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  • 三生制药荣膺2025中国上市公司英华奖港股价值示范案例
    公司动态
    三生制药荣膺2025中国上市公司英华奖港股价值示范案例
    日前，由中国基金报主办的“2025中国上市公司英华示范案例评选暨最受机构投资者喜爱的上市公司评选”结果正式揭晓。 三生制药（股票代码：01530.HK）凭借其稳健的公司治理和前瞻性的创新战略布局，斩获“港股价值示范案例”奖项，成为港股市场中兼具成长性与投资价值的典范企业。 2025中国上市公司英华示范案例评选旨在促进中国资本市场高质量发展，倡导价值投资、长期投资导向，发掘中国价值，传递中国声音，为金融助力实体经济发展贡献力量。
    三生制药
    2025-09-19
  • Science丨雌激素驱动的肾脏修复机制与子痫前期的起源
    前沿研究
    Science丨雌激素驱动的肾脏修复机制与子痫前期的起源
    慢性肾脏病 （ chronic kidney disease ， CKD ） 是全球性健康问题，影响着全球超过 10% 的人口，除了可能引发具有高发病率和高死亡率的肾衰竭， CKD 还会增加 心血管疾病 （ cardiovascular disease ， CVD ） 的风险 【 1 】 。 性别是 CKD 进展的一个已知危险因素，男性更易进展为 CKD 【 2 】 ，绝经后或接受卵巢切除术的女性中 CKD 和 CVD 发病率升高，提示女性性激素具有保护作用 【 3 】 。 然而，女性性激素也与子痫前期有关，其特征是高血压和蛋白尿，不仅影响妊娠结局，还增加母亲和子代未来患 CKD 风险 【 4-5 】 。
    BioArt
    2025-09-19
    雌激素 子痫
  • 【文献速递】水飞蓟制剂预防化疗药物所致的肝毒性又添新证据
    前沿研究
    【文献速递】水飞蓟制剂预防化疗药物所致的肝毒性又添新证据
    导语：化疗肝损伤困境与天然药物解决方案的探索。 2020 年全球新确诊病例超过 230 万例，占女性所有癌症病例的近 25%。 而化疗引起的肝毒性是乳腺癌患者常见的并发症之一，尤其是含多柔⽐星的方案。
    广生堂订阅号
    2025-09-19
    肝损伤 肝毒性 水飞蓟制剂
  • Immunity | 端粒不稳，T细胞“早衰”：癌症免疫治疗的新靶点
    前沿研究
    Immunity | 端粒不稳，T细胞“早衰”：癌症免疫治疗的新靶点
    肿瘤微环境 （ TME ） 是一个极具挑战性的“战场”， 在抗原持续存在以及存在代谢障碍 （如低氧张力） 的环境中， T细胞 会 逐渐失去功能，进入 耗竭 状态 ， 但促使T细胞功能失调并导致终末耗竭T细胞积累的生物学机制仍不完全清楚。 越来越多的研究表明，氧化应激在T细胞功能障碍中扮演关键角色 ， 尤其是线粒体功能异常导致的活性氧 （ROS） 积累，已被证实能通过影响NFAT信号通路和表观遗传状态，促进T细胞衰竭 【 1, 2 】 ， 但ROS是否直接损伤T细胞的DNA ， 比如 端粒 呢 ？ 由于 端粒是染色体末端的 “ 保护帽 ” ，其富含鸟嘌呤 （G-rich） 的序列极易受到氧化损伤。
    BioArt
    2025-09-19
    T细胞
  • NAR | 季雄/王辉团队揭示INO80/SWR复合物通过BRD2和染色质景观调控Pol II转录起始
    前沿研究
    NAR | 季雄/王辉团队揭示INO80/SWR复合物通过BRD2和染色质景观调控Pol II转录起始
    在先前的研究中， 季雄 团队 揭示了 INO80/SWR 复合物 （包含 INO80 、 P400/TIP60 和 SRCAP ） 的 公共 亚基 RUVBL1/2 作为分子伴侣和转录共激活因子，能够在启动子区域直接促进 R NA 聚合酶 I I (P o l II) 转录工厂的形成 （ Nat Commun, 2022 ） 。 然而， INO80/SWR 复合物目前已知的主要功能是调控组蛋白变体 H2A.Z 的动态过程，包括其插入、乙酰化以及移除。 在机制层面，研究发现 H2A.Z 在核小体上的占位并不能充分解释 INO80/SWR 对靶基因的调控作用； 然而 ，该过程很可能是通过 BRD2 介导的 Pol II 转录起始调控来实现的。
    BioArt
    2025-09-19
    BRD2 Pol II 染色质
  • 投入超3亿！复星医药「地舒单抗」又在欧盟获批
    审批动态
    投入超3亿！复星医药「地舒单抗」又在欧盟获批
    刚刚，复星医药宣布，自主研发的 BILDYOS® （规格 60mg/mL ）、 BILPREVDA® （ 120mg/1.7mL ） 两个地舒单抗注射液产品 （项目代号： HLX14 ） 的上市许可申请（ MAAs ）获欧盟委员会批准。 据此， BILDYOS® 及 BILPREVDA® 于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区国家）获得集中上市许可。 本次获批适应症为参照药 Prolia® 与 XGEVA® 于欧盟上市的所有适应症，具体情况如下：。
