Almirall公司在第34届欧洲皮肤病学和性病学大会（EADV）上展示了其广泛的皮肤病学治疗方案，包括针对特应性皮炎、银屑病、光化性角化病和汗腺炎的新数据和研究成果。公司展示了44篇科学摘要，包括关于利布利单抗在特应性皮炎治疗中的新真实世界证据，以及关于替拉鲁单抗在银屑病治疗中的新临床数据。此外，Almirall还展示了针对汗腺炎的新药LAD191的初步临床数据，以及关于他班尼布在治疗光化性角化病大范围皮肤区域的有效性数据。

安诺维斯生物公司（NYSE: ANVS）近日宣布，其一项关于新型晶体形式buntanetap药代动力学（PK）的研究成果已发表在同行评审期刊《Biomolecules》上。该研究比较了新型二水合晶体形式与原有无水形式的buntanetap在老鼠、狗和人体内的行为，发现新型晶体形式在口服给药后的吸收和清除方面表现良好，并保留了原有形式的PK特性和代谢特性，这对于药物的疗效至关重要。该新型晶体形式的buntanetap目前正用于针对早期阿尔茨海默病患者的关键性3期临床试验中，预计将在2026年秋季提供症状改善结果，2027年秋季提供疾病改变结果。此外，这一新形式还将公司主要化合物的知识产权保护期延长至2040年代，涵盖了其作用机制、治疗用途以及与其他药物的联合使用。

Reunion Neuroscience公司宣布完成A轮融资，总额达到1.33亿美元。该轮融资的成功得益于RECONNECT研究的积极结果，该研究达到了包括统计学上显著且临床上有意义的疗效参数。资金将用于支持正在进行的REKINDLE Phase 2临床试验，并扩展RE104在广泛性焦虑症（GAD）上的临床开发。GAD是一种以持续的、过度的、无法控制的担忧和焦虑为特征的心理健康状况，每年影响美国680万成年人。Reunion Neuroscience计划在2026年第一季度开始RECLAIM Phase 2临床试验，以评估RE104在GAD成年患者中的疗效和安全性。

MaaT Pharma公司宣布其III期临床试验中，MaaT013（Xervyteg®）在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面取得了积极结果。28天时，MaaT013的胃肠道总体缓解率为62%，预计1年总生存率为54%，显示出比现有疗法更高的疗效和显著的临床改善。MaaT013的上市许可申请已于2025年6月提交给欧洲药品管理局（EMA）。此外，公司与Clinigento签署了许可和商业协议，以促进MaaT013在欧洲的病人可及性。公司还获得了来自欧洲投资银行（EIB）的3750万欧元融资，支持其后期血液肿瘤临床项目。截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1500万欧元，不包括Clinigen的初始付款和EIB的融资。包括Clinigen的1050万欧元付款和即将到来的EIB第一笔350万欧元分期付款，现金余额将延长至2026年2月底。2025年上半年收入为240万欧元，较2024年同期的170万欧元增长41%，主要得益于Xervyteg®在早期访问计划中的需求持续增加。

Dermata Therapeutics公司宣布，其XYNGARI™（又称DMT310）治疗中度至重度痤疮的三期临床试验（STAR-1）的摘要将在2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行展示。该摘要标题为《每周一次局部治疗DMT310在中度至重度寻常痤疮患者中显示出显著且早期疗效——STAR-1三期研究的结果》。摘要编号为P3243，全文将于2025年9月16日晚上10点（太平洋标准时间）发布。Dermata Therapeutics是一家以科学为驱动的皮肤病解决方案的领导者，专注于OTC皮肤科产品的发展。此外，该公告中包含了一些前瞻性声明，涉及公司战略转向、产品开发、临床试验结果等，并提醒投资者注意这些声明的不确定性。

Hemogenyx制药公司宣布，在针对成人复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的HG-CT-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的I期临床试验中，第三位病人已成功接受治疗。该治疗被良好耐受，并符合试验预定的初步安全性标准。重要的是，观察到早期临床疗效的迹象。初步评估显示，使用标准检测方法在病人身上未检测到原始AML细胞。病人将继续按照FDA批准的试验方案进行监测，以评估达到以下次要终点。在HG-CT-1最低剂量下治疗的头三位病人的安全性数据将被提交给独立的数据安全监测委员会（DSMB）进行审查。DSMB将决定是否可以升级剂量至下一水平。I期试验是一项剂量递增研究，旨在评估HG-CT-1的安全性和耐受性。除了安全性外，试验还包括几个关键次要终点：根据AML特异性反应标准评估HG-CT-1的疗效、评估总生存期、测量无进展生存期、确定表现出临床受益的病人的反应持续时间。这些次要终点对于评估HG-CT-1在治疗选择有限的患者群体中的潜在临床影响至关重要。随着试验的进展，将提供进一步更新。Hemogenyx制药公司的首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler博士评论说，第三位病人的成功治疗是He

