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  • 美国CDC疫苗咨询委员会会议总结
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    美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗咨询委员会(ACIP)在最近的一次会议上进行了多项投票,包括对COVID-19疫苗的推荐。会议中,ACIP投票建议所有COVID-19疫苗需由医生处方,并对所有患者进行有关疫苗罕见不良反应的健康咨询。此外,委员会还建议65岁以上人群或患有基础疾病的人群接种COVID-19疫苗,并对疫苗信息单进行调整,增加不良反应信息。会议还讨论了MMRV疫苗(麻疹、腮腺炎、风疹和天花疫苗)的使用,最终建议所有美国儿童在四岁前接种单独的MMR和V疫苗。会议还对新生儿乙型肝炎疫苗的“出生剂量”推荐进行了讨论,但最终推迟了投票,以进行进一步研究。会议期间,ACIP成员对疫苗数据提出了一系列问题,并讨论了疫苗的安全性和有效性。
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    2025-09-19
    Yale School of Publi
  • Britannia Life Sciences Inc.宣布非承销私募债券发行延期
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    加拿大生物科技公司Britannia Life Sciences Inc.(CSE: BLAB)宣布,原计划于2025年9月15日或之前完成的非承销私募债券发行(发行总额最高可达1000万加元)将推迟至2025年9月30日或双方同意的其他日期。此次发行将向符合条件的投资者提供,并依赖加拿大证券法下的豁免招股说明书要求。根据加拿大证券法,发行产生的证券将受到四个月的持有期限制。此次发行仍需满足常规的关闭条件以及任何必要的监管批准,包括CSE的批准。Britannia Life Sciences Inc.是一家多元化的服务平台,业务遍及北美和欧洲,其业务最初以基于科学的服务(如实验室测试和合规性监管)为主。公司最近已出售其在英国的实验室业务,并正在重新定位其专业知识和基础设施,以寻求更广泛的市场机会,包括私人债务和非资源版税市场。公司管理层正在积极探讨如何将现有平台应用于这些增长市场,并考虑重新品牌以更好地反映其超越生命科学领域的更广泛战略重点。
    Biospace
    2025-09-19
  • PreveCeutical Medical Inc.公布年度股东大会相关材料及与BioGene Therapeutics Inc.的重组计划
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    PreveCeutical Medical Inc.宣布,根据其2025年9月4日的新闻稿,公司已向加拿大相关证券监管机构提交了2025年9月9日日期的管理信息传单及相关会议材料,用于PreveCeutical的年度股东大会。该股东大会将与拟议的重组计划相关,该计划将在不列颠哥伦比亚省商业公司法第9部分第5节下与BioGene Therapeutics Inc.(“BioGene”)实施。PreveCeutical计划按比例向PreveCeutical股东分配1200万股BioGene的普通股。公司于2025年9月9日从不列颠哥伦比亚省高等法院获得临时命令,授权公司召开股东大会。会议定于2025年10月10日举行,会议材料已寄送给有权在会议上投票的PreveCeutical股东。会议材料可在公司的SEDAR+个人资料(www.sedarplus.ca)和公司网站(https://www.preveceutical.com/investors/annual-general-meetings/)上查阅。PreveCeutical是一家健康科学公司,致力于开发利用有机和天然相同产品预防性和治疗性疗法的创新方案。公司
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    2025-09-19
    PreveCeutical Medica
  • 解码平台热潮:2025年及以后数字生命科学平台的现代买家指南