    药圈头条
    2025-09-19
    欧盟
  • “迷你药”上市！微片时代，即将到来
    审批动态
    “迷你药”上市！微片时代，即将到来
    近日，国家药监局正式批准默沙东"来特莫韦片（Ⅱ）"上市。 这是国内第二个获批的微片制剂，也是首个专为儿童设计的抗病毒微片。 这不仅填补了儿科抗病毒微片领域的空白，更标志着我国制剂行业正式迈入 “微片时代” 的快车道。
    药圈头条
    2025-09-19
    抗病毒 微片时代
  • 刚刚，信达生物「玛仕度肽」新适应症获批，治疗2 型糖尿病！
    审批动态
    刚刚，信达生物「玛仕度肽」新适应症获批，治疗2 型糖尿病！
    刚刚 ，NMPA 官网显示，信达生物 胰高血糖素 （GCG） /胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 双受体激动剂 玛仕度肽注射液 （IBI362）新适应症获批上市， 治疗 2 型糖尿病。 玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同开发的一款 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。 作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动 GLP-1R 促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动 GCGR 增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢， 带来多重代谢获益 。
    药圈头条
    2025-09-19
    GCGR GLP-1R 2型糖尿病
  • 劲方医药登陆港交所，上海科创基金投资组合IPO数量增至161家
    医药投融资
    劲方医药登陆港交所，上海科创基金投资组合IPO数量增至161家
    2025年9月19日， 上海科创基金子基金杏泽四期投资企业——劲方医药科技（上海）股份有限公司在港交所挂牌上市（证券代码：02595.HK） ,上海科创基金投资组合IPO数量增至161家。 劲方医药是一家全球布局的创新药物开发企业，聚焦肿瘤、免疫类疾病领域高度未满足的临床需求，以疾病生物学机理和临床转化医学为核心，构建并发挥自主化、一体化研发体系优势，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。 自2017年成立以来，劲方医药已建立包含多个自主研发的“全球新”大、小分子项目，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。
    上海科创基金
    2025-09-19
  • 44家药企合揽超200亿现金分红太惊人！云南白药、步长、以岭……亮眼，知名医药股20亿分红“折戟”
    医投速递
    44家药企合揽超200亿现金分红太惊人！云南白药、步长、以岭……亮眼，知名医药股20亿分红“折戟”
    2025年中报显示，超过80家医药企业披露分红送配方案，其中20余家为首次分红。现金分红总额超过1亿元的企业有44家，合计超过200亿元。迈瑞医疗、药明康德、云南白药等企业现金分红总额超过5亿元。中药板块表现亮眼，15家企业上榜。硕世生物、沃华医药等8家药企分红比例超过100%。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 【重磅】鲁南制药拿下7亿大品种，4款产品同日获批
    审批动态
    【重磅】鲁南制药拿下7亿大品种，4款产品同日获批
    近日，国家药监局发布药品批准证明文件，鲁南制药的普拉洛芬滴眼液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)/(Ⅵ)、盐酸鲁拉西酮片4个产品同日获批生产、视同过评。 其中，普拉洛芬滴眼液2024年在中国三大终端六大市场销售额超7亿元，二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)2025上半年销售额增速达83.62%。 鲁南制药最新获批上市产品。
    米内网
    2025-09-19
  • 【市场】9亿畅销软膏剂，第2家过评药企诞生
    审批动态
    【市场】9亿畅销软膏剂，第2家过评药企诞生
