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Nxera Pharma发布2026年第一季度运营活动和综合业绩报告

研发注册政策

Nxera Pharma发布2026年第一季度运营活动和综合业绩报告

Nxera Pharma于2026年5月1日发布了2026年第一季度运营活动和综合业绩报告。报告显示，公司在2026年第一季度实现了业务强劲增长，包括与Santhera达成协议，将vamorolone引入亚太地区杜氏肌营养不良症患者的治疗，以及宣布Orexia（现Centessa Pharmaceuticals）被Lilly以高达78亿美元的价格收购。Nxera Pharma在药物发现业务中也取得了稳步进展，包括宣布daridorexant在韩国的3期临床试验结果，以及与多家公司达成研发合作协议。公司财务状况也得到加强，第一季度收入同比增长，运营利润和净利润均实现转正。

Biospace

2026-05-01

Santhera Pharmaceuti Centessa Pharmaceuti Eli Lilly & Co Neurocrine Bioscienc 和聊生技药业股份有限公司
美国FDA批准Yartemlea（narsoplimab-wuug）注射剂治疗TA-TMA

研发注册政策

美国FDA批准Yartemlea（narsoplimab-wuug）注射剂治疗TA-TMA

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Yartemlea（narsoplimab-wuug）注射剂，作为首个针对造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的治疗方案。TA-TMA是一种严重的并发症，可能导致器官损伤，包括肾脏、心血管系统和消化道的损伤。Yartemlea的有效性在一项单臂、开放标签的研究中得到评估，涉及28名患者，另有19名患者（6名儿童和13名成人）参加了扩大访问计划。在TA-TMA研究中，患者每周一次接受Yartemlea 4 mg/kg或370 mg静脉注射。主要疗效评估为TMA反应，即实验室TMA标志物（乳酸脱氢酶和血小板计数）的改善以及器官功能改善或无需输血。在TA-TMA研究中，61%的患者实现了TMA反应，在扩大访问计划中，67%的儿童患者和69%的成人患者实现了TMA反应。常见副作用包括病毒感染、败血症、出血、腹泻、呕吐、恶心、中性粒细胞减少（中性粒细胞数量低，一种白细胞）、发热、疲劳和低钾。患者还应监测严重感染的症状。Yartemlea为此适应症获得了优先审评、突破性疗法指定和孤儿药指定。

2026-05-01
美国FDA批准Cablivi治疗12岁以上儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜

研发注册政策

美国FDA批准Cablivi治疗12岁以上儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cablivi（caplacizumab-yhdp）注射剂用于治疗12岁及以上的儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）患者，并与血浆置换和免疫抑制疗法联合使用。Cablivi最初于2019年获得批准，用于治疗成人aTTP。aTTP是一种罕见的疾病，在儿童中更为罕见，每年大约只有每1000万儿童中发生一例。aTTP会导致小血管中的血栓形成，这些血栓可能会减慢或阻断血液流向心脏、大脑、肾脏和其他器官的部分区域。在这种疾病中，血小板（参与凝血的血液细胞）会聚集在一起，导致身体其他部位血小板减少，从而影响凝血。此外，红细胞可能会破裂，导致贫血。Cablivi治疗儿童aTTP的有效性在回顾性病历审查研究中得到评估，该研究涉及30名年龄在2至18岁之间的患者。结果显示，80%的患者达到了临床缓解，即血小板计数正常，LDH水平（红细胞破坏的标志物）连续30天或更长时间低于正常上限的1.5倍。由于Cablivi通过靶向异常凝血，也可能导致严重甚至致命的出血。在具有潜在凝血障碍（凝血能力受损）或同时服用抗凝药物（抗血小板药物或抗凝剂）的患者中，出血风险更高。如果出现临床显著的出血，患

2026-05-01
居家和社区护理服务提供商Nova Leap Health完成对Parkwood Home Care的收购

医药投融资

居家和社区护理服务提供商Nova Leap Health完成对Parkwood Home Care的收购

2026年5月1日，居家和社区护理服务提供商Nova Leap Health Corp.宣布其加拿大子公司Earth Angels Home Care已完成收购Parkwood Home Care的股份，总计价为350万美元，附带交割调整，其中320万美元以现金支付，30万美元通过本票支付，分期三年偿还。

