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明晚7点！在启动合作交易之前，领先制药企业通常会重点考量哪些核心因素？| 药时代直播间医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）确认了一项药物审批框架的最新转变，将一项设计充分、对照良好、并辅以确证性证据的关键性临床试验作为新药上市批准的默认依据。这一变化对于致力于全球化发展的中国创新药企而言，反映了临床试验设计、统计学严谨性以及精准医学领域的持续进步，有望加快开发节奏、降低整体复杂度。同时，FDA强调这一调整并非降低质量门槛，而是对试验的稳健性、疗效大小、终点设计以及支持性确证证据的质量提出了更高要求。中国生物科技公司应如何制定策略，在复杂的合作环境中实现价值最大化并成功达成交易，成为值得深入探讨的问题。本次网络直播研讨会将解析中国生物科技企业在全球开发进程中需要重点关注的核心问题，并提供切实可行的洞见。微信公众号2026-05-06
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诺纳生物品牌焕新，赋能全球创新疗法新征程医投速递全球生物技术公司诺纳生物于2026年5月6日发布全新品牌标识，标志着公司作为生物疗法创新合作伙伴，进入持续扩展与突破的新阶段。新标识以精密几何为设计基础，融入六边形结构，体现了生物结构中的天然形态和数据驱动的设计理念。诺纳生物以 '从Idea到IND' 为核心理念，结合专有技术平台与科学专长，致力于下一代疗法开发。公司首席执行官洪涤博士强调，此次品牌焕新不仅是一次视觉更新，更是公司成长的真实缩影，展现了公司在抗体发现、工程化改造及开发等领域的综合能力，以及平台、科学实力和全球布局的战略升级。美通社2026-05-06诺纳生物（苏州）有限公司
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超10亿美元：时安生物ALK7 siRNA授权给GSK交易并购根据协议，葛兰素史克支付首付款、里程碑金额，总额最高达10.05亿美元，以及分级销售分成。 时安生物已有2款siRNA进入临床阶段，包括PD-L1/HBV siRNA和ALK7 siRNA，还有更多代谢和减重管线处于临床前阶段。 SA030在时安生物脂肪递送平台STORK-F基础上开发。
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10亿美元：Madrigal引进Arrowhead的PNPLA3 siRNA交易并购ARO-PNPLA3在一期临床中表现出优异的疗效潜力，单次给药12周后肝脏脂肪最多减少46%（MRI-PDFF测量）。 根据协议，Madrigal支付2500万美元预付款，9.75亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra 2025年四季度销售额3.21亿美元，全年销售额9.58亿美元，首个完整年度即接近10亿美元跻身重磅炸弹级别。
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诺和诺德：Amycretin启动心衰三期临床临床研究该三期临床计划入组5610例心衰合并肥胖患者，预计2029年完成。 主要终点为发生包括心血管死亡首次心衰复合终点和发生包括心衰住院或急性心衰随访的心衰复合终点的时间，随访时间为165周（超过3年）。 此前，诺和诺德披露Amycretin治疗肥胖症1b/2a期临床数据，治疗36周减重22.0%。
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安斯泰来：KRAS G12D PROTAC启动NSCLC全球三期临床临床研究该三期临床计划入组356晚期非小细胞肺癌患者，预计2030年完成。 今年2月，安斯泰来宣布ASP3082治疗KRAS G12D突变转移性胰腺癌的全球三期临床完成首例受试者给药。 今年3月，ASP3082治疗非小细胞肺癌、胰腺癌的一期临床数据发表在新英格兰医学期刊上。
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Cytokinetics涨17%：Aficamten治疗nHCM三期临床成功临床研究Cytokinetics股价当天涨17%，市值达到96亿美元。 Aficamten为一款 选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，其 作用机制如下图。 MyoKardia的Mavacmten于20222年底获得oHCM三期临床成功，后被BMS以131亿美元收购。
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阿菲亚集团信用评级获穆迪确认，展望稳定医投速递巴西领先的医疗教育集团和医疗实践解决方案提供商阿菲亚（Afya Limited）宣布，穆迪公司（Moody’s）确认了其信用评级为AAA.br，并维持了稳定展望。阿菲亚的AAA.br评级和稳定展望反映了其收入增长、高于行业平均水平的利润率、非常强劲的信用指标、卓越的现金流生成能力和稳健的流动性。此外，阿菲亚的信用状况反映了其强大的市场竞争地位和可预测的财务政策，包括积极的负债管理和谨慎的资本分配，尽管其对并购有较大兴趣。公司认为，这一发展进一步验证了其商业模式及其持续执行长期战略的能力，保持一致性和财务纪律。阿菲亚是一家在巴西以医学院学位数量为基础的领先医疗教育集团，提供以医生为中心的端到端生态系统，服务于并赋能学生和医生，从他们作为医学生加入我们开始，通过他们的医学住院医师培训准备、毕业项目、继续医学教育活动，以及提供医疗实践解决方案，帮助医生在其整个职业生涯中提升医疗服务。Businesswire2026-05-06
