艾利 Lilly 公司公布了其备受关注的减肥药 Orforglipron 的三期临床试验 ATTAIN-1 的完整结果。结果显示，在 72 周内，接受 36 毫克 Orforglipron 治疗的患者体重减轻了 11.2%，而接受安慰剂的患者体重减轻了 2.1%。在假设所有参与者都坚持治疗且未接受某些禁用的体重管理疗法的情况下，Orforglipron 的减重效果略有提高至 12.4%，而安慰剂组为 0.9%。BMO Capital Markets 的分析师对结果表示乐观，认为数据增加了对 Orforglipron 竞争力的信心。分析还指出，种族和性别差异可能影响了疗效，例如，西班牙裔或拉丁裔患者的疗效明显低于预期。Lilly 表示，Orforglipron 的安全性与其他 GLP-1 类药物相似，副作用轻微或中度，且多为胃肠道性质。BMO 的分析师认为，随着时间的推移，不良事件会明显减少，这对 Orforglipron 的长期使用，尤其是在维持治疗环境中，是一个积极的信号。

葛兰素史克（GSK）宣布，将在未来五年内向美国投资300亿美元，以加强其当地供应链和研发能力。这笔投资包括12亿美元用于“先进”生产工厂、人工智能和其他“先进数字技术”。GSK计划在宾夕法尼亚州上梅永地区建设一个新的生物制剂生产设施，用于治疗慢性阻塞性肺病、哮喘和多种癌症的药物，预计该项目明年开始动工。这笔资金还将用于改善宾夕法尼亚州、北卡罗来纳州、马里兰州和蒙大拿州的其它制造地点。GSK尚未透露最新投资将创造多少新工作岗位，但表示其美国承诺将创造“数百个高技能工作岗位”，并增加与建设相关的岗位。这次宣布是GSK继2024年10月承诺投资8亿美元之后的最新投资，该笔资金主要用于在宾夕法尼亚州建立一个多用途设施，用于生产无菌液体疫苗和其他药物。除GSK外，包括赛诺菲、礼来、默克、阿斯利康、罗氏、强生和武田等在内的多家行业巨头也纷纷在美国进行了数十亿美元的巨额投资，这主要是对美国总统特朗普威胁征收关税的回应。

法国制药公司Sanofi宣布，其研发的Brivekimig在IIa期研究中对硬化性汗腺炎（HS）患者取得了积极成果。该研究显示，与安慰剂相比，Brivekimig在16周时在生物制剂初治的HS患者中，主要终点和关键次要终点均实现了临床意义上的改善。Brivekimig是一种双靶点Nanobody®分子，可抑制肿瘤坏死因子和OX40配体，这两种分子是关键的免疫调节因子。该研究将Brivekimig作为治疗HS的一种新策略，有望减轻HS症状。Brivekimig的安全性和耐受性良好，未发生严重不良事件。这些结果将在巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）2025年大会上进行口头报告。

2025年9月17日，医疗设备研发商SAM Medical完成收购TyTek，这是一家因其在紧急医疗产品方面的专业知识而享誉全球的公司。此举扩大了SAM Medical在院前急救护理方面的产品组合，整合了TyTek Medical的专业产品，例如胸外减压针。两家公司都以专注于为急救人员和医疗保健专业人员提供关键工具而闻名。

2025年9月16日，一场惊心动魄的资本过山车在今天下午上演，港股创新药企药捷安康（02617.HK）在短短2个多小时内从巅峰跌入谷底，市值蒸发近2000亿港元，让投资者目睹了一场“自由落体”式的股价暴跌。 药捷安康的股价经历了从天堂到地狱的旅程——今日早盘中其股价一度涨至679.5港元，涨幅高达63.73%，让投资者欢欣鼓舞。 药捷安康近期的股价表现堪称“妖股”。

这个消息在业界流传几天了，不断有小伙伴们留言问询此事。 预计交易将于 2026 年初完成。 现在有实锤的消息出来了，据 fiercepharma 报道，百时美施贵宝已通过邮件向其确认了这个消息，并表示， 这个交易主要涉及在中国生产的老药和消费类产品，不会影响百时美施贵宝在华核心业务 。

首发｜医保DRG/DIP付费背景下。 医院/医生异化行为大全。 《医保按项目付费监管 到。

9月16日， 马萨诸塞州纳蒂克， AllRock Bio，一家 专注于推进心肺和纤维化疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布完成5000万美元的A轮融资，由Versant Ventures和Westlake BioPartners共同领投。 融资收益将推动AllRock的先导分子ROC-101进入2期临床开发，从赛诺菲获得独家授权（赛诺菲 在2021年19亿美元收购Kadmon时获得 ）。 ROC-101是一种一流的口服泛rho相关蛋白激酶（ROCK）抑制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）和肺动脉高压伴间质性肺病（ILD-PH）。

