Alimentation Couche-Tard Inc.（以下简称“Couche-Tard”）宣布已完成总额为12亿美元的美元计价高级无担保债券私募发行，包括两笔债券（“US$ Notes”），以及总额为5亿加元的加拿大元计价高级无担保债券私募发行（“Cdn.$ Notes”）。预计US$ Notes的发行将在2025年9月29日左右完成，Cdn.$ Notes的发行预计将在2025年9月26日左右完成，均需满足常规交割条件。Couche-Tard计划将债券销售所得净收益用于偿还其美国商业票据计划下的债务。这些债券将是Couche-Tard的直接无担保债务，将与Couche-Tard所有其他当前和未来高级无担保和非次级债务处于同等地位，并将由Couche-Tard的某些全资子公司提供高级无担保担保。US$ Notes仅在美国向根据美国1933年证券法修正案中规定的规则144A的注册豁免条款下被认为有资格的机构买家提供，并在美国境外向非美国人在根据证券法下的S规定项下的注册豁免条款下提供。这些债券未在美国证券法或任何州或其他司法管辖区的证券法下注册，未经注册或根据证券法及适用的州证券法、外国证券法的相关注册豁

根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，广东省农业农村厅派出的专家组对以下1家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。 现将检查情况在广东省农业农村厅网站上予以公示，公示时间为2025年9月16日至2025年9月23日，如有不同意见，请将意见和建议向广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室反馈。 我国原料药产业发展态势、挑战与建议。

近期，发表在国际权威期刊《Advanced Science》的一项研究，为中风的细胞治疗领域带来了突破性发现。 中风治疗的困境：“时间窗口” 与 “细胞存活” 的双重难题。 中风是全球范围内导致残疾和死亡的主要原因之一，我国每年新发中风患者超 200 万。

一次性生物工艺系统（SUS）正在全面改变生物制药制造业，通过降低污染风险、减少批次转换、加快从细胞到临床的疗法开发速度，从而全面重塑上游和下游工艺。本文探讨了SUS如何成为生物制药工艺的变革力量，以及全球主要供应商如丹纳赫旗下思拓凡、赛默飞世尔科技、赛多利斯、默克MilliporeSigma和日本SATAKE MultiMix等如何突破SUS设计的界限。同时，文章分析了中国一次性工艺领军企业的崛起，如乐纯、金仪盛世、东富龙、多宁生物和奥星等，这些企业正在迅速拓展国内产能。文章还讨论了区域优势、GMP/监管考量、可持续发展举措以及这些创新如何加速生物制药制造业的发展。一次性技术已从小众选择发展成为生物工艺上下游的主流，并推动了药物开发和生产的加快。

2025年5月，MDPI期刊 BioChem 正式被Scopus收录。 BioChem (ISSN: 2673-6411) 创刊于2021年，是一个国际开放获取期刊。 期刊内容涵盖分子生物学、细胞生物学、结构生物学、核酸生物学、化学生物学、合成生物学、疾病生物学、生物物理学和理论生物化学等领域。

9月24日，复星医药旗下子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（以下简称“复星凯瑞”或“公司”）宣布，其细胞药物布瑞基奥仑赛注射液（项目代号 FKC889 ）的上市申请已获国家药监局受理，此次申报适应症针对的是复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 （R/R ALL） 成人患者 。 FKC889是一款嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞药物，属于利用患者自身免疫系统精准识别并攻击癌细胞的个体化治疗方案。 2022年12月，FKC889针对成人R/R ALL的IND申请获得国家药监局批准。

9月24日， uniQure 公司宣布，其治疗亨廷顿病的AMT-130关键性I/II期临床研究取得积极的初步数据。 该研究达到了预设的主要终点：与对照组相比，高剂量AMT-130在36个月时显著减缓了疾病进展。 AMT-130是一种基于腺相关病毒5型（AAV5）载体的基因疗法，通过靶向沉默亨廷顿基因（HTT）突变表达，抑制毒性蛋白mHTT的生成。

本文介绍了新型疫苗研发过程中面临的挑战，如传统疫苗的局限性以及新型疫苗开发的技术难题。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构、优化疫苗配方和剂型等方面发挥重要作用。药明生物联合生物制品圈举办的直播活动将重点介绍冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享药明生物安全性检测中心如何通过冷冻电镜平台助力疫苗表征、检测和结构解析。药明生物检测中心作为全球领先的生物药安全性检测服务企业，提供符合国际标准的检测服务，并获得了多个国际认证。药明生物检测在细胞库检定、病毒清除研究以及生物制品上市申请等方面积累了丰富的经验，为全球客户提供高质量的检测服务。

