摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 364272 篇内容

商保创新药目录，落地情况怎样了？

医保动态

商保创新药目录，落地情况怎样了？

仅一年时间，市场对商保创新药目录的热情就从滚烫降到温凉。根据国家医保局近日公布的信息，今年收到的目录外药品单独申报商保创新药目录有17份，同时申报基本目录和商保目录44份，合计61份。对比去年141 份的申报量，今年申报数量腰斩。

新浪医药

2026-06-25

GLP-1 罕见病耳聋上海镁信健康科技集团股份有限公司阿基仑赛
国内首个乳腺癌SERD口服降解剂获批；吉利德ADC欧盟获批一线转移性TNBC

审批动态

国内首个乳腺癌SERD口服降解剂获批；吉利德ADC欧盟获批一线转移性TNBC

近日，乳腺癌领域迎来两款新药。礼来：口服 SERD新药获批。 6月22日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，依仑司群已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药或联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

新浪医药

2026-06-25

Eli Lilly & Co PD-L1 国家药品监督管理局乳腺癌 ESR1
A股业绩利好，最高预增2546.88%

财报业绩

A股业绩利好，最高预增2546.88%

近一年来，该股涨幅超159%。盘后，恒逸石化发布2026年半年度业绩预告。根据公告，公司预计2026年半年度归母净利润为55亿元—60亿元，同比增长2326.31%—2546.88%；扣除非经常性损益后净利润为 54.7亿元—59.7亿元，同比增长3560.47%—3895.07% 。

中国证券报

2026-06-25
备案制度下，药代谨防成为“背锅侠”

研发注册政策

备案制度下，药代谨防成为“背锅侠”

备案制下的“明暗双线”：药企风险转移的隐秘逻辑与破局。现象：合规表演下的风险转嫁。随着《医药代表管理办法》全面落地，医药行业进入“备案时代”。

医药经济人

2026-06-25

药代
7月1日起，CDE正式承接中药品种保护相关审评工作

研发注册政策

7月1日起，CDE正式承接中药品种保护相关审评工作

转自：CDE 编辑：水晶。自2026年7月1日起，国家药监局药审中心加挂国家中药品种保护审评委员会牌子，全面承担中药品种保护审评工作。

蒲公英Ouryao

2026-06-25

中药品种 CDE
官答：批件至2030年，中药说明书何时完善？

研发注册政策

官答：批件至2030年，中药说明书何时完善？

转自：内蒙古药监局编辑：水晶。《中药注册管理专门规定》第七十五条执行问题的咨询，核心疑问为：公司药品再注册批件有效期至2030年时，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】的完善工作需在何时完成。内蒙古药监局明确该公司品种属2026年7月1日后申请再注册情形，需在当前再注册周期（2025 - 2030年）内完成相关研究并完善说明书；若2030年再注册时上述三项仍有“尚不明确”，将依法不予再注册，同时建议持有人尽早启动研究工作以保障再注册进度。

蒲公英Ouryao

2026-06-25

中药
已上市化药变更包材药学研究资料撰写指南（试行）来了

研发注册政策

已上市化药变更包材药学研究资料撰写指南（试行）来了

指南依据《药品注册管理办法》等法规制定，适用于不降低药品保护性、功能性、安全性和质量的中等变更情形。指南详细规定了申报资料的格式体例与内容要求。在内容方面，指南构建了完整的申报模板，要求企业详细阐述变更原因、具体情形及评估结论，并提供变更前后包材信息的对比表。

蒲公英Ouryao

2026-06-25
审计署点名药价、带金销售

招标采购

审计署点名药价、带金销售

这份长达25页的“经济体检”报告，不仅查出了万亿级的资金漏洞，更将锋利的手术刀伸向了关乎百姓切身利益的医药领域。在这份报告中，中药产销环节的乱象被作为典型问题披露，揭开了部分药企推高药价、违规套利的灰色产业链。其中，虚增中药材采购成本是推高药价的核心手段。

蒲公英Ouryao

2026-06-25

带金
NewCo！6200万美元B轮融资，开发维立志博授权三抗TCE

医药投融资

NewCo！6200万美元B轮融资，开发维立志博授权三抗TCE

6月25日，维立志博宣布其与Aditum Bio的合资公司Oblenio Bio成功完成超额认购6200万美元B轮融资。 B轮融资由Pfizer Ventures领投，Deep Track Capital、GV及Oblenio创始投资者Aditum Bio共同参与。 LBL-051作为Oblenio的唯一资产，是一款CD19/BCMA/CD3的三特异性T细胞衔接抗体，旨在通过免疫重置，为严重自身免疫疾病患者提供全新的治疗选择。

