摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 362149 篇内容

Cell丨Sam Peng团队使用单分子成像揭示ErbB受体致癌调控新机制

前沿研究

Cell丨Sam Peng团队使用单分子成像揭示ErbB受体致癌调控新机制

2026 年 4 月 28 日，麻省理工学院（ MIT ）及 Broad 研究所 Sam Peng 课题组在国际学术期刊 Cell 在线发表题为 ErbB family receptor dimerization dynamics and dysregulation via long-term single-molecule imaging 的研究论文。 ErbB 家族受体（包括 EGFR 、 HER2 、 HER3 和 HER4 ）在调控细胞增殖、分化及存活等生命过程中发挥关键作用。其信号通路异常（如基因扩增和致癌突变）与非小细胞肺癌、乳腺癌及胶质瘤等多种恶性肿瘤密切相关。

BioArt

2026-05-01

乳腺癌恶性肿瘤非小细胞肺癌胶质瘤 HER4
后GLP-1时代新靶点爆发！Amylin：机制、赛道、巨头管线与研发工具全解析

前沿研究

后GLP-1时代新靶点爆发！Amylin：机制、赛道、巨头管线与研发工具全解析

Amylin（胰淀素）凭借中枢饱腹、延缓胃排空、抑制胰高血糖素三重作用，成为继 GLP‑1 之后最具潜力的代谢靶点。本文详解靶点背景、全球研发格局、头部药企管线及必备活性检测工具。近年来，GLP‑1 类药物引爆减重与降糖市场，而 Amylin（胰淀素）正凭借独特机制，成为全球药企争相布局的下一代黄金靶点。

闲谈 Immunology

2026-05-01

amylin
DeepSeek V4会把英伟达拉下神坛吗？

前沿研究

DeepSeek V4会把英伟达拉下神坛吗？

DeepSeek V4的两大亮点：。极致的性价比和华为昇腾。 DeepSeek V4发布后，海内外的反应呈现出明显的关注点分歧，值得分开来看。

华夏基石e洞察

2026-05-01

英伟达 DeepSeek
里程碑式落地！卫健委CGT转化审批细则深度解读

研发注册政策

里程碑式落地！卫健委CGT转化审批细则深度解读

2026年4月30日，国家卫生健康委正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》（以下简称《工作规范》），并于 2026 年 5 月 1 日起与上位法《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（业内称 “818 条例”）同步施行。作为我国细胞与基因治疗（CGT）领域首个临床转化全流程落地细则，这份文件彻底填补了此前个性化生物医学新技术 “有上位法、无执行路径” 的监管空白，构建了从申请受理、专家审查到临床应用全生命周期的监管闭环。对于历经多年技术迭代、始终困于商业化转化路径模糊的中国 CGT 产业而言，这份细则的落地，绝非简单的监管补位，而是重塑产业底层逻辑、开启合规化发展新纪元的里程碑事件。

生物制品圈

2026-05-01

CGT 卫健委
《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》发布对CGT产业的深度影响

研发注册政策

《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》发布对CGT产业的深度影响

摘要： 2026年4月30日，国家卫生健康委正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》（以下简称《工作规范》），并于5月1日与上位法《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818条例”）同步施行。作为我国细胞与基因治疗（CGT）领域首个临床转化全流程落地细则，《工作规范》彻底填补了个性化生物医学新技术“有上位法、无执行路径”的监管空白，重塑了产业底层发展逻辑。本报告从行业专家视角，深度拆解《工作规范》核心设计，系统剖析其对CGT产业转化路径、竞争格局、协同模式、投资逻辑及患者可及性的颠覆性影响，预判行业发展趋势，并为产业各方提供合规化发展建议，助力行业实现高质量升级。

