波士顿细胞标准公司宣布，其CASI-01研究在《柳叶刀：eBioMedicine》杂志上发表，表明校准显著提高了乳腺癌免疫组化（IHC）检测的准确性和可重复性。研究发现，校准后的IHC检测在多个实验室中显著增强了测试的可靠性和分析灵敏度，对HER2低表达肿瘤的诊断、伴随诊断的开发、IHC临床检测的监管改革以及改善患者预后具有深远影响。该研究支持将IHC从‘非监管染色’转变为定量实验室检测的观点，并支持采用参考标准、校准、分析灵敏度指标和统计过程控制等方法的提议。

全球领先的实验室服务提供商Labcorp近日宣布，其Labcorp血浆检测技术被用于检测循环肿瘤DNA（ctDNA）中的分子残留疾病（MRD），并在《自然医学》和《临床癌症研究》两篇同行评审出版物中展示。一项发表在《自然医学》上的研究为弥漫性胸膜间皮瘤（DPM）患者带来了希望，该病是一种罕见的致命癌症，通常与石棉接触有关。研究评估了两种免疫治疗方案在手术前给予患者。两种方法都证明是安全的，并使大多数患者能够进行手术。值得注意的是，接受新辅助双重免疫检查点阻断的患者显示出持久的临床反应信号。该研究还表明，Labcorp血浆检测可以追踪早期疾病进展并预测长期无进展生存期。这些发现表明，围手术期免疫治疗与ctDNA监测相结合可能有助于塑造新的、更有效的治疗策略。另一项发表在《临床癌症研究》上的研究发现，头颈癌手术后收集的引流液中含有比同时采集的外周血样本更多的肿瘤DNA。使用Labcorp血浆检测，研究人员比较了手术后24小时收集的淋巴液与血浆，并证实基于淋巴的测试有效地识别了残留癌症，尤其是在局部区域复发的患者中，这为那些可能通过传统病理学方法未被检测到的患者发出了风险信号。这些发现表明，在手术后的淋巴液测试与血

Precision BioSciences公司宣布，将在2025年12月7日至11日在夏威夷檀香山希尔顿夏威夷村举行的Hep-DART 2025会议上进行口头报告，展示PBGENE-HBV（一种针对慢性乙型肝炎的创新基因编辑疗法）的1期ELIMINATE-B临床试验数据。PBGENE-HBV旨在直接消除和灭活导致持续感染的病毒模板，有望为患者提供完全治愈。该疗法正在全球范围内进行首次人体临床试验，目前已有约3亿人患有慢性乙型肝炎。ELIMINATE-B试验旨在确定安全消除cccDNA和灭活整合HBV DNA的最佳剂量和给药次数。

AI Proteins，一家利用人工智能开发全新药物类别的生物技术公司，宣布已完成4150万美元的A轮融资。本轮融资由Mission BioCapital和Santé Ventures领投，现有投资者Lightchain Capital、Cobro Ventures等参与。此次融资将加速AI Proteins开发新一代基于从头开始的迷你蛋白质的变革性新药。公司利用生成式AI、合成生物学和机器人技术，推动了其发现平台，并使新型治疗疗法的创造成为可能。AI Proteins的模块化迷你蛋白质完全基于第一性原理创建，不受进化或人类偏见的影响，以实现对功能、稳定性、溶液行为和药理学的完全控制。这些迷你蛋白质可以根据复杂的和多样化的作用机制进行定制，包括靶向递送或多特异性药物。AI Proteins通过内部项目和合作伙伴关系展示了其平台的强大功能和可扩展性。公司已与Bristol Myers Squibb达成价值高达4亿美元的研究合作和选择权协议。AI Proteins的平台不仅科学上具有差异化，而且运营上为规模设计，能够推动新一代疗法和跨多个领域的进步。

