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  • Actelion 和 UCB 签订 Zavesca(miglustat) 的转让和许可协议
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    Actelion和UCB宣布,双方已立即更换了现有的许可协议,涉及Zavesca(米格鲁斯塔特)口服治疗药物,该药物在欧洲联盟、美国、加拿大、以色列和瑞士获得批准,用于治疗不适合或无法选择酶替代疗法(ERT)的轻度至中度戈谢病成人患者。作为协议的一部分,Searle和牛津糖科学(OGS)(后来为辉瑞和Celltech/UCB)之间的先前许可,包括OGS/Celltech专利组合中的相关亚胺糖专利,转让给Actelion。Actelion将承担Zavesca制造和供应链以及专利相关活动的全部责任,并确保向以色列的许可持有者Teva提供药物。此外,Actelion还将负责所有临床和临床前活动,包括2004年6月与Celltech(现在是UCB的一部分)签订的先前许可扩展中未涵盖的活动。Actelion将向UCB支付一笔未公开的预付款,以换取未来Zavesca在1型戈谢病和其他正在临床开发的糖脂储存疾病(如晚发型泰-萨克斯病、尼曼-匹克病C型和3型戈谢病)销售的单一数字版税率。
    GlobeNewswire
    2005-11-17
    Actelion Ltd UCB SA
  • Aphton 宣布与 Celltrion 达成 IGN311 的商业化和制造协议
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    Aphton公司宣布与韩国Celltrion公司正式完成两项协议,涉及Aphton临床产品候选IGN311的许可、商业化、产品开发与制造。IGN311是一种针对肿瘤相关抗原Lewis Y的人源化单克隆抗体,由Aphton全资子公司Igeneon AG开发,用于治疗癌症。根据协议,Igeneon授予Celltrion在包括日本在内的某些亚洲国家商业化IGN311的许可,并从Celltrion获得里程碑付款和版税。Celltrion将提供IGN311的开发和制造服务,并生产用于进一步临床试验的材料。Celltrion还有权为全球商业化生产IGN311。Aphton首席执行官表示,这项交易验证了IGN311抗Lewis Y抗体的概念,并允许公司以有限的现金流推进该产品候选人的开发。
    ADVFN
    2005-11-17
    Aphton Corp Celltrion Inc
  • Biogen Idec 发现 Nogo 受体可能在帕金森病的进展中发挥作用;与耶鲁大学的合作成果在神经科学学会会议上公布
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    Biogen Idec公司宣布,其科学家团队发现中枢神经系统中的Nogo-66受体(NgR1)可能在帕金森病神经元退化过程中发挥特定作用。这项研究首次提出抑制NgR1受体可能对帕金森病的治疗有益。该研究摘要已在华盛顿特区的神经科学学会年会上呈现。帕金森病是一种慢性中枢神经系统疾病,其中黑质区域的含多巴胺神经元退化死亡,导致运动协调障碍。目前的治疗方法只能缓解症状,无法减缓或逆转疾病进程。Biogen Idec的研究表明,抑制NgR1通路可促进黑质区域的多巴胺能细胞存活,增加受影响脑区的多巴胺水平,并改善行为反应。NgR1是髓鞘中三种蛋白质的受体,这些蛋白质可能抑制神经生长并防止损伤后的神经再生。Biogen Idec科学家假设阻断NgR1可能减缓轴突退化并防止含多巴胺神经元死亡。这项研究为治疗神经退行性疾病如帕金森病提供了一种新的研究途径,并强调了轴突在神经退行性疾病中的作用。
    Finanzen.at
    2005-11-17
  • 吉利德与罗氏结束达菲争端;扩大合作范围,包括吉利德在生产和商业化监督方面的作用
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    Gilead Sciences与Roche就1996年达成的Tamiflu开发和许可协议达成和解,双方终止了因该协议产生的争议。鉴于公众对流感大流行的担忧日益加剧,特别是与禽流感的增长有关,Gilead和Roche决定合作应对公共卫生需求。Tamiflu作为唯一一种用于治疗和预防流感A型和B型的口服抗病毒药物,由Gilead发明并许可给Roche。两家公司合作推进了该产品的发展,从1997年开始的临床试验到大约两年半后的首次市场批准。根据修改后的协议,Gilead和Roche将成立联合委员会,监督产品的生产、商业和流感大流行规划。Gilead还有权在美国特定领域共同推广Tamiflu。Gilead Sciences总裁兼首席执行官John C. Martin表示,双方结束争议是为了共同努力,以最大的勤奋应对全球公共卫生需求。Roche制药部门首席执行官William M. Burns表示,与Gilead重新定义的协议是一个重要步骤,双方将更加专注于确保满足该药物的需求。Gilead从Tamiflu的销售中获得混合版税,根据Roche的年度净销售额,版税从14%到22%不等。Roche同意从2004年起消除合同
    Pharmaceutical Online
    2005-11-16
    Gilead Sciences Inc
  • Labopharm 与 Recordati 签订每日一次曲马多的英国分销协议
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    Labopharm Inc.宣布与欧洲制药公司Recordati签订了一项在英国销售其每日一次的 tramadol产品的许可和分销协议。该产品将成为Recordati在英国的商业组合中的重要产品。Labopharm将获得Recordati在英国市场的独家营销和销售权,并将在产品销售中获得收入分成。Recordati是欧洲领先的制药集团之一,拥有强大的市场覆盖和研发能力。该协议将使Labopharm进入欧洲第三大 tramadol产品市场,并有望在2006年上半年在英国市场推出该产品。
    Biospace
