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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。
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IF=81！发病率高达20%-30%的过敏性鼻炎，曹雪涛等团队合作发现几十元的常规抗病毒喷剂竟显奇效研发注册政策过敏性鼻炎是全球范围内常见的慢性疾病，影响约20%至30%的人口。目前的治疗手段虽能缓解症状，但无法根治。海军军医大学的研究团队在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上发表的研究表明，鼻腔共生病毒可能是过敏性鼻炎的诱因。研究团队发现，使用抗病毒药物利巴韦林滴鼻剂清除小鼠鼻腔中的共生病毒后，过敏性鼻炎症状显著缓解。该研究揭示了鼻腔共生病毒通过启动I型干扰素产生，进而促进过敏性鼻炎炎症反应的机制。临床II期试验结果显示，利巴韦林喷雾能够显著减少鼻腔共生病毒并改善过敏性鼻炎症状。这一发现为过敏性鼻炎的治疗提供了新的视角和潜在的治疗方法。生物谷2026-07-01
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锋投动态 | 国家重大新药创制专项支持！奥默医药奥美克松获批上市审批动态7 月 1 日，NMPA 官网显示，奥默医药与仙琚制药联合申报的 1类新药奥美克松（阿更葡糖钠注射液）在国内获批上市。 值得一提的是， 该药是中国唯一、全球唯二的靶向性肌松拮抗剂，获批之后也成为肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。 让“苏醒”更安全、更可控。
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新型辅导路径助力印度移民男性应对中年压力医投速递2026年7月1日，澳大利亚墨尔本 - Mayur Katariya推出了一项名为“非二元中年重置：平静力量方法”的12周一对一在线课程，专为40岁以上的印度移民男性设计，帮助他们从压力、内疚、情绪反应、过度责任和中年身份压力中转向平静的力量、情绪清晰、稳定决策和内在自由。该课程结合了神经系统调节、正念意识、反思性自我探究和非二元意识实践，旨在帮助这些男性放下沉默的负担，平静神经系统，理解内心的压力，并重新连接到他们作为提供者角色之外的自我。Mayur Katariya拥有25年以上的冥想和自我探究实践经验，心理咨询硕士学位以及澳大利亚高等教育经验，支持员工和学生通过个人、职业和福祉挑战。有需要的男性可以通过访问www.mayurmeditation.com预约免费探索通话，探索他的引导实践，并获取他的社交和课程链接。PRNewswire2026-07-01
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Nature Biotechnology | 从“大海捞针”到“按图索骥”：Germinal让从头抗体设计更接近可规划工程公司动态如果说过去几年蛋白质设计领域最令人兴奋的方向，是让模型“凭空”设计出能结合靶点的蛋白；那么抗体设计一直是其中更难攻克的一座山。 原因很直接： 抗体并不是普通蛋白结合物，它真正负责识别抗原的互补决定区（complementarity-determining regions, CDRs）高度多变，却又必须嵌在相对保守的框架区（framework regions, FRs）里，既要像天然抗体，又要按指定方式结合目标表位。 抗体发现的老问题：能找到，不等于找得准。生物探索2026-07-01
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优必选超仿生机器人首发订单破万，最高售价99万元｜最前线医投速递优必选在2026年度全球发布会上正式推出全尺寸超仿生人形机器人“优世界”U1系列，包括U1 Lite、U1 Pro和U1 Ultra三款产品，售价从11.98万元至99万元不等。U1系列订单已突破13361台，成为全球首款规模化量产的全尺寸超仿生人形机器人。该系列机器人具备高仿生关节、情感大模型、多维柔性电子肌肤等先进技术，旨在进入家庭场景提供陪伴服务。优必选创始人周剑提出“人机共生”战略，预计人机共生将分三步演进，最终实现人机深度融合。此外，优必选还启动了“人机伴独工程”，计划为特定群体捐赠定制款仿生机器人。人形机器人市场潜力巨大，预计2026年中国人形机器人出货量有望上调至5万台，市场规模达20亿美元。36氪2026-07-01深圳市优必选科技股份有限公司
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仙琚制药研究院院长王咏博士：透皮半固体制剂开发策略、质量研究探讨专家观点2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布：。 浙江仙琚制药制剂研究院院长 -王咏 博士 确认出席分论坛【透皮制剂大会】，并发表主题演讲： 透皮半固体制剂开发策略、质量研究探讨。 擅长固体制剂、注射液剂、皮肤外用及阴道半固体制剂、吸入制剂等剂型，成功开发超过50个制剂产品包括创新药、创新制剂、复杂仿制药等。药圈头条2026-07-01透皮半固体制剂 王咏