2026-05-01

Parkwood Home Care L
达康医疗喜获金阖资本投资，携手打造肾病透析医检新生态

医药投融资

达康医疗喜获金阖资本投资，携手打造肾病透析医检新生态

2026年5月1日，金阖资本完成对公司的投资。本次投资完成后，达康医疗将依托金阖资本在医疗领域的核心资源与专业优势，打通肾病检验诊断、透析治疗、慢病管理全流程服务链条，助力我国慢性肾病诊疗体系升级，为广大肾病透析患者提供更高效、更优质的一体化医疗健康服务。

达康医疗

2026-05-01

肾病江西达康医疗管理有限公司
新型神经精神药物研发商Seaport Therapeutics宣布扩大规模的首次公开募股定价

医药投融资

新型神经精神药物研发商Seaport Therapeutics宣布扩大规模的首次公开募股定价

2026年5月1日，新型神经精神药物研发商Seaport Therapeutics, Inc.已宣布其扩大规模的首次公开募股定价为14,160,000股普通股，公众向公众的上市价为每股18.00美元，处于目标区间的上限。此次发行对Seaport的总收益预计为2.549亿美元。预计这些股票将于2026年5月1日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“SPTX”。该发行预计将于2026年5月4日完成。

PureTech Health

2026-05-01

Seaport Therapeutics
生物制药和特种化学品开发商UCB完成收购IMIDomics的患者洞察业务，加强在免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）方面的能力

医药投融资

生物制药和特种化学品开发商UCB完成收购IMIDomics的患者洞察业务，加强在免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）方面的能力

2026年5月1日，生物制药和特种化学品开发商UCB已收购IMIDomics的患者洞察业务。此次战略收购使UCB能够直接访问免疫学领域最先进、深度策划的人类数据集之一，显著提升公司加速精准驱动治疗发现与开发的能力。根据收购条款，UCB将获得IMIDomics的专业人员和实验室、专有遗传学和组学数据集、分析平台以及已建立的合作伙伴关系，包括允许继续访问VHIR控制的人类生物样本及相关数据的合同框架。

优时比

2026-05-01

UCB SA
法国私募股权基金ARCHIMED与Caisse共同收购Stago

医药投融资

法国私募股权基金ARCHIMED与Caisse共同收购Stago

2026年5月1日，法国私募股权基金ARCHIMED与La Caisse共同收购总部位于法国的血液分析公司Stago。该交易将使Stago的领导团队获得该公司的小部分股权。据一份新闻稿称，此次收购是通过未明确说明的股权和银团贷款相结合的方式完成的。

benefitscanada

2026-05-01

ArchiMed La Caisse Diagnostica Stago S
2026年Bloom Burton奖决赛名单揭晓

医药投融资

2026年Bloom Burton奖决赛名单揭晓

Bloom Burton & Co.近日宣布了2026年Bloom Burton奖的决赛名单。该奖项每年颁发一次，由公众提名，旨在表彰对加拿大创新医疗保健行业做出最大贡献的个人。今年的决赛名单包括：Ian Mortimer（Xenon Pharmaceuticals总裁兼首席执行官）、Graham Rosenberg和Nate Tchaplia（Dentalcorp董事长兼首席执行官）、Ilia Tikhomirov（35Pharma前首席执行官）。这些个人在各自领域取得了显著成就，如Xenon Pharmaceuticals在癫痫治疗方面的突破性进展，Dentalcorp的全国性扩张，以及35Pharma在治疗肺动脉高压方面的创新。决赛名单由一个由国际医疗保健投资、创业和新闻界知名人士组成的独立评审团选出。决赛将在2026年9月24日在多伦多的丽晶酒店举行的Bloom Burton奖晚宴上揭晓。

