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Alcresta Therapeutics发布关于RELiZORBneo在新生儿坏死性小肠结肠炎小鼠模型中的临床前数据研发注册政策Alcresta Therapeutics公司近日宣布，其研发的RELiZORBneo（一种固定化脂肪酶胶囊）产品在临床前研究中显示出潜在的安全益处。该研究评估了RELiZORBneo在降低坏死性小肠结肠炎（NEC）小鼠模型中的死亡率及疾病严重程度方面的效果。研究结果显示，使用RELiZORBneo水解肠内营养配方中的脂肪，通过调节NEC的严重程度，展现了潜在的安全益处。RELiZORBneo是市场上现有的RELiZORB®的缩小版，后者自2015年底上市以来，已在临床和临床前研究中证明了对囊性纤维化（CF）引起的胰外分泌不足（EPI）以及短肠综合征（SBS）的疗效。RELiZORBneo一旦获得FDA批准，将支持需要小体积、慢流速和频繁喂食方案的管饲个体，符合新生儿和婴儿的肠内营养需求。该研究的数据支持了Alcresta公司关于在肠内营养中预先消化脂肪可以带来潜在安全益处的假设。
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Tenon Medical将于2026年5月12日发布第一季度财务报告并召开电话会议医投速递Tenon Medical公司，一家专注于治疗骶髂关节疾病的医疗设备公司，宣布将于2026年5月12日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。同日，公司还将举行电话会议，于东部时间下午4:30详细讨论财务报告，并随后进行问答环节。电话会议的拨入号码为1-877-407-0792（美国国内），1-201-689-8263（国际）。会议录音将在Tenon的投资者关系网站http://ir.tenonmed.com上提供，直至2026年5月26日。Tenon Medical成立于2012年，致力于开发针对患有严重骶髂关节疼痛和功能障碍患者的创新技术。公司市场推广Catamaran®和SImmetry+®骶髂关节融合系统，提供一种新颖、侵入性较小的治疗方法。这些平台使Tenon在骶髂关节融合领域具有多个手术方法，包括侧向和下后侧，均设计为微创手术，能够实现真正的关节融合，并得到强大的临床证据支持。这些差异化的技术使医生能够通过创新的组合产品定制治疗方案，包括骶髂关节融合、脊柱融合和畸形辅助解决方案，每个解决方案都旨在更可靠地实现融合结果。这种多平台、多方法策略加强了Tenon在不断扩大的骶髂关节融合Biospace2026-05-01Tenon Medical Inc
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HLS Therapeutics Inc.将于5月15日发布2026年第一季度财务报告并召开电话会议医投速递HLS Therapeutics Inc.（以下简称“HLS”或“公司”）宣布，将于2026年5月15日发布截至2026年3月31日的三个月财务报告。同日，公司将举行电话会议，于东部时间上午10点进行讨论。电话会议将由首席执行官Craig Millian、首席财务官John Hanna和首席商务官Brian Walsh主持。管理层的准备演讲幻灯片将通过网络直播提供。电话会议的会议ID为88954，日期为2026年5月15日，时间为东部时间上午10点。网络直播链接为https://app.webinar.net/d5b9MbO46zET。传统电话接入号码为1-888-699-1199或1-416-945-7677。快速接入链接为https://emportal.ink/4tMxa8dT。录音回放号码为1-888-660-6345或1-289-819-1450，回放代码为88954。录音回放将保留七天，网络直播存档将保留365天。现场音频网络直播和电话会议录音回放链接也将可在HLS Therapeutics公司投资者关系页面的事件页面上找到，网址为www.hlstherapeutics.com。HLS Thera
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Ionis Pharmaceuticals将在投资者会议上进行现场直播医投速递Ionis Pharmaceuticals公司宣布，其管理层将参加即将举行的投资者会议，并在会议期间进行现场直播。这些直播可以在Ionis官方网站的投资者与媒体部分进行观看，网址为https://ir.ionis.com/events-and-presentations/upcoming-events。直播回放将在48小时内发布在Ionis网站上，并保留一段时间。Ionis Pharmaceuticals致力于研发治疗严重疾病的药物，目前拥有在神经学、心代谢疾病和患者需求高的特定领域的市场化的药物和领先的药物研发管线。作为RNA靶向药物领域的先驱，Ionis在推动RNA疗法创新的同时，也在推进基因编辑的新方法。公司对疾病生物学的深入理解和行业领先的技术推动了其工作，同时公司对为患者提供改变生活的进步充满热情和紧迫感。更多关于Ionis的信息，请访问Ionis.com，并在X（Twitter）、LinkedIn和Instagram上关注公司动态。