    2005-11-16
    Altus Formulation In Recordati Industria
  • American BioScience 将 ABRAXANE(TM) 授权给日本最大的肿瘤公司之一 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
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    美国生物科学公司(ABI)与日本泰霍制药公司(Taiho)达成协议,将ABRAXANE产品在日本市场进行商业化,并建立联合指导委员会监管其在日本的治疗开发。ABI将获得超过5000万美元的预付款和里程碑付款,以及大量版税。泰霍制药是日本最大的制药公司之一,拥有强大的销售和营销基础设施。ABRAXANE是一种注射用悬浮剂,已在美国获得批准,用于治疗乳腺癌。ABI与泰霍制药的合作旨在为日本癌症患者提供更安全有效的治疗方案。
    Finanznachrichten
    2005-11-15
    American BioScience Fresenius Kabi USA I Taiho Pharmaceutical
  • 勃林格殷格翰和 Biolipox 签署协议,开发一类治疗疼痛和炎症的新型药物
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    Boehringer Ingelheim与Biolipox达成全球独家研究许可合作,旨在开发治疗疼痛和炎症的新药。Boehringer Ingelheim将支付预付款、里程碑和版税,并为Biolipox提供三年项目特定研究资金。合作聚焦于Biolipox的PGE2项目,该药物可抑制PGE2合成,具有较少副作用。双方将在北欧和波罗的海国家共同推广产品,Boehringer Ingelheim将负责后续的开发和营销。该合作对Biolipox具有重要意义,有助于其商业化能力的提升。
    GlobeNewswire
    2005-11-14
    Biolipox AB Boehringer Ingelheim
  • Open Biosystems 获得 Tranzyme Pharma 专有的反式慢病毒载体技术的独家许可;Open Biosystems 为研究人员和生物制药行业提供基于跨式慢病毒技术的产品和服务
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    Open Biosystems公司宣布获得Tranzyme Pharma公司拥有的专利人源化慢病毒基因表达技术的独家许可,以开发及商业化相关产品。根据协议,Open Biosystems将承担Tranzyme在阿拉巴马州伯明翰的运营,并继续扩大基于慢病毒的产品开发与生产。Tranzyme将获得最低年度付款和基于产品及服务销售的版税。该技术为人源化慢病毒载体,为研究人员提供高质量的基因递送和靶点验证能力,以前无法转导非分裂细胞类型,如神经元、巨噬细胞等。Open Biosystems承诺为生物制药行业提供前沿技术,解决基于基因的药物发现中的关键瓶颈。Tranzyme的慢病毒知识产权组合巩固了Open Biosystems在RNA干扰领域的领导地位,并扩大了向客户提供的产品和服务范围。
    BioProcess Online
    2005-11-14
    Tranzyme Pharma Inc
  • Antares Pharma, Inc. 报告 2005 年第三季度业绩
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    Antares Pharma在2005年第三季度宣布了其业务进展和财务结果。公司启动了基于ATD技术的第四个产品——过度活跃膀胱透皮凝胶产品Anturol的II期临床试验。与专注于中枢神经系统疾病产品的公司签订了ATD凝胶技术协议,用于改革一种口服产品的活性成分。与日本一家主要制药公司签订了关于Vibex微型针注射技术的评估协议。宣布了Medi-Jector Vision与快速作用胰岛素Lispro的临床研究成功结果。公司董事长提供了高达400万美元的信贷额度。财务方面,第三季度每股净亏损从2004年第三季度的0.06美元降至0.05美元,运营亏损减少了约11%,至200万美元。总收入同比下降28%,至约44.4万美元。净现金用于经营活动在第三季度减少了约50万美元,至约150万美元。截至2005年9月30日,Antares拥有约330万美元的现金和现金等价物。
    Biospace
    2005-11-14
    Antares Pharma Inc
  • Cellegy 与 ProStrakan Group plc 重新谈判 Rectogesic(R) 欧盟许可和分销协议
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    Cellegy Pharmaceuticals与许可方ProStrakan Group plc重新协商了Rectogesic产品的欧盟许可和分销协议,Rectogesic是一种用于缓解慢性肛裂疼痛的0.4%硝酸甘油外用膏。根据修改后的协议,ProStrakan将承担所有生产和产品支持功能,并直接从制造商购买产品。Cellegy将获得200万美元的付款,并在某些主要欧洲国家产品获得批准后可能获得最高75万美元的里程碑付款。Cellegy将从合作伙伴接管制造责任中受益于降低的基础设施成本。Cellegy是一家专注于开发治疗女性健康护理条件的处方药的生物制药公司,包括性功能障碍、HIV预防和胃肠道疾病。Cellegy还拥有Biosyn,一家专注于开发新型避孕和预防女性HIV传播的微球凝胶产品的生物制药公司。Cellegy的产品Savvy正在进行III期临床试验,Fortigel在瑞典用于治疗男性性腺功能减退症。Rectogesic和Tostrex的欧盟其他成员国批准正在通过相互认可程序寻求。Cellegesic因FDA不予批准的信函而重新提交,目前正在FDA审查中。
    WebWire
    2005-11-10
    DMK Pharmaceuticals Kyowa Kirin Internat