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达妥昔单抗衍生物在欧洲获得批准推荐，用于一线治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌

研发注册政策

达妥昔单抗衍生物在欧洲获得批准推荐，用于一线治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌

日本大塚制药和英国阿斯利康公司研发的达妥昔单抗衍生物（Datroway）在欧洲获得批准推荐，用于一线治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。该推荐基于TROPION-Breast02 III期临床试验结果，显示达妥昔单抗衍生物在总生存期和无进展生存期方面均显著优于化疗。若获得批准，达妥昔单抗衍生物将成为欧洲首个针对TROP2靶点的抗体偶联药物，为一线治疗提供新的选择。此外，该药物在美国已于2026年5月获得批准，在中国、日本及其他国家正在进行审查。

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2026-06-26
FibroBiologics宣布至多9000万美元的私募融资

医药投融资

FibroBiologics宣布至多9000万美元的私募融资

FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布已与投资者达成最终协议，以每股0.735美元的价格购买总计4081,633股普通股（或等值的预先融资认股权证），以及相应的A系列认股权证和B系列短期认股权证。预计此次私募融资的毛收入约为3000万美元，如果A系列和B系列认股权证全部行权，则可能带来额外的6000万美元的毛收入。公司计划将此次融资所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。

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2026-06-26

FibroBiologics Inc
Medicenna Therapeutics 2026年财务报告及公司亮点

医药投融资

Medicenna Therapeutics 2026年财务报告及公司亮点

Medicenna Therapeutics Corp.（Medicenna）是一家专注于开发Superkine靶向癌症、自身免疫和炎症疾病的临床阶段免疫疗法公司。2026年，Medicenna在Superkine管线中取得了重要进展，特别是MDNA11在至少三种不同的晚期癌症适应症中表现出令人信服的抗肿瘤活性。MDNA11作为单一疗法或与pembrolizumab联合使用，在晚期或转移性皮肤黑色素瘤、子宫内膜癌和胃肠道癌症中对检查点抑制剂无反应的患者中继续显示出令人信服的抗肿瘤活性。Medicenna计划在2026年下半年展示来自Phase 1/2 ABILITY-1研究和Phase 1b NEO-CYT研究的最新临床结果。此外，Medicenna的MDNA113，一种抗PD1-IL-2双功能免疫疗法，在AACR 2026年会议上展示的数据表明，即使在剂量比竞争性抗PD1-IL-2a-biased剂型高30倍的情况下，也表现出更高的安全性。Medicenna还宣布任命Nageatte Ibrahim博士为首席医疗官，她将带来在癌症免疫疗法方面的丰富临床经验。Medicenna预计将通过完成预期的结构化融资，

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2026-06-26

Medicenna Therapeuti
PharmaEssentia推出新型BESREMi Pen™笔式注射器，简化成人真性红细胞增多症患者的自我管理

研发注册政策

PharmaEssentia推出新型BESREMi Pen™笔式注射器，简化成人真性红细胞增多症患者的自我管理

台湾全球生物制药创新公司PharmaEssentia USA Corporation宣布，其子公司PharmaEssentia Corporation（TWSE: 6446）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准并推出BESREMi Pen™（ropeginterferon alfa-2b-njft）注射器，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）患者。该注射器比目前可用的预填充注射器提供更便捷的自我注射选项。BESREMi Pen™预计将在未来几周内在美国上市。PharmaEssentia表示，这一批准是公司的一个重要里程碑，旨在帮助更多PV患者以更轻松和自信的方式管理自己的疾病。该注射器有望通过简化自我注射和支持更好的依从性，对患者的日常生活产生积极影响。PharmaEssentia是一家总部位于台湾的生物制药创新公司，专注于血液学、肿瘤学和免疫学领域的挑战性疾病。

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2026-06-26

PharmaEssentia USA C
Nkarta将参加细胞疗法虚拟会议并分享CAR-NK细胞疗法进展

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Nkarta将参加细胞疗法虚拟会议并分享CAR-NK细胞疗法进展