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Moderna第一季度营收增长，但仍面临重大诉讼损失研发注册政策Moderna在2026年第一季度报告了3.89亿美元的营收，超出分析师预期的1.96亿美元，但公司仍记录了13亿美元的季度亏损，主要由于与Arbutus公司就某些脂质纳米颗粒递送技术的专利诉讼费用。尽管如此，公司的亏损低于分析师预期的16.1亿美元。Moderna的CEO Stéphane Bancel表示对公司的业绩充满信心，强调收入增长是公司恢复繁荣的迹象。此外，Moderna在COVID-19专利纠纷中取得了重要胜利，与Roivant公司达成了9.5亿美元的和解。公司目前手头有19亿美元的现金，并计划继续扩大其mRNA平台，并探索新的治疗模式。
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Vaxart将于5月7日公布2026年第一季度财务报告医投速递Vaxart公司宣布，其高级管理层成员将于2026年5月8日举行虚拟投资者问答会，回答股东们常见的问题。公司计划在2026年5月7日市场收盘后公布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。投资者可以通过公司网站或点击链接参与现场问答会，并可通过电子邮件或网络直播门户提交问题。问答会结束后，将在公司网站上提供问答会的回放。Vaxart是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，正在开发一系列基于其专有递送平台的口服重组疫苗。Vaxart的疫苗设计为药片形式，无需冷藏即可储存和运输，并消除了针头刺伤的风险。公司相信其专有的药片疫苗递送平台适合递送重组疫苗，使其能够开发目前市场上销售的疫苗的口服版本，并为新的适应症设计重组疫苗。Vaxart的开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药片疫苗，以及针对人乳头瘤病毒（HPV）的治疗性疫苗，这是Vaxart的第一个免疫肿瘤学适应症。Vaxart已就其专有技术和口腔疫苗接种使用的腺病毒和TLR3激动剂提交了广泛的国内外专利申请。
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Moderna公布2026年第一季度财报及业务更新研发注册政策Moderna公司于2026年5月1日公布了2026年第一季度的财务报告和业务更新。报告显示，第一季度总收入为3.89亿美元，同比增长2.81亿美元，其中约80%的收入来自国际市场。公司GAAP净亏损为13亿美元，GAAP每股亏损为3.40美元，包括9亿美元的非常规诉讼和解费用。Moderna重申了到2026年实现10%的收入增长和GAAP运营费用削减的计划，不包括非常规诉讼和解费用。公司在欧盟的传染病药物组合取得了关键的监管里程碑，包括mNEXSPIKE和mCOMBRIAX的批准，这是Moderna的流感加上COVID组合疫苗。此外，Moderna启动了评估intismeran autogene作为单药治疗以及与KEYTRUDA QLEX联合治疗高风险1期非小细胞肺癌的3期临床试验。
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诺玛制药公布更年期女性血管舒缩症状研究数据研发注册政策诺玛制药公司宣布，在2026年美国妇产科医师学会（ACOG）年度临床与科学会议上，展示了一项评估cendifensine（原名NOE-115）在经历中到重度血管舒缩症状（VMS）的更年期女性中的Phase 2a研究结果的公告。数据显示，cendifensine作为一种口服、首创、广谱单胺调节剂，在12周内显著降低了中到重度VMS的频率（92%）和严重程度（59%）。患者在不同亚组中也显示出抑郁症状、食欲和疲劳的改善，整体人群的平均体重减轻2.5公斤。这些发现支持将cendifensine推进至随机、安慰剂对照的Phase 2b试验，以进一步评估其疗效和安全性。研究海报的详细信息包括标题、会议时间、演讲者等。Cendifensine是一种正在开发的口服药物，旨在通过平衡和选择性地增强血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的单胺活性，为处理温度失调以及更年期其他症状（如情绪、疲劳、食欲和体重增加）提供一种新颖的非激素方法。诺玛制药是一家专注于开发口服小分子治疗药物的晚期阶段公司，其产品组合具有明确的机制和独特的治疗优势，针对神经和其他疾病的高未满足需求领域。Biospace2026-05-01Noema Pharma AG
