次或VDPHL01 4.5 mg每日两次治疗6个月的女性受试者中，VDPHL01展现出潜在的差异化临床特征，包括起效迅速、应答一致以及毛发数量增加。

药明康德

2026-07-16

雄激素性脱发
最新！312款III类医械新品获批上市（附目录）

审批动态

最新！312款III类医械新品获批上市（附目录）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。 2026年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。

医械研发-嘉峪检测网

2026-07-16

III类医械
CPEW会期热点：草甘膦双反该关注的到底是什么

前沿研究

CPEW会期热点：草甘膦双反该关注的到底是什么

拜耳7月1日宣布成立独立子公司Ruveon LLC，接管美国草甘膦业务的定价、生产和渠道，同时向美国政府提出对中国草甘膦发起反倾销和反补贴调查的请求。 CPEW 会期也有非常多的与会专家在反复讨论，但多数分析都盯着反倾销这一件事。草甘膦TC的生产离不开黄磷,黄磷又来自磷矿石。

世界农化网

2026-07-16

拜耳（中国）有限公司
在药物开发过程中不同阶段的药学研究

前沿研究

在药物开发过程中不同阶段的药学研究

在创新药研究过程中，药学研究除了提供各个阶段：临床前、临床研究所需物料外，还需满足不同临床阶段对药学研究要求。药学研究，包括：药物化学性质，药理作用，制剂和给药途径，研发阶段，目标人群，疾病特点和严重程度，临床试验周期等。该阶段应满足临床Ⅰ期需求，重点关注对计划研究的受试者安全性相关的药学研究信息。

Biologics CMC

2026-07-16

药学
“能降解”还不够：蛋白降解药物如何跨过“成药关”？

前沿研究

“能降解”还不够：蛋白降解药物如何跨过“成药关”？

编者按： 2026年5月，美国FDA批准蛋白降解靶向嵌合体Veppanu（vepdegestrant）上市，用于治疗ER阳性、HER2阴性、 ESR1 突变的经治晚期或转移性乳腺癌患者。然而，实验室中能降解目标蛋白，并不意味着候选分子一定能够获得足够的体内暴露，更不意味着它能够顺利成为药物产品。许多蛋白降解靶向嵌合体具有较高的分子量和复杂的分子构象，往往处于“超越五规则”（beyond Rule of Five，bRo5）化学空间。

药明康德

2026-07-16

ARV-471(PF-07850327 )片 HER2 ESR1
GPU.ai成为AGI Summit SF 2026官方赞助商

医投速递

GPU.ai成为AGI Summit SF 2026官方赞助商

GPU.ai宣布成为2026年7月18日至19日在旧金山艺术宫举行的AGI Summit SF 2026的官方赞助商。此次峰会是湾区最大的AI聚会之一，预计将吸引超过15,000名参与者，包括AI创始人、企业领导者、投资者、研究人员和塑造人工智能未来的CEO。GPU.ai的赞助反映了其对推动AI应用下一阶段的构建者和组织的更广泛承诺。该公司正在开发一个智能GPU平台，旨在帮助团队更高效地访问和使用计算资源，同时简化基础设施管理，并使开发者能够大规模地训练、微调和部署AI工作负载。GPU.ai的CEO Ranbir Badwal表示，他们希望通过提供免费GPU信用额度，帮助开发者、初创团队和企业领导者将想法转化为产品。

PRNewswire

2026-07-16

Blackrock Neurotech OpenAI OpCo LLC
康诺亚：TSLP/IL-13 双抗拟纳入突破疗法

审批动态

康诺亚：TSLP/IL-13 双抗拟纳入突破疗法

CM512 是全球首款 IgG-like 长效型 TSLP/IL-13 双阻断剂。该药物最大亮点为长效，半衰期长达 70 天，给药间隔更长。 2025 年 11 月，研究显示，CM512 治疗成人中重度特应性皮炎患者中的 I 期临床研究达成全部研究终点。

医麦客

2026-07-16

IL-13 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 TSLP
异体通用型 CAR-T 三大技术路径齐突破，可及性之路渐明

前沿研究

异体通用型 CAR-T 三大技术路径齐突破，可及性之路渐明

为此，科济药业未来将「all in 通用型 CAR-T 和体内 CAR-T」。这一战略转向并非孤例。异体通用型 CAR-T 两大痛点。

医麦客

2026-07-16
海外营收三年增长60%：万和电气的“冰河期加仓”

财报业绩

海外营收三年增长60%：万和电气的“冰河期加仓”

2026年上半年业绩预告出炉，万和电气再次站上舆论风口。利润表之外，万和电气正在发生另一个方向的变化：海外营收从2023年的18.83亿元增至2025年的30.11亿元，三年累计增长近60%，占总营收比重已提升至41.66%。国内厨卫行业正处在近十年最冷的冬天，而万和电气的选择是：提前穿上冬衣，用短期的利润承压，换一张正在成型的全球化版图。

中国经营报

2026-07-16

万和电气
一图速览 | 基药目录调整有何影响？

招标采购

一图速览 | 基药目录调整有何影响？

研报《基药目录更新助创新药可及性提升》2026年7月9日。

华泰睿思

2026-07-16

基药目录
《新英格兰医学杂志》发表哈医大二院心内科于波/田进伟团队历时八年冠心病抗栓治疗成果

前沿研究

《新英格兰医学杂志》发表哈医大二院心内科于波/田进伟团队历时八年冠心病抗栓治疗成果

心血管疾病是全球首位死亡原因。世界卫生组织数据显示，每年约有1790万人死于心血管疾病，占全球总死亡人数的32%，其中冠心病是"头号杀手"。《中国心血管健康与疾病报告2025概要》指出，心血管疾病仍居我国城乡居民死因首位，每5例死亡中约有2例归因于心血管疾病。