Nkarta公司，一家专注于开发工程化自然杀伤（NK）细胞疗法以治疗自身免疫疾病的临床阶段生物制药公司，宣布将参加下周的H.C. Wainwright第4届年度细胞疗法虚拟会议。Nkarta总裁Nadir Mahmood将于6月30日东部时间下午2点参加一个炉边谈话，分享公司针对B细胞介导的自身免疫疾病的研究性CAR-NK细胞疗法的最新进展。讨论的实时网络直播将在Nkarta网站的投资者部分提供，并在网站上存档大约90天。Nkarta是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进同种异体、现成自然杀伤（NK）细胞疗法的发展，旨在为患有自身免疫疾病的人们提供治疗。通过利用先天免疫系统的力量消除驱动自身免疫反应的病原性B细胞，Nkarta正在推进旨在产生深远治疗效果的工程化细胞疗法。我们CAR-NK细胞的按需可用性和门诊给药使不同自身免疫状况的患者能够方便地在社区健康环境中获得NK细胞疗法。更多信息请访问公司网站www.nkartatx.com。

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2026-06-26

Nkarta Therapeutics
Resverlogix公司年度股东大会结果公布

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Resverlogix公司年度股东大会结果公布

Resverlogix公司于2026年6月25日在加拿大阿尔伯塔省卡尔加里举行了年度股东大会。在会议的业务议程中，股东们选举了五位董事会成员，直至下一次年度会议。投票结果显示，股东们批准了所有在2026年5月15日会议通知和管理信息通告中概述的决议。Resverlogix公司成立于2001年，是一家位于卡尔加里的后期生物技术公司，致力于开发针对慢性疾病的首创疗法。公司正在开发一类新的表观遗传疗法，旨在调节疾病致病基因的表达。公司的临床试验项目专注于评估主要表观遗传候选药物apabetalone在治疗心血管疾病、相关合并症和COVID-19后状况中的应用。Resverlogix公司的普通股在多伦多证券交易所（TSX：RVX）上市。

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2026-06-26

Resverlogix Corp
Medexus Pharmaceuticals发布2026财年业绩及业务更新

交易并购

Medexus Pharmaceuticals发布2026财年业绩及业务更新

Medexus Pharmaceuticals于2026年6月25日发布了其截至2026年3月31日的第四财季和财年（2026财年）的运营和财务结果，并提供了业务更新。公司2026财年净收入为9930万美元，较上一财年同期下降8.3%。主要原因是Gleolan和Rupall产品收入减少，但GRAFAPEX产品收入的增长部分抵消了这一下降。Medexus预计GRAFAPEX将在未来几年内成为公司总净收入和经营现金流的重要部分。此外，Medexus还宣布了其在加拿大获得UM171细胞疗法独家商业化的权利，这是一种用于治疗血液恶性肿瘤的先进临床阶段研究性药物产品。

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2026-06-26

Medexus Pharmaceutic ExCellThera
Phio Pharmaceuticals宣布其INTASYL®siRNA平台进展，CEO将参加虚拟非交易路演

研发注册政策

Phio Pharmaceuticals宣布其INTASYL®siRNA平台进展，CEO将参加虚拟非交易路演

Phio Pharmaceuticals Corp.（纳斯达克：PHIO）是一家处于临床阶段的siRNA生物制药公司，专注于利用其专有的INTASYL®基因沉默技术开发治疗癌症的药物。公司宣布，其首席执行官兼董事会主席Robert Bitterman将介绍公司的INTASYL®siRNA平台，包括其领先的临床候选药物PH-762，用于治疗皮肤癌。该介绍将随后进行现场问答环节。Phio Pharmaceuticals将参加Renmark Virtual Non-Deal Roadshow，并在2026年6月30日中午12点（东部时间）进行线上演示和问答。PH-762是一种潜在的非手术性皮肤癌治疗方法，正在进行的1b期临床试验（NCT# 06014086）评估其治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和 Merkel细胞癌的效果。Phio Pharmaceuticals的INTASYL化合物旨在增强人体免疫细胞，更有效地杀死癌细胞。