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刚刚，97个药品上市申请获批！审批动态刚刚，国家药监局发布 2026 年 07 月 01 日药品批准证明文件送达信息，本批次共有 97 个药品上市申请获批，其中：。 上海欣峰制药、博志研新的 2.2 类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市。 杭州奥默医药申报的1.1类新药阿更葡糖钠注射液获批上市， 推测其适应症为 拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
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国家药监局关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告研发注册政策国家药监局关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告。 （2026年第25号）。 （四）国务院有关部门提出存在市场短缺的化学原料药品种。国家药监局2026-07-01国家药监局
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刚刚！浙江药企首个1类新药获批上市审批动态7月1日，国家药监局官网显示，杭州奥默医药/浙江仙琚制药申报的1类新药阿更葡糖钠注射液（曾用名：奥美克松钠注射液）获批上市，推测适应症为逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉传导阻滞作用。 值得一提的是，阿更葡糖钠注射液是杭州奥默医药获批的首款1类新药。 此外，公司还有1款4类仿制药报产在审，为瑞巴派特片，该药2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元。
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2026 ESMO GI大会前瞻：消化道肿瘤领域的重磅突破即将揭晓医投速递2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress）在德国慕尼黑召开，汇集全球顶尖专家探讨消化道肿瘤治疗新进展。会议重点包括结直肠癌、肝胆肿瘤、胃食管癌和胰腺癌四大领域的最新研究成果。结直肠癌领域，ATOMIC研究显示阿替利珠单抗联合化疗的时长需精准控制；GALAXY研究揭示ctDNA-MRD可指导肝转移术后治疗。肝胆肿瘤领域，EMERALD-1研究显示TACE+靶免治疗未改善OS；Fanregratinib在FGFR2融合ICC中展现良好疗效。胰腺癌领域，KRAS G12D靶向联合方案带来突破。胃食管癌领域，STAR-221研究挑战一线治疗标准。会议传递了精准分层治疗、靶向KRAS突破、免疫治疗时机精细化等趋势，展现了中国学者在消化道肿瘤领域的国际影响力。梅斯医学2026-07-01Icm Co Ltd
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2000亿龙头，冲涨停，“信号还是噪音？”财报业绩今天，A股科技股下跌， 大金融板块走强，证券、保险方向领涨。 截至收盘，上证指数涨0.44%，深证成指跌0.53%，创业板指跌1.89%，科创综指跌1.34%。 从板块来看，证券、保险方向上涨，华安证券、天风证券、国盛证券涨停。中国证券报2026-07-01
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聚焦妇科肿瘤两大核心方向，锦波生物两大原创生物材料亮相2026北大人民妇产科学术周，推动妇科肿瘤防治进入精准时代前沿研究传统育龄女性子宫内膜癌诊疗模式存在显著局限性：单一孕激素治疗方案下，患者耐药、复发问题较为突出，远期生育预后仍有较大提升空间。 2026年6月22日至28日，以“ 创新前沿・精准诊疗・交叉融合——构建女性全生命周期健康新体系 ”为主题的2026北京大学人民医院妇产科学术周于北京举办。 作为国内妇产科领域高规格、权威性学术交流平台，本次大会汇聚全国三甲医院学科带头人、一线临床专家及生物医药科研人员，聚焦前沿技术临床转化与学科交叉创新。
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中国下一款“世界级大药”，还在发力审批动态
