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医药数据查询

映恩生物携手BioNTech，B7-H3 ADC全球Ⅲ期临床顺利启航

公司动态

映恩生物携手BioNTech，B7-H3 ADC全球Ⅲ期临床顺利启航

2026年5月22日，映恩生物官宣重大研发进展，其与 BioNTech联合开发的靶向B7-H3 ADC药物DB-1311/BNT324 ，针对转移性去势抵抗性前列腺癌的全球 Ⅲ 期关键性临床试验，已完成全球首例患者入组给药。这一标志性突破，不仅是映恩生物全球化研发布局的关键一步，也为晚期前列腺癌患者迎来全新治疗曙光。作为新一代靶向 B7-H3 的 ADC 候选药物，DB-1311/BNT324 以拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷，在多种实体瘤模型中均展现优异抗肿瘤能力。

触界生物

2026-05-22

实体瘤 CD276 BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司中国药科大学
重磅获批！国内首个克罗恩病适应症乌司奴单抗类似药问世

审批动态

重磅获批！国内首个克罗恩病适应症乌司奴单抗类似药问世

2026年5月22日，医药行业迎来重磅利好，华东医药全资子公司中美华东与荃信生物联合研发的乌司奴单抗注射液赛捷宁 ® 、赛乐信 ® ，正式斩获 NMPA 批准，新增克罗恩病治疗适应症，成为国内首个获批该适应症的乌司奴单抗生物类似药，为国内炎症性肠病治疗开启国产新时代。此次获批不仅是校企药企协同研发的重要成果，更填补了国产药物在克罗恩病生物制剂领域的空白，意义深远。原研乌司奴单抗早已在全球多地获批多项适应症，2017 年进入国内市场，且常年纳入国家医保目录，临床疗效与安全性历经多年验证，而国产同款生物类似药的问世，实现了药效与原研高度比肩，为临床治疗提供平价替代新选择。

触界生物

2026-05-22

乌司奴单抗华东医药股份有限公司炎症性肠病中国药科大学江苏荃信生物医药股份有限公司
干细胞、in vivo CAR-T、ADC、双多抗、从AD/QC到CMC，一场会理清全周期质量创新与合规！| BioQual2026苏州见

前沿研究

干细胞、in vivo CAR-T、ADC、双多抗、从AD/QC到CMC，一场会理清全周期质量创新与合规！| BioQual2026苏州见

会议名称： BioQual第二届生物制品全周期质量创新与合规大会。大会时间：2026年5月28-29日。第二届生物制品全周期质量创新与合规大会。

触界生物

2026-05-22

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 in vivo CAR-T 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院深圳市茵冠生物科技有限公司
中国批准贝林格殷格翰HERNEXEOS（宗格替尼片）作为初治非小细胞肺癌新药

研发注册政策

中国批准贝林格殷格翰HERNEXEOS（宗格替尼片）作为初治非小细胞肺癌新药

德国英格heim公司宣布，其HERNEXEOS（宗格替尼片）已由中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准作为单药疗法，用于治疗HER2（ERBB2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。该批准基于Phase Ib Beamion LUNG-1试验数据，显示在初治患者中，客观缓解率为75.7%，其中10.8%达到完全缓解，64.9%达到部分缓解。这是继美国加速批准HERNEXEOS之后，中国对这一药物的快速审批，反映了对其紧迫性和未满足临床需求的认可。宗格替尼片已在多个国家和地区获得批准，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌。

GlobeNewswire

2026-05-22

广东省人民医院
培训推荐 | 寡核苷酸偶联物（AOC）研发核心技术

医投速递

培训推荐 | 寡核苷酸偶联物（AOC）研发核心技术

近年来，随着精准医疗与核酸药物领域的快速发展，寡核苷酸偶联物（AOC）作为一类融合抗体靶向性与寡核苷酸治疗潜力的创新分子，成为全球生物医药研发的前沿热点。AOC通过将特异性抗体与siRNA、ASO、miRNA等寡核苷酸高效偶联，突破了传统核酸药物递送效率低、脱靶毒性高及组织靶向性不足的瓶颈，为遗传性疾病、肿瘤、罕见病等难治性疾病提供了全新的治疗范式。本次会议将探讨AOC的研发、生产工艺、质量控制及未来展望，旨在推动AOC核心技术的高效突破，加速创新疗法的临床落地。会议将于2026年6月27日至28日线上直播，内容涵盖AOC基础理念、核心结构与作用机制、生产工艺、质量控制等多个方面。