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2026-06-26

Phio Pharmaceuticals
FDA对Capricor Therapeutics的Duchenne肌萎缩侧索硬化症细胞疗法召开咨询委员会会议

研发注册政策

FDA对Capricor Therapeutics的Duchenne肌萎缩侧索硬化症细胞疗法召开咨询委员会会议

Capricor Therapeutics公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）通知其将在8月目标行动日期之前对其Duchenne肌萎缩侧索硬化症（DMD）心肌病细胞疗法召开咨询委员会会议。Capricor CEO Linda Marbán表示，公司认为数据集非常干净，没有收到任何需要讨论的问题。此外，Marbán提出了一些关于咨询委员会会议可能的原因，包括FDA对更多咨询委员会会议的需求以及DMD领域近期监管摩擦。Capricor的细胞疗法Deramiocel在2025年7月被监管机构拒绝，而此次咨询委员会会议是在Deramiocel在2025年12月的关键3期试验中达到主要和次要终点后举行的。

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2026-06-26

Capricor Therapeutic
MustGrow Biologics Corp. 2026年股东年会结果公布

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MustGrow Biologics Corp. 2026年股东年会结果公布

MustGrow Biologics Corp.（TSXV: MGRO）于2026年6月25日举行了年度股东大会，股东们投票选举了所有由公司于2026年5月28日发布的董事候选人名单中的董事。股东大会投票结果显示，所有董事候选人均以高票当选。此外，股东们还批准了重新任命Ernst & Young LLP为公司的审计师，并授权董事确定其薪酬。同时，股东们还批准了公司修订后的综合股权激励计划。该计划已获得股东批准，但仍需TSX Venture Exchange的最终批准。MustGrow Biologics Corp.是一家提供创新生物和再生农业解决方案的公司，其技术集中在利用芥菜籽中的天然防御机制和有机化合物，将其制成有机生物肥力、生物刺激素和生物控制产品。这些解决方案旨在保护土壤健康和土壤微生物群，支持植物健康，并通过更可持续的农业实践为全球粮食安全做出贡献。

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2026-06-26

Bayer AG
Burcon Nutrascience Corporation业绩增长，Stonegate Capital Partners更新覆盖报告

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Burcon Nutrascience Corporation业绩增长，Stonegate Capital Partners更新覆盖报告

Burcon Nutrascience Corporation（TSX: BU）在2026财年完成了设备调试并进入早期运营阶段，客户数量增长，使得Galesburg工厂的固定成本得到更好的分摊。公司于2026财年完成了Peazazz豌豆蛋白、Puratein C菜籽蛋白和FavaPro鹰嘴豆蛋白的商业化生产。第四季度收入连续增长至830万美元，环比第三季度增长12%。管理层表示，基于4月和5月的活动，本季度销售额预计将环比增长约50%。Burcon还创下了新的生产记录，日产量比1月至3月水平高出约60%。随着产量的增加，利润机会将来自更好的利用效率、稳定的生产节奏以及启动成本从运行成本结构中移除，而不仅仅是价格。Stonegate Capital Partners对Burcon的覆盖报告进行了更新，指出公司正处于利用率提升模式，第四季度收入为830万美元，本季度销售额预计将环比增长约50%。客户基础正在扩大，已有30多家采购客户和200多个活跃项目。资金支持Galesburg工厂的扩大规模，已完成690万美元，还有300万美元未使用，管理层预计2026年销售额将达到1000万美元。

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2026-06-26
TempraMed与Rawafed Health达成沙特阿拉伯独家分销意向

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TempraMed与Rawafed Health达成沙特阿拉伯独家分销意向