杜香奈制药集团（DPG）宣布正式启动第二班次，以支持其增长战略并应对其旗舰产品日益增长的需求。这一重要里程碑标志着集团全球扩张的重要一步，支持其向全球患者提供高质量、可负担的治疗方案的承诺。DPG产品已在40多个国家获得批准，第二班次的实施为集团生产能力的稳健增长奠定了基础，预计在未来两年内增加50%。DPG总裁Éric Gervais表示，启动第二班次不仅是对全球竞争力的战略举措，也是对全球患者承诺的有意义的进步。DPG致力于扩大运营规模，确保及时获得其药品，同时保持其工作定义的敏捷性和质量。新班次将支持公司的研发团队，该团队正在积极开发新的创新药物产品。第二班次将使DPG在Blainville的先进设施内部制造这些未来治疗方案，利用已在该设施中实施的先进技术和工艺。

Navigator Medicines公司宣布，其领先治疗候选药物NAV-240在Phase 1a双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究中的积极安全性和耐受性数据支持进一步开发。该研究在40名健康志愿者中进行，结果显示NAV-240在所有剂量组中表现出良好的安全性和耐受性，所有参与者均未出现严重不良事件或因治疗相关不良事件而退出研究。NAV-240的血药浓度随剂量增加而增加，这为后续开发中的剂量预测提供了关键发现。此外，NAV-240正在进行的Phase 1b多剂量递增研究中，健康志愿者的招募已全部完成，预计2026年初将公布完整结果。Navigator Medicines还正在推进NAV-242的开发，这是一种下一代工程化抗OX40L/TNFα抗体，具有半衰期延长，可提供优化暴露和剂量特征，具有成为同类最佳疗法的潜力。

本文探讨了生物制药行业中透明度对于建立和维护信任的重要性。文章指出，虽然生物制药行业具有高风险，但领导者应通过透明地命名风险和回报来建立信任，而不是等到风险变得不可避免时才去面对。文章引用了探险家欧内斯特·沙克尔顿的招聘广告作为透明度管理的例子，并建议行业领导者不应过度夸大梦想，而应诚实地讲述真相。文章强调，透明度不仅仅是招聘时的策略，更是在困难时期保持信任的关键。此外，文章还鼓励员工在评估新角色或应对现有角色中的变化时，要主动提问，了解真实的风险和回报。最后，文章强调，选择生物制药行业的工作并不是为了轻松，而是因为工作的意义和风险与回报的平衡。

奥林生物科学公司宣布完成1亿美元融资，旨在推进其眼科疾病新型双特异性疗法的研究。公司主要研发资产OLN324，一种能够同时靶向VEGF和Ang2通路的抗体，通过阻断VEGF防止眼部血管异常生长，同时靶向Ang2有助于稳定眼部血管。据奥林公司称，这种机制使OLN324在疾病控制方面具有“同类最佳”的潜力，并有望成为“差异化的一线标准治疗”。目前，OLN324正在中国进行临床试验，初步数据显示该双特异性抗体在视觉和结构上均取得了改善。此外，奥林公司还在美国进行OLN324的Ib期临床试验，招募了150多名患有湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）或糖尿病黄斑水肿（DME）的患者。资金由ARCH风险投资公司牵头，Mubadala资本和Monograph资本共同参与。奥林公司还在开发OLN210，一种针对甲状腺眼病和格雷夫斯病的首创双特异性抗体，预计将于2026年开始临床试验。

瑞士生物制药公司Opterion Health AG宣布，其开发的创新治疗腹膜透析（PD）患者的OPT101已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床试验申请（CTA）。OPT101是一种新型非葡萄糖基渗透性药物，为肾功能衰竭患者提供急需的新治疗选择。这是30多年来PD领域的首次此类创新。Opterion Health AG计划在获得监管机构批准后开始其第一项针对人类的第一阶段研究。OPT101的CTA提交是Opterion Health AG在其使命中实现的一个重要里程碑，即转变透析服务并改善患者及其家庭的生活质量。该公司的第一项临床试验将调查OPT101在自愿患者中的安全性、耐受性和药代动力学，并将为未来针对需要腹膜透析的晚期慢性肾病（CKD）患者的研究提供数据。

Celldex公司宣布，其研发的Barzolvolimab在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中显示出快速且强大的疗效，无论患者的免疫球蛋白E（IgE）水平如何。该药物通过特异性结合受体酪氨酸激酶KIT并强力抑制其活性，从而抑制肥大细胞的活化和生存。研究数据显示，Barzolvolimab在低IgE水平（40）的CSU患者中均表现出快速和持续的疗效。此外，该药物在12周和52周时，两组患者的荨麻疹活动评分（UAS7）均有显著改善，且疾病控制率相似。Celldex公司正在全球范围内招募患者参与Barzolvolimab的III期临床试验，以进一步验证其在CSU患者中的疗效和安全性。