Medaverse

2026-06-25

CD19 BCMA CD3 南京维立志博生物科技股份有限公司 LBL-051
填补国产高端细径ICE空白！霆升科技第7款ICE产品获批

审批动态

填补国产高端细径ICE空白！霆升科技第7款ICE产品获批

6月23日，江北新区南京生物医药谷园区再传捷报——霆升科技TINGSN Sonic Eyes 8 Pro一次性使用心腔内超声诊断导管正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，成功获得三类医疗器械注册证。此次获批，是霆升科技拿下的第7张NMPA医疗器械注册证，亦是其面向临床推出的第5款自主研发ICE心腔内超声导管。新品的落地，标志着公司国产ICE产品矩阵再度升级，进一步填补国内高端细径ICE器械空白。

南京生物医药谷

2026-06-25

国家药品监督管理局江苏霆升科技有限公司
INmune Bio宣布Ebstrocel™在英国治疗RDEB的儿科研究计划获得批准

研发注册政策

INmune Bio宣布Ebstrocel™在英国治疗RDEB的儿科研究计划获得批准

INmune Bio公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Ebstrocel™的儿科研究计划（PIP），用于治疗RDEB（进行性营养不良性大疱性表皮松解症）。这是向英国提交市场授权申请（MAA）的第一步。Ebstrocel™的PIP提交确立了治疗RDEB儿童的科学依据，该疾病不仅是一种皮肤疾病，而且是一种破坏性的全身性疾病。该提交强调了Ebstrocel™在解决患者社区报告的最具破坏性的症状方面的潜力，特别是慢性伤口、难治性瘙痒和严重疼痛，这些是生活质量下降的主要驱动因素。INmune Bio公司现在正专注于为MAA提交进行最终准备，并完成Ebstrocel™授权所需的最终商业制造步骤。

GlobeNewswire

2026-06-25

INmune Bio Inc
AnaCardio公布AC01在心力衰竭治疗中的积极结果

研发注册政策

AnaCardio公布AC01在心力衰竭治疗中的积极结果

AnaCardio公司宣布，其研发的新型治疗心力衰竭药物AC01在《柳叶刀》杂志上发表的GOAL-HF1研究结果显示，AC01在降低射血分数心力衰竭（HFrEF）患者中表现出良好的安全性和耐受性，并且与最佳指南指导的医疗治疗（GDMT）相结合，在血液动力学和心脏结构及功能方面观察到数值上的快速和持续改善。AC01是一种首创的口服钙敏化收缩剂，其独特的作用机制在心力衰竭治疗中显示出显著潜力。该研究结果支持AC01快速推进至2b期临床试验。

GlobeNewswire

2026-06-25

AnaCardio AB
CPIC 2026 | 植德专场：从IP到BD——中国创新药交易成交力

公司动态

CPIC 2026 | 植德专场：从IP到BD——中国创新药交易成交力

中国新药，正在改写全球创新版图。 2026年过半，产业洪流奔涌——BD交易重构规则，前沿技术刺破边界，资本逻辑悄然生变。这不是局部升温，是代际更替。

同写意

2026-06-25

BD 植德
科学延缓近视加深！BMJ：0.01%低浓度阿托品滴眼液防控青少年近视再添新证

临床研究

科学延缓近视加深！BMJ：0.01%低浓度阿托品滴眼液防控青少年近视再添新证

近期， CHAMP-UK 研究研究结果发表于《英国医学杂志》（ The BMJ ），该研究聚焦于了解英国儿童青少年使用低浓度阿托品滴眼液的疗效，研究结果表明，相较于安慰剂，对于 6~12 岁的儿童青少年，使用 0.01% 低浓度阿托品滴眼液可有效延缓近视进展，且患儿耐受性好。 CHAMP-UK 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的优效性试验，纳入英国 5 家医疗中心年龄 6~12 岁、双眼近视度数在 -0.5 D~-10.0 D （即近视 50 度至 1000 度）的儿童 289 例。换句话说， 0.01% 低浓度阿托品滴眼液延缓近视进展作用优于安慰剂。

医学新视点

2026-06-25

近视
113亿美元！德国默克收购Bio-Techne-PPT

交易并购

113亿美元！德国默克收购Bio-Techne-PPT

文字链接： 113亿美元！德国默克收购Bio-Techne。关注下方公众号，带你看世界!