细胞基因研究圈

2026-05-01

生物医学
新药立项：告别经验下注，用流行病学数据锚定百亿爆款

研发注册政策

新药立项：告别经验下注，用流行病学数据锚定百亿爆款

医药研发的新药立项，是动辄数十亿资金投入的关键战略押注，其决策质量直接关乎药品市场前景、研发团队荣誉，更决定着医药企业的发展命脉。研发决策者的核心诉求，是精准锁定兼具潜力与价值的研发“黄金赛道”，但行业存在的三大核心痛点，始终阻碍着立项决策的科学性与前瞻性：。数据孤岛难整合，成本高且时效低：全球流行病学数据分散于多平台，数据格式、统计标准参差不齐，专业团队完成数据整合往往需要数周甚至数月，待分析报告成型时，企业早已错失最佳市场布局窗口。

药智数据

2026-05-01

流行病学
充值100亿美元！礼来的in vivo CAR-T神功大成

医药投融资

充值100亿美元！礼来的in vivo CAR-T神功大成

2026年4月20日，礼来与Kelonia Therapeutics宣布达成最终收购协议。根据条款，礼来将以最高70亿美元的现金收购Kelonia（ Kelonia ASH2025的临床数据 ASH 2025 Kelonia BCMA in vivo CAR-T临床结果来了：首批患者全员MRD阴性）其中包括32.5亿美元的预付款，以及基于临床、监管和商业里程碑的后续付款。而在前一天（ 4月19日），据华尔街日报放出的消息是，“礼来正就收购生物技术初创公司 Kelonia Therapeutics 展开深入谈判，交易金额超过 20亿美元”，当时的估值还比较保守，没想到 24h不到，双方公开披露的价格直接暴涨到70亿美元（本月2026年4月手握Carvykti的传奇生物市值是45亿美元）。

EarlyBio

2026-05-01

Eli Lilly & Co in vivo CAR-T Kelonia Therapeutics Inc
批准硕腾、海博莱、礼蓝动保、法国威隆等8家公司生产的8种兽药产品在我国再注册、变更注册

审批动态

批准硕腾、海博莱、礼蓝动保、法国威隆等8家公司生产的8种兽药产品在我国再注册、变更注册

内容概况：批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司等8家公司生产的氯前列醇钠等8种兽药产品在我国再注册、变更注册。中华人民共和国农业农村部公告第1015号。农业农村部畜牧兽医局。

兽药信息资讯

2026-05-01

Zoetis Inc
华毅乐健苯丙酮尿症基因治疗药物GS1168注射液获沙特阿拉伯孤儿药资格认定

审批动态

华毅乐健苯丙酮尿症基因治疗药物GS1168注射液获沙特阿拉伯孤儿药资格认定

2026年4月28日，沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）授予由华毅乐健自主研发的基因治疗药物GS1168注射液孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）,用于治疗苯丙酮尿症。 GS1168注射液已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，此次获得SFDA的ODD，意味着GS1168注射液的临床价值再次获得国际监管机构认可。孤儿药资格认定是药品监管机构为鼓励罕见病治疗药物研发而设立的特殊政策。

华毅乐健

2026-05-01

癫痫精神障碍苯丙酮尿症 PAH
Hydreight Technologies 2025年实现盈利，平台许可量达11,000+，资产负债表现金增加至1570万美元

交易并购

Hydreight Technologies 2025年实现盈利，平台许可量达11,000+，资产负债表现金增加至1570万美元

Hydreight Technologies Inc.，一家专注于美国市场的数字健康基础设施平台公司，发布了截至2025年12月31日的审计财务报告。2025年，公司收入达到3540万美元，调整后收入为4360万美元（非GAAP），调整后EBITDA为250万美元（非GAAP），显示出强劲的增长和改善的运营杠杆。公司实现了169万美元的净收入，并继续扩大其平台规模，这得益于VSDHOne的加速采用和其全国医疗保健网络交易量的扩大。2025年，公司VSDHOne平台成为增长的主要驱动力，平台在2025年下半年显著增长，仅第四季度就贡献了14.9亿美元的营收，同比增长约270%。公司还完成了1500万美元的融资，进一步增强了其扩大运营和追求战略举措的能力。

