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  • 康龙化成全资子公司康龙绍兴通过美国FDA现场检查
    公司动态
    康龙化成全资子公司康龙绍兴通过美国FDA现场检查
    9月15日，康龙化成(300759.SZ)公告称，公司全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至6月4日接受了美国FDA的cGMP上市批准前检查，检查范围涵盖多个GMP系统。 近日，康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告，确认其生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查，符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。 这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。
    亚太易和
    2025-09-19
    FDA
  • 中科院研发新型CAR-NK细胞疗法：破解白血病治疗难题，生存期显著延长
    前沿研究
    中科院研发新型CAR-NK细胞疗法：破解白血病治疗难题，生存期显著延长
    急性髓系白血病（AML）作为一种极具侵袭性的血液系统恶性肿瘤，一直是医学领域的治疗难题。 尤其是老年患者，对自体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法的耐受性和疗效持久性往往不佳。 与传统的单靶点 CAR 或串联双靶点 CAR 不同，这种环形 CAR 通过特定的 linker 序列，将抗 CD33 和抗 MSLN 的单链抗体片段（scFv）以环形方式串联，形成独特的双靶点识别结构。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-19
    CD33 MSLN 急性髓系白血病
  • CSCO 2025丨张清媛教授：取得两大乳腺癌亚型治疗关键突破，芦康沙妥珠单抗彰显国产原创强大实力，期待医保准入再度赋能
    临床研究
    CSCO 2025丨张清媛教授：取得两大乳腺癌亚型治疗关键突破，芦康沙妥珠单抗彰显国产原创强大实力，期待医保准入再度赋能
    编者按： 靶向三阴性乳腺癌（TNBC）、Luminal 型（HR+/HER2-）等乳腺癌亚型中普遍高表达的TROP2的抗体偶联药物（ADC），为晚期乳腺癌患者提供了全新精准治疗机遇，其中我国自主研发的首个TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗已于2024年11月正式上市，获批 用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除局部晚期或转移性TNBC ，其良好疗效和安全性得到临床充分认可，且随着临床研究不断推进，芦康沙妥珠单抗还将继续变革乳腺癌治疗格局，在TNBC及HR+/HER2-乳腺癌治疗中发挥更重要作用。 在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会现场，《肿瘤瞭望》特邀 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授 ，盘点芦康沙妥珠单抗在TNBC和HR+/HER2-乳腺癌领域已取得的成果及对临床实践的影响，并结合已启动的国家医保药品目录调整，探讨芦康沙妥珠单抗如获医保认可将带来的积极改变。 乳腺癌普遍存在TROP2过表达，其中TNBC过表达率高达约80%，HR+/HER2-乳腺癌过表达率也有约50%，因此TROP2是理想治疗靶点 ，而靶向治疗策略则恰逢ADC技术发展进步。
    科伦博泰生物
    2025-09-19
    TROP2 HER2 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
  • Nature | 蔡立慧团队揭示ABCA7变异驱动阿尔茨海默病风险的机制
    前沿研究
    Nature | 蔡立慧团队揭示ABCA7变异驱动阿尔茨海默病风险的机制
    在所有已知的阿尔茨海默病 （AD） 遗传危险因素中，除APOE4之外，由 过早终止密码子 （premature termination codon, PTC ） 导致的ABCA7罕见功能缺失 （loss-of-function, LoF） 变异效应最为显著 【1】 。 尽管遗传学证据一致指向ABCA7与AD的因果关系，但这些LoF变异究竟通过何种细胞和分子机制 增加 发病风险，长期未有清晰阐释。 作为一类ATP结合盒转运蛋白，ABCA7主要负责磷脂跨膜转运与膜不对称性的维持，并参与脑内脂质在不同细胞与区室间的分配 【3】 。
