今日，呈晖医疗官宣——前罗氏高管苏忠美女士正式加盟公司，出任副总裁 / 合伙人一职。 根据呈晖医疗公告，苏忠美女士曾在雅培、凯杰、罗氏等多个行业龙头企业担任高管，深耕生物分子技术行业多年。 深圳呈晖医疗科技有限公司是一家集分子诊断仪器和试剂研发、生产、销售于一体的创新型公司。

11 月 20 日， 威高骨科 (SH688161)公告，因工作调整原因，卢均强不再担任公司第三届董事会董事、总经理职务，由副总经理李进 取 代行总经理职责，直至董事会选聘新任总经理。 卢均强将继续在公司控股股东、实际控制人控制的企业内任职。 据公开信息，卢均强于 2000 年 10 月入职威高股份，先后任大区经理、华东销售公司经理、医用制品公司本部副总经理。

这意味着，乌帕替尼即将在国内拿下第9个适应症。 此前，该药 已在国内 批准了 强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、成人和青少年特应性皮炎，以及 成人巨细胞动脉炎8大适应症。 流行病学研究显示，我国斑秃的患病率为0.27%。

根据诺华新闻稿，这是 目前首个也是唯一一个可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法 。 此次批准进一步巩固了 Zolgensma 在SMA创新治疗领域中“三足鼎立” 【 其余两款 为： 渤健的 Spinraza（诺西那生钠） ， 罗氏的 Evrysdi（利司扑兰）】 的竞争优势。 只通过替换SMN1基因， Zolgensma就 可改善运动功能，有望减少其他现有疗法中常见的长期用药需求。

受此消息影响，诺和诺德盘前股价下跌逾 11% ，市值蒸发超百 亿美元。 这两项随机、双盲研究共纳入 3808 名轻度认知障碍或轻度痴呆患者，旨在评估口服司美格鲁肽在标准治疗基础上能否在 104 周内延缓疾病进展。 主要终点为临床痴呆评定量表总分（ CDR-SB ）相对于基线的变化。

国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药物研发及申报临床常见问题技术指导原则（征求意见稿）》，旨在提高申请人与监管机构的沟通交流效率。该指导原则适用于创新药及改良型新药，不涉及仿制药、生物类似药或预防用生物制品。指导原则涵盖了临床试验/上市申请的研究数据要求、目标适应症和受试人群的选择合理性、各阶段临床试验方案可行性评估、境外数据的可用性策略、加快上市的申报策略以及改良型新药的临床优势判定等内容。

近日，又一国际机构落子广州。 广州知识城生物医药产业园区。 1970年由法国药物学家罗兰·梅尔创立的盖伦基金会，是一家致力于推动生命科学领域科研发展与创新的国际机构，其创设的“盖伦奖”，旨在表彰能显著改善人类健康的杰出科学创新，在生物医药领域备受推崇，常被誉为“医药界的诺贝尔奖”。

心血管病依然是全球第一大死因，每年夺去近2000万人的生命，与肥胖、糖尿病、MASH、慢性肾病高度交织，构成了全球最大也最复杂的患者群体。 罗氏 的心血管战略部署。 在制药产业的历史长河中，罗氏一直被视为肿瘤药物领域的代名词。

国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）。 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 附件：药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定。

强生宣布终止tau单抗posdinemab的2b期Auτonomy研究，因未达到减缓临床衰退的统计显著性。这一事件反映出阿尔茨海默病（AD）药物研发的深层次困境，包括tau蛋白病理的异质性、疾病进展的不可预测性以及临床终点指标的局限性。尽管Auτonomy研究采用了精准医学方法，但未能突破疗效瓶颈。强生公司表示将继续推进其他tau项目，如JNJ-2056，以寻找更有效的治疗策略。

司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy/Rybelsus）风靡资本市场，适应症从糖尿病→体重管理→降低不心血管不良事件风险→非肝硬化性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 于是，诺和诺德启动了史上最大“GLP-1×阿尔茨海默”III期试验——EVOKE/EVOKE+。 备受瞩目的 口服司美格鲁肽的 Evoke三期临床试验未能证明能显著减缓阿尔茨海默病进展 ，消息一出，诺和诺德哥本哈根股价当日盘中一度下跌超过10%，创下近40年来最差年度表现之一。

药闻康策许金灿先生受聘成为。 蒲编堂药业市场营销顾问。 2025年11月18日，2025药闻峰会暨第8期药闻康策医药私董会于江苏南京举办。

基石药业宣布，其研发的舒格利单抗新适应症已获得欧盟委员会批准，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌患者。这是继2024年首次批准舒格利单抗用于转移性NSCLC一线治疗后，一年内再次获得的新适应症，标志着舒格利单抗在欧洲实现了从Ⅲ期到Ⅳ期NSCLC的全病程覆盖。舒格利单抗是一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，由基石药业基于OmniRat®转基因动物平台开发。目前，中国国家药品监督管理局已批准舒格利单抗五项适应症。基石药业是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业。

黎巴嫩制药公司Algorithm与沙特领先制药公司Batterjee Pharma达成一项战略合作伙伴关系，成为首个在沙特本地化其产品组合的黎巴嫩公司。该协议涵盖制造和供应多个欧盟和日本授权的Algorithm产品。合作将从治疗高脂血症、血脂异常和高血压等关键治疗领域的药品开始，预计到2026年中完成全部技术转让。这一合作与沙特王国“2030愿景”下的卫生部门转型计划相一致，旨在加强王国卫生基础设施，减少对进口的依赖，并提高治疗标准。Batterjee Pharma首席执行官Mohamed Mazen Batterjee表示，此次合作旨在确保患者不间断获得必需药品，创造有价值的工作机会，并推动当地内容与国家优先事项相符。Algorithm人类健康和制造总监Nabil Ghorayeb强调，沙特本地化项目是Algorithm发展历程中的一个大胆里程碑，证明了公司的先锋领导力。该项目不仅支持沙特“2030愿景”，还通过知识转移和医疗韧性推动可持续经济增长。

第16届泰州医博会和2025中国医药城大健康产业论坛将于11月28日至30日在中国医药城会展交易中心盛大开幕。届时，将有300余家实力参展机构参与，为参会者提供丰富的交流和合作机会。本次盛会由同写意策划执行，程增江担任总策划。会议期间，还将举办2025中国医药城大健康产业论坛，并提供了详细的会议日程和参展机构名录。同时，为方便参会者，还提供了住宿和交通指南。

本文介绍了RIP1激酶在多种急性与慢性疾病中的关键角色，特别是在炎症和细胞死亡过程中的核心调控节点。RIP1激酶既能引导细胞走向凋亡，也能启动细胞的程序性坏死，参与NF-κB和MAPK信号通路，影响免疫与炎症反应。RIP1激酶的抑制剂在炎症免疫调控中显示出重要作用。目前全球有数十款RIP1抑制剂研究项目在推进，其中十余款处于临床开发状态。本文还介绍了一项新型RIP1抑制剂的研究进展，该化合物展现出良好的靶点选择性和类药特性，已进入临床研究阶段。药明康德作为全球医药创新的赋能者，在推进RIP1抑制剂研发中发挥了重要作用。

近日，美国国立卫生研究院基金会（FNIH）牵头开展的ctDNA标准品（QCM）国际验证项目成果在权威期刊JCO Precision Oncology正式发布。 F NIH牵头建立ctDNA检测国际金标准。 技术领跑 世和基因液体活检表现卓越。