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Fulgent Genetics发布2026年第一季度财报研发注册政策Fulgent Genetics公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，实验室服务业务表现稳健，治疗开发管线中的临床候选药物FID-007和FID-022取得了实质性进展。公司还宣布了股票回购计划，并更新了非GAAP每股收益和现金指导。对于2026年全年，Fulgent Genetics预计现金支出可能高于或低于目前估计，并维持了年度收入预期。公司还将在2026年ASCO年会上展示FID-007的2期数据。Biospace2026-05-01Fulgent Genetics Inc
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Pelthos Therapeutics Inc. 将于5月14日公布2026年第一季度财务报告医投速递生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.（纽约证券交易所美国区股票代码：PTHS）宣布，将于2026年5月14日发布2026年第一季度的财务报告。公司将在东部时间上午8:30举行电话会议，并随后进行问答环节。电话会议的具体信息如下：日期：2026年5月14日，时间：东部时间上午8:30，免费电话：1-877-451-6152，国际电话：1-201-389-0879，会议ID：13760399，网络直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1761761&tp_key=d31924f2e0。Pelthos Therapeutics是一家专注于开发针对未满足患者需求的创新治疗产品的商业阶段生物制药公司。其领先产品ZELSUVMI™（berdazimer）10.3%乳膏是首个也是唯一一种获准患者、家长和护理人员在家使用的处方疗法，用于治疗传染性疣。公司的产品组合还包括Xepi®（ozenoxacin）1%乳膏，用于治疗脓疱病，以及Xeglyze®（abametapir）乳膏，用于治疗头虱。更多信息请访问www.pelthos.com。通过L
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MapLight Therapeutics完成ZEPHYR和IRIS二期临床试验入组，预计2026年8月中旬公布结果研发注册政策MapLight Therapeutics公司宣布，其针对精神分裂症治疗的ML-007C-MA二期ZEPHYR临床试验已完成入组，针对自闭症谱系障碍治疗的ML-004二期IRIS临床试验已完成最后一位患者的访问。公司预计将在2026年8月中旬公布这两项二期临床试验的顶线结果。ZEPHYR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估ML-007C-MA在经历急性精神症状加重的住院成人精神分裂症患者中的疗效、安全性和耐受性。IRIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估ML-004在自闭症谱系障碍的成年人和青少年中的疗效、安全性和耐受性。
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新型低剂量阿托品配方（SYD-101）治疗快速进展性近视儿童的反应：STAR研究的亚组分析研发注册政策Sydnexis公司，一家专注于开发新型低剂量阿托品配方以治疗儿童进行性近视（PPM）的生物制药公司，宣布将在2026年5月3日至7日在科罗拉多州丹佛举行的美国眼科学会（ARVO）年会上展示有关STAR 3期临床试验中快速进展性近视儿童亚组分析的新数据。SYD-101是一种专有的低剂量阿托品配方，旨在减缓儿童进行性近视的进展。该配方具有多个创新特性，旨在优化耐受性、稳定性和临床性能。儿童进行性近视是全球范围内日益严重的公共卫生问题，预计到2050年全球将有超过7.4亿儿童受到影响。在美国，目前尚无经FDA批准的药物可以减缓PPM的进展，这代表了治疗选择中的一个重大空白。Sydnexis公司致力于推进儿童进行性近视的治疗，其领先化合物SYD-101已在欧盟和英国获得批准，并由Santen S.A.许可并作为Ryjunea®销售。Biospace2026-05-01Sydnexis Inc