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    2025年9月19日,德克萨斯州奥斯汀——在生命科学技术领域,“平台”一词已成为一个热门词汇,但并非所有数字统一平台都真正实现了统一或平等。L7 Informatics今日破除了平台炒作的喧嚣,阐明了统一平台、点解决方案和集成工具之间的差异,并概述了买家在2025年及以后应从供应商处期待的内容。正如Gartner的2025年LIMS市场指南所强调的,数字统一平台越来越被认为是集中工作流程、协调数据和实现大规模AI驱动的发现的关键。然而,随着几乎每个供应商现在都在宣传他们的系统为“平台”,架构、可扩展性和数据上下文化的基本差异往往被掩盖。其中最被忽视的挑战之一在于企业数据模型。像LIMS、ELN和MES这样的点解决方案各自定义实体和过程的方式不同,设计上就造成了孤岛。为了连接它们,组织通常构建复杂的ETL管道来“翻译”系统间的数据,实际上在技术之外创建了一个企业数据模型。这种权宜之计不仅资源密集,而且脆弱,需要不断维护以适应流程的变化。根据L7 Informatics战略与发展副总裁Teodor Leahu的说法,这种模式是买家应警惕的红旗。“当你每次流程变更都迫使你重建集成时,你并不是在一个统一平台上操作,”
    Biospace
    2025-09-19
  • Scryb Inc. 增加非承销私募融资规模至150万美元
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    Scryb Inc.(CSE: SCYB)宣布,由于市场需求强劲,公司计划将其先前宣布的非承销私募融资(“融资”)规模增加至150万美元,即发行1500万股公司单位(每股单位价格为0.10加元)。每个单位将包括一股普通股(“普通股”)和一股半普通股购买权证(每份完整权证为“权证”)。每份权证使持有人有权在融资完成后18个月内以每股0.18加元的价格购买一股普通股。公司计划将融资所得用于一般营运资金。根据适用的证券法和加拿大证券交易所的政策,根据融资条款发行的证券将自融资完成之日起四个月加一天内受到持有期的限制。Scryb公司投资并积极支持科技领域内不断增长的创新和高增长潜力的企业组合。公司可能支付高达7%的现金寻价费给某些注册寻价人(每名寻价人为“寻价人”),并发行相当于寻价人筹集的单位数量的寻价权证(“寻价权证”),每份寻价权证使持有人有权在融资完成日期后18个月内以每股0.18加元的行权价格购买一股普通股(“寻价权证股”)。关于Scryb,Scryb投资并积极支持科技领域内不断增长的创新和高增长潜力的企业组合。
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    2025-09-19
  • 再下一城 复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市
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    复宏汉霖与Organon宣布,欧盟委员会已批准地舒单抗注射液BILDYOS和BILPREVDA的上市许可,两款产品分别为PROLIA和XGEVA的生物类似药,覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症。BILDYOS适用于治疗骨质疏松症、前列腺癌男性激素剥夺导致的骨质流失等,BILPREVDA适用于预防恶性肿瘤成人的骨相关事件和治疗骨巨细胞瘤。复宏汉霖与Organon签订许可与供应协议,授予Organon对包括BILDYOS和BILPREVDA在内的多个生物类似药在除中国以外的全球区域的独家商业化权益。
    美通社
    2025-09-19
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 Amgen Inc
  • 美国CDC疫苗咨询委员会调整MMRV疫苗指南
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    美国疾病控制与预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会(ACIP)投票决定调整儿童MMRV疫苗的指南,这一举措可能预示着COVID-19疫苗也将采取类似的调整。ACIP在周四的会议上更新了针对传染病疫苗使用的建议。关于MMRV疫苗(麻疹、风疹、腮腺炎和带状疱疹的组合疫苗)的讨论主要集中在发热性癫痫的风险上,这是疫苗罕见的并发症。CDC的数据显示,这种副作用在12至23个月大的婴儿中每10,000个中发生8个。分析师表示,顾问们大部分时间都在“为发热性癫痫的罕见风险而痛苦”。在8比3的投票中,委员会最终决定仅推荐4岁及以上的儿童接种MMRV组合疫苗。对于更年幼的儿童,他们建议分别接种MMR和带状疱疹疫苗。然而,讨论很快变得“矛盾”,ACIP最终决定不取消CDC儿童疫苗计划(VFC)的MMRV覆盖范围,VFC将继续为4岁以下的儿童提供组合MMRV疫苗。分析师表示,他们对周五关于COVID-19疫苗的投票持“更加悲观”的态度。在会议的第二天,ACIP进行了第二次投票,撤销了VFC的投票,现在建议在VFC下不推荐组合MMRV疫苗,而是建议儿童接种单独的MMR和带状疱疹疫苗。周四ACIP的议程还包括乙型肝炎疫苗指南,通常新生
