近日，由我校 副校长 王停牵头的国家重点研发计划中医药现代化重点专项“中药产品全生命周期评价关键技术研究”项目启动会在和平街校区召开。 会议由我校副校长刘存志主持。 要进一步细化完善研究设计，加强任务的落实，做好研究成果转化，服务科学监管，保证按期、高质量完成任务。

9月17日，上海交通大学医学院附属仁济医院成功举办“聚势合力，赋能发展——国际视野下的CAR-T细胞治疗多方协作倡议启动会”。 仁济医院副院长孙贇表示，CAR-T作为肿瘤治疗领域的重大突破，需要跨学科、多方位的共同推动。 该倡议旨在整合政府监管、临床科研、企业开发、保险支付及跨境医疗服务等多方资源，建立可复制、可推广的合作机制，为更多患者带来可及、可负担的创新疗法。

上海 致根医药 科技有限公司（致根医药， ZgenPharma ）近日宣布完成7000万元融资。 本轮融资由湖南鹊山迢望创投、鸿富资产等共同投资，资金将主要用于推进公司核心产品ZG-001临床项目等试验研究，拓展研发管线，并进一步完善小分子药物创制平台建设。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，致根医药（ZgenPharma）暂无官网，关于「致根医药」的最新信息，请关注创投之家后续报道。

合肥 安德科铭 半导体科技有限公司（安德科铭， ADCHEM ）近日完成由中化资本创投旗下中化创新（泉州）基金领投的C轮融资，所获资金将进一步助力企业加速半导体关键核心材料的国产化进程。 安德科铭（ADCHEM）2018年成立于合肥市高新技术产业开发区，专注于先进电子级半导体薄膜（ALD、CVD）前驱体材料的自主研发、生产和销售。 公司在安徽省合肥市和安徽省铜陵市设有研发及生产基地，并在上海市设有销售及市场开发中心。

乐谛化学 （ RetiChem ）近日完成天使轮融资，公司投资来自于对于框架化学有相当了解和具备产业资源的机构和个人投资人。 乐谛化学将会利用本轮融资继续推动框架化学的产业化进程和研发人员招聘等工作。 目前乐谛化学在珠海和上海均设立有办公室和研发中心。

劲方医药 （2595.HK）9月19日在香港联合交易所主板正式挂牌上市。 超额配售权行使前发行规模为2.33亿美元，超额配售权行使后将达2.68亿美元，募资总额创2022年以来港股 18A 板块之最。 中信证券为此次劲方医药IPO独家保荐人。

9月19日，劲方医药（2595.HK）在香港联合交易所主板正式挂牌上市。 超额配售权行使前发行规模为2.33亿美元，超额配售权行使后将达2.68亿美元，募资总额创2022年以来港股 18A 板块之最。 中信证券为此次劲方医药IPO独家保荐人。

本文详细介绍了WHO技术报告系列（TRS）在生物医药行业中的重要作用。TRS作为科学指导文件，为全球公共卫生领域提供了重要的技术规范和标准，涵盖了从产品研发、临床试验到商业化生产、分销运输以及退市的全生命周期。文章阐述了TRS的来源、编号原则、对生物医药行业的指导意义以及面临的挑战。此外，文章还对TRS的分类进行了详细说明，包括质量管理、厂房与设施、质量控制、生产管理、储存与分销以及核查等方面。最后，文章强调了TRS的应用方法，包括全面学习与理解、差距分析与改进、横向对比与融合、实践应用与创新等，以帮助企业提升产品质量，满足国际标准和患者需求。

9 月 19 日，CDE 官网显示，迈威生物的阿柏西普眼内注射溶液申报上市。 根据 Insight 数据库，这是第三款报产的国产阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药由再生元和拜耳联合开发，是一款抗血管内皮生长因子 （VEGF） 药物。

2025 年 9 月 18 日，华北制药旗下金坦公司传来喜讯 —— 其申报的石家庄市科技创新平台研发项目 “ 六价重组人诺如病毒疫苗开发 ”，已完成与石家庄市科技局的任务书签订，并成功获批项目资金。 作为全球急性胃肠炎的主要致病原之一，诺如病毒在欧美被认定为成人病毒性腹泻及胃肠炎的首要病原，在儿童病毒性腹泻中也仅次于轮状病毒，然而长期以来， 开发有效保护效力的诺如病毒疫苗始终是国际性难题，目前尚无有效疫苗上市。 该疫苗属于预防用生物制品 I 类新药，若研发成功，将大幅降低儿童、老年人等高风险群体的诺如病毒感染率，减轻病毒感染带来的医疗负担，减少对儿童成长发育的不良影响，兼具显著的经济效益与社会效益。