    BioArt
    2025-09-19
    ABCA7 阿尔茨海默病
  • Nat Immunol | 王硕团队揭示表观遗传印记驱动黏膜固有淋巴细胞谱系分化
    前沿研究
    Nat Immunol | 王硕团队揭示表观遗传印记驱动黏膜固有淋巴细胞谱系分化
    免疫系统的建立源于免疫细胞的逐级发育与分化，此过程受多种内外因素的精密调控。 造血干细胞 （HSCs） 能够分化为绝大多数类型的免疫细胞，免疫细胞祖细胞 （ 如：淋巴细祖细胞和髓系祖细胞等 ） 有能力分化为其下游所有的效应细胞。 固有 淋巴细胞 （ ILCs ） 是 在黏膜组织中富集的天然淋巴细胞亚群， 它们与T辅助细胞 （ Th ） 有许多相似之处，例如ILC1、ILC2、ILC3和ILC reg 功能分别 与 Th1、Th2、Th17和Treg 相似 。
    BioArt
    2025-09-19
    王硕 Nat Immunol
  • Nature | 崔志成等揭示溶酶体膜上mTORC1激活的结构机制
    前沿研究
    Nature | 崔志成等揭示溶酶体膜上mTORC1激活的结构机制
    mTORC1是调控细胞生长和代谢的核心激酶复合体，其激活依赖于溶酶体膜。 2025年9月18 日，加州大学伯克利分校 James H. Hurley （崔志成博士为第一作者） 在 Nature 上 发表了文章 Structural basis for mTORC1 activation on the lysosomal membrane ， 报道了 mTORC1 激活的完整结构机制。 该研究揭示了溶酶体膜在 mTORC1 激活中的直接作用，提出了信号调控与膜物理特性耦合的新机制，为理解 mTORC1 在肿瘤、代谢疾病等病理状态中的异常调控提供了结构基础，并为未来的靶向治疗策略提供了新方向。
    BioArt
    2025-09-19
    mTORC1 溶酶体膜上
  • 陈润生、康乐、张亚平、邓兴旺、朱健康等重磅嘉宾报告主题公布 | 第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）邀您共襄盛典
    医投速递
    陈润生、康乐、张亚平、邓兴旺、朱健康等重磅嘉宾报告主题公布 | 第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）邀您共襄盛典
    第十二届全国功能基因组学高峰论坛（FGC-12）将于2025年10月24日至29日在北京·朝阳悠唐皇冠假日酒店召开。本次论坛汇聚了国内外顶尖科学家、学者、行业领袖及创新企业代表，聚焦基因前沿 & 创新、植物多组学、动物多组学、微生物多组学以及医学多组学研究等五大核心议题。论坛将展示基因多组学最前沿科研成果，推动科学与产业深度融合，助力精准医疗、生物技术及遗传工程等领域的创新发展。会议期间，将有多位院士及行业专家进行报告，并开设生物信息培训班，旨在提升科研人员的数据分析能力。
    微信公众号
    2025-09-19
    中国科学院生物物理研究所 中国科学院动物研究所 中国科学院昆明动物研究所 北京大学 南方科技大学 西安交通大学
  • 山东大学肿瘤免疫团队(PI杜雪相)诚招博士后、实验员、科研助理、助研、副研、正研、副教授、Co-PI等人员（招聘信息长期有效）
    医投速递
    山东大学肿瘤免疫团队(PI杜雪相)诚招博士后、实验员、科研助理、助研、副研、正研、副教授、Co-PI等人员（招聘信息长期有效）
    山东大学肿瘤免疫团队PI杜雪相教授团队长期从事肿瘤免疫与治疗方向的基础科研与临床转化应用，现因课题需要，长期招聘博士后、实验员、科研助理、助理研究员、副研究员、研究员、副教授、Co-PI等科研人员。团队在肿瘤免疫治疗的增效减毒领域取得了一系列创新成果，并有多项研究成果发表在高水平杂志上。团队经费充足，提供良好的科研条件和待遇。招聘要求及待遇详情请参考官方公告。
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    2025-09-19
    山东大学 中国科学院生物物理研究所 广东省人民医院 BioNTech SE 山东大学齐鲁医院 山东大学第二医院
  • Nat Chem | 生物正交光催化驱动的线粒体转录组（CAT-seq）和同步多组学光催化标记技术（CAT-ortho）
    医投速递
    Nat Chem | 生物正交光催化驱动的线粒体转录组（CAT-seq）和同步多组学光催化标记技术（CAT-ortho）