医疗科技创新公司TempraMed宣布与领先的医疗分销公司Rawafed Health International Company签署了一份非约束性意向书，旨在在沙特阿拉伯王国独家分销TempraMed的产品。该意向书为双方谈判并达成拟议的分销协议提供了路径，协议包括在沙特阿拉伯为期5年的分销安排，要求Rawafed在5年内至少购买价值约310万美元的产品。意向书还设想了拟议的分销协议将包括绩效审查机制，以及Rawafed提供监管和市场开发支持。拟议的分销协议最初包括VIVI Cap™，根据双方协议，可能还会增加其他TempraMed产品。Rawafed计划在拟议的分销协议签署后开始为VIVI Cap™获得监管批准。鉴于VIVI Cap™已获得美国食品药品监督管理局的批准，TempraMed预计将及时获得沙特食品和药品管理局的批准。

Biospace

2026-06-26
高分子抗生素开发商Recce Pharmaceuticals获得400万澳元融资，用于抗感染药物试验及授权计划

医药投融资

高分子抗生素开发商Recce Pharmaceuticals获得400万澳元融资，用于抗感染药物试验及授权计划

2026年6月25日，高分子抗生素开发商Recce Pharmaceuticals通过定向增发完成400万澳元募资，资金将用于推进旗下合成抗感染药物管线的商业授权合作、临床试验开展及监管合规配套工作，优化资产负债表，支撑其与中东头部药企达成商业授权合作，推进多款针对重大未满足医疗需求的临床试验。

新浪网

2026-06-26

Recce Pharmaceutical
分子诊断技术研究商Intu Diagnostics筹集110万欧元过渡融资

医药投融资

分子诊断技术研究商Intu Diagnostics筹集110万欧元过渡融资

2026年6月26日，分子诊断技术研究商Intu Diagnostics筹集110万欧元过渡融资，使其总融资额超过300万欧元。本轮融资得到了BSV Ventures、Saxonian Development Bank和天使投资支持。所得资金将用于进一步巩固Intu Diagnostics的知识产权地位，进行试点制造试验，并为公司在计划中的种子轮前的规模化做准备。

eu-startups

2026-06-26

Intu Diagnostics Gmb
癌症免疫基因疗法开发商Siren Biotechnology获得800万美元非稀释性资助，用于支持SRN-101在高级别胶质瘤中的临床开发

医药投融资

癌症免疫基因疗法开发商Siren Biotechnology获得800万美元非稀释性资助，用于支持SRN-101在高级别胶质瘤中的临床开发

2026年6月26日，癌症免疫基因疗法开发商Siren Biotechnology宣布California Institute for Regenerative Medicine（CIRM）授予公司800万美元非稀释CLIN2资助，以支持SRN-101的临床开发，SRN-101是Siren公司主导的高级胶质瘤脑癌免疫基因治疗试验性试验性药物。

sirenbiotechnology

2026-06-26

California Institute Siren Biotechnology
B2轮融资落地，奕拓医药以AI+液-液相分离技术发力皮肤抗衰药物创新

医药投融资

B2轮融资落地，奕拓医药以AI+液-液相分离技术发力皮肤抗衰药物创新

2026年6月26日，奕拓医药集团正式官宣完成B2轮股权融资，本轮由广州生物医药与健康产业投资有限公司独家领投。此次融资落地，是产业投资基金对奕拓医药的液-液相分离平台技术和研发实力的高度认可，为该企业核心创新药管线推进、研发平台迭代升级、商业化落地储备充足资金，更将联动粤港澳大湾区完备产业生态，合力深挖AI与液-液相分离（LLPS）融合技术价值，深耕千亿规模皮肤健康与抗衰老创新药黄金赛道，助推大湾区建设世界级生命健康产业创新枢纽。

奕拓ETERN

2026-06-26

上海奕拓医药科技有限责任公司
最新!审计署:35家药企全链条套取42.5亿元资金，大量用于“带金销售”

公司动态

最新!审计署:35家药企全链条套取42.5亿元资金，大量用于“带金销售”