哈尔滨医科大学

2026-07-16

冠状动脉疾病心血管疾病氯吡格雷阿司匹林
欧盟COMBINE药械组合“一站式”审评试点进入2阶段

研发注册政策

欧盟COMBINE药械组合“一站式”审评试点进入2阶段

6月26日，欧盟宣布启动 COMBINE计划“一站式”协调审评试点的第二阶段。该试点为跨国联合研究提供协调审评路径，相较阶段1，阶段2扩大了受理申请的范围，延长了意向表达期（申请窗口），试点将至少开放一年。 COMBINE计划：探索联合研究申请协调审评新机制。

识林

2026-07-16

欧盟药械组合
美国CDC新任提名者Schwartz承诺科学诚信与透明度

医投速递

美国CDC新任提名者Schwartz承诺科学诚信与透明度

美国疾病控制与预防中心（CDC）的最新提名者Erica Schwartz博士在确认听证会上表示，她致力于科学诚信和透明度，以恢复人们对美国顶级公共卫生机构的信任。Schwartz是特朗普总统在不到两年的时间里第三次提名CDC主任。自特朗普第二任期开始，CDC就经历了领导层动荡和混乱。Schwartz曾在美国卫生与公众服务部（HHS）担任副 Surgeon General，拥有预防医学医师资格、法学学位和公共卫生硕士学位。她在听证会上重申了对疫苗和医学证据的支持。Schwartz表示，她的一个目标是使CDC成为一个“近实时公共卫生企业”，能够早期发现威胁并快速响应。她还强调，公共卫生工作最好是与人民最接近，CDC应提供工具、嵌入式专业知识、运营支持和资金灵活性，而不是严格的自上而下的控制。

fierce

2026-07-16
首创新药早期研发与转化大会｜类器官等新技术在早期研发中的价值与应用

前沿研究

首创新药早期研发与转化大会｜类器官等新技术在早期研发中的价值与应用

类器官等新技术在早期研发中的价值与应用。凯斯利康董事长，北京大学临床医学高等研究院器官芯片与3D疾病模型联合实验室主任。杨尹默北京大学第一医院院长。

CMAC发布

2026-07-16

北京大学第一医院
麦肯锡：AI转型领先者的12条法则

公司动态

麦肯锡：AI转型领先者的12条法则

2026年，麦肯锡发布《AI转型宣言：领先者的12条法则》，摘自其经典著作《麦肯锡讲全球企业数字化》（Rewired: How Leading Companies Win with Technology and AI）第二版。这份宣言的核心判断是： AI时代的领先者，赢的不是技术，而是能力。经过分析，麦肯锡总结出了12条决定企业技术与AI转型成败的法则。

企业管理杂志

2026-07-16

AI
精准辨治“神经双卡”！烟台毓璜顶医院手足外科成功攻克疑难复发性手指麻木

前沿研究

精准辨治“神经双卡”！烟台毓璜顶医院手足外科成功攻克疑难复发性手指麻木

近日，烟台毓璜顶医院手足外科林国栋主任医师团队凭借扎实临床功底与精湛显微外科技术，精准诊断并成功救治一名病程长达五年、外院手术疗效不佳的尺神经双卡综合征患者，彻底消除患者常年手指麻木的病痛。该患者今年67岁，五年来持续受手指麻木、肢体感觉异常困扰，日常起居、夜间睡眠均受到严重影响。此前，患者曾在外院接受肘管切开尺神经松解手术治疗，但术后不适症状未得到有效改善，病情反复迁延，始终无法根治。

烟台毓璜顶医院

2026-07-16

烟台毓璜顶医院手足外科神经双卡
ARCpoint公司因资金短缺可能错过年度财务报告提交截止日期

医投速递

ARCpoint公司因资金短缺可能错过年度财务报告提交截止日期

ARCpoint公司宣布，由于资金短缺，公司可能无法在2026年7月29日的年度财务报告提交截止日期前提交年度财务报表及管理讨论与分析等相关文件。公司已申请管理停止交易令（MCTO），等待不列颠哥伦比亚省证券委员会（BCSC）的决定。由于资金问题，公司无法支付审计师和负责完成年度财务报告的会计人员，导致年度财务报表审计未完成。公司预计将在2026年9月29日或最早可能的时间提交年度财务报告。在提交年度财务报告之前，公司将遵守NP 12-203中规定的替代信息指南，包括定期发布新闻稿。在MCTO期间，公众仍可交易公司于TSX Venture Exchange上市的A类次级投票股份，但公司的高管和其他相关人员将无法交易这些股份，除非符合截至2026年7月29日的法律义务。公司目前未涉及任何破产程序。

GlobeNewswire

2026-07-16

ARCpoint Inc
Inspirit Equity旗下Sizemore公司收购Carlson Building Maintenance，拓展中西部市场

医投速递

Inspirit Equity旗下Sizemore公司收购Carlson Building Maintenance，拓展中西部市场

Inspirit Equity投资组合公司Sizemore，一家领先的设施管理服务提供商，宣布已与Carlson Building Maintenance（Carlson）达成最终收购协议。Carlson是一家为零售、杂货和商业客户提供清洁和设施服务的中西部领先企业。此次收购加强了Sizemore在零售市场的地位，并带来了两个组织在服务卓越方面的互补能力。交易将使两家公司能够扩大服务范围，进入新的设施和地理区域，同时增强对现有客户的解决方案。Carlson的创始人和所有者Nick Giese和Kaylee Brown将继续领导该部门，并积极参与公司运营。

PRNewswire

2026-07-16