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  • 南方公司注射用亚胺培南西司他丁钠(1.0g)取得药品注册证书
    审批动态
    近日,南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠(1.0g)《药品注册证书》,批准公司该产品上市生产销售。 同时,本次获批视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,证明该产品具备集采招标基本准入条件。 据米内网数据显示,注射用亚胺培南西司他丁钠近年国内市场增长性良好,2024年销售额达 23亿元,销量约2000万支。
    华北制药
    2025-09-25
    亚胺培南西司他丁 南方公司
  • 多家MNC退出之际,Moderna加大在英国的投资
    医药投融资
    美国时间 9 月 24 日, Moderna 宣布其位于英国牛津郡的 Moderna 创新技术中心 (MITC) 正式启用。 该基地自 2022 年开始筹备,每年可生产多达 1 亿剂 mRNA 疫苗。 除了用于支持英国国家医疗服务体系( NHS )的呼吸道疾病季节性疫苗接种计划外, MITC 还将探索 mRNA 技术在癌症、罕见疾病和免疫疾病治疗中的应用。
    研发客
    2025-09-25
    MIT MNC
  • 营销公司促新产品落地,完善免疫抑制治疗产品矩阵
    公司动态
    近日,营销公司与湖南科伦制药。 成为他克莫司缓释胶囊。 与普通常释剂型相比,“科众安”每日仅需服用 1 次,大幅改善患者依从性。
    华北制药
    2025-09-25
    免疫抑制治疗
  • 优替德隆又双叒叕获FDA孤儿药资格认定丨华昊中天破局胰腺癌
    审批动态
    这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后, 优替德隆被 FDA授予的第三项孤儿药资格 。 胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤,因其早期症状隐匿、诊断困难、进展迅速、侵袭性强及预后不良等特点而被称为 “癌症之王”,五年生存率仅为10%左右 , 远低于其他常见癌症,在所有恶性肿瘤中生存率最低。 基于吉西他滨的联合方案仍是最主要的临床治疗手段,但因胰腺癌细胞对吉西他滨易产生耐药性,治疗效果并不理想。
    华昊中天
    2025-09-25
    胰腺癌 FDA孤儿药
  • 信达生物及信尔美®(玛仕度肽注射液)双获“中国创新药十年荣耀”奖项,彰显创新实力与使命担当
    审批动态
    9月24日,2025中国医药决策者峰会(2025CHDC)、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行,“中国创新药十年荣耀”榜单在会上正式揭晓。 信达生物凭借其在生物医药领域的持续创新与行业引领作用,荣获“行业引领Biotech公司”奖项;其开发的GCG/GLP-1双靶点减重降糖药物信尔美®(玛仕度肽注射液)荣获“行业引领创新药品”奖项。 “中国创新药十年荣耀”榜单旨在系统回顾与表彰过去十年间为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果,涵盖行业引领生物医药园区、投资机构、CRO、CDMO、Biotech公司、制药企业、跨国药企及创新药品等八大类别,为产业下一个十年的发展树立标杆。
    信达生物
    2025-09-25
    信尔美
  • 超80%患者癌细胞“完全消失”!2025年创新疗法迎来突破性进展,这类血癌患者迎新曙光
    前沿研究
    编者按: 淋巴瘤作为最常见的血液肿瘤,近年来在病理机制研究和创新疗法开发上进展显著。 科学界正积极研发更多治疗手段,旨在提升患者生存期与生活质量,向“治愈”目标不断迈进。 目前,尚有数百款在研新药处于临床阶段,持续拓展淋巴瘤治疗的潜力。
    医药观澜
    2025-09-25
    淋巴瘤 癌细胞
  • 速递丨超11亿美元!恒瑞医药就1类癌症新药达成国际授权合作
    交易并购
    9月24日,恒瑞医药宣布,与Glenmark Pharmaceuticals公司的全资子公司Glenmark Specialty S.A.(GSSA)就恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 达成独家许可协议。 根据协议条款,恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过蛋白酶切释放毒素在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。
    医药观澜
    2025-09-25
    HER2 类癌 1类癌症新药
  • 【前沿】医工交叉新突破,上海儿童医学中心联合多校团队发现四面体框架核酸可促进无瘢痕创面愈合
    前沿研究
    近日,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心烧伤整复外科朱世辉教授团队联合四川大学华西口腔医院林云锋教授团队、复旦大学高分子科学系朱亮亮教授团队,在创面再生愈合研究领域取得重要进展。 研究团队探索并验证了自组装四面体框架核酸(tFNA)能够通过增强角质形成细胞的自噬活性,有效促进创面愈合、改善愈合质量,并显著减少瘢痕增生,甚至诱导无瘢痕再生愈合。 结果显示,tFNA处理组创面愈合速度显著提升,瘢痕形成明显减少,部分创面甚至出现皮脊结构,提示再生性愈合的发生。
    上海儿童医学中心
    2025-09-25
    上海儿童医学中心 瘢痕 四面体框架核酸
  • 重磅!医保专项整治“百日行动”开启:打击回流药、违规超量开药、骗取生育津贴......
    医保动态
    《通知》指出, 自即日起至2025 年12月31日 ,在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治 “百日行动”, 深入打击倒卖医保回流药、违规超量开药、骗取生育津贴等违法违规使用医保基金行为。 开展倒卖医保回流药问题全面治理。 紧盯倒卖医保回流药各关键环节 ,将检查中发现的药品批发企业和零售药店涉嫌伪造随货同行单、伪造票据“洗白”回流药、篡改购销记录,药贩子、卡贩子欺诈骗 保等问题线索。
    医药云端工作室
    2025-09-25
    医保
  • 礼来替尔泊肽和阿贝西利获奖!