9月16日， 加利福尼亚州南旧金山，Dualitas Therapeutics宣布完成由Versant Ventures和Qiming Venture Partners USA共同领投的6500万美元A轮融资走出隐身模式（2023年成立），创始投资者SV Health Investors和新战略投资者Chugai Venture Fund、礼来和Alexandria Venture Investments跟投。 融资资金将用于推进下一代双特异性抗体（BsAb）的产品组合，包括过敏性疾病的领先项目DTX-103和自身免疫性疾病的主导项目DTX-102，并加速Dualitas专 有的 DualScreen TM B sAb发现引擎的开发。 与追求增量增益的传统、通常狭窄的双特异性发现方法不同，DualScreen在组合尺度上运作，以功能性地识别具有高度差异化活性的候选管线，包括通过细胞表面 领近 机制，在未探索的共靶空间中。

在“ATMPs：破壁·新生”第四届微解药生命科学直播节期间，《ChatCGT》直播节特别节目——CGT工艺变更的“生死时速”将于9月17日15:00开播。节目将探讨先进治疗产品（ATMPs）在商业化落地过程中工艺变更的挑战，包括临床前到NDA阶段的各种变更可能带来的影响。本期直播将邀请行业专家从企业实操视角出发，分析监管逻辑、剖析失败案例，并分享应对策略。节目将深入探讨CDE和FDA在工艺变更审评尺度上的差异，以及关键原料升级、可比性研究、临床阶段滚动变更等关键问题。

中国医药产业正处于全球化的快速发展阶段，2020年至2030年被视为中国医药出海的‘黄金十年’。在此期间，中国医药企业在全球市场、创新药研发、国际注册等方面展现出强劲竞争力。2024年至2025年7月，我国创新药License-out交易超过150项，交易总金额超过1350亿美元。然而，人才挑战成为制约企业国际化经营的核心瓶颈，包括熟悉国际法规体系的注册专家和具备全球多中心临床运营经验的项目管理人稀缺。本报告聚焦于跨文化团队构建和全球化领导力培养，提出具有中国特色的全球化人才战略框架，以应对当前人才储备的短板。

本文对大健康领域相关的资讯进行了详尽的总结，包括最新的行业动态、技术进展、政策法规等内容。以下是对相关资讯的简要概述： - 行业动态：近期大健康行业呈现出积极的发展态势，各类创新产品和服务不断涌现，市场潜力巨大。 - 技术进展：基因编辑、人工智能等前沿技术在医疗健康领域的应用日益广泛，为疾病诊断和治疗提供了新的手段。 - 政策法规：国家层面出台了一系列政策法规，旨在推动大健康产业的发展，保障人民群众的健康权益。 - 市场分析：大健康市场规模持续扩大，消费者对健康产品的需求日益增长，行业竞争日益激烈。 - 企业动态：多家企业在大健康领域取得了显著成绩，通过技术创新、市场拓展等方式提升自身竞争力。 - 国际合作：我国大健康产业与国际市场的交流合作不断加深，共同推动全球健康事业的发展。 - 消费者趋势：消费者对健康生活方式的重视程度不断提高，对健康产品的选择更加理性。 请注意，以上内容仅为摘要，具体详情请参考原文。

康宁杰瑞等创新药企在价值重构过程中，其HER2双抗药物KN026的国内上市申请已获NMPA受理，有望成为首个国产HER2双抗药物。康宁杰瑞还研发了双抗ADC产品JSKN003和JSKN016，分别处于临床III期和II期，具有显著的安全性和疗效。康宁杰瑞的三大产品致力于疾病治疗理念的革新与精准生物标志物的创新，其研发进展呈现速度领先、技术平台创新、聚焦大适应症等特点。康宁杰瑞的估值已重回百亿，股价涨幅超430%，市场信心增强。

为更好地指导含新型佐剂疫苗的研究与评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 联系人：郭胜楠、金苏。 国家药品监督管理局药品审评中心。

国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）。 其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。 附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录。

近两天，一则《第十一批国家药品集采主要规则二次征求意见稿》在医药业界掀起波澜。 国家医保局罕见地对一次集采规则进行大范围调整，这一举动犹如投入平静湖面的巨石，瞬间激起千层浪，让第十一批国采的竞争格局愈发扑朔迷离。 规则调整：竞价“紧箍咒”，入围“独木桥”。

当地时间 9 月 15 日，Fierce Pharma 发文称， 百时美施贵宝（BMS） 已经通过邮件向其确认，已签署协议 出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药 （SASS） 60% 的股权 ，不过对于买方究竟为谁，BMS 并未透露。 BMS 指出， 此举不会影响 BMS 在中国的核心业务 。 中美上海施贵宝制药成立于 1982 年 10 月，由百时美施贵宝与上海医药（集团）有限公司以及中国医药对外贸易总公司共同投资成立， 是中国改革开放以后成立的第一家中美合资制药企业 。