Biospace

2026-05-01

肺动脉高压癫痫 Xenon Pharmaceuticals Inc
首个获FDA和EC批准的获得性下丘脑肥胖疗法在欧洲获得授权

研发注册政策

首个获FDA和EC批准的获得性下丘脑肥胖疗法在欧洲获得授权

2026年5月1日，波士顿——Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，欧洲委员会（EC）已扩大了IMCIVREE®（setmelanotide）的市场授权，包括治疗因下丘脑损伤或功能障碍而导致的4岁及以上的成人及儿童获得性下丘脑肥胖（HO）。这种疗法旨在控制肥胖和饥饿。获得性下丘脑肥胖是一种罕见的神经内分泌疾病，其特征是因下丘脑损伤或功能障碍而导致的体重迅速和持续增加。据估计，欧洲约有1万人患有这种疾病。这一授权基于Phase 3 TRANSCEND试验的结果，该试验涉及120名患者，结果显示setmelanotide在52周内与安慰剂相比，体重指数（BMI）降低了19.8%。此外，setmelanotide在TRANSCEND研究中总体耐受性良好。最常见的不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、注射部位反应、皮肤色素沉着和头痛。Rhythm公司预计将在2027年在欧洲各国推出该药物。

Biospace

2026-05-01

肥胖 Setmelanotide注射液
PAVmed公司将于2026年5月15日举行业务更新电话会议和网络直播

医投速递

PAVmed公司将于2026年5月15日举行业务更新电话会议和网络直播

PAVmed公司，一家多元化商业阶段的医疗技术公司，在医疗设备、诊断和数字健康领域运营，宣布将于2026年5月15日上午8:30东部时间举行业务更新电话会议和网络直播。在电话会议中，PAVmed的董事长兼首席执行官Lishan Aklog，M.D.将提供业务更新并讨论公司的运营和增长战略。此外，PAVmed的总裁兼首席财务官Dennis McGrath将讨论公司2026年第一季度的财务结果。网络直播将在公司网站pavmed.com的投资者关系部分提供。美国本土的参与者应拨打1-800-836-8184，国际听众应拨打1-646-357-8785。所有听众都需要向操作员提供电话会议名称“PAVmed业务更新”以加入。电话会议结束后，重播将在公司网站pavmed.com的投资者关系部分提供，持续30天。PAVmed公司是一家在医疗设备、诊断和数字健康领域运营的商业阶段多元化医疗技术公司。其子公司Lucid Diagnostics（纳斯达克：LUCD）是一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，销售EsoGuard®食道DNA测试和EsoCheck®食道细胞采集装置——这是第一个也是唯一一个广泛用于食道癌前期早期检测的工

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2026-05-01

PAVmed Inc Lucid Diagnostics In Veris Health Inc
加拿大生物技术公司Stoked Bio完成250万美元种子轮融资，用于推进新型抗感染和癌症治疗药物的研发

医药投融资

加拿大生物技术公司Stoked Bio完成250万美元种子轮融资，用于推进新型抗感染和癌症治疗药物的研发

加拿大生物技术公司Stoked Bio近日宣布完成250万美元的种子轮融资，资金将用于推进其内部产品管线的发展，包括新型抗感染药物、针对微生物组疾病的疗法、治疗胶质母细胞瘤的癌症项目以及改善帕金森病症状的新疗法。该公司采用了一种独特的、以生物学为先导、AI引导的过程，该过程由麦克马斯特大学的Jon Stokes实验室创建。Stoked Bio的CEO Jeff Skinner表示，此次融资加上非稀释性资金，为公司推进其新型药物候选人的研发提供了资金支持，并开始与合作伙伴进行讨论。此次融资中，99%的资金来自安大略省的投资者。Stoked Bio致力于解决对新型治疗手段有迫切需求的疾病，其领先候选药物Enterololin是一种新型抗生素，旨在治疗世界卫生组织优先病原体列表上的感染，并有可能治疗多种与微生物组相关的疾病。

Biospace

2026-05-01

恶性肿瘤胶质母细胞瘤帕金森病感染
Stryker将参加2026年全球医疗保健会议

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Stryker将参加2026年全球医疗保健会议

Stryker公司（纽约证券交易所代码：SYK）宣布，将于2026年5月13日在内华达州拉斯维加斯的Encore at Wynn酒店参加由美银证券举办的2026年全球医疗保健会议。Stryker公司将由总裁兼首席运营官Spencer Stiles、集团首席财务官兼MedSurg和神经技术副总裁Jason Beach以及投资者关系副总裁Nick Mead代表出席。他们的演讲定于太平洋时间下午1:40进行。演讲的现场直播和回放将在Stryker公司的官方网站www.stryker.com上提供，并将存档在投资者关系页面。Stryker是一家全球医疗技术领域的领导者，与客户合作致力于改善医疗保健。公司提供创新的产品和服务，涵盖MedSurg、神经技术和骨科领域，有助于提高患者和医疗保健结果。Stryker在全球范围内与客户合作，每年影响超过1.5亿患者。更多信息可访问www.stryker.com。