微信公众号

2026-05-22

罕见病肿瘤遗传疾病
突发！再鼎医药总裁Josh Smiley闪电离职，创始人杜莹重新全面执掌

人事变动

突发！再鼎医药总裁Josh Smiley闪电离职，创始人杜莹重新全面执掌

国内创新药龙头再鼎医药今日同步披露港交所与美股监管公告，5 月 18 日董事会决议，Josh Smiley 即日起卸任总裁兼首席运营官，最后履职日为 5 月 22 日。礼来资深高管任职近四年，曾为公司二号人物。 Josh Smiley 拥有 27 年礼来履历，曾任全球 CFO。

抗体圈

2026-05-22

Eli Lilly & Co 再鼎医药（上海）有限公司
7轮融资超5亿、估值20亿！天辰生物携最优潜力抗IgE药物冲刺港股上市

医药投融资

7轮融资超5亿、估值20亿！天辰生物携最优潜力抗IgE药物冲刺港股上市

5月21日，天辰生物更新港交所聆讯后招股书，顺利通过港股主板上市聆讯，将依托18A规则上市，由国金证券（香港）独家保荐。 7轮融资累计5.21亿元，C轮后估值超20亿。天辰生物2020年成立，至今已完成7轮融资，累计募资5.21亿元，投资方涵盖弘晖基金、启明创投、石药仙瞳、贝达基金等一众知名投资机构。

抗体圈

2026-05-22

IgE 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
ASCO 2026重磅突破！科伦/默沙东TROP2 ADC联合疗法大幅刷新一线肺癌疗效天花板

前沿研究

ASCO 2026重磅突破！科伦/默沙东TROP2 ADC联合疗法大幅刷新一线肺癌疗效天花板

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布多项肿瘤创新疗法重磅数据。其中，科伦博泰与默沙东联合研发的TROP2 ADC药物Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT）三期临床成果亮眼：其联合帕博利珠单抗（K药）一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的OptiTROP-Lung05研究达到阳性终点，相较K药单药可降低65%疾病进展或死亡风险，大幅刷新一线肺癌疗效标准，有望重塑全球NSCLC治疗格局。进展风险大幅降低，疗效优势显著。

抗体圈

2026-05-22

Merck Sharp & Dohme Ltd TROP2 非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗
三方党建“联姻”，医疗资源“下沉”！老西门打通女性健康服务最后一公里

公司动态

三方党建“联姻”，医疗资源“下沉”！老西门打通女性健康服务最后一公里

5月20日下午，由老西门街道党工委、办事处，复旦大学附属妇产科医院（红房子医院）及老西门街道社区卫生服务中心共同主办，老西门街道党群服务中心协办的"党建引领聚合力盆底健康进社区——红房子医院盆底专家下沉社区暨三方党支部共建活动"在老西门街道社区卫生服务中心成功举行。此次活动以“5·20 ” 这个充满爱的日子为契机，标志着医院、街道、社卫中心三方党组织通过党建联建，正式启动优质医疗资源深度下沉社区的创新实践，切实打通居民健康服务的“最后一公里 ” 。活动伊始，复旦大学附属妇产科医院（红房子医院）回顾了医院扎根黄浦、老西门140年的悠久历史，指出此次三方党组织携手共建，是医院百年专业经验深入社区、服务百姓的重要举措。

上海黄浦

2026-05-22

宫颈癌复旦大学附属妇产科医院
2026 ASCO｜三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707公布多项临床进展

临床研究

2026 ASCO｜三生制药PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707公布多项临床进展

2026年5月，三生制药（01530.HK）宣布，公司PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707(PF-08634404)两项入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。 Updated results from a phase 2 trial of SSGJ-707 (PF-08634404), a PD-1/VEGF bispecific antibody, as monotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).。 PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707 (PF-08634404)单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究最新结果。

三生制药

2026-05-22

PD-1 VEGF 沈阳三生制药有限责任公司非小细胞肺癌 SSGJ-707注射液
LifeWave纪录片《Code of Creation》荣获两项银奖Telly奖