    北京大学化学学院陈鹏/樊新元等课题组在Nature Chemistry上发表文章，介绍了他们开发的新型线粒体转录组光催化标记技术CAT-seq，以及同步多组学光催化技术CAT-ortho。该技术基于生物正交光催化概念，无需基因操作，可在活细胞条件下进行亚细胞多组学的同步解析。研究发现，CAT-seq和CAT-ortho技术在解析线粒体转录组、蛋白质组等多维信息方面具有显著优势，为线粒体多组学研究提供了强有力的工具。
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    2025-09-19
  • Neuron | 林睿/罗敏敏合作开发神经元高亮标记技术LINCS，构建新一代单神经元重构平台
    医投速递
    Neuron | 林睿/罗敏敏合作开发神经元高亮标记技术LINCS，构建新一代单神经元重构平台
    北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院林睿实验室与北京脑科学与类脑研究所罗敏敏实验室在Neuron期刊发表文章，提出了一种名为LINCS的高亮小鼠全脑/全身神经元快速化学荧光标记方法。该方法兼容组织透明化方法与光片显微成像技术，简化了样本制备流程，实现了快速、高亮且均匀的标记。LINCS利用邻近标记方法，通过结合Cre依赖型AAV与特定Cre转基因小鼠品系，在神经元中表达可溶性增强型工程化生物素连接酶，并为小鼠提供生物素饮水。该方法在样品制备效率上具有显著优势，并能处理大体积样品，成功实现了小鼠完整大脑-脊髓样品内对皮质脊髓束神经元的标记，以及通过心脏灌流对成年小鼠全身外周神经元的染色标记。此外，LINCS还可兼容膨胀显微镜，并与iDISCO+抗体染色联用实现多重标记。该技术为神经元连接组学研究提供了高效、稳定、易用且可扩展的解决方案。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 来恩生物王婷婷：In Vivo TCR-T，改写中国乙肝治疗未来
    专家观点
    来恩生物王婷婷：In Vivo TCR-T，改写中国乙肝治疗未来
    属于体内细胞疗法的时代，正在到来。 以体内CAR-T为例，过去几个月内，MNC的动作尤其瞩目。 从阿斯利康的10亿美元，到艾伯维的21亿美元，巨头连续下注不仅刷新生物技术领域并购规模纪录，更以真金白银为体内细胞疗法的“溢价”能力背书。
    同写意
    2025-09-19
    体内CAR-T 乙肝 In Vivo TCR-T
  • 复宏汉霖：PD-L1 ADC完成澳大利亚首例患者给药
    医投速递
    复宏汉霖：PD-L1 ADC完成澳大利亚首例患者给药
    2025年9月18日，复宏汉霖宣布，其创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在澳大利亚完成了首例受试者给药，标志着该药物在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）正式展开。HLX43是一款广谱抗肿瘤ADC，具有免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制，在多个瘤种中展现出治疗潜力。其I期临床数据显示，HLX43在NSCLC、TSCC等实体瘤中表现出显著疗效，且疗效不受生物标志物筛选的影响。目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，复宏汉霖正全力推进HLX43在全球的临床开发进程，研究已在多个国家和地区启动。
    微信公众号
    2025-09-19
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 米度子公司XingImaging与思努赛生物合作获得MJFF基金会科研资助，全力加速研发α-syn靶向示踪剂[18F]-FD4
    公司动态
    米度子公司XingImaging与思努赛生物合作获得MJFF基金会科研资助，全力加速研发α-syn靶向示踪剂[18F]-FD4
    2025 年 9 月 19 日， 米度生物旗下 XingImaging 公司宣布与思努赛生物 合作，获得迈克尔·J·福克斯基金会（ The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, MJFF） 384万美元的科研资助，用于开展针对α-突触核蛋白（α-synuclein）靶向PET示踪剂—— 18 F-FD4的研究 。 基于临床前及研究 者发起试验（ Investigator-Initiated Trials, IIT） 的研究结果， 思努赛生物所研发的 18 F-FD4 示踪剂 有望 成为全球首个针对帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）和快速眼动睡眠行为障碍（RBD） 的 α- 突触核蛋白 PE T 示踪剂。 XingImaging公司是一家领先的神经影像和放射性药物服务公司，系思努赛生物的临床前及临床研究合作伙伴 。