9 月 19 日，CDE 官网显示，乐普生物的 MRG003 的拟被纳入突破性治疗，适应症为 MRG003 联合 普特利单抗 （PD-1单抗） 用于治疗既往至少经过铂类和 PD-1/L1 治疗失败的 复发或转移性鼻咽癌 。 维贝柯妥塔单抗 （MRG003） 是一种靶向 EGFR 的 ADC，也是全球研发进度最快的 EGFR ADC。 针对复发或转移性鼻咽癌，该药曾获得 CDE 授予突破性治疗药物、优先审评，以及 FDA 授予的孤儿药资格、快速通道资格、突破性疗法认定。

高特佳行业研究专刊《高·见》第十五期已正式发布，核心研究报告聚焦AI医疗，深入分析AI技术推动医学研究和临床应用迈向全新范式，邀请多家高特佳生态圈成员共同探讨AI医疗的经验、创新和实践。 近日，高特佳医疗生态圈成员新元素药业、联影智能、长风药业、麦科田医疗、复宏汉霖、鼎科医疗、康爱生物获得多项临床和商业化进展。 新元素药业：抗痛风创新药ABP-671。

欧洲数字心理健康中心States of Mind于2025年9月19日正式启动。该平台旨在拓宽对新兴治疗方法的获取途径，并连接患者与可靠的提供者。据报告，欧盟有六分之一的人受到心理健康状况的影响，但如迷幻辅助心理治疗、ketamine输注和经颅磁刺激等治疗方法的获取仍然有限。States of Mind通过提供提供者目录和媒体平台，将患者与诊所、治疗师、康复中心和数字健康服务联系起来，同时教育他们关于基于证据的选项。尽管有强有力的治疗益处证据，但许多符合条件的患者仍然缺乏可信赖的资源。States of Mind通过基于证据的教育内容、同伴支持和资格审核，在治疗前的阶段为客户做好准备。该平台整合了PHQ-9和GAD-7等预筛选工具，以及更广泛的评估，以指导患者寻求适合抑郁症、焦虑症、ADHD、PTSD和相关条件的适当治疗。匹配是根据地区、治疗类型和专业进行的，同时符合隐私合规的工作流程。States of Mind邀请诊所、从业者、获许可的康复中心、数字健康创新者和研究机构加入，共同塑造心理健康护理的未来。该平台除目录外，还运行一个由医疗委员会审查的编辑中心，发布关于进步疗法的基于证据的信息、患者故事、专家访

1.CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》。 1.康泰生物：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市。 2.石药集团：帕金森氏症新药ALMB-0166获中国Ⅱ期临床批件。

近日，中国医学科学院放射医学研究所联合天津医科大学、堪萨斯大学及美国MD Anderson癌症中心，在国际学术期刊 Molecular Cancer 发表了题为 “Jab1 regulates HRR mRNA stability to modulate PARP inhibitor sensitivity in triple-negative breast cancer” 的研究论文。 三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%–20%，因缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2的表达，被认为是最具侵袭性、预后最差的亚型。 目前，TNBC的治疗仍以化疗为主，虽然部分患者在早期对药物敏感，但极易复发，患者中位生存期仅12–18个月，五年生存率不足15%。

2025年9月19日，上海——Smartee Denti-Technology 在其上海总部和数字生产设施接待了来自欧洲和亚洲的正畸专家代表团。此次访问结合了先进的下颌复位讲座、临床访问和文化交流，突出了Smartee的创新——从下颌复位解决方案到儿童正畸系统——如何塑造下一代正畸护理。在Smartee总部举行的学术会议上，访问医生探讨了GS下颌复位方案——一种基于透明矫正器的骨骼II类病例管理方法。意大利的Camilla Molinari博士分享了使用Smartee解决方案的临床体验和影响。此外，意大利的Erica Barina博士和泰国的Kurupin博士也分享了他们对Smartee Teen产品的积极评价。Smartee将继续与全球临床医生合作，开发以患者为中心的数字正畸解决方案，提高治疗效率、可预测性和舒适性。

知原药业携4大皮肤健康突破成果。 在巴黎掀起“中国创新风”。 2025年9月17-20日，全球皮肤科领域的“学术盛宴”—— 欧洲皮肤病与性病学会年会 （EADV）在巴黎火热启幕 。