EyePoint Pharmaceuticals公司宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMC）已完成对DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的关键III期临床试验的第二项定期审查。DSMC建议LUGANO和LUCIA临床试验继续按计划进行，无需对方案进行修改。LUGANO和LUCIA试验是唯一评估6个月重复给药的持续释放wet AMD关键III期试验。DURAVYU通过标准玻璃体注射给药，与目前FDA批准的抗VEGF治疗的给药方式相似。该III期试验的主要终点是在第52周和第56周与基线相比，最佳矫正视力（BCVA）平均变化的无劣效性。次要终点包括安全性、治疗负担减少、无补充aflibercept注射的眼睛百分比以及通过光学相干断层扫描（OCT）测量的解剖学结果。DURAVYU预计将在2026年中开始报告LUGANO的56周主要数据，LUCIA数据将随后公布。

Lynk Pharmaceuticals公司宣布，其II期临床试验中，皮肤限制性、广谱JAK抑制剂LNK01004在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）方面显示出积极疗效和良好安全性。该试验评估了局部外用LNK01004软膏（0.3%和1.0%）在成人中度至重度AD患者中的疗效和安全性。结果显示，LNK01004两组剂量在8周治疗后均达到高于安慰剂组的EASI-75反应率，尤其在基线BSA值较高的患者中效果更显著。安全性结果显示，局部给药后全身暴露量低，两组的Cmax值分别为0.06 ng/mL和0.15 ng/mL，远低于人体全血IC50。所有治疗相关不良事件（TRAEs）均为轻微或中度（1-2级），未观察到治疗相关严重不良事件（SAEs）。

Main Street Capital公司近日宣布，已完成对近岸公司（The Nearshore Company，简称TNC）的2720万美元新投资，以支持其收购Carmi公司（Carmi）。此次投资包括第一顺位、高级担保的定期债务和直接少数股权投资。TNC成立于1992年，总部位于德克萨斯州布朗斯维尔，提供墨西哥的全面制造设施、雇主记录服务和承租人记录服务，以及美国的仓储服务。Carmi成立于1983年，总部位于德克萨斯州拉雷多，为进出口客户提供运输、物流和海关清关服务。TNC与Carmi的结合扩大了公司的服务范围，为客户提供跨境运营的端到端解决方案。此次战略合并为跨境制造和物流解决方案提供了一个综合平台，使美国公司能够加强供应链的韧性和运营效率。Main Street Capital是一家主要向中低端市场公司提供定制长期债务和股权资本解决方案，以及向私募股权基金拥有的或正在被私募股权基金收购的私人公司提供债务资本的私募投资公司。

卫材和渤健宣布，其研发的人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗在英国获得药品和保健品监管机构（MHRA）批准，可用于治疗阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍和轻度AD患者。该药物适用于载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。患者在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后，可转为每四周一次10 mg/kg的维持剂量方案。在英国，约98.2万人患有痴呆症，其中60% - 70%由阿尔茨海默病引发。仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，产品由卫材和渤健共同商业化和推广。

瑞德系统公司（NYSE: R）和位于密苏里州圣路易斯的BJC卫生系统因在重塑医疗供应链、改善患者护理和重新定义产品交付方面的创新合作而荣获SMI汤姆·休斯合作奖。该奖项由SMI颁发，SMI是一个由医疗保健提供者和行业合作伙伴组成的非营利性社区，旨在表彰推动医疗物流实质性变革的创新合作。BJC卫生系统在2019年发现传统医疗供应链模型存在效率低下的问题，影响了临床医生对患者护理的投入。为了构建以患者为中心的模型，BJC选择了瑞德系统来帮助重塑其供应链分销模式。瑞德系统领导设计了416,000平方英尺的整合服务中心（CSC），通过自动化技术，CSC全天候向BJC东区的14家医院、3,300张床位和4,600名医生提供关键护理用品。不到一年时间，CSC已达到87%的服务水平，每天有13,000条医疗用品通过该渠道。此外，合作还降低了BJC的资本支出，并通过直接采购能力，BJC不仅获得了完整的库存控制，还实现了成本透明度。