目的 建立并验证乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量ELISA检测方法。 方法 应用双抗体夹心ELISA建立乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量的检测方法，对该方法的准确度、重复性、中间精密度、耐用性、线性、专属性、检测限和定量限进行验证。 结果 供试品的加标回收率为92.23%~118.16%。

铼赛智能成立于2019年，专注于齿科3D打印及一体化解决方案的研发与生产。公司具备在光学、电气、机械、软件、算法、材料等环节的完整自主研发能力，提供3D打印设备、软件、材料和技术方案等。铼赛智能已推出多款3D打印设备，并覆盖全球70多个国家，与超过100家海外知名牙科公司合作。本轮融资由猎鹰资本旗下星奇基金和协立投资联合领投，看好铼赛在齿科3D打印领域的持续投入和专注程度，以及其在全球化布局和创新产品应用方面的快速成长。协立投资认为，铼赛有望凭借产品力和运营能力成为细分行业龙头，展现中国智造在齿科数字化领域的实力。

杭州亦立医药有限公司近日宣布完成超亿元人民币天使+轮融资，投资方包括怀格资本、清松资本、芯能创投等。本轮融资将用于加速核心管线产品的临床试验申报及早期临床研究，支持高标准研发中心与技术平台的建设，以及高端研发人才的引进。亦立医药专注于开发创新型放射性药物及高科技应用，旨在为全球患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案。公司创始人表示，本轮融资是公司发展的重要里程碑，将助力加速核心管线的临床转化。

2025年9月22日，上海盟科药业股份有限公司宣布，通过向南京海鲸药业股份有限公司定向增发1.64亿股股份（发行价6.3元/股），获得15亿元人民币资金支持，其中10亿元为新增股权融资。 本次交易完成后，海鲸药业将持有盟科药业20%股权，成为控股股东，其实际控制人张现涛将同步成为盟科药业实际控制人。 资金支持将加速以下核心管线的突破性进展：。

恒瑞医药，又达成一笔创新药对外BD。 9月24日晚间，恒瑞医药公告，与Glenmark Specialty达成协议，将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），有偿许可给Glenmark Specialty。 作为对价，恒瑞医药将收取1800万美元的首付款、最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。

第11批国采已拉开序幕，透过各省首年采购需求量，可以洞察各地用药及报量整体情况，以便在10月21日开标后次日进行供应省区选择时作为参考依据。 第11批国采首年总采购需求量为49.6亿片/粒/袋/支(496167.70万单位,不区分产品，按片/粒/袋/支累加）， 总金额超111亿元 （1114754.89万元），可以计算出平均单价约为2.25元/单位。 上海、广东、江苏、北京、山东、浙江、河南是采购量最大的7个省份，占比都超过6%，尤其是 上海占比10.55%，采购需求金额超过10亿元 ，明显领先。

HEK293细胞（人胚胎肾细胞293）是通过原代人胚肾细胞转染5型腺病毒（Ad5）DNA获得的永生化细胞系，可表达腺病毒5基因。 1973年首次通过腺病毒转化人胚肾细胞获得初始株，1977年McMaster大学Frank Graham博士在第293次实验中，将5型腺病毒DNA片段稳定整合至人胚肾细胞19号染色体，成功建立HEK293细胞系。 凭借易于培养、转染效率高等优势，HEK293细胞已成为生物医学研究的核心工具，所有商业化HEK293细胞均追溯至1977年Graham博士建立的原始细胞株。

伊利诺伊大学厄巴纳—香槟分校赵惠民团队在《Nature Communications》发表研究，开发了一款基于人工智能的自主酶工程通用平台。该平台通过蛋白LLM（ESM-2）、EVmutation、低样本监督学习与iBioFAB自动化技术，实现了蛋白质变体的自动化构建与表征。以AtHMT和YmPhytase为样本，经过4轮筛选，AtHMT乙基转移活性提升约16倍，YmPhytase在近中性pH的活性提升约26倍。该平台为合成生物学、生物催化等领域提供了关键工具，推动了多行业创新。

研究团队开发的µProtein框架，攻克了蛋白质设计领域长期存在的“大海捞针”式核心挑战——在浩如烟海的突变组合中，如何高效找到功能更优的蛋白质序列。 这项研究为药物研发、酶工程和抗体设计开辟了全新路径。 为什么蛋白质工程如此困难。