    Biospace
    2025-09-19
  • 致根医药完成7000万元融资,进一步完善小分子药物创制平台建设
    医药投融资
    2025年9月19日,海致根医药科技有限公司宣布完成7000万元融资。本轮融资由湖南鹊山迢望创投、鸿富资产等共同投资,资金将主要用于推进公司核心产品ZG-001临床项目等试验研究,拓展研发管线,并进一步完善小分子药物创制平台建设。此次融资的成功,标志着致根医药在创新药物研发领域的技术实力与市场潜力获得资本市场的高度认可。
    CHC医疗传媒
    2025-09-19
    鸿富资产 上海致根医药科技有限公司
  • 抗癌药物研发商FerroptoCure完成300万美元A轮融资
    医药投融资
    2025年9月19日,抗癌药物研发商FerroptoCure Inc.完成300万美元A轮融资,该轮融资是通过第三方分配的方式进行的,投资者包括ANRI、Tokyo University of Science Innovation Capital 、Diamond Medino Capital、Vision Incubate和Japan Science and Technology Agency 。此外,包括Medical Research and Development在其2025财年“加强制药创业生态系统计划(第 8 轮)”下的赠款,本轮融资总额预计将达到650万美元。FerroptoCure将利用筹集的资金推进其先导管线FC-004的海外临床试验,开发包括非临床研究在内的其他管线,加强下一阶段的组织架构,为全球扩张奠定基础。
    PR TIMES
    2025-09-19
    FerroptoCure Inc
  • 诺瓦贝制药公司将派发特别现金股息并召开2025年年度股东大会
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    诺瓦贝制药公司(NovaBay® Pharmaceuticals, Inc.)宣布将向普通股股东派发每股0.80美元的一次性特别现金股息,支付日期为2025年9月29日。由于特别股息的支付超过公司普通股价格的25%,纽约证券交易所美国区(NYSE American)建议公司普通股将在此期间以“应付股息”形式交易。公司首席执行官David Lazar表示,特别股息的派发不会影响公司追求各种战略交易的能力。公司计划于2025年10月16日举行2025年度股东大会,并已向美国证券交易委员会(SEC)提交了初步代理声明。
    Biospace
    2025-09-19
    NovaBay Pharmaceutic
  • 兴博润获得1000万元A轮融资
    医药投融资
    2025年9月19日,渤海创富深挖生物医药产业链细分赛道,完成对天津兴博润生物制药有限公司A轮融资1000万元,帮助企业加速研发,扩大原料药产能,满足小核酸成品药市场需求,助力企业突破产业链国产化的重要环节,持续带动产业链上下游企业向天津市聚集。
    中证网
    2025-09-19
    渤海创富 天津兴博润生物制药有限公司
  • 口腔微生物与胰腺癌风险关联研究
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    纽约大学朗格尼健康系统和佩尔穆特癌症中心的研究表明,口腔中存在的一种细菌和真菌群落与胰腺癌风险增加有关。研究分析了122,000名健康男女的唾液样本,发现口腔微生物群中27种细菌和真菌与胰腺癌风险增加3.5倍相关。这项研究是迄今为止同类研究中规模最大、最详细的分析,首次揭示了口腔真菌(如皮肤和体内自然存在的念珠菌)在胰腺癌中的作用。研究还发现,口腔中某些念珠菌物种存在于患者的胰腺肿瘤中。该研究还开发了一种工具,可以估计参与者的癌症风险。
    Biospace
    2025-09-19
  • Co-Diagnostics完成3800万美元注册直接股票发行
    医投速递