Rejuva Fresh宣布其革命性EMSTRONG平台获得CE认证升级，该平台在治疗男女尿失禁方面效果显著，并新增了改善因盆底肌肉薄弱导致的性唤起障碍患者的性功能的功能。EMSTRONG pelvic therapy超越了传统的凯格尔运动，能够全面锻炼盆底肌群。临床结果显示，EMSTRONG在改善男女性功能障碍、肛门问题和臀部区域方面优于其他方法，效果是盆底肌训练的7-8倍。Rejuva Fresh总裁蔡华佩表示，EMSTRONG不仅解决了尿失禁问题，还增强了患者的自信心，使他们能够充分生活。随着私密健康需求的增加，EMSTRONG作为有效且多功能的工具，将帮助解决私密和常被忽视的健康问题。Rejuva Fresh还推出了针对EMSTRONG的新培训课程，以优化患者的治疗效果。

PPL Capital Funding，PPL Corporation的全资子公司，宣布计划在市场条件和其他因素允许的情况下，通过私募方式发行10亿美元总额的可交换高级债券（“债券”），到期日为2030年12月1日。这些债券将由PPL Corporation提供无条件、优先的担保。PPL Capital Funding计划将发行净收益用于偿还短期债务和一般公司用途。债券仅面向符合规定的合格机构买家进行销售，且未经注册，不得在美国境内除符合适用豁免注册要求外进行销售。

2025年11月19日，Breakthrough Properties宣布与艾利·利利公司（Eli Lilly and Company，简称Lilly）合作，在费城的2300 Market Street推出Lilly Gateway Labs at Breakthrough。这一新合作项目为创新生物技术公司提供了全面的实验室空间、配备齐全的工作空间和成功成长所需的设施。Lilly Gateway Labs at Breakthrough占地44,000平方英尺，包括冷库、离心机、高压灭菌器等高端设备。项目还提供现场服务，包括礼宾服务、实验室运营和码头管理，以支持研发服务和业务发展，同时降低参与公司的前期成本。Breakthrough Properties是Tishman Speyer和Bellco Capital的合资企业，致力于打造费城市场最全面的研发生态系统。2300 Market位于宾夕法尼亚大学、德雷塞尔大学、University City的生命科学集群和领先的学术医疗中心附近，提供便捷的生活设施和交通连接。

默克公司（Merck）宣布，其研究的新药DOR/ISL（多拉维林/伊斯拉特拉韦）在治疗未经抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染成人患者的III期临床试验中取得了积极结果。该试验达到了主要疗效假设的成功标准，即48周时参与者中HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升的比例，且DOR/ISL在疗效上与每日一次口服的BIC/FTC/TAF（比克特格拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）相当。此外，试验的主要安全目标也得到满足，DOR/ISL的安全性特征与BIC/FTC/TAF相当。默克公司计划在未来的科学会议上展示该试验的详细结果，并将包括这些数据的申请提交给卫生当局。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受DOR/ISL治疗成人HIV-1感染的新药申请（NDA），用于替换那些在稳定抗逆转录病毒方案上病毒学抑制的患者的当前抗逆转录病毒方案，并设定了2026年4月28日的PDUFA目标行动日期。

中华医学会第十八次生殖医学年会（CSRM2025）报告显示，中国试管婴儿女性平均治疗年龄已上升至33.6岁，生育高龄化趋势明显。第三代试管婴儿（PGT）技术在提升妊娠成功率方面表现突出，其临床妊娠率高达60.2%，远超同期IVF和ICSI技术。贝康医疗在会议上发布了“GERI+GEMS+AI”三位一体完全无干扰培养体系，通过智慧培养方案和AI胚胎评估系统，显著提升了胚胎质量和妊娠结局。贝康医疗的国产化全时差培养箱GERI和GEMS培养液已获得多项认证，标志着国内辅助生殖核心耗材国产化进程的突破。贝康医疗凭借其技术优势和产业布局，有望在辅助生殖领域实现爆发式增长。

