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  • 重磅新品 | 瑞孚迪长效发光ATPlite 1glow——2D/3D细胞检测稳准狠！
    前沿研究
    重磅新品 | 瑞孚迪长效发光ATPlite 1glow——2D/3D细胞检测稳准狠！
    ATP含量与活细胞数量直接相关，因此ATP检测常用于评估细胞增殖、毒性实验及药物筛选。 例如，在药物研发中，通过检测细胞处理前后ATP变化，可快速筛选有效药物或评估化合物毒性。 基于药物筛选需求，瑞孚迪（Revvity）推出全新升级的 ATPlite 1glow系列试剂盒 ，可用于2D或3D培养的细胞活力检测。
    BioArt
    2025-09-25
    ATP 瑞孚迪
  • 孟颂东教授团队突破性研究发表：高剂量gp96治疗渐冻症，安全可控且初步延缓疾病进展
    前沿研究
    孟颂东教授团队突破性研究发表：高剂量gp96治疗渐冻症，安全可控且初步延缓疾病进展
    近日，中国科学院微生物研究所孟颂东教授团队主导的 “高剂量gp96治疗ALS（渐冻症）首个人体临床试验” 成果，发表于《The Innovation Medicine》（论文链接：），研究由中科院微生物所、西湖大学附属杭州一院等联合完成。 安全性：无严重风险，身体耐受好。 结果显示，使用高剂量gp96治疗渐冻症期间：。
    热休生物
    2025-09-25
    中国科学院微生物研究所 渐冻症 孟颂东
  • Allergan Aesthetics将在2025年AMWC大会上展示AA Signature™综合治疗方案
    医投速递
    Allergan Aesthetics将在2025年AMWC大会上展示AA Signature™综合治疗方案
    美国加州欧文市，2025年9月25日 /美通社/ -- 阿斯利康美学（AbbVie公司，纽约证券交易所代码：ABBV）即将在即将于2025年10月1日至3日在迪拜举行的国际知名的美容抗衰老医学世界大会（AMWC）上向全球观众展示其AA Signature™综合治疗方案。AA Signature™治疗方案结合了阿斯利康美学的领先产品组合，并支持先进的医疗专业人员教育和商业资源。该方案旨在满足不断变化的病人需求并提升临床实践，今年已在25个国家成功推出，并计划进一步扩大。该方案采用协议驱动的治疗方法，目前针对全球公认的病人需求，包括提升、轮廓分明和改善皮肤质量。阿斯利康美学全球医疗事务部将举办关于皮肤质量的综合多模式掌握医学研讨会，并将在展位B100举办一系列的专家见面会，展示AA Signature™治疗方案和产品组合。
    PRNewswire
    2025-09-25
  • 【瞩目】天士力出手了，1类新药抢攻1500亿市场
    审批动态
    【瞩目】天士力出手了，1类新药抢攻1500亿市场
    近日，天士力公告称，其全资子公司江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂TSL2109胶囊获批临床，用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1500亿元，2025年上半年以9%的增速继续增长。 TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合开发的一款化药1类创新药，其临床申请于7月24日获得CDE承办受理，受理号为CXHL2500753/4；9月24日，天士力公告称，该药顺利获批临床，用于治疗晚期实体瘤。
    米内网
    2025-09-25
    中国药科大学 TS 实体瘤
  • 【市场】2亿口服抗感染药，苑东冲刺第3家过评
    审批动态
    【市场】2亿口服抗感染药，苑东冲刺第3家过评
    9月25日，CDE官网显示， 苑东生物全资子公司成都硕德药业的 盐酸多西环素片以仿制3类报产获受理。 米内网数据显示， 盐酸多西环素片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过2亿元，2025年上半年同比增长11.06%。 近年 中国三大终端六大市场 盐酸多西环素片销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-09-25
    盐酸多西环素 感染 抗感染药
  • 【关注】大涨25%独家止咳祛痰平喘中成药，浙江药企申请保护
    招标采购
    【关注】大涨25%独家止咳祛痰平喘中成药，浙江药企申请保护
    日前，国家药监局官网显示， 丹龙口服液 申请中药品种保护初保获受理。 该产品是 浙江康德药业 的独家品种，米内网数据显示， 丹龙口服液 在近年 中国公立医疗机构终端 销售规模持续扩容， 2024年同比增长25.03%， 是 止咳祛痰平喘中成药溶液剂TOP12产品 。 丹龙口服液有 清热平喘，豁痰散瘀功效，用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数。
    米内网
    2025-09-25
    康德药业 祛痰 止咳
