Faron Pharmaceuticals Ltd.，一家专注于开发新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已收到期权持有者的通知，行权2015D期权，涉及111,000股普通股，每股行权价格为1.09欧元，通过公司的2015期权计划筹集了约120.9万欧元的总收益。公司首席执行官Juho Jalkanen和首席财务官Yrjö Wichmann也分别行权了30,000股新普通股。新普通股的发行预计将在2025年10月10日左右完成，届时新普通股将在Nasdaq First North Growth Market Finland和AIM上市。公司预计在发行后，总股本将保持为11,706,559股，其中包括4,142,678股库存股。Faron的主打产品bexmarilimab是一种新型抗Clever-1人源抗体，旨在通过重新编程髓系细胞功能来消除癌症的免疫抑制。

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Innovent Biologics公司开发的mazdutide，这是一种首创的双GCG/GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病（T2D）患者的血糖控制。这是全球首个获批准用于T2D患者血糖控制的双GCG/GLP-1受体激动剂。mazdutide有望支持中国庞大的T2D患者群体的疾病管理，在血糖控制、体重减轻和肝-心-肾代谢指标方面实现综合效益。中国是全球糖尿病患病率最高的国家，有1.4亿成年人受到影响，面临着长期血糖管理和并发症预防的紧急挑战。mazdutide的批准基于两项3期临床试验，这些研究评估了mazdutide作为单药治疗和与口服抗糖尿病药物联合使用在中国T2D患者中的疗效和安全性。这些研究证明了mazdutide在血糖控制和体重减轻方面的优越性，同时显示出多项心肾代谢、肝和肾参数的改善。

Genflow生物科学公司，欧洲唯一一家公开上市的寿命公司，宣布已在中国正式申请对其专利申请“SIRT6变体在NASH中的应用”进行审查。该申请涵盖了旨在解决非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的SIRT6基因的专有变体。通过在中国寻求审查，Genflow正在加强其全球知识产权组合，并进一步承诺为全球患者开发创新疗法。Genflow的首席执行官Eric Leire博士表示，在中国提交审查申请是保护其技术在世界上最大的医疗保健市场之一的重要一步。Genflow致力于推进基于SIRT6的疗法研究，并相信其方法有很强的潜力改变NASH的治疗格局。Genflow是一家总部位于英国、研发设施位于比利时的生物技术公司，成立于2020年，致力于通过基因疗法延缓衰老过程，旨在促进更长寿、更健康的生活，同时减轻快速增长的世界老龄化人口的财务、情感和社会影响。Genflow的主要化合物GF-1002通过递送长寿变异的SIRT6基因，在临床前研究中显示出有希望的结果。Genflow于2025年3月开始了一项为期12个月的证明概念临床试验，评估其SIRT6长寿基因疗法在老年狗中的效果。2025年计划的其他项目包括一项临床试验，将探索GF-

2025年9月13日至16日，美国神经科学协会第150届年会（ANA 2025）在美国巴尔的摩成功举办。达尔文细胞公司在神经肌肉疾病专题会议上发表口头报告，并展示其基于间充质干细胞的新型药物ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的最新研究数据。该公司的海报因其创新性和科学价值获得本届年会“杰出摘要”奖，并吸引了广泛关注。ALT001在体外实验和针对40多位ALS患者的IIT研究中显示出良好的临床效益，包括保护运动神经元免受神经毒性影响，改善SOD1G93A小鼠的肌肉萎缩。达尔文细胞公司表示，ALT001旨在结合细胞疗法的功能多样性和传统生物制剂的实用性，为患者提供更有效、更安全、更易获取的治疗选择。公司致力于临床导向和科学创新，不断深化在神经科学和再生医学领域的地位，并计划在中国和美国全面推进ALT001的IND申请进程，以期尽快为全球患者带来新的希望。