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2026-05-01

Stryker Corp
InflaRx N.V.将于5月7日公布2026年第一季度财务和运营结果

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InflaRx N.V.将于5月7日公布2026年第一季度财务和运营结果

德国耶拿，2026年5月1日——InflaRx N.V.（纳斯达克：IFRX），一家专注于靶向补体系统的抗炎治疗生物制药公司，今日宣布将于2026年5月7日在市场开盘前公布公司2026年第一季度的财务和运营结果。公司目前没有计划召开电话会议。InflaRx是一家通过应用其专有的抗-C5a和抗-C5aR技术来发现、开发和商业化针对补体激活因子C5a及其受体C5aR的高度有效和特异性的抑制剂，以开发抗炎治疗疗法的生物制药公司。其领先项目izicopan是一种口服的小分子C5a诱导的信号传导抑制剂，已在1期和2a期临床试验中显示出有希望的药代动力学/药效学特征和治疗效果潜力。InflaRx正在开发izicopan用于治疗多种炎症性疾病，包括化脓性汗腺炎。此外，InflaRx还开发了vilobelimab，这是一种新型、静脉注射、同类首创的抗-C5a单克隆抗体，能够选择性地结合游离的C5a，并在多项临床试验中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。InflaRx成立于2007年，在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安阿伯设有办公室和子公司。

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2026-05-01

化脓性汗腺炎自身炎症性疾病 C5a InflaRx GmbH vilobelimab
Neural Therapeutics Inc.发布年度及特别股东大会相关材料

交易并购

Neural Therapeutics Inc.发布年度及特别股东大会相关材料

Neural Therapeutics Inc.（CSE: NURL）是一家专注于开发与物质使用障碍相关的心理健康状况治疗方案的民族植物药物发现公司。公司宣布，其年度及特别股东大会的相关材料已提交至SEDAR+并完成邮寄，会议将于2026年5月25日上午10点（多伦多时间）举行。Neural Therapeutics Inc.在2025年8月12日收购了CWE 30.75%的股权，从而间接参与了CWE European Holdings Inc.（CWE）的运营。股东大会材料可在公司的SEDAR+资料页和公司网站上查阅。股东大会将讨论包括收购CWE剩余69.25%股权、公司合并、更名、董事选举、审计师任命以及公司股权激励计划等多个事项。如果完成收购，这将构成加拿大证券交易所政策下的重大变更。Neural Therapeutics Inc.董事会认为，提交给股东的事项符合公司最佳利益，并建议股东投票支持相关决议。股东可通过Zoom Webinar在线收听会议实况转播。Neural Therapeutics Inc.是一家专注于开发治疗与物质使用障碍相关的心理健康状况药物的创新公司，其战略投资和期权协议旨在扩大公

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2026-05-01
Sonire Therapeutics启动美国首项临床试验，评估HIFU治疗胰腺癌的可行性和安全性

研发注册政策

Sonire Therapeutics启动美国首项临床试验，评估HIFU治疗胰腺癌的可行性和安全性

美国临床阶段的医疗设备公司Sonire Therapeutics宣布启动其在美国的首项临床试验SUNRISE-II，旨在评估其专有的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统在治疗胰腺癌中的安全性和可行性。该试验标志着公司在美临床和监管战略的关键里程碑，基于在日本的发展经验，并朝着提高美国癌症相关死亡主要原因之一的胰腺癌治疗选择迈出了重要一步。SUNRISE-II试验由斯坦福医学中心的Pejman Ghanouni博士领导，旨在通过实时超声引导实现精确、微创的肿瘤消融，无需全身麻醉。该系统有望减轻患者和医疗提供者的程序负担，并扩大门诊治疗的可及性。Sonire Therapeutics计划通过在领先机构启动临床试验，加速新、微创治疗选项的采用，并为未来的监管提交和全球商业化生成高质量的证据。