  • 吸入剂6大集采品种大跌！3个10亿大品种领跑，恒瑞、普锐特上榜，东阳光药、正大天晴改良型新药亮眼
    招标采购
    吸入剂6大集采品种大跌！3个10亿大品种领跑，恒瑞、普锐特上榜，东阳光药、正大天晴改良型新药亮眼
    近日，吸入剂市场波澜再起，第十一批集采再有 2个品种入围 ，立生医药（苏州）的吸入用布地奈德混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市， 广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床 。 米内网数据显示，吸入剂在 2025年上半年 中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑，6个集采品种跌幅均超过10%。 从TOP20来看，3个10亿大品种领跑，吸入用布地奈德混悬液仍稳居“销冠”宝座，恒瑞医药、海南斯达制药、 四川普锐特药业 等国产品牌上榜。
    米内网
    2025-09-25
    吸入用布地奈德混悬液 集采
  • 恒瑞医药超11亿美元将HER2 ADC全球多国权益授予Glenmark
    交易并购
    恒瑞医药超11亿美元将HER2 ADC全球多国权益授予Glenmark
    No.1 / 卫材/渤健AD药物仑卡奈单抗于澳大利亚获批。 2025年9月25日，卫材和渤健（Nasdaq: BIIB）宣布，仑卡奈单抗（商品名：LEQEMBI/乐意保）已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准，用于治疗因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（上述两种情况统称为早期阿尔茨海默病）的成年患者，这些患者为ApoEε4非携带者或杂合子。 仑卡奈单抗是一种靶向淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，可持续清除有神经毒性的原纤维即Aβ斑块，延缓病情进展。
    GBIHealth
    2025-09-25
    Aβ 渤健 阿尔茨海默病
  • 全球首个！uniQure 亨廷顿病基因疗法减缓疾病进展达 75%，拟明年 BLA
    前沿研究
    全球首个！uniQure 亨廷顿病基因疗法减缓疾病进展达 75%，拟明年 BLA
    受此利好影响，uniQure 股价盘后暴涨近 250% 。 该分析显示，研究达到了预设的主要终点。 作为 uniQure 首款中枢神经基因疗法，AMT-130 由 AAV5 载体携带专门沉默 HTT 基因表达的微 RNA （microRNA） ，利用该公司专有的 miQURE 沉默技术，抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
    医麦创新药
    2025-09-25
    亨廷顿病 基因疗法
  • 近 80 亿！恒瑞医药 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可
    审批动态
    近 80 亿！恒瑞医药 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可
    根据协议条款，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Glenmark。 恒瑞医药将收取 1800 万美元的首付款、最高可达 10.93 亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以 HER2 为靶点的 ADC，可特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过蛋白酶切释放毒素在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。
    医麦创新药
    2025-09-25
    HER2 肿瘤
  • 又一款进口新药在国内申报上市
    审批动态
    又一款进口新药在国内申报上市
    9 月 25 日，CDE 官网显示，大冢制药 5.1 类新药 地法米司特软膏 申报上市。 根据该药的临床试验进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 特应性皮炎 。 2016 年 2 月，大冢授予 Medimetriks 在美国市场开发、销售、生产 地法米司特 的权利，当前正在推进美国的开发进度。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-25
    大冢 新药
  • 中南大学研发，肺动脉高压创新药获批临床
    审批动态
    中南大学研发，肺动脉高压创新药获批临床