美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见病儿童药物优先审查券（PRV）计划有望恢复。该计划旨在激励制药公司致力于治疗影响儿童的罕见病。如果《给孩子们一个机会法案2025》在众议院和参议院获得通过，该法案将使该计划持续至2029年9月30日。该提案目前已通过能源和商业委员会的审议，并将提交给整个众议院讨论和投票。该计划于2012年首次实施，旨在通过奖励获得罕见病治疗药物审批的公司，使其另一产品获得优先审查的机会。2024年9月，国会未能批准该计划的续期，导致FDA在2024年12月20日后停止了该系统。据分析，儿童罕见病药物优先审查券占FDA一年中发放的绝大多数快速通道券。该计划的停止导致许多专注于罕见病治疗的公司不得不警告投资者，他们可能永远无法获得他们的审查券。

OS Therapies公司宣布，其将被邀请参加于2025年10月13日在纽约举行的“超越治愈：革命性癌症治疗的新世界”专题讨论会。公司管理层将在会上概述OS Therapies的业务，并重点介绍其领先产品OST-HER2的临床开发和商业化计划。OS Therapies计划在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。如果获得批准，公司将有权获得优先审评券（PRV），并将其出售，以进一步推进OST-HER2在其他骨肉瘤相关适应症、乳腺癌和其他HER2阳性癌症中的临床开发。此外，公司将利用所得款项推进其管线中的其他候选药物，包括OST-504（前列腺癌）和OST-503（非小细胞肺癌和其他实体瘤）。OS Therapies是一家专注于骨肉瘤和其他实体瘤治疗的临床阶段肿瘤学公司，其领先资产OST-HER2是一种利用Listeria细菌的免疫刺激作用来启动针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法。

Izotropic公司，一家专注于乳腺癌症精准筛查、诊断和治疗医疗设备公司，宣布已完成非经纪私募融资，发行150万单位，每单位价格为0.25美元，筹集总额为37.5万美元。融资所得将用于一般营运资金。此外，公司还与Evolux Capital签订了一项为期12个月的数字营销服务协议，以及与Departures Capital Inc.签订了一项为期一年的投资者关系服务协议。

Envoy Medical公司宣布，其创新的植入式听力解决方案获得了欧洲专利局颁发的欧洲专利号4338791，该专利自2025年9月17日起生效。这项新专利加强了Envoy Medical在全球的专利组合，包括近期在美国、澳大利亚和香港的专利颁发。专利名为“具有集成组件和导线特征的可植入耳蜗系统”，涉及补偿中耳传感器变异性的一种复杂系统和方法的专利。具体来说，它涵盖了使用中耳传感器的模拟和数字信号来表示接收到的刺激信号。数字滤波器可以调整，以使数字滤波信号的频率响应相对于刺激信号进行归一化。Envoy Medical的完全植入式耳蜗植入技术，包括正在研究的Acclaim®耳蜗植入器，旨在消除外部麦克风和可穿戴硬件的需求，而是利用一个传感器来利用耳朵的自然结构。公司相信这项技术代表了治疗严重至极重度感音神经性听力损失患者的治疗范式的重大转变。

全球稳定币薪酬领域的领导者Toku宣布，通过与Kota的合作，首次将其员工福利集成到稳定币薪酬平台中。这一集成使得Toku平台现在可以提供由Kota提供的健康和员工福利，与薪酬服务无缝结合，为人力资源团队提供无需经纪人的便捷体验。随着全球员工和承包商对以稳定币支付的需求不断增长，Toku的API是全球唯一允许公司使用现有薪酬提供商即时处理稳定币支付的方式。此次合作通过Kota的基础设施和当地提供商的选择，为所有Toku用户提供了通过Kota管理、管理和发放健康和员工福利的能力。健康和员工福利的强大便利性是吸引和留住顶尖人才的关键因素。对于全球公司的人力资源团队来说，由于各国监管环境的差异，提供福利变得复杂。通过将Kota的基础设施直接嵌入Toku，薪酬和福利统一在一个合规、可扩展的系统中，帮助企业提供本地相关且高效的福利，同时提供快速可靠的稳定币薪酬。此次合作使Toku用户能够：肯·奥弗里尔（Ken O’Friel），Toku的联合创始人兼首席执行官表示：“我们知道稳定币的增长正在改变雇主与雇员之间的关系。作为唯一允许雇主使用现有薪酬系统提供稳定币薪酬的市场资源，我们希望我们的平台尽可能全面，不仅满足员工的薪