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只有6名QA，EMA批评这家药企资源不足公司动态202 6年3月 26日至31日 ， 马耳他 药监局对生产非无菌产品的印度药企 Zenzi Pharmaceutical Industries Private Limited 进行了检 查，相关的 GMP不 合规 报告于 2026年 5 月 5 日公布在 EudraGMDP数据库。 An onsite GMP inspection was conducted following an application received by the company (Zenzi Pharmaceutical Industries Private Limited), to assess compliance with EU GMP guidelines. The company was previously granted EU GMP certificate DK/H/10000/726 dated 01/05/2023 following an EU GMP inspection conducted on 10/02/2023 (last day of the inspection). Since this insp药物信息2026-05-06EMA
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中国首款TCR-T细胞治疗产品启动确证性临床试验临床研究据香雪制药消息，近日，由香雪制药旗下香雪生命科学技术（广东）有限公司申办的TAEST16001注射液确证性临床试验启动会顺利召开，标志着这款中国首个获批IND、被纳入突破性治疗品种的TCR-T细胞治疗产品，正式迈入上市前关键冲刺阶段，也意味着我国在实体瘤细胞免疫治疗领域迈出具有里程碑意义的一步，该产品有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物，为晚期软组织肉瘤患者带来全新治疗希望。 本次确证性临床试验由国内肿瘤诊疗领域顶尖机构携手推进，中山大学肿瘤防治中心与北京大学肿瘤医院作为核心临床中心共同参与，项目启动会分别于4月17日、4月30日在北京、广州相继召开。 作为本次临床试验的主要研究者，中山大学肿瘤防治中心张星教授表示，软组织肉瘤是一类恶性程度高、病程进展快的实体瘤，经标准全身系统治疗失败后，患者往往缺乏有效治疗选择，预后极差，临床需求迫切。
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突破脑卒中治疗困局：中国干细胞新药赛道全面提速，12项IND批件引领神经修复新征程审批动态脑卒中，俗称中风，作为全球第二大致死病因、第三大致残病因，已成为威胁国民健康的重大慢病。 在再生医学快速发展的当下，干细胞治疗凭借神经修复、抗炎、促血管新生等独特优势，成为脑卒中后遗症治疗最具突破性的前沿方向。 截至2026年3月，国家药监局已累计批准12项针对脑卒中的干细胞药物临床试验（IND）批件，标志着我国干细胞治疗脑卒中进入规范化、产业化加速期，为千万患者带来康复新希望。
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全球首创！外囊泡递送CAR-中性粒细胞疗法，有望破解脑胶质瘤治疗困局前沿研究近日，国际顶级期刊《Nature Biomedical Engineering》发表了一项突破性研究，美国普渡大学Bao Xiaoping团队成功开发出一种全新的脑胶质瘤治疗方案，通过工程化外囊泡递送技术，在体内生成CAR-中性粒细胞，为这一难治性脑部肿瘤带来了新的治疗希望。 据悉，基于该技术的相关疗法已进入临床转化阶段，头部企业即将启动首个人体临床试验。 胶质母细胞瘤（GBM）是目前最常见、恶性程度最高的脑部肿瘤之一，被称为“脑癌之王”。
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中国视觉脑机接口赛道，再添3亿元融资医药投融资近日，杭州暖芯迦电子科技有限公司（以下简称“暖芯迦”）正式宣布完成3亿元战略融资。 在2026年这一“十五五”规划开局、脑机接口正式被纳入国家战略的历史节点，这笔大额融资的落地，不仅标志着资本市场对视觉脑机接口路径的深度认同，也预示着国产植入式神经接口技术正加速从底层科研迈向规模化临床转化。 暖芯迦此次融资的核心动向之一，是加速推进其视觉重建的双路线布局。脑机孵化器2026-05-06暖芯迦