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Cipher Pharmaceuticals宣布启动普通购买者股份回购计划医投速递Cipher Pharmaceuticals Inc.（以下简称Cipher）宣布，已向多伦多证券交易所（TSX）提交并获批准，启动一项普通购买者股份回购计划（NCIB）。根据TSX的公告，Cipher可以在2026年5月5日至2027年5月4日的12个月期间，回购最多1,490,343股普通股份，占截至2026年4月24日其流通股份的10%。Cipher将按照收购时的市场价格支付任何普通股份的购买价格。NCIB下的购买将通过TSX和/或合格的加拿大替代交易系统进行，或通过适用证券法允许的其他方式。Cipher认为，在普通股份交易价格未充分反映其价值的情况下，收购普通股份用于注销可能是一个吸引人的资金使用方式。未来购买普通股份的数量和时机将基于市场条件、股价和其他因素，由管理层决定。Cipher可能随时选择修改、暂停或终止NCIB。NCIB下的回购将使用Cipher的现金资源，并注销所有回购的普通股份。Biospace2026-05-01Cipher Pharmaceutica
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Quantum-Si将参加2026年H.C. Wainwright生物连接投资者大会医投速递Quantum-Si公司，一家专注于蛋白质组学的公司，通过单分子蛋白质测序重新定义蛋白质分析，宣布将于2026年5月19日参加在纽约纳斯达克举行的H.C. Wainwright第4届年度生物连接投资者大会。公司总裁兼首席执行官Jeff Hawkins和首席财务官Jeff Keyes将在5月19日全天进行一对一会议，Jeff Hawkins将于当天下午4点（东部时间）参加一个炉边对话。该活动的实时和存档网络直播将在Quantum-Si网站“投资者”部分的“活动与演示”部分提供。此外，个人可以在此注册以收听实时网络直播。Quantum-Si公司通过其台式平台正在改变蛋白质组学，将单分子蛋白质分析带给全球每个实验室。该平台实现了基于实时动力学的检测，并允许研究人员超越传统的多步骤工作流程，以无与伦比的分辨率直接访问动态、功能性的蛋白质见解。通过简化、加速和提供更多信息的蛋白质分析，Quantum-Si正在加速蛋白质组学发现，以改善我们的生活方式。更多信息请访问quantum-si.com或通过LinkedIn和X关注我们。Biospace2026-05-01Quantum-Si Inc
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Phathom Pharmaceuticals在DDW 2026上展示VOQUEZNA治疗胃食管反流病的数据医投速递Phathom Pharmaceuticals公司宣布参加2026年消化疾病周（DDW）年度会议，并在会上通过一系列活动与医疗和科学界进行交流。公司将在5月4日进行VOQUEZNA（vonoprazan）的产品剧场展示，这是一种新型的钾竞争性酸阻滞剂（PCAB），用于治疗胃食管反流病（GERD）。Phathom还将通过三个海报展示进一步介绍VOQUEZNA的临床和真实世界数据。公司总裁兼首席执行官Steve Basta表示，DDW提供了一个重要的平台来分享这些见解，与专家建立联系，并继续加强公司在胃肠疾病领域的地位。会议结束后，海报摘要将在Phathom公司的出版物和科学部分网站上公布。VOQUEZNA的适应症包括治疗和维持治疗胃食管反流病、缓解非糜烂性胃食管反流病相关的心灼痛以及与阿莫西林和克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌感染。
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伊拉迪梅德公司发布2026年第一季度财务报告医投速递伊拉迪梅德公司（NASDAQ: IRMD）发布2026年第一季度财务报告，报告期内实现收入2200万美元，同比增长13%。公司宣布第二季度将派发每股0.20美元的现金股利。公司还推出了新一代3870兼容MRI的静脉输液泵系统，并预计第二季度开始大量发货。公司预计2026年全年收入将在9100万美元至9600万美元之间，GAAP摊薄每股收益在1.90美元至2.05美元之间。Biospace2026-05-01Iradimed Corp