医投速递

LifeWave纪录片《Code of Creation》荣获两项银奖Telly奖

全球健康科技领导者LifeWave宣布，其纪录片《Code of Creation》在纽约举办的第47届Telly Awards颁奖典礼上荣获两项银奖。该纪录片由著名导演Mikki Willis执导，结合科学研究和电影叙事，追踪LifeWave创始人兼首席执行官David Schmidt及其团队探索与人类潜能和健康相关的生物、数学和自然模式。纪录片挑战传统观点，激发关于健康、意识和人类表现的全新对话。该奖项的获得正值纪录片在比弗利山电影节首映之后，进一步提升了其国际知名度。LifeWave成立于2004年，是一家全球性的健康科技公司，以其非透皮专利贴片和不断扩大的健康创新产品组合而闻名。

PRNewswire

2026-05-22
「最新融资」硕佰医药：获得仁熙基金战略投资，专注呼吸系统吸入创新药研发

医药投融资

「最新融资」硕佰医药：获得仁熙基金战略投资，专注呼吸系统吸入创新药研发

近日，专注于呼吸系统吸入创新药研发生产企业北京硕佰医药科技有限责任公司（以下简称 “硕佰医药”）获得仁熙基金战略投资。此次合作标志着双方在推动中国原创新药研发、加速科技成果产业化方面达成深度共识，将共同助力国产一类新药走向临床与市场。硕佰医药成立于 2016年，总部位于北京经济技术开发区，是一家以自主研发为核心的创新型制药企业。

药圈时汇

2026-05-22

肿瘤原启生物科技（上海）有限责任公司苏州宜联生物医药有限公司 PDE4 四川至善唯新生物科技有限公司
君实生物PD-1单抗中国获批一线HER2表达尿路上皮癌

审批动态

君实生物PD-1单抗中国获批一线HER2表达尿路上皮癌

5月21日，君实生物宣布其PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益/Loqtorzi）获中国NMPA批准新适应症：联合维迪西妥单抗（荣昌生物HER2 ADC，商品名：爱地希）一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。该适应症获批基于RC48-C016研究结果。特瑞普利单抗注射液（拓益）是我国批准上市的首个国产PD-单抗。

BioShanghai

2026-05-22

HER2 PD-1 特瑞普利单抗溃疡性结肠炎上海君实生物医药科技股份有限公司
太猛了！科伦斩获双品种首仿，罕见病与神经系统赛道再起波澜

审批动态

太猛了！科伦斩获双品种首仿，罕见病与神经系统赛道再起波澜

5月11日-5月17日期间，共 63个品种通过/视同通过一致性评价。同期， 70个品种申报一致性评价。科伦药业：西尼莫德片&甲磺酸沙非胺片。

药智数据

2026-05-22

罕见病沙芬酰胺富马酸西尼莫德
先正达西班牙新技术中心正式启用

公司动态

先正达西班牙新技术中心正式启用

5月14日，先正达旗下蔬菜种子业务部门在西班牙南部阿尔梅里亚省埃尔埃希多正式启用新研发技术中心。该中心主要聚焦番茄、甜椒和黄瓜等关键作物，通过改变传统育种工作流程来缩短品种研发周期。埃尔埃希多地区拥有超过3万公顷连片温室，年蔬菜产量近400万吨，是全球温室种植密度最高的区域之一。

兴园化工园区研究院

2026-05-22

先正达西班牙
Angew Chem Int Ed ｜PCPTAC：光控胞内原位合成 PROTAC，实现时空精准双蛋白降解

前沿研究

Angew Chem Int Ed ｜PCPTAC：光控胞内原位合成 PROTAC，实现时空精准双蛋白降解

OTC2026论坛深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。该设计直击传统 PROTAC 痛点：分子量过大、透膜差、全身脱靶毒性，以小分子前体改善药代，以光控实现病灶精准激活。整套体外实验证实：反应快、转化完全、底物稳定，为胞内应用奠定坚实基础。

药精通Bio

2026-05-22

蛋白降解 PROTAC
全球首个成人功能性肝胆类器官诞生：美国MIT团队破解移植后胆道缺血谜题

前沿研究

全球首个成人功能性肝胆类器官诞生：美国MIT团队破解移植后胆道缺血谜题

题目人类肝胆交界处的三维体外模型。 A 3D In Vitro Model of the Human Hepatobiliary Junction。这一突破为理解移植后缺血性胆管病变提供了前所未有的研究平台。

药精通Bio

2026-05-22

肝胆类器官