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2026-05-01

胰腺癌
Viatris低剂量雌性激素联合激素避孕贴剂研究摘要将在ACOG年会上展示

研发注册政策

Viatris低剂量雌性激素联合激素避孕贴剂研究摘要将在ACOG年会上展示

全球医疗保健公司Viatris宣布，其研发的低剂量雌性激素联合激素避孕贴剂的研究摘要将在2026年美国妇产科医师学会（ACOG）年度临床与科学会议（ACSM）上展出。这些展示将包括先前宣布的3期临床试验的积极结果，评估该公司的低剂量雌性激素避孕贴剂的避孕效果和安全性。此外，还将突出该贴剂在正常和极端条件下的粘附特性、药代动力学数据以及周期控制数据。所有接受的科学摘要均可在ACOG年度会议网站上找到。Viatris还提供了一项独立的教育资助，以促进同行间的交流和支持临床医生在非口服避孕药选择不断发展的领域。该研究贴剂旨在满足寻求可逆避孕方法且雌激素剂量较低的妇女的需求，并具有潜在的同类最佳粘附性能。Viatris的低剂量雌性激素联合激素避孕贴剂的美国食品药品监督管理局（FDA）新药申请（NDA）已接受审查，预计审查截止日期为2026年7月30日。

Biospace

2026-05-01

Viatris Inc
Eton Pharmaceuticals重新推出HEMANGEOL治疗婴儿血管瘤

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Eton Pharmaceuticals重新推出HEMANGEOL治疗婴儿血管瘤

Eton Pharmaceuticals公司宣布重新推出HEMANGEOL，这是一种针对婴儿血管瘤的FDA批准的治疗药物。HEMANGEOL通过Anovo专业药房独家提供，旨在简化患者获得治疗和开始治疗的流程。该药物适用于需要全身治疗的增殖性婴儿血管瘤，婴儿血管瘤是一种儿童罕见病，早期治疗对改善预后至关重要。Eton Cares患者支持计划的整合，包括对符合条件的商业保险患者提供0自付额，以及扩展患者援助计划，旨在帮助患者快速开始治疗并确保家庭从处方到治疗得到支持。

Biospace

2026-05-01

Eton Pharmaceuticals Inc 血管瘤
安进公司在肥胖治疗领域推出新型药物Maritide，挑战市场领导者

研发注册政策

安进公司在肥胖治疗领域推出新型药物Maritide，挑战市场领导者

美国制药公司安进（Amgen）在肥胖治疗领域推出新型药物Maritide，旨在提供更高效、更便捷的治疗方案。Maritide是一种双特异性抗体-肽，能够同时激活GLP-1通路并干扰GIP，每月注射一次即可。安进公司正在开展Maritide的III期临床试验，并计划在2型糖尿病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病领域进行进一步研究。此外，安进公司第一季度收入达到86亿美元，同比增长6%，预计今年将有17个重磅产品，年销售额至少达到100亿美元。

Biospace

2026-05-01

GIP 安进心力衰竭肥胖阻塞性睡眠呼吸暂停
澳大利亚批准REDEMPLO治疗家族性胆固醇酯血症

研发注册政策

澳大利亚批准REDEMPLO治疗家族性胆固醇酯血症

Arrowhead制药公司宣布，澳大利亚治疗药品管理局（TGA）已批准REDEMPLO（plozasiran）作为饮食辅助治疗，用于降低患有家族性胆固醇酯血症（FCS）的成年患者的甘油三酯水平。FCS是一种罕见且严重的疾病，其特征是甘油三酯水平可能比正常水平高几个数量级，导致急性、复发性甚至可能致命的胰腺炎风险显著增加。REDEMPLO是澳大利亚首个批准用于治疗FCS的药物，适用于基因确诊和临床诊断的成年患者。该批准是基于来自3期PALISADE研究的临床数据，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在39个全球地点进行，包括澳大利亚的5个研究地点。

Biospace

2026-05-01

瑞达普高甘油三酯血症胰腺炎