阿斯泰克斯与Mosaic生物科学公司宣布达成一项战略协议，Mosaic将成为阿斯泰克斯Atlas全人源多样性（FHD）转基因小鼠抗体发现服务的独家提供商。该合作将建立一个统一的路径，使生物技术和生物制药合作伙伴能够利用FHD平台启动发现活动，Mosaic提供从免疫接种到候选者提名的一站式体验。该合作还引入了里程碑和版税免费接入模式，为推进新疗法的团队提供更大的灵活性和运营效率。这一合作将行业领先的平台整合到一个完全集成的发现项目中，为药物开发者提供两种互补的抗体生成途径。合作伙伴现在可以将阿斯泰克斯先进的FHD转基因平台与Mosaic的体外引擎相结合，包括噬菌体和酵母展示的新生发现和快速先导优化，以及工程、功能检测和开发性评估。结果是更广泛的表位覆盖、更大的序列多样性和更高品质的治疗候选者，所有这些都得益于持续的数据流和更少的供应商接触点。

Pharmaceutics International（Pii，Jabil公司）的首席科学官Travis Webb和Jabil公司Pharma Solutions部门的高级业务单元总监Oliver Eden就如何通过端到端整合克服制药供应链挑战进行了高级别讨论。本次研讨会针对中大型制药公司的外部制造和CMC决策者，探讨了如何通过协调制剂开发与药物输送装置设计，并利用单一供应商生态系统，为美国市场药物产品带来显著的时间、成本和监管优势。研讨会的主要演讲者包括Oliver Eden和Travis Webb，他们分别拥有丰富的制药、预测、新业务发展、产品开发、生物技术等方面的经验。Oliver Eden在Malmesbury，英国，拥有来自Nypro（现为Jabil）和Catalent Pharma Solutions的前任职位经验，持有埃克塞特大学生物材料工程博士学位和机械工程硕士学位。Travis Webb在Pii拥有超过17年的经验，涉及多个剂型的分析性和制剂合同开发，包括注射剂、液体肺药、口服固体和液体以及外用药物产品。他在职业生涯中开发了20多个批准的药物仿制药和NDA药物产品，并帮助将多个IND推进到不

前美国疾病控制与预防中心（CDC）主任苏珊·莫纳雷兹在参议院卫生、教育与劳工委员会的听证会上情绪激动地回应了卫生部长罗伯特·肯尼迪对CDC的指责。莫纳雷兹称肯尼迪的言论是伤害性和诽谤性的，包括指责CDC员工杀害儿童、被制药业收买，以及像独裁者一样强制人们戴口罩和保持社交距离。莫纳雷兹还提到，她因拒绝在没有证据的情况下批准疫苗建议、无理由解雇职业官员或辞职，以及与委员会分享她的担忧，而被肯尼迪要求辞职。她在听证会上概述了导致她被解雇的事件，包括8月初听到有关CDC免疫实践咨询委员会可能更改儿童疫苗接种计划的谣言，以及她在8月8日仅上任一周后，亚特兰大CDC总部遭到枪击。莫纳雷兹强调，即使在压力之下，她也绝不能以意识形态取代证据或妥协自己的诚信。

Scryb Inc.（加拿大证券交易所代码：SCYB）宣布，计划完成至多600万加元的非承销私募发行，发行至多600万份单位，每单位价格为0.10加元。每单位包括一股普通股和一股半普通股购买权证。每份权证允许持有人在发行后18个月内以每股0.18加元的价格购买一股普通股。公司计划将发行所得用于一般营运资金。根据适用的证券法律和加拿大证券交易所的政策，发行的证券将自发行之日起四个月加一天内受到持有期限制。Scryb Inc.是一家投资并积极支持科技领域创新和高增长潜力的企业。公司还可能支付至多7%的现金寻找费给某些注册寻找者，并发行相当于寻找者通过寻找筹集的单位数量至多7%的寻找者权证。寻找者权证允许持有人在发行后18个月内以每股0.18加元的价格购买一股普通股。本新闻稿包含前瞻性信息，涉及未来事件或未来业绩，包括但不限于拟议的发行、其条款和完成情况。这些前瞻性信息基于公司管理层的当前信念或假设，但无法保证任何结论或预测将准确无误。

美国制药公司艾利 Lilly 宣布将在弗吉尼亚州里士满投资建设一座价值50亿美元的制造工厂，该工厂将用于生产生物偶联物和抗体疗法。公司预计将在该地区创造2450个就业岗位，其中包括650个高薪职位，涉及工程师、科学家、实验室技术人员和运营人员，其余1800个岗位将涉及工厂的建设工作。该工厂预计将在未来五年内完成建设。新工厂将专注于生产单克隆抗体和抗体-药物偶联疗法，重点针对癌症和免疫介导的病症。该工厂还将采用自动化系统和人工智能等先进技术，以实现艾利 Lilly 所称的“一次做对”的产品执行。作为对美国总统唐纳德·特朗普威胁对药品进口征收关税的回应，艾利 Lilly 在2月份承诺在未来五年内在美国投资270亿美元，其中部分资金将用于在全国建设四座制造工厂，里士满工厂是这些项目中的第一个。艾利 Lilly 预计将在今年宣布剩余三个工厂的位置，并计划在未来五年内开始在这些工厂生产。自2020年以来，艾利 Lilly 已宣布在美国投资约500亿美元，包括2022年5月承诺在印第安纳州建设两座制造工厂的21亿美元投资。该公司去年还承诺了至少两次重大投资：5月承诺投资53亿美元用于生产其畅销的减肥和2型糖尿病药物特立帕