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Rapid Nutrition PLC 推出增强型投资者关系解决方案医投速递全球健康科技公司Rapid Nutrition PLC近日宣布整合一款旨在提升股东和潜在投资者可访问性、响应性和透明度的代理投资者关系（IR）解决方案。该系统提供对公开信息的即时访问，允许投资者及时获取一般性询问的回复，并更有效地与公司互动。系统支持24/7多语言交互，让不同地区的投资者能够用自己首选的语言进行交流。该系统由公司材料训练，并由Rapid Nutrition的经验丰富的团队指导，确保回复与公司的投资者沟通和公开披露保持一致。这一举措是Rapid Nutrition整合先进技术，包括代理人工智能能力，战略的一部分，旨在提高可访问性、加强投资者参与度并支持可扩展的全球增长。公司总经理Simon St Ledger表示，代理人工智能使我们能够大规模地满足投资者对及时和可访问信息的期望，该系统为利益相关者提供了更响应性的方式与公司互动，同时保持与公司披露和沟通标准的完全一致性。GlobeNewswire2026-05-06
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in vivo CAR-T的六类技术平台前沿研究1、慢病毒载体平台 核心特点。 2、γ‑逆转录病毒载体平台。 整合型、仅感染 分裂期细胞 ，体外制备成熟，体内应用受限。闲谈 Immunology2026-05-06感染 CAR-T
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政策领航，硼创未来｜CDE BNCT指导原则（征求意见稿）发布，普利制药以全链条平台战略助力中国硼药高质量发展研发注册政策这不仅是中国精准放疗临床研发的里程碑事件，更是资本、产业、临床三方共振的战略信号——BNCT作为细胞级精准肿瘤治疗的核心方向，已从“技术探索期”进入“产业爆发期”的黄金窗口期。 作为国内较早布局BNCT全产业链、率先推进硼药临床开发的先行企业，普利制药始终坚守 “以肿瘤生理病理为根、以药理创新为魂、以疗法突破为果” 的核心理念，与国家政策同频共振、与临床需求同向而行、与全球创新同步发力，以全链条平台能力稳步夯实中国硼药领域的战略领先地位，助力中国硼药产业从“跟跑”向“领跑”跨越式发展。 政策领航：定标规范化发展，激活BNCT产业新动能。
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第五次冲刺IPO！鱼子酱“销冠”，递表港交所医药投融资5月4日，杭州千岛湖鲟龙科技股份有限公司（简称“鲟龙科技”）向港交所二次递交上市申请，联席保荐人为中信证券与中信建投国际。 根据灼识咨询的资料，自2015年以来，鲟龙科技连续11年实现鱼子酱销量全球第一名。 2021年至2025年，鲟龙科技鱼子酱销量持续占据全球市场的30%以上，于2025年达到36.1%。上海证券报2026-05-06鱼子酱
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歌礼将携多个项目数据亮相第33届欧洲肥胖症大会（ECO 2026）研发注册政策歌礼制药有限公司宣布，将于2026年5月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行的第33届欧洲肥胖症大会上展示多个减重项目。其中包括ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果提升高达111.8%的研究数据，以及ASC36和ASC35两款新药的临床前数据。这些项目涉及脂肪靶向的甲状腺激素受体β激动剂、新一代胰淀素受体激动剂多肽和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽等。歌礼制药是一家专注于代谢疾病药物研发的生物技术公司，其研发的多款候选药物有望为肥胖患者提供新的治疗选择。美通社2026-05-06歌礼药业（浙江）有限公司
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Nat Cell Biol丨王芳/钱鹏旭/余佳团队合作揭示NAT10在造血干细胞稳态调控中非ac⁴C依赖的新机制医投速递中国医学科学院基础医学研究所王芳教授团队在《Nature Cell Biology》杂志上发表了关于NAT10如何通过调控mRNA稳定性来维持造血干细胞稳态的研究。研究发现，NAT10通过识别HSC essential gene转录本的3'UTR中的AU-rich elements (ARE motif)，增加mRNA稳定性，从而保护HSC essential mRNA免受降解。这一发现为RNA调控研究提供了新的思路，并为理解NAT10的分子作用模式提供了新的认识。微信公众号2026-05-06中国医学科学院基础医学研究所
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CST『万有“引”力』计划启动：晒文章引用赢好礼！医投速递Cell Signaling Technology（CST）是一家由科研一线科学家创立、拥有并经营的生命科学公司，成立于1999年，总部位于美国马萨诸塞州丹弗斯。公司拥有超过600名员工，致力于为全球科学家提供高质量的产品与服务，助力科学发现。CST坚持以人为本、以科学为本的原则，强调技术创新和科学严谨性。公司秉承服务客户、帮助社区、关爱地球的理念，所有产品仅供研究使用，不得用于诊断流程。微信公众号2026-05-06Cell Signaling Techn
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