    9 月 25 日，新华制药发布公告，其收到 国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211 片药物临床试验批准通知书，拟用于 肺动脉高压 。 LXH-1211 片是中南大学针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。 2020 年 12 月， 新华制药与中南大学 签订了抗肺动脉高压创新药物 LXH-1211 研发的《技术转让合同》。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-25
    中南大学 肺动脉高压 肺动脉高压创新药
  • 拜耳：帕金森病干细胞疗法启动关键 III 期临床试验，已完成首例受试者给药
    临床研究
    拜耳：帕金森病干细胞疗法启动关键 III 期临床试验，已完成首例受试者给药
    据新闻稿，exPDite-2 是 首个针对异基因多能干细胞来源疗法治疗帕金森病的关键 III 期临床试验 。 该研究的推进基于前期 I 期临床的优异结果：受试者术后 24 个月，未报告与疗法相关的严重不良事件，且运动障碍相关指标呈现积极改善趋势；今年 4 月发表于《 Nature 》的 I 期临床试验 18 个月数据进一步证实，移植细胞可在患者脑部存活并植入 （F-DOPA PET 成像信号增加） 。 作为随机、假手术对照双盲研究，exPDite-2 计划纳入约 102 名帕金森病患者，核心评估指标包括：。
    医麦创新药
    2025-09-25
    帕金森病 干细胞疗法 帕金森病干
  • 政策丨国家卫健委：药品临床综合评价是高质量药政治理的重要技术工具
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：药品临床综合评价是高质量药政治理的重要技术工具
    9 月 21 日，江苏、上海、浙江、安徽三省一市卫生健康委在江苏省南京市共同举行会议， 宣布成立长三角药品临床综合评价协作机制 ，并将其纳入长三角卫生健康专题合作组年度工作要点。 这是贯彻落实国家药品领域改革精神、推动长三角一体化发展战略在医药卫生领域落地生根的重要举措。 三省一市共同推选了 12 家药品临床综合评价重点技术支持单位、 50 位协作机制专委会成员。
    国药致君
    2025-09-25
    国家卫健委
  • 更深缓解、更长生存——诺诚健华明诺凯®（坦昔妥单抗）全国首批处方落地
    审批动态
    更深缓解、更长生存——诺诚健华明诺凯®（坦昔妥单抗）全国首批处方落地
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 靶向CD19单抗明诺凯 ® （坦昔妥单抗，tafasitamab）近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开出首批处方， 标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。 坦昔妥单抗是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗， 填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34% 。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-09-25
    CD19 华明
  • 融资｜亦立医药完成超亿元人民币天使+轮融资，加速创新放射性药物研发与临床转化
    医药投融资
    融资｜亦立医药完成超亿元人民币天使+轮融资，加速创新放射性药物研发与临床转化
    2025年9月25日，中国杭州，杭州亦立医药有限公司（以下简称“亦立医药”），一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物公司， 宣布近日完成超亿元人民币天使+轮融资。 贝壳学社校友基金在本轮融资中提供支持。 资金将主要用于加速核心管线产品的临床试验申报及早期临床研究，同时支持高标准研发中心与技术平台的建设，以及高端研发人才的引进，全面夯实公司发展基础。
    贝壳社
    2025-09-25
    亦立医药 放射性药物
  • 儿童肿瘤药星光计划第三个！复星儿童脑胶质瘤新药
    前沿研究
    儿童肿瘤药星光计划第三个！复星儿童脑胶质瘤新药
    9月24日， 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 宣布拟将 上海复星医药产业发展有限公司MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁） 纳入 儿童肿瘤药星光计划试点项目，适应症： 朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤 。 此为星光计划今年5月份启动后第三个进入该试点计划的新药。 7月份， 北京康辰药业 II型非竞争性AXL（受体酪氨酸激酶）、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 KC1036 片（ 适应症：尤文肉瘤 ）已纳入星光计划。
    BioShanghai
    2025-09-25
    胶质瘤
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