6月23日，审计署发布《2025年度中央预算执行和其他财政收支审计工作报告》。针对10省66户中药产销企业、28家医疗机构开展专项调查，覆盖资金规模215.91亿元，查实医药领域违规问题金额46.52亿元，完整揭露当前中药生产流通企业财务造假、灰色营销、推高药价、侵蚀医保基金等全链条顽疾，为医药行业长效监管敲响警钟。审计结果显示，药企违规操作形成闭环灰色链条，手段隐蔽化、长期化特征突出。

医药云端工作室

2026-06-26

带金销售
Prime Healthcare位列全国十大最佳医疗体系之一

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Prime Healthcare位列全国十大最佳医疗体系之一

Prime Healthcare宣布，其在2026年春季获得Leapfrog Group的“A”级医院安全评级，共有22家Prime医院在10个州获得该组织最高评级，使其在全国范围内排名前十。Prime Healthcare还位列全国“连续获得A级”表现的前五名，这反映了其在获奖的全国体系中的持续卓越表现。Leapfrog Group总裁兼首席执行官Leah Binder表示，“‘A’级评分是医院致力于保护患者免受伤害的强烈信号。我们赞扬领导层、董事会、临床医生、员工和志愿者在获得这些荣誉中各自发挥的作用。”Prime Healthcare是美国最大的由医生创立和领导的医疗体系之一，继续将社区医院转变为提供便捷、高质量、有同情心的护理的卓越中心。在获得“A”级评分的22家Prime医院中，有19家在多个评分周期中连续获得最高评分，显示出持续的安全和质量文化。Prime Healthcare基金会旗下的6家医院也获得了“A”级评分，包括自2018年以来连续获得17次“A”级评分的俄亥俄州East Liverpool City医院和自2020年以来连续获得12次“A”级评分的德克萨斯州Mission Region

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2026-06-25
Nature+bioRxiv | 碱基编辑在人类胚胎研究中的安全性和准确性

前沿研究

Nature+bioRxiv | 碱基编辑在人类胚胎研究中的安全性和准确性

然而，人类早期胚胎中关键转录因子的具体功能长期难以直接研究。在小鼠模型中，NANOG被认为是维持多能性和促进上胚层形成的重要转录因子，但由于物种差异，其在人类胚胎中的真实作用始终缺乏直接证据。传统CRISPR/Cas9基因编辑技术会产生DNA双链断裂（DSBs），容易导致染色体异常、大片段缺失和基因组不稳定，使其在人类胚胎中的应用受到限制。

BioArt

2026-06-25

NANOG 胚胎 BioRxiv
脊柱减压术：手术前是否值得考虑？

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脊柱减压术：手术前是否值得考虑？

本文探讨了脊柱减压术在保守治疗策略中可能的作用，适用于经历持续背痛的患者。文章指出，持续背痛可能会干扰日常生活的许多方面，使坐、驾驶、行走和睡眠等日常活动变得更加困难。当症状持续时，一些患者开始考虑手术是否是下一步的选择。然而，手术并非总是首选方案，许多人在考虑侵入性手术之前，会选择了解保守治疗方法。文章强调，并非所有背痛都是由椎间盘问题引起的，肌肉拉伤、关节炎、关节功能障碍和其他疾病也可能产生类似症状。因此，进行全面评估是确定是否适合进行脊柱减压术或是否应在治疗方案中包含其他保守治疗方法的重要第一步。许多患者在尝试其他方法未取得预期效果后，开始探索脊柱减压术。文章还讨论了神经压迫问题，并解释了在考虑脊柱减压术时，医疗保健提供者通常会考虑症状持续时间、影像学发现、身体限制、病史以及症状如何影响日常功能等因素。文章总结说，患者从了解他们的选择和询问有关可用治疗的提问中受益，了解脊柱减压术、背痛、椎间盘问题、神经压迫和保守治疗的作用，可以帮助个人做出更明智的决定。

PRNewswire

2026-06-25