PRNewswire

2026-05-01

Hydreight Technologi
ClarosTechUV™系统在复杂修复条件下实现PFAS高效破坏

医投速递

ClarosTechUV™系统在复杂修复条件下实现PFAS高效破坏

Claros Technologies公司宣布，其ClarosTechUV™系统在明尼苏达州Lake Elmo的一个修复地点的地下水样本中，实现了对目标PFAS（PFOS和PFOA）≥99.99%的破坏。该系统在处理来自约600,000加仑地下水的浓缩滤液中，仅用四小时就达到了这一效果。这项研究基于之前在工业设施中的实施，包括与Daikin America进行的170,000加仑商业优化测试，进一步验证了ClarosTechUV™在真实环境条件下的性能。该系统在处理复杂水样时表现出色，同时具有出色的能源和经济性能，为大规模PFAS修复项目提供了新的解决方案。

PRNewswire

2026-05-01
美待定法案禁止IND采用中国临床数据

研发注册政策

美待定法案禁止IND采用中国临床数据

该禁令明确适用于新药临床试验申请（IND）。拨款委员会报告虽不具备法律强制力，但高度影响联邦机构的预算运用，实际效力颇为显著。另外值得注意的是，IND阶段的核心数据本非临床数据，且报告未提及在新药上市申请或生物制品上市许可（NDA或BLA）禁止中国数据。

识林

2026-05-01

IND
华润双鹤收购这家药企100%股权

交易并购

华润双鹤收购这家药企100%股权

2 026年4月25日，华润双鹤药业股份有限公司发布公告，以自有资金235,456,200.00元收购南京新百药业有限公司100%股权，其中包括华润博雅生物制药集团股份有限公司持有的新百药业99.999 %股权、江西博雅医药投资有限公司持有的新百药业0.001%股权。本次交易金额超过3,000万元，未超过公司2025年度经审计净资产5%，已经公司董事会审议通过，无需提交股东会审议。为践行公司十五五战略规划，丰富公司产品线，发挥业务协同价值，布局南京医药研发战略高地，提升公司盈利能力、综合竞争力，公司拟与博雅生物、博雅医药投资签署《关于南京新百药业有限公司之股权转让协议》，以23,545.62万元收购博雅生物、博雅医药投资合计持有的新百药业100%股权；。

亚太易和

2026-05-01

华润双鹤药业股份有限公司南京新百药业有限公司
总投资超1.9亿，四川一年产3000吨原药及公辅配套建设项目第一次公示

招标采购

总投资超1.9亿，四川一年产3000吨原药及公辅配套建设项目第一次公示

近日，四川禾本作物保护有限公司年产3000吨吡唑醚菌酯原药及公辅配套建设项目在相关网站第一次公示。项目名称：年产3000吨吡唑醚菌酯原药及公辅配套建设项目。四川禾本作物保护有限公司成立于2018年12月21日，注册地位于四川省南充市嘉陵区河西镇河西大道二段30号。

亚太易和

2026-05-01

四川原药
精鼎医药研讨会 | 全球研发引擎：从中国高质创新到全球临床卓越

医投速递

精鼎医药研讨会 | 全球研发引擎：从中国高质创新到全球临床卓越

精鼎医药即将举办研讨会，聚焦资本与政策洞察、肿瘤监管趋势、AI赋能策略、高效研发路径及新兴疗法的早期开发关键点。会议将于2026年5月14日举行，线上线下同步进行。研讨会将邀请行业专家分享前沿洞察，为创新药企提供全球化策略参考。会议议程包括生态洞察、创新机会、监管变局、高效研发策略、下一代创新疗法早期临床策略等多个主题。