Medaverse

2026-06-25

Bio-Techne Corp
总榜】《2026药品研发综合实力百强榜》重磅发布！

前沿研究

总榜】《2026药品研发综合实力百强榜》重磅发布！

今日，2026 PDI医药研发·创新大会暨药品研发百强榜发布会盛大开幕，会上重磅发布《2026药品研发百强榜》。《2026药品研发百强榜》由2026药品研发综合实力百强榜（以下简称：《总榜》）、2026化药研发实力TOP100、2026中药研发实力TOP50、2026生物药研发实力TOP50共同组成，榜单的变迁，勾勒出中国医药产业从“仿制药为主”到“创新药引领”的清晰轨迹。今年《总榜》中，头部阵营重新洗牌，19家“新贵”强势入围百强，映照出中国医药产业在创新驱动与全球化双重浪潮下的生态。

汇聚南药

2026-06-25

PDI
阿布扎比宣布与默沙东达成合作，推动卓越运营并扩大区域内患者可及性

交易并购

阿布扎比宣布与默沙东达成合作，推动卓越运营并扩大区域内患者可及性

阿布扎比卫生部宣布与全球制药领军企业默沙东合作，探讨在阿布扎比健康、耐力、长寿与医学（HELM）集群内建立物流枢纽的可行性。该枢纽旨在增强区域供应链韧性，提升创新疗法的患者可及性，并支持下一代医疗创新在整个区域的商业化与规模化发展。阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士表示，这一合作将使救命疗法更加触手可及，并展示阿布扎比在全球医疗健康领域的领导地位。此次合作也反映了默沙东与阿布扎比共同致力于加强区域内医疗系统的愿景。

美通社

2026-06-25
恒瑞医药海外引进干眼症新药恒宜®获批，系中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液

审批动态

恒瑞医药海外引进干眼症新药恒宜®获批，系中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液

近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜 ® ）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。该产品是中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液，也是继全氟己基辛烷滴眼液（恒沁 ® ）之后，基于EyeSol ® 技术平台在中国获批上市的第二款产品，将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。中国干眼症患病率约为21.0%~52.4% 1 。

恒瑞医药

2026-06-25

国家药品监督管理局江苏恒瑞医药股份有限公司干眼症成都盛迪医药有限公司全氟己基辛烷
恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂

审批动态

恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂

● 艾瑞利 ® （阿得贝利单抗注射液）是国内首个获批非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。 ● Ⅲ期阶段期中分析结果显示，阿得贝利单抗注射液联合化疗组主要病理缓解（MPR）率高达53.8%，为对照组的近三倍；2年无事件生存（EFS）率达74.8%，可显著降低48%的疾病复发、进展或死亡风险；手术率高达88.8% 1 ；EFS率及手术率均为同类研究最高 2 。病理获益：阿得贝利单抗联合化疗组MPR率高达53.8%，显著优于对照组的18.4%（组间差值35.6%，p

恒瑞医药

2026-06-25

PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司肺癌非小细胞肺癌阿得贝利单抗
工业AI时代，卡奥斯用八年蝉联回答品牌价值之问

公司动态

工业AI时代，卡奥斯用八年蝉联回答品牌价值之问

6 月 24 日，第 23 届世界品牌大会发布 2026 年《中国 500 最具价值品牌》分析报告，卡奥斯 COSMOPlat 以 1261.66 亿元品牌价值连续第八年位列行业第一，也是行业唯一进入百强榜的品牌。而卡奥斯八年持续攀升的品牌曲线，恰好与工业 AI 从概念验证走向规模落地的产业曲线重叠在一起。榜单数字背后，折射的是一家企业在产业周期中的精准卡位，更揭示了一个深层趋势：过去数年间，工业 AI 领域经历了从单点创新应用到行业“百模大战”的快速演进，技术供给日益丰富，但真正困扰制造业用户的关键问题是：这些技术能否在真实车间里解决真问题、创造真效益？

中国电子报

2026-06-25

卡奥斯 AI