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  • Crucell 和 GeneMax 在基因递送领域签订 PERC6 许可协议以推进临床试验
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    荷兰生物技术公司Crucell NV与美国GeneMax Corp达成许可协议,GeneMax将利用Crucell的PERC6细胞系技术进行腺病毒基因递送研究,并拥有非独家商业许可权,用于生产销售基因递送产品。Crucell将获得研究许可的前期和年度付款,若转为商业许可,还将获得额外年度付款和未来销售提成。此协议对GeneMax癌症疫苗的临床试验至关重要,Crucell的PERC6技术已成为腺病毒基因递送领域的行业标准,目前已有六款基于PERC6的产品处于临床试验阶段。Crucell致力于通过疫苗和抗体预防或治疗传染病来改善公共健康,其合作伙伴包括默克、诺华、GSK、强生等。GeneMax专注于免疫治疗和癌症、传染病、自身免疫性疾病和移植组织排斥等疗法的研发,其领先产品TAP癌症疫苗旨在通过增强抗原呈递途径,使免疫系统识别并消除肿瘤。
    GlobeNewswire
    2003-08-12
    Crucell NV Marker Therapeutics
  • ViroPharma 向葛兰素史克授予免疫功能低下患者巨细胞病毒 (CMV) 候选产品的权利
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    ViroPharma公司从GSK获得抗病毒药物maribavir(1263W94)的全球权益(除日本外),用于治疗人类巨细胞病毒(HCMV)疾病。该药物在HIV+患者中治疗CMV视网膜炎的初步I期临床试验中显示出抗病毒效果和可接受的安全性,足以支持其进一步开发。ViroPharma计划专注于治疗接受造血干细胞或实体器官移植、有CMV感染风险或已感染CMV的患者。公司预计将在2003年第四季度或2004年第一季度开始针对移植患者进行I/II期临床试验。根据协议,ViroPharma拥有开发和商业化maribavir的独家全球权益(除日本外),用于预防治疗与移植相关的CMV感染、先天性传播以及HIV感染患者的CMV感染。ViroPharma向GSK支付了350万美元的 upfront 许可费,并根据定义的临床开发和监管事件支付额外里程碑费用。此外,公司还将向GSK及其许可方支付美国和世界其他地区(除日本外)的产品销售版税。
    GlobeNewswire
    2003-08-11
    Glaxo Group Ltd
  • 吉利德与日本烟草公司签署许可协议,在日本实现吉利德 HIV 产品商业化
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    Gilead Sciences与日本烟草公司达成许可协议,日本烟草公司将商业化Gilead的HIV产品组合,包括Viread、Emtriva和未来两种产品的联合配方。Gilead将获得预付款和基于里程碑的额外现金支付,日本烟草公司还将根据产品销售向Gilead支付款项。Viread和Emtriva均已在美国和欧洲获得批准,Gilead正在开发两种药物的联合配方,预计将在2005年初进入美国市场。Gilead是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化治疗全球危及生命疾病的药物,而日本烟草公司是一家总部位于东京的国际公司,拥有约370亿美元的年收入,并在多个领域进行新药研发。
    Bionity
    2003-07-31
    Gilead Sciences Inc Japan Tobacco Inc
  • ImmunoGen Inc 和 Aventis 签署合作协议,以发现、开发和商业化新型抗癌疗法
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    免疫基因公司与阿文蒂斯公司签署合作协议,共同研发和商业化新型抗体抗癌产品。阿文蒂斯将获得新产品的全球商业化权利,并承担产品开发、制造和商业化成本。双方将合作开发抗体抗癌产品,免疫基因公司将获得一定程度的美国共同推广权。根据协议,免疫基因公司将获得1200万美元的预付款和超过5000万美元的研究资金,阿文蒂斯有延长合作的权利,总资金可能达到9900万美元。此外,免疫基因公司还将根据产品开发进度和监管成就获得里程碑付款和销售提成。阿文蒂斯是全球肿瘤学领域的领导者,其产品组合包括广泛使用的化疗药物Taxotere。
    AbbVie News Center
    2003-07-31
    Aventis SA ImmunoGen Inc Sanofi SA
  • Medivir 向人口委员会授权 MIV-150
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    Medivir公司将MIV-150许可给纽约的人口理事会,用于开发预防HIV传播的微乳剂。MIV-150是一种非核苷酸HIV聚合酶抑制剂,此前已许可给Chiron公司进行I期研究。人口理事会已开发出Carraguard,一种阴道制剂(微乳剂),目前正用于非洲女性的临床试验,旨在降低HIV感染风险和预防其他性传播疾病。实验室实验表明,将MIV-150添加到Carraguard中可以显著提高其预防HIV传播的效果。Medivir免费向发展中国家提供MIV-150用于阴道微乳剂,在其他国家则保留收益权。Medivir是一家位于瑞典和英国的创新研究公司,专注于基于蛋白酶和聚合酶作为靶酶的新药化合物开发。人口理事会是一个国际非营利机构,在生物医学、社会科学和公共卫生领域进行研究,开发了三种主要的可逆避孕药。
    GlobeNewswire
    2003-07-30
  • Lupin 头孢呋辛阿西地尔片剂获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准