微信公众号

2026-05-01
在启动合作交易之前，领先制药企业通常会重点考量哪些核心因素？| 药时代直播间

医投速递

在启动合作交易之前，领先制药企业通常会重点考量哪些核心因素？| 药时代直播间

美国食品药品监督管理局（FDA）确认了一项药物审批框架的最新转变，即一项设计充分、对照良好、并辅以确证性证据的关键性临床试验，现可作为新药上市批准的默认依据。这一变化对致力于全球化发展的中国创新药企而言，反映了临床试验设计、统计学严谨性以及精准医学领域的持续进步，有望加快开发节奏、降低整体复杂度。同时，FDA强调这一调整并非降低质量门槛，而是对试验的稳健性、疗效大小、终点设计以及支持性确证证据的质量提出了更高要求。中国生物科技公司应如何制定策略，在复杂的合作环境中实现价值最大化并成功达成交易，成为值得深入探讨的问题。本次网络直播研讨会将系统解析中国生物科技企业在全球开发进程中需要重点关注的核心问题，并提供切实可行的洞见。

微信公众号

2026-05-01
ODAC再启：阿斯利康两款重磅药面临大考！

审批动态

ODAC再启：阿斯利康两款重磅药面临大考！

2026年4月30日，这场会议将审议阿斯利康两款关键产品：新一代口服选择性雌激素受体降解剂C amizestrant ，以及“重磅炸弹”药物卡匹色替片（ Truqap ）。先说Camizestrant，作为阿斯利康自主研发的下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），已在美国、欧洲和日本申报上市。阿斯利康对其寄予厚望，预计销售峰值可达到 50亿美元。

药时代

2026-05-01

AstraZeneca PLC AZD-9833片 ER 卡匹色替
谷歌增长领跑对手，科技巨头AI支出总额升至7250亿美元

财报业绩

谷歌增长领跑对手，科技巨头AI支出总额升至7250亿美元

Meta因资本开支上升而股价下挫；Alphabet的云业务增速快于竞争对手亚马逊和微软。谷歌(Google)第一季度财报显示，其云业务增长快于竞争对手。这家搜索巨头及同类大型科技公司今年再次上调AI基础设施支出计划至7250亿美元。

FT中文网

2026-05-01

深圳默达生物科技有限公司 Google Inc
墨西哥干细胞产业内幕

公司动态

墨西哥干细胞产业内幕

近期，国际顶级学术期刊《自然》刊发专题报道，聚焦墨西哥快速扩张却争议不断的干细胞疗法产业，揭示了一个令人担忧的现实：在美墨边境城市蒂华纳，大量来自美国、加拿大及欧洲的患者，正跨越国境寻求在本国被严格限制甚至禁止的干细胞治疗，而当地宽松的监管环境、蓬勃的医疗旅游与潜藏的健康风险，正将这一新兴领域推向舆论风口浪尖。巨大的需求缺口与审批壁垒，让墨西哥成为全球干细胞医疗旅游的 “避风港”，仅蒂华纳一地，就聚集了数十家主打干细胞治疗的诊所，每年接待数以万计的国际患者，形成一条完整的跨境医疗产业链。价格优势与治疗可及性，进一步推动了这股热潮。

干细胞与外泌体

2026-05-01

干细胞产业
细胞治疗告别“灰色地带” ，818号令5月1日施行，产业资本密集布局

研发注册政策

细胞治疗告别“灰色地带” ，818号令5月1日施行，产业资本密集布局

2026 年 5 月 1 日，我国首部专门规范干细胞、免疫细胞等生物医学新技术临床研究与转化应用的行政法规 ——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号，简称 “818 号令”）将正式施行，配套细则近期密集落地，细胞治疗行业迎来全面合规时代。 818 号令核心变革在于，将细胞治疗等生物医学新技术临床研究由审批制改为备案制，并明确临床研究机构必须为三级甲等医疗机构，大幅提升行业准入门槛。中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖指出，此次新规实现三大关键突破：临床研究直接向国家备案简化流程；明确临床研究发起机构责任划分；设定吊销执照、高额罚款等刚性处罚，让监管真正有法可依、有章可循。

干细胞与外泌体

2026-05-01

细胞治疗