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医药数据查询

探讨《中国药典》细菌DNA特征序列鉴定法标准完善

研发注册政策

探讨《中国药典》细菌DNA特征序列鉴定法标准完善

探讨《中国药典》细菌DNA特征序列鉴定法标准完善。 2020 年版《中国药典》引入的 “ 细菌 DNA 特征序列鉴定法 ” ，如同为微生物装上了 “ 基因身份证 ” ，极大提升了药品污染溯源的精准度。传统微生物鉴定依赖形态和生化反应，犹如 “ 以貌取人 ” ，难以区分亲缘关系极近的菌种。

首都药检

2026-04-08

细菌DNA
2026年大健康领域搜索趋势：凝胶减肥法与JellyLean补充剂

医投速递

2026年大健康领域搜索趋势：凝胶减肥法与JellyLean补充剂

2026年初，围绕“凝胶减肥法”、“果冻燃烧减肥法”、“果冻轻盈果冻”等词汇的在线搜索活动显著增加。这些词汇与消费者对果冻状补充剂和病毒式体重管理趋势的好奇心有关。本文分析了这一趋势背后的原因，并介绍了JellyLean补充剂，这是一种含有苹果醋、BHB盐、苹果果胶和甜菜根粉的果冻状膳食补充剂。文章还讨论了JellyLean的成分、价格、购买条款和退款政策，并提供了消费者在选择此类产品时应考虑的因素。

GlobeNewswire

2026-04-08
美肌制药在新加坡成立子公司，加强东南亚业务

医投速递

美肌制药在新加坡成立子公司，加强东南亚业务

日本美肌制药公司宣布，其新加坡子公司美肌制药亚洲私人有限公司（总部：新加坡，总经理：畑耕介）已于2026年4月1日开始运营。该子公司旨在通过药品（包括疫苗）的商业化、营销和分销，加强美肌制药在东盟地区的业务。美肌制药旨在成为“2026年成为亚洲传染病领域的领先公司”，作为“美肌集团2026愿景”的一部分。利用在泰国和印度尼西亚近半个世纪的制药和营销经验，美肌制药将新加坡定位为其在东盟地区的业务和商业战略中心，旨在进一步扩大其在该地区的影响力并加速增长。美肌制药亚洲专注于传染病、血液癌症和生活方式相关疾病的药品的商业化、营销和分销。通过美肌制药亚洲，美肌制药旨在可靠地供应药品，为该地区人民的健康和福祉做出贡献。子公司概况：名称：美肌制药亚洲私人有限公司，地点：新加坡，代表（总经理）：畑耕介，公司类型：私人有限公司，资本：150万新加坡元，成立日期：2025年12月10日，运营开始日期：2026年4月1日，股东构成：美肌制药公司有限公司的全资子公司。

Businesswire

2026-04-08

Meiji Seika Pharma C
150亿美元：吉利德一个半月完成3笔并购交易

交易并购

150亿美元：吉利德一个半月完成3笔并购交易

4月7日，在宣布Tubulis的并购之后，吉利德系统地阐述了三笔并购交易的布局策略。 Tubulis的并购获得了卵巢癌核心资产TUB-040，同时也为其布局下一代ADC平台奠定了基础。 Ouro的并购获得了B细胞清除的TCE资产，具有免疫重置治疗多种自免疾病的潜力。

医药笔记

2026-04-08

Gilead Sciences Inc 卵巢癌 Tubulis GmbH TUB-040
强效脑保护！依沃西实现NSCLC脑转移“治疗+预防”双重获益|2026ELCC

前沿研究

强效脑保护！依沃西实现NSCLC脑转移“治疗+预防”双重获益|2026ELCC

脑转移是非小细胞肺癌（ NSCLC）患者最常见的远处转移并发症之一，预后极差且患者常伴随神经系统功能障碍，严重影响生活质量，临床上有巨大未被满足的治疗需求。 HARMONi研究探索性分析发现。脑转移在 NSCLC中发生率高且预后极差。

康方生物Akeso

2026-04-08

非小细胞肺癌 CD47 HPV L1 IL-1RL 胆道肿瘤
填补国内标准空白！《干细胞临床研究信息管理规范》正式发布

研发注册政策

填补国内标准空白！《干细胞临床研究信息管理规范》正式发布

干细胞治疗作为再生医学与精准医疗的前沿方向，在心血管疾病、神经系统损伤、自身免疫病、退行性疾病等多个难治性疾病领域展现出巨大应用潜力。近年来，我国干细胞临床研究与转化应用驶入快车道。截至 2025 年 12 月，国内已有 155 家干细胞备案机构、196 项国家备案干细胞临床研究项目；86 家企业的 202 款干细胞新药临床试验申请获受理，其中 37 款已进入临床试验阶段。