    Co-Diagnostics公司,一家专注于分子诊断的公司,宣布已完成之前宣布的注册直接股票发行。此次发行涉及9,619,000股普通股,每股发行价格为0.40美元,总发行额约为3800万美元(扣除承销商费用和其他估计发行费用)。公司计划将发行所得用于营运资金和一般企业用途。此次发行于2025年9月18日完成,Maxim Group LLC担任独家承销商。该发行是根据美国证券交易委员会(SEC)于2023年4月6日宣布生效的S-3表格注册声明进行的。关于Co-Diagnostics公司:Co-Diagnostics是一家位于犹他州的公司,专注于开发、制造和销售先进的诊断技术。公司的技术被用于检测和分析核酸分子(DNA或RNA)的测试。公司还利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭和即时护理平台设计特定测试,并识别用于非传染病应用中的遗传标记。
    Biospace
    2025-09-19
  • 美国FDA批准Opzelura用于治疗儿童特应性皮炎
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    美国食品和药物管理局(FDA)已批准Incyte公司的Opzelura®(鲁索利汀)乳膏1.5%,这是一种局部使用的Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗非免疫抑制儿童(2岁及以上)的轻度至中度特应性皮炎(AD)。Opzelura的批准是基于III期TRuE-AD3试验的数据,该试验评估了鲁索利汀乳膏在2至11岁AD儿童中的安全性和有效性。Opzelura在TRuE-AD3试验中的总体安全性特征与之前的数据一致,未观察到新的安全信号。Opzelura是首个用于治疗儿童AD的局部JAK抑制剂,为患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-09-19
  • DBV Technologies宣布董事会成员辞职
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    法国大健康公司DBV Technologies宣布,其董事会成员Daniel Soland先生即刻辞职。Daniel Soland自2015年加入董事会以来,对公司的贡献被高度评价。DBV Technologies专注于开发针对食物过敏和其他免疫性疾病的治疗方案,目前正致力于研究其VIASKIN®贴片技术以治疗食物过敏。该技术通过皮肤引入微克量的生物活性化合物,旨在通过皮肤免疫调节特性重新教育免疫系统,使其对过敏原产生脱敏。公司将继续运营,并将在股东年度大会批准后,评估填补Soland先生空缺的新成员的任命时间和流程。
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    2025-09-19
  • Celltrion两款生物类似药Stoboclo和Osenvelt获加拿大卫生部门批准
    医投速递
    Celltrion公司宣布,其两款生物类似药Stoboclo和Osenvelt(CT-P41)已获得加拿大卫生部门对Prolia和Xgeva所有适应症的批准。这一批准基于包括III期临床试验在内的全面证据,该试验评估了CT-P41在绝经后骨质疏松症(PMO)女性中的疗效、药代动力学(PD)、药效学(PK)、安全性和免疫原性。Stoboclo和Osenvelt是Celltrion在加拿大批准的第六种生物类似药,公司的产品组合不断增长,为加拿大患者提供更多治疗选择。
    Biospace
    2025-09-19
  • Panaxium Research开发个性化神经刺激疗法,助力中风和脑损伤患者恢复运动功能
    医投速递
    神经科学公司Panaxium Research Inc.正在开发个性化的神经刺激疗法,旨在恢复中风和脑损伤后丧失的运动功能。该公司平台集成了专有的软神经刺激系统、AI神经影像和自适应刺激协议,旨在为每位患者的个体大脑解剖结构和特定损伤量身定制精确的治疗方案。Panaxium Research与华盛顿大学CoMotion签署了独家选择权协议,以许可与中风患者恢复因脑损伤而丧失的功能的疗法相关的知识产权。该公司旨在通过使用大脑自身的信号来引导治疗,帮助更多中风患者恢复功能。该协议涵盖了华盛顿大学和西雅图儿童医院共同拥有的知识产权,包括促进大脑神经可塑性的系统和方法的专利(美国专利号11,617,887)。这项技术是由华盛顿大学医学院和西雅图儿童医院的多学科团队共同开发的,包括Rajesh P.N. Rao博士、Jeffrey G. Ojemann博士、Eberhard E. Fetz博士、Chet T. Moritz博士和Jeffrey Herron博士。Panaxium计划将这项技术与自己的专有方法相结合,包括AI引导的定位和高分辨率刺激协议中的刺激调整。该技术目前正在进行一项首个人体临床试验,由FDA调查性设
    Biospace
    2025-09-19
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