Mikart，一家领先的合同研发和制造组织（CDMO），与Nano PharmaSolutions公司宣布，其共同开发的NT-301鼻腔喷雾剂在帕金森病OFF期治疗中的I期临床试验中显示出积极的安全性和药代动力学数据。NT-301是一种专利药物-设备组合产品，由Mikart在亚特兰大的GMP设施生产，采用Nano PharmaSolutions的专利NanoTransformer®技术，该技术通过纳米涂层活性药物成分（APIs）提高药物溶解度、增强生物利用度，并实现快速吸收。I期临床试验的初步药代动力学数据显示，NT-301粉末鼻腔喷雾剂的单剂量从1-3毫克显示出剂量成比例的暴露和快速吸收（Tmax约20分钟）。目前，4毫克剂量的给药已经开始，研究人员预计在更高剂量下Tmax会更短。Nano PharmaSolutions的首席执行官兼联合创始人Kay Olmstead表示，对于需要按需用药的患者来说，快速可靠的作用开始至关重要。NT-301的初步数据强化了NanoTransformer®技术在改变帕金森病患者治疗方面的潜力。Mikart的产品开发和技术团队成功应用NanoTransformer®技术，不仅展

继半个多月前广誉远补税近三千万后，本周又一家上市药企公布了千万补税金额。 9 月 16 日，天津红日药业股份有限公司于深交所发布《关于补缴税款的公告》， 表示公司及全资孙公司近期对相关涉税事项开展自查，需补缴税款 2516.60 万元，滞纳金 867.22 万元，合计 3383.82 万元 。 红日药业表示，截至公告披露日，上述税款及滞纳金缴纳完毕，本次补缴不涉及行政处罚。

Life Time公司宣布，随着秋季的到来，人们渴望寻找新的健康习惯，其备受喜爱的30 Strong挑战活动回归。该30天项目由Life Time的专家团队设计，旨在帮助人们在气温变化、日照减少和日程变得更繁忙时建立和培养健康习惯。2024年首次举办时，超过50,000人参与了挑战。今年的挑战在原有的基础上增加了一个新的日常习惯。30 Strong的八项日常习惯包括：成功的第一届30 Strong挑战证实了我们的认识，即人们寻求来自Life Time等知名专家团队的支持和程序。我们的目标是帮助参与者关注每天的小胜利，这些胜利随着时间的推移会累积。注册的会员还有资格获得Life Time合作伙伴的每周和最终大奖，包括Hyperice、NOBULL、Catalina Crunch、Good Health Saunas等。为了支持参与者，该计划还包括一次免费的50分钟功能性训练课程，以及由Life Time教练提供。所有参与者还将收到一份包含成功技巧、每个习惯的明确解释和保持进度策略的入门指南。

韩国Incheon，2025年9月17日 - Celltrion公司于2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示了其在免疫皮肤病学领域生物类似物组合的长期承诺。Celltrion在2024年5月获得欧洲委员会（EC）对Omlyclo™的批准后，Omlyclo™作为欧洲首个奥马珠单抗生物类似物，将从挪威开始商业化，随后将在欧洲其他国家推出。作为Celltrion推进皮肤病学知识进步和理解的使命的一部分，公司主办了一场卫星研讨会，展示了Omlyclo™全球III期临床试验的结果。该临床试验涉及619名慢性自发性荨麻疹（CSU）患者，随访至第40周。患者被随机分配接受每四周一次的300毫克或150毫克Omlyclo™或对照产品。从第12周开始，接受Omlyclo™治疗的患者继续接受相同的治疗，而最初接受300毫克对照产品的患者以1:1的比例重新随机分配，要么转为Omlyclo™，要么继续接受对照产品。从第24周至第40周，患者未进行剂量调整。结果显示，Omlyclo™在治疗和停药期间与对照产品具有可比的有效性和安全性。Celltrion还展示了其secukinumab