干细胞与外泌体

2026-04-08

心血管疾病神经系统损伤
阿斯利康加码细胞治疗！红斑狼疮等四大适应症CAR-T疗法正式获 CDE 临床试验批准

临床研究

阿斯利康加码细胞治疗！红斑狼疮等四大适应症CAR-T疗法正式获 CDE 临床试验批准

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予亘喜生物（阿斯利康集团成员）旗下GC012F注射液（AZD0120）临床试验默示许可，一次性获批复发难治性多发性骨髓瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、难治性系统性红斑狼疮、复发或难治性轻链型淀粉样变性四大适应症。作为基于FasTCAR次日生产平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T，GC012F此次多适应症同步推进，标志着中国创新CAR-T疗法实现从血液肿瘤到自身免疫疾病的跨领域突破，也为全球细胞治疗产业化提供“中国方案”。亘喜生物2017年成立于苏州，2024年2月正式并入阿斯利康集团，成为跨国药企全资控股的首家中国细胞治疗企业。

干细胞与外泌体

2026-04-08

AstraZeneca PLC BCMA CD19 红斑狼疮亘喜生物科技公司
从诺奖突破到临床落地：日本iPS细胞 20 年深耕，两款产品正式迈入医疗应用

临床研究

从诺奖突破到临床落地：日本iPS细胞 20 年深耕，两款产品正式迈入医疗应用

前言：诱导多能干细胞（iPS细胞）自2006年问世以来，便为再生医疗领域带来革命性希望。诱导多能干细胞（iPS 细胞）于2006 年由京都大学山中伸弥教授团队首次人工培育成功，可分化为神经、肌肉、脏器等几乎所有人体细胞，在阐明病因、构建疾病模型、药物筛选、再生医疗产品开发等领域应用前景广阔。 RiHEART®：iPS 细胞来源心肌细胞移植疗法，用于治疗缺血性心肌病。

干细胞与外泌体

2026-04-08

iPS细胞
赛奥斯博SK-NK注射液获 CDE 受理，国产NK细胞疗法产业化加速推进

审批动态

赛奥斯博SK-NK注射液获 CDE 受理，国产NK细胞疗法产业化加速推进

2026 年 4 月 8 日讯，近日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理赛奥斯博生物科技（北京）有限公司（下称 “赛奥斯博生物”）SK-NK 注射液的新药临床试验（IND）申请。这是继 2025 年 12 月该产品首次获批临床（用于治疗晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水）后，再度迎来的关键审评进展，标志着这款国产非基因改造现货型 NK 细胞疗法的临床转化与产业化进程全面提速。赛奥斯博生物成立于 2022 年，是扎根于北京中关村生物医药产业基地的国家高新技术企业，专注于细胞与基因治疗（CGT）领域，核心团队汇聚海内外顶尖科学家，拥有 2000㎡符合 cGMP 标准的研发与中试车间，已布局 24 项核心专利，累计推进 8 项 IND 申请。

干细胞与外泌体

2026-04-08

SK-NK 细胞疗法 CDE
中国科研团队新突破！脐带间充质干细胞外泌体可安全高效改善干眼症状

前沿研究

中国科研团队新突破！脐带间充质干细胞外泌体可安全高效改善干眼症状

干眼症是全球高发的慢性眼表疾病，流行病学数据显示，其全球患病率高达 5% 至 50%，在中老年女性、长期使用电子设备人群、佩戴隐形眼镜人群中尤为高发。该病核心病因在于眼表免疫失衡与慢性炎症，传统治疗以人工泪液、抗炎药为主，仅能短暂缓解干涩、异物感等症状，无法从根源纠正免疫紊乱，且长期用药可能带来眼部刺激、角膜损伤等问题，临床亟需更安全、更治本的治疗手段。研究证实，UCMSC‑Exos 可直接促进人角膜上皮细胞迁移与创面愈合，快速修复受损的眼表组织，有效改善角膜上皮缺损、泪液分泌不足等核心问题。

干细胞与外泌体

2026-04-08

干眼症
莫廷医疗完成近亿元B轮融资，聚焦眼科自主创新

医药投融资

莫廷医疗完成近亿元B轮融资，聚焦眼科自主创新

深圳莫廷医疗科技股份有限公司近日宣布完成近亿元B轮融资，由中国风险投资有限公司领投，老股东国科投资、BV百度风投超额追加投资。本轮融资将用于底层光学核心技术迭代、高端智造产能扩建、AI算法升级，并全面推进产品在国内基层医疗与全球市场的规模化落地。莫廷医疗将聚焦三大方向：攻坚核心技术、扩建高端智造、全球化布局。公司致力于高端眼科设备全链条国产化、智能化，通过掌握OCT发展全周期技术实现了成本可控和产品普惠解决方案，精准满足中国市场基层眼科诊疗能力不足的需求。投资方对莫廷医疗的技术积淀、市场地位、研发团队以及全球化战略表示认可，并期待公司成为中国高端眼科医疗智能设备全球化突破的中坚力量。