    米度生物
    2025-09-19
    α-突触核蛋白 赛生 Aging
  • 百奥赛图的抗体王国：超级BD入口
    公司动态
    百奥赛图的抗体王国：超级BD入口
    中国创新药行业，正在大踏步地迈入对外BD时代。 仅在2025年上半年，中国药企就签下了超过70笔在研管线的对外授权协议，交易总额超过600亿美元，这两个数字都创下历史纪录。 造成这种行业繁荣景象的核心因素，是中国供给和全球需求的高度契合与共振。
    医药投资部落
    2025-09-19
    抗体王国
  • 迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn 靶向示踪剂 [18F]-FD4 项目获 384 万美元资助
    医药投融资
    迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn 靶向示踪剂 [18F]-FD4 项目获 384 万美元资助
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的生物制药公司，宣布其投资孵化公司思努赛生物的核心管线 α-突触核蛋白（α-synuclein）靶向 PET 示踪剂—— 18 F-FD4（研发代号：SST001）获得迈克尔 · J · 福克斯基金会（Michael J. Fox Foundation, MJFF）384 万美元基金资助 ，用于加速项目在美国开展的 IND 申报及后续临床研究。 基于临床前及研究者发起试验（Investigator-Initiated Trials，IIT）的研究结果， 18 F-FD4 PET 示踪剂有望成为全球首个（First-in-Class）针对帕金森病（PD）、多系统萎缩（MSA）和快速眼动睡眠行为障碍（RBD）的 α-syn 靶向 PET 示踪剂 。 18 F-FD4 是由思努赛生物研发团队依托中国科学院生物与化学交叉研究中心深厚的科研基础，自主开发的一款靶向病理 α-突触核蛋白的放射性 PET 示踪剂，具备高亲和力和高度特异性。
    迈威生物
    2025-09-19
    α-synuclein α-突触核蛋白 赛生
  • 阿斯利康：STEAP2 ADC启动1/2期临床
    临床研究
    阿斯利康：STEAP2 ADC启动1/2期临床
    该1/期临床试验计划入组177例晚期前列腺癌患者，联合治疗重点探索与PARP1抑制剂AZD9574的联合方案，预计2029年1月完成。 今年AACR会议上，阿斯利康汇报了AZD0516的临床前研究数据，AZD0516采用TOP1i依喜替康作为Payload，在CDX和PDX模型上表现出持久的肿瘤杀伤效应。 阿斯利康与第一三共合作引进了DS-8201、Dato-DXd等，同时也建立了自己的TOP1i ADC技术平台。
    医药笔记
    2025-09-19
    前列腺癌 ADC 1/2期
  • 多项突破！驯鹿生物发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据
    临床研究
    多项突破！驯鹿生物发布CAR-T产品福可苏®治疗多发性骨髓瘤3年随访数据
    2025年9月19日，中国南京、上海、美国普莱森顿——驯鹿生物，一家专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司，今日宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品福可苏 ® （伊基奥仑赛注射液， Eque-cel ）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36个月长期随访数据，在国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发布。 研究结果 进一步证实了福可苏 ® 能够为 R/R MM 患者（包括具有高危特征患者）带来深度且持久的疗效，并具有可控的长期安全性，显著提升患者的长期生存质量 1 。 该研究结果是FUMANBA-1研究的更新数据，这是一项在中国14个中心开展的1b/2期临床试验，旨在评估福可苏 ® 治疗R/R MM的安全性和有效性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-19
    福可苏 驯鹿 多发性骨髓瘤
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