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吴珍芳教授团队在猪卵母细胞成熟及后续胚胎发育的调控机制及其应用方面取得重要突破前沿研究近日，华南农业大学动物科学学院/国家生猪种业工程技术研究中心吴珍芳教授/李紫聪教授团队在知名学术期刊Cellular & Molecular Biology Letters（中科院一区Top期刊，影响因子12.2）发表了题为“IL17 signaling promotes oocyte developmental competence acquisition during maturation”的研究论文。 卵母细胞成熟率和成熟质量决定后续胚胎发育效率和产仔数。 该研究首次发现卵泡液中白细胞介素17D（IL17D）是调控哺乳动物卵母细胞成熟率和后续胚胎发育效率的一个重要因子，并深入解析了其作用机制，建立了利用IL17D来提高体外胚胎发育效率的新技术。动保视界2026-07-01猪卵母细胞
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速递 | 翰宇药业替尔泊肽获 FDA 受理，角逐全球首仿审批动态GLP-1 赛道竞争进入白热化阶段，全球销售额突破 365 亿美元的替尔泊肽迎来首仿关键节点！ 6 月 30 日，翰宇药业对外披露重磅进展，公司申报的替尔泊肽注射液两款新药简略申请（ANDA）已完成 FDA 受理审查，成为全球率先向这款 “年度药王” 发起专利挑战的国内药企，国产多肽制剂出海再添重磅里程碑。 替尔泊肽由礼来原创研发，是全球首款同时激活 GLP-1R 与 GIPR 双靶点的肠促胰素类药物，凭借优于单靶点 GLP-1 产品的降糖、减重效果，上市后迅速席卷全球医药市场。
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速递 | 石药集团递交依达格鲁肽 α上市申请，降糖、减重双适应症同步推进审批动态国内长效 GLP-1 创新药赛道再迎重磅进展，石药集团旗下核心代谢管线产品依达格鲁肽 α，继减重适应症提交上市申请后，正式拿下 2 型糖尿病适应症的上市申报受理，成为国产长效 GLP-1 中少有的同步推进降糖、减重两大适应症的潜力品种，有望为国内糖胖共病患者提供全新治疗选择。 6 月 17 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示最新受理信息，石药集团百克（山东）生物制药申报的依达格鲁肽 α 注射液新增一项上市许可申请，结合其完整临床布局与试验设计，本次申报对应的适应症为成人 2 型糖尿病血糖控制，这也是该产品继减重适应症后的第二项上市申请，标志着石药这款 1 类创新生物药正式迈入双适应症审评阶段。 该药物作用机制贴合代谢疾病患者核心需求，能够选择性激活人体 GLP-1 受体，以血糖浓度依赖模式调控胰岛素与胰高血糖素分泌，平稳控制血糖；同时通过抑制中枢食欲、延缓胃排空减少热量摄入，同步实现减重效果，长期使用还可改善血压、血脂、腰围等多项心血管代谢指标，实现糖脂体重一体化管理。
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为什么还没有口服替尔泊肽？GLP-1减重药正加速进入药片时代审批动态不用打针的替尔泊肽一直是减重市场万众期待的产品，但目前这款口服制剂仍深陷技术瓶颈，距离大众可用还有很长一段距离。 福布斯健康板块深度拆解了口服替尔泊肽的研发现状、核心技术难点、临床数据空白与市场乱象，同时对比注射版替尔泊肽的成熟表现，清晰揭示当下口服多肽减重药的真实处境。 SURMOUNT 系列核心试验数据显示，72 周周期内，每周 15mg 最高剂量组受试者平均减重 20.9%，10mg 剂量组平均减重 19.5%，即便最低 5mg 剂量也能实现 15% 的平均体重下降，而安慰剂组仅实现 3.1% 的减重效果，过半高剂量使用者成功减掉自身 20% 以上体重。
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亿帆普帆乐®登顶AJH — 研究证实:联合G-CSF为动员不佳淋巴瘤患者带来新希望公司动态近日，亿帆医药自研产品普帆乐 ® 用于淋巴瘤动员不佳的安全性和有效性研究成果，正式发表于国际权威血液学期刊《American Journal of Hematology》（AJH）。 本研究系统证实了国产普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）用于淋巴瘤动员不佳患者，达标动员率高、采集周期短、耐受性良好，为国内淋巴瘤自体造血干细胞移植（auto-HSCT）临床实践提供高级别本土循证证据。 临床数据显示，采用常规动员方案后，约40%淋巴瘤患者会出现干细胞动员不佳，存在采集失败、治疗周期延长、疾病进展风险上升等临床难题。
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两项脑机接口医疗器械指导原则解读研发注册政策《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》解读。 为规范脑机接口医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称分类指导原则）。 根据分类指导原则，脑机接口医疗器械产品是指通过侵入或非侵入的方式，测量中枢神经系统产生的神经信号并实时解码，实现患者与外部辅助或诊疗设备的实时双向交互或闭环反馈，达到改善、修复或替代中枢神经系统功能等临床效果的有源医疗器械。
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