投资界

2026-04-08

深圳莫廷医疗科技股份有限公司
英矽智能提名潜在“同类最佳”NR3C1选择性拮抗剂ISM6200

前沿研究

英矽智能提名潜在“同类最佳”NR3C1选择性拮抗剂ISM6200

NR3C1基因通过编码糖皮质激素受体（Glucocorticoid receptor，GR），对应激反应、代谢、免疫功能和炎症进行调控，对多种和皮质醇过高相关的人类疾病具有出治疗潜力。 ISM6200是英矽智能 Pharma.AI平台赋能开发的一款强效、选择性NR3C1拮抗剂，具有较低的药物相互作用（DDI）风险，在多种疾病动物模型中展现出优越疗效，且具有良好的 ADME/PK 特性，预测人体起效剂量较低，具有同类最佳（best-in-class）潜力。 ISM6200联合治疗表现出剂量依赖性的抗肿瘤作用，且美国FDA已批准一款NR3C1拮抗剂联合紫杉醇的概念验证性临床研究，用于癌症治疗。

英矽智能

2026-04-08

Insilico Medicine Inc 恶性肿瘤紫杉醇肿瘤 GR
英矽智能提名潜在"同类最佳"NR3C1选择性拮抗剂ISM6200，用于肿瘤、代谢、眼科等广泛疾病领域

研发注册政策

英矽智能提名潜在"同类最佳"NR3C1选择性拮抗剂ISM6200，用于肿瘤、代谢、眼科等广泛疾病领域

英矽智能Pharma.AI平台开发的NR3C1拮抗剂ISM6200，具有低药物相互作用风险和优越疗效，在肿瘤、代谢、眼科等领域展现出治疗潜力。该药物在临床前模型中表现出优良疗效，包括对抗肿瘤作用、治疗库欣综合征和高皮质醇相关性肥胖等。英矽智能自2021年以来已提名29款PCC，12款候选药物获得临床试验批件，3款药物进入II期临床试验阶段。

美通社

2026-04-08

Insilico Medicine Inc 肿瘤库欣综合征
一个炎症核心“开关”

前沿研究

一个炎症核心“开关”

甲酰肽受体 1（FPR1）是核心的炎症开关，其通过精准调控 ROS 信号的强度、时相和下游通路，实现促炎反应与炎症分解反应的双向切换，而这一开关的失衡，会从慢性炎症逐步驱动胃肠道癌症的发生。 1. 开关 “启动”：FPR1 被激活，触发炎症信号的初始启动。 FPR1 激活后的第二波 NOX1 源性 ROS ，是炎症开关从 “促炎” 向 “炎症分解” 切换的核心关键，这一切换是胃肠道避免慢性炎症的核心保障：。

闲谈 Immunology

2026-04-08

FPR1 NOX1 炎症
新一代ROS1抑制剂达伯乐®在澳门获批上市，为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择

审批动态

新一代ROS1抑制剂达伯乐®在澳门获批上市，为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择

近日，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，作为新一代ROS1抑制剂，为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。信达生物旗下创新药物达伯乐 ® ，针对ROS1融合基因阳性的晚期NSCLC患者，能够高效抑制ROS1激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，尤其对脑转移病灶显示良好疗效，并可克服部分克唑替尼等第一代ROS1-TKI治疗后的耐药突变（如G2032R） 1 ，填补了ROS1阳性NSCLC患者治疗选择的临床空白。此外，在基线存在可测量脑转移的TKI初治患者中，颅内客观缓解率（IC-ORR）达87.5% 1 。

信达生物

2026-04-08

ROS1 信达生物制药（苏州）有限公司非小细胞肺癌他雷替尼克唑替尼
首批医保便捷支付地区名单

医保动态

首批医保便捷支付地区名单

为切实解决群众看病缴费 “ 多次排队 ”“ 排长队 ” 等堵点痛点，国家医保局部署推进刷脸支付、一码支付、移动支付、信用支付等便捷支付工作，选择 119 个统筹地区作为首批推进地区，力争大幅压减排队缴费时长，有效缓解参保群众排队奔波。近日，国家医保局组织各省积极开展交流活动，以城市、医院为主阵地，总结推广经验做法，发挥 “ 头雁效应 ” 和典型示范引领作用，切实做到经验共享、问题共解、能力共提，加快改革推进步伐。打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。

国家医保局

2026-04-08

医保
【首发】莫廷医疗完成近亿元B轮融资，聚焦眼科自主创新，赋能基层与全球布局

医药投融资

【首发】莫廷医疗完成近亿元B轮融资，聚焦眼科自主创新，赋能基层与全球布局

日前，深圳莫廷医疗科技股份有限公司（以下简称“莫廷医疗”）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由中国风险投资有限公司领投，老股东国科投资、BV百度风投超额追加投资。本轮资金将用于底层光学核心技术迭代、高端智造产能扩建、AI算法升级，并全面推进产品在国内基层医疗与全球市场的规模化落地，以硬核科技助力国家医疗卫生强基工程，推动中国高端眼科器械走向世界。

动脉网-最新

2026-04-08

莫廷医疗眼科