贝克恩生物信号公司，一家领先的神经技术公司，宣布与武田制药的战略合作将扩展至多年度。此次合作利用贝克恩平台加速睡眠生物标志物和模式的数据驱动开发，并支持为患有嗜睡症的人关闭长期存在的护理差距的新诊断途径。根据协议，贝克恩有资格获得高达1.09亿美元的资料许可费以及潜在的开发、监管和商业里程碑，包括股权参与。嗜睡症是一种罕见的神经系统疾病，会扰乱大脑对睡眠和清醒的调节，分为两种类型。虽然嗜睡症2型（NT2）的促醒素水平通常正常，但嗜睡症1型（NT1）是由大脑中促醒素产生神经元丧失引起的，导致白天过度嗜睡、突然肌肉无力（猫步）和夜间睡眠紊乱。由于症状与其他睡眠呼吸暂停和其他过度嗜睡症重叠，NT1经常被误诊或被忽视。因此，许多患有NT1的人要经过多年的测试和转诊才能得到准确的诊断，据估计，美国目前只有大约一半的NT1患者被识别。扩展的合作将利用贝克恩的家用神经诊断解决方案和AI分析来帮助解决嗜睡症诊断途径中的关键障碍。利用Waveband™，贝克恩获得FDA批准的家用脑电图头带和AI算法，合作旨在缩短患有嗜睡症的人的诊断旅程。武田也将利用贝克恩的现实世界临床数据库来识别睡眠生物标志物，并可能通过加速发现、优化试验设

默克公司宣布，欧洲委员会已批准其抗PD-1疗法KEYTRUDA®（派姆单抗）的新皮下注射给药途径和新型药物形式（注射溶液）。这种名为KEYTRUDA SC™的皮下注射剂型，含有派姆单抗和伯拉糖醛酸酶α，已获批准在欧洲所有33个KEYTRUDA适应症中使用。伯拉糖醛酸酶α是由Alteogen公司开发和生产的。该批准基于3475A-D77试验的结果，该试验比较了每六周一次的KEYTRUDA SC和KEYTRUDA与化疗联合使用，用于未经治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验表明，KEYTRUDA SC和KEYTRUDA的药代动力学暴露水平相当。在欧洲委员会批准KEYTRUDA SC的同时，KEYTRUDA QLEX在美国也获得了批准。

瑞士布勒公司，全球食品、饲料和移动行业的科技合作伙伴，与Squirro公司合作，旨在加速人工智能（AI）的应用，并通过数据驱动的方式为其所有业务提供价值。合作的核心是Squirro企业AI平台，该平台将增强布勒不断扩大的AI生态系统，使其能够扩展复杂的项目并推进其2030年数字卓越目标。Squirro作为布勒的战略技术合作伙伴，支持与许多企业解决方案的标准集成，并旨在与布勒经过验证的应用架构协同工作，增强连接性、洞察力、决策效率和执行力。此次合作基于对生成式AI中信任、治理和安全的共同承诺。Squirro凭借其在高度监管行业中的信任平台，确保了一个安全、合规且符合布勒全球标准和AI景观的闭环环境。他们的共同瑞士血统进一步加强了在布勒运营中部署AI的责任感和精确性。通过这一举措，布勒将利用下一代AI技术，包括图智能和基于代理的工作流程，以加强关键任务流程并加速创新。首批共同开发的使用案例将在布勒内部进行试点，然后扩展到更广泛的制造生态系统，为AI驱动的工业卓越树立新的标杆。Squirro的首席运营官Lauren Hawker Zafer表示，与布勒的合作代表了在全球化企业中高级AI所能取得的成果的共同愿景。布勒