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    2003年7月28日,印度制药公司Lupin Ltd宣布,美国食品药品监督管理局(USFDA)批准了其针对头孢呋辛酯250mg和500mg片剂的简化新药申请(ANDA),该产品是葛兰素史克Ceftin®片的AB级通用药。头孢呋辛酯无定形形态的产品专利将于2003年7月29日到期。这是Lupin在美国市场的首个成品药批准,公司与Watson Pharmaceuticals Inc.达成协议在美国市场销售该产品。该产品将在印度曼迪德普(Mandideep)的Lupin制造工厂生产,该工厂位于博帕尔市附近。根据IMS的数据,头孢呋辛酯的市场规模估计为3.1亿美元(截至2002年12月)。头孢呋辛酯是一种口服半合成广谱头孢菌素类抗生素,用于治疗由指定细菌引起的咽喉炎、扁桃体炎、下呼吸道感染、尿路感染和皮肤感染。Lupin总部位于孟买,是一家开发、生产和销售仿制药、活性药物成分和成品剂型的公司。在2002-2003财年,Lupin的营业收入为112亿卢比,股本为4.01亿卢比。Lupin的九个工厂已获得USFDA认证,两个工厂获得英国MCA认证。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2003-07-28
    Lupin Ltd
  • Shire Biochem 扩大产品范围 - 从 DRAXIS Health 获得五种产品的加拿大权利
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    Shire BioChem,Shire制药集团子公司,宣布与DRAXIS Health Inc签订资产购买协议,收购加拿大五款DRAXIS授权产品的权利,其中四款针对中枢神经系统(CNS),一款针对肾病,这两大领域均为Shire的关键治疗领域。这些产品均已获得加拿大卫生当局的商业化批准。产品包括:针对CNS的Permax( pergolide mesylate)用于治疗帕金森病,Zanaflex(tizanidine hydrochloride)用于治疗痉挛,Alertec(modafinil)用于治疗嗜睡症,Diastat(diazepam rectal gel)用于治疗癫痫引起的癫痫发作;以及针对肾病的Hectorol,一种改进的维生素D激素疗法,用于治疗肾衰竭患者的骨病。交易包括前期付款以及里程碑付款。"收购这五款产品将使我们能够继续扩大我们在加拿大的业务,”Shire BioChem总裁兼首席执行官Joseph Rus表示。“CNS产品在加拿大市场已经确立,我们将继续确保这些产品在全国范围内对患者的可及性,同时为肾病患者的治疗引入一种新药。这次收购与Shire在全球重点治疗领域如CNS和肾病方面的全球
    2003-07-22
    Bone Care Internatio DRAXIS Health Inc Elan Corp PLC Shire BioChem Inc
  • IVAX 扩大在欧洲的呼吸产品特许经营权
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    IVAX Pharmaceuticals与3M签署了一项覆盖整个欧洲的协议,IVAX将获得3M的HFA倍氯米松和沙丁胺醇品牌及设备在九个欧洲国家的独家权利。根据协议,IVAX将在英国、爱尔兰、法国、德国、荷兰、芬兰、挪威、丹麦和瑞典市场推广3M的HFA配方产品。约225名3M的销售、市场营销和业务支持职能员工将转至IVAX。该协议需获得监管和其他批准,以及完成员工咨询程序。IVAX希望通过引入3M的HFA哮喘产品,特别是QVAR吸入器,来加速其在欧洲的呼吸系统产品增长。QVAR吸入器是IVAX现有和未来呼吸产品线的补充,因为它是一种独特的、不含氯氟烃的倍氯米松二丙酸酯配方,为哮喘患者提供临床益处。2003年,IVAX获得了QVAR吸入器在美国的营销和销售独家权利,并因此在该国呼吸系统产品领域取得了更强的品牌销售。3M将继续在欧洲协议涵盖的品牌在现有地点进行制造。IVAX欧洲区域总裁Frank Condella表示,这一协议是对其不断增长的欧洲呼吸业务的重要补充。3M欧洲业务总监Jim Vaughan表示,与IVAX的协议是其全球战略的一部分,旨在通过联盟参与呼吸市场,同时将3M的研究和商业资源集中在新的免疫调
    2003-07-16
    IVAX Corp
  • 勃林格殷格翰和 Medivir 签署新型 HIV/AIDS 抗病毒药物 MIV-310 协议,作为多重耐药患者的可能治疗方法
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    Boehringer Ingelheim 和 Medivir 宣布,Medivir 将其创新的 HIV 抗病毒药物 MIV-310 授权给 Boehringer Ingelheim。MIV-310 是一种强效的逆转录酶抑制剂,属于核苷酸类似物(NRTI)类别,目前处于 II 期临床试验阶段。与市场上的传统核苷酸类似物相比,MIV-310 在对抗多药耐药 HIV-1 方面具有独特活性。根据协议,如果达到所有开发和性能里程碑,Boehringer Ingelheim 将向 Medivir 支付高达 1.22 亿欧元的预付款和里程碑付款。Medivir 还将获得产品销售的两位数版税。Boehringer Ingelheim 获得除北欧国家(瑞典、丹麦、芬兰、挪威和冰岛)以外的全球独家营销权,这些国家保留给 Medivir。药物和临床开发的责任由 Boehringer Ingelheim 负责。目前有超过 4000 万 HIV/AIDS 患者,其中 140 万在工业化世界,其中很大一部分对药物有抗性。一项新发表的研究显示,工业化世界的 70% 的患者对目前的 NRTI 抗病毒药物产生耐药性。Medivir 首席执行官
    GlobeNewswire
    2003-07-15
    Boehringer Ingelheim Medivir AB
  • IVAX 扩大在欧洲的呼吸产品特许经营权
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    IVAX公司同意获得3M公司在欧洲九个国家的呼吸产品独家权利,包括相关营销和销售人员。这些产品包括QVAR和Airomir,以及200多名专业人员。这一交易将加强IVAX在全球呼吸产品市场的地位,并扩大其在多个战略重要国家的业务。3M将继续制造和供应这些产品,并为IVAX提供十二个月的过渡服务。
    2003-07-15
    3M Pharmaceuticals IVAX Corp