    审批动态
    9月24日,2025中国医药决策者峰会(2025CHDC)、中国创新药十年成就巡礼活动揭晓“中国创新药十年荣耀”榜单。 礼来荣获“行业引领跨国药企奖” ,同时,替尔泊肽和阿贝西利获得“行业引领创新药品”奖。 本文中提及的所有商标或商品名称均为礼来公司所有,若提及其他公司的商标或商品名称,其所有权则归各自所有者所有。
    礼来Lilly
    2025-09-25
  • 匠芯微获数千万融资,湖南财信产业基金领投
    医投速递
    湖南省匠芯微电子有限公司宣布获得数千万融资,由湖南财信产业基金领投。该公司专注于高端PCIe互联芯片领域,此次融资将主要用于新一代PCIe交换芯片的研发量产和宇航级特种芯片的产业化。匠芯微成立于2020年,凭借国防科技大学背景的核心技术团队,在两年内取得重大突破,推出国内首款PCIe 4.0交换芯片,填补了国产市场空白。产品已通过主流平台兼容性验证,并得到多家头部客户的认可。本轮融资后,匠芯微将加速PCIe 5.0/6.0芯片研发,建设特种芯片专用产线,并与国产CPU/GPU厂商深化合作,完善自主算力基础设施。
    投资界
    2025-09-25
  • 对话星迈创新创始人:我们走到现在,95%是靠运气|硬氪专访
    医投速递
    高端泳池机器人公司星迈创新在未进行大范围路演的情况下,获得美团龙珠战略领投的10亿元融资。公司累计融资额已超过15亿元人民币。星迈创新创始人王生乐表示,智能机器人公司需要达到100亿人民币的收入规模才算站稳。公司目前聚焦高端泳池机器人市场,并计划进入割草机器人领域,但将采取谨慎策略,专注于特定人群和场景的差异化竞争。
    36氪
    2025-09-25
  • 复星凯瑞,第二款CAR-T申报上市
    审批动态
    根据该药的临床试验进度,Insight 数据库推测本次申报的适应症可能为: 复发/难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 。 此前,该药已在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤、B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。 复星凯瑞拥有布瑞基奥仑赛在中国内地、香港、澳门地区的权益,目前正在中国内地开展布瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、B-ALL 的单臂 Ⅱ 期临床。
    17Talk易企说
    2025-09-25
    B-ALL CAR-T
  • 岛津AccuDia培养基系列:提供完整的细胞培养与微生物检测解决方案​
    前沿研究
    培养基是人工配制的微生物或细胞生长营养基质,其核心功能是为生物体提供必需的碳源(如葡萄糖)、氮源(如蛋白胨)、无机盐(如钾、钙离子)及生长因子(如维生素)。 按物理状态可分为液体、固体(含2%-3%琼脂)和半固体(含0.1%-0.5%琼脂)三类;按功能则分为基础培养基、选择培养基和鉴别培养基。 微生物检测 (精度管理、食品卫生、环境监测)。
    AI 西宝生物
    2025-09-25
    岛津 微生物检测
  • 病毒疫苗生产的核心:细胞培养与病毒扩增工艺优化​
    前沿研究
    病毒疫苗的研发与生产是一场与时间赛跑的科技战役,而其核心与瓶颈在于大规模、高效、稳定的细胞培养和病毒扩增工艺。 在病毒疫苗生产中,细胞是病毒复制的 “宿主工厂”, 细胞培养工艺的优劣直接决定后续病毒扩增效率 。 主要病毒疫苗技术平台。
    AI 西宝生物
    2025-09-25
    病毒疫苗
  • 新资讯 | 盛世泰科叩开资本市场大门 为创新药发展注入新动能
    公司动态
    9月 25 日,盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司通过全国中小企业股份转让系统挂牌审核,成功挂牌新三板 (证券简称:盛世泰科,证券代码: 874899 ) ,标志着企业正式步入资本市场,以助力上市产品的商业化布局和临床管线的快速推进。 公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野,搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线,实现 “ 研发 - 上市 - 管线拓展 ” 的良性循环。 目前, 公司 1 类创新药森格列汀(商品名:盛捷维)已成功上市销售 ,成为支撑商业化业务的核心引擎。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-09-25
    创新药
  • Angelalign Technology Inc. 面对Align Technology Inc. 新的诉讼,坚定信心并承诺有效辩护
    医投速递
    Angelalign Technology Inc.(Angel)在Align Technology Inc.(Align)对其提起的最新无理诉讼中,即美国国际贸易委员会的诉讼,依然保持信心。这是Align对Angel发起的一系列诉讼中的最新一起。Angel承诺将进行有效的辩护,并对其胜诉充满信心。该公司拥有超过20年的创新和运营经验,享有尊重知识产权的良好声誉。Angel在60个国家为医生和患者提供服务,并经常获得行业领先的用户满意度评分。自上次诉讼以来,许多正畸行业高管和正畸医生与Angel联系,表达对其产品为患者带来的益处的支持和感激。Angel自豪地领导了隐形矫正器领域的创新多年,同时承认Align在多年前创建该行业中的创始作用。Angel的一些尖端产品包括:Angel为庆祝其解决方案10周年纪念日而感到荣幸,因为领先的竞争对手正在推出具有Angel解决方案许多设计元素的颌下前移系统。Angel的总经理和北美副总裁Jason Tabb表示,Align的干扰不会分散他们的注意力,他们的重点是倾听和满足客户的需求,并尊重员工。Angelalign Technology Inc.成立于2003年,庆祝了15
    PRNewswire
    2025-09-25
    上海时代天使医疗器械有限公司 Align Technology Inc
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