    日前，华邦健康发布公告，其全资子公司重庆华邦制药的糠酸莫米松乳膏以仿制3类报产获批，是该产品第2家过评企业。 米内网数据显示，糠酸莫米松乳膏在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过9亿元，是软膏剂（化+生+中）TOP2产品。 糠酸莫米松乳膏主要用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
    米内网
    2025-09-19
    华邦制药 皮肤瘙痒 过评药企
  • 【瞩目】海思科猛攻重磅1类新药，1000亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】海思科猛攻重磅1类新药，1000亿市场波澜再起
    日前，海思科发布公告， 公司1类创新药安瑞克芬注射液新增适应症获批，用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。 今年5月 ， 安瑞克芬注射液 首次获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛适应症，除了以上已经获批上市的两项适应症外，用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在进行中。 今年5月，安瑞克芬注射液首次获批用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛适应症，除了以上已经获批上市的两项适应症外，用于骨科手术术后镇痛适应症的Ⅲ期临床研究正在进行中。
    米内网
    2025-09-19
    瑞克 腹部手术 骨科手术
  • 拜耳MRI对比剂Gadoquatrane上市申请获NMPA受理
    审批动态
    拜耳MRI对比剂Gadoquatrane上市申请获NMPA受理
    拜耳在中国递交在研高弛豫率低剂量磁共振成像（MRI）对比剂Gadoquatrane的上市申请，用于成人和所有年龄段儿童（包括新生儿）患者中枢神经系统（CNS）和全身各部位的已知或疑似病理变化；。 与标准剂量（0.1mmol Gd/kg体重）的大环状钆对比剂（GBCAs）相比，申请上市的Gadoquatrane弛豫率高达11.8L/mol/s（1.5T下），钆剂量降低60%；。 申请上市的Gadoquatrane钆剂量为0.04mmol Gd/kg体重，与剂量为0.1mmol Gd/kg的大环状钆对比剂相比，钆剂量减少了60%。
    拜耳中国
    2025-09-19
    对比剂 NMPA
  • 恒瑞创新药SHR-3045用于类风湿关节炎获批临床
    审批动态
    恒瑞创新药SHR-3045用于类风湿关节炎获批临床
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意1类新药SHR-3045注射液开展类风湿关节炎患者的临床试验 。 类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫疾病，也是一种高致残性疾病，是造成我国人群残疾的重要原因之一，且随着病程延长，RA患者的残疾率会不断上升 1 。 流行病学调查显示，RA的全球发病率为0.5%~1%，我国大陆地区发病率为0.42%，据此估测，我国目前有RA患者超过500万人 1 。
    恒瑞医药
    2025-09-19
    类风湿关节炎
  • 恒瑞创新药SHR-1139用于溃疡性结肠炎获批临床
    审批动态
    恒瑞创新药SHR-1139用于溃疡性结肠炎获批临床
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意1类新药SHR-1139注射液开展用于溃疡性结肠炎患者的临床试验 。 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis,UC）是一种慢性非特异性炎症性肠病（IBD），主要累及直肠和结肠的黏膜及黏膜下层。 溃疡性结肠炎在中国的发病率呈快速增长趋势，近20年来门诊就诊人数显著增加。
    恒瑞医药
    2025-09-19
    ulcerative colitis
  • 罗氏拟收购89bio、GE被曝出售中国业务
    交易并购
    罗氏拟收购89bio、GE被曝出售中国业务
    No.1 / 恒瑞医药两款免疫炎性疾病新药在华获批临试。 2025年9月19日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH/1276.HK）宣布 SHR-3045注射液、SHR-1139注射液 两款免疫炎症性新药获中国国家药监局（NMPA）批准开展临床试验。 其中，SHR-3045获批开展用于类风湿关节炎的临床试验，SHR-1139获批开展用于溃疡性结肠炎的临床试验。
    GBIHealth
    2025-09-19
    89bio GE
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