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第十二批国采提上日程，这151个候选品种有望纳入！

招标采购

第十二批国采提上日程，这151个候选品种有望纳入！

各位医药圈的兄弟们，五一节前行业最炸的消息，绝对是第十二批国采正式提上日程！上周五刚问询完整体意见，昨天就有企业接到专利期专项核查的电话，节奏快得超出预期，咱们一线销售必须立刻盯紧这波动向。 - 3月底：官方放出151个候选品种清单，全是过评充足、未采过的大品种，合计公立终端超千亿；。

药闻康策

2026-04-29

国采