OrganOx Ltd.宣布，其metra®常温器官灌注（NMP）设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可在空中运输过程中使用。这一批准标志着该公司在支持更广泛利用捐赠器官、提高器官利用率方面的重大里程碑。该批准允许移植中心和器官采集组织通过包机安全地运输捐赠的肝脏，显著扩大了OrganOx技术的覆盖范围，使其技术能够惠及全国各地的受捐者。OrganOx预计，美国寻求优化结果、管理成本和操作复杂性的移植项目将增加对该技术的采用。这一能力使OrganOx metra®与领先的移植运输系统的物流灵活性保持一致，同时保持了其在延长保存时间和使肝脏功能评估方面的优势。OrganOx首席执行官Craig Marshall表示，这是移植界的一大步，通过在metra®上实现捐赠肝脏的空中运输，消除了扩大器官利用的关键物流障碍，并通过与Strata Critical的合作在全国范围内扩大了该技术的普及。Strata Critical医疗物流部门Trinity Medical Solutions的首席执行官Scott Wunsch表示，他们与OrganOx的合作，作为器官灌注技术的公认领导者，通过为OrganOx

近日，央视新闻频道报道了一则干细胞领域的重磅新闻 —— 国内首位接受艾米迈托赛注射液治疗的患者病情好转，已经获准出院。 艾米迈托赛注射液是一款间充质干细胞药物，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发。 该公司自创建之日起，始终专注于干细胞相关基础研究、工程技术平台建设、新药研发、临床研究等，与国内外一流科学家团队和知名研究机构建立了广泛而坚实的合作基础和成果转化共享机制，通过长期探索建立起了一整套能够支持干细胞药物开发和产业化的技术平台和管理体系，能够支撑更多不同种类细胞药物产品的产业化。

Kelyniam全球公司，一家领先的定制颅面植入解决方案提供商，宣布其Fusion™颅面植入物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这些植入物采用独特的双相磷酸钙（BCP）与聚醚醚酮（PEEK）结合材料制成，代表了植入技术领域的重大突破。这是FDA首次批准此类材料用于颅面植入，标志着植入技术的一个重要里程碑。Fusion™ BCP-PEEK植入物是八年来颅面市场上推出的首款全新植入物。Kelyniam公司作为首家获得FDA批准Fusion™ BCP-PEEK植入物的美国公司，强调了其创新精神和致力于推进医疗设备技术的承诺。这些植入物旨在促进骨整合，同时提供卓越的耐用性和个性化适配，巩固了公司在再生植入解决方案领域的领导地位。Fusion™ BCP-PEEK材料适用于定制应用，满足神经外科对精确、患者特异性解决方案的需求，用于治疗创伤性损伤、肿瘤切除后的缺陷或先天性异常。与Kelyniam的PEEK植入物一样，Fusion™ BCP-PEEK定制植入物可以在24-48小时内设计、制造和发货，确保为急需治疗的病人提供及时护理。Kelyniam公司致力于创新再生医学，不断改善神经外科护理。

全球最大的家庭和现场个人训练连锁品牌GYMGUYZ近日在明尼苏达州明尼通卡地区提供服务。该品牌利用鲜艳的红色品牌车辆将认证的个人教练、设备和锻炼直接送到客户家门口。GYMGUYZ的便利性和高度定制的锻炼方案，为寻求开始新健身计划或更频繁、更一致地进行锻炼的客户带来了显著的效果。为了庆祝其开业，GYMGUYZ西明尼通卡将于9月19日至21日参加苹果节，在其展位提供试炼和更多活动。9月20日，在流行的苹果派吃比赛之前，将举行剪彩仪式。新地点由当地企业家马克·拉夫拥有，他对明尼通卡社区有着深厚的联系。拉夫在教育和人力资源领域拥有职业生涯，并在成为全职家庭主夫多年后，他准备迎接新的挑战。他对健康和福祉充满热情，看到了通过GYMGUYZ独特的家庭训练模式让健身更易于获取的机会。在以居民注重健康而闻名但冬季漫长的地区，拉夫相信GYMGUYZ提供了完美的解决方案：直接将定制锻炼送到客户家中或工作场所，消除旅行、天气和健身房恐惧的障碍。他的目标是让社区更多的人在家中的环境中实现他们的健身目标。拉夫表示，'责任感是实现健身目标的最大挑战之一，尤其是在没有指导或支持的情况下。这就是为什么将GYMGUYZ带到这个社区对我来说意义重