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Pluristyx与Qkine宣布建立战略合作伙伴关系交易并购2026年5月1日，全球新闻通讯社报道，临床级诱导多能干细胞（iPSC）解决方案的领先提供商Pluristyx和动物来源免纯化生长因子和细胞因子制造商Qkine宣布达成分销协议，以支持iPSC分化细胞和组织的研发和制造流程的简化和高效。该合作将为研究人员、产品制造商和疗法开发者提供一条简化的、高性能的工作流程，预先经过资格认证，以确保iPSC可靠地分化为产品细胞和组织。此次合作将Pluristyx专有的临床级iPSC细胞系与Qkine的纯度极高的生物活性蛋白组合，通过预先认证Qkine的生长因子与Pluristyx的Ready-to-Differentiate™（RTD™）细胞使用，提供了一种“即用型”解决方案，旨在提高实验一致性，缩短开发时间表，支持可靠、快速和迭代的研发和制造，并确保从发现到临床应用的顺利过渡。Pluristyx首席商业和开发官Dr. Priya Baraniak表示，通过与Qkine的领先的无动物来源生长因子整合，Pluristyx解决了行业中的一个关键瓶颈：预先配对、高质量且可靠的细胞和细胞因子，这些细胞和细胞因子在研究和GMP过程中从毫升到多升规模都能保持一致性。Qkine商业总监RBiospace2026-05-01Pluristyx Inc Qkine Ltd
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Damora Therapeutics授予新员工股权激励医投速递Damora Therapeutics公司，一家致力于为血液疾病患者提供根本性护理变革的生物技术公司，宣布授予两名新聘非执行员工股权激励。这些激励性股权奖励已获得公司独立薪酬委员会的批准，并作为根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向这些个人提供的重要雇佣激励。激励性股权奖励包括购买总计57,500股公司普通股票的非资格股票期权，期权期限为10年，行权价格为每股25.66美元。期权在适用的授予日期后的第一年生效，并在随后的36个月内以相等的月度分期行使。这些激励性股权奖励受2022年Damora Therapeutics Inc.激励计划以及股票期权协议条款和条件的约束。Damora Therapeutics致力于开发新一代生物制剂，以治疗由突变钙网蛋白驱动的髓增殖性肿瘤，包括特发性血小板增多症和骨髓纤维化，这些疾病对疾病修饰性治疗有显著需求。公司有多项处于临床开发轨道上的最佳类项目，目标是在2026年迅速推出具有广泛突变覆盖率和卓越便利性的优化疗法，以显著改善患者预后。更多信息请访问www.damoratx.com或关注LinkedIn。
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诺和诺德宣布Ozempic®（semaglutide）片剂在美国上市研发注册政策诺和诺德公司宣布，从2026年5月4日起，Ozempic®（semaglutide）片剂1.5mg、4mg和9mg将可供美国2型糖尿病患者使用。Ozempic®是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服肽GLP-1药物，用于2型糖尿病患者，不仅可改善血糖水平，同时配合饮食和运动，还能降低心血管事件（MACE）风险，如心脏病发作、中风或死亡。该药物由美国制造，将通过超过70,000家美国药店提供，并可通过NovoCare®药店和部分远程医疗服务提供者进行自费购买。Ozempic®片剂基于Ozempic®注射剂的良好声誉，后者是一种广泛使用的注射剂，用于改善血糖水平、降低心血管事件风险以及改善肾脏疾病风险。semaglutide片剂最初于2019年作为Rybelsus®上市，现在以Ozempic®品牌提供新的剂量组合。Ozempic®片剂是唯一一种口服GLP-1药物，获准降低2型糖尿病患者的心脏病发作、中风或死亡风险，适用于一级预防和二级预防。
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Keenova Therapeutics在DDW上分享关于HRS-AKI和TERLIVAZ的新研究研发注册政策Keenova Therapeutics公司宣布，将在2026年5月2日至5日举行的消化疾病周（DDW）上分享关于肝肾综合征-急性肾损伤（HRS-AKI）和TERLIVAZ（特利压肽）的新研究成果。该公司执行副总裁兼首席科学官Marek Honczarenko博士表示，这些发现扩展了临床证据，并加深了人们对这一挑战性和快速进展的疾病的理解。这些数据提高了对美国实践中terlipressin使用的特征、治疗模式和结果的理解，有助于支持HRS-AKI患者的护理。TERLIVAZ是唯一一种经FDA批准用于改善HRS-AKI成人肾脏功能的疗法。肝肾综合征-急性肾损伤是一种危及生命的情况，常见于晚期肝病患者，其特征是肾功能迅速下降，与高发病率和死亡率相关。一项基于美国国家数据的美国研究表明，2018年至2023年间，预计每年被诊断为HRS的住院患者数量从42,930人增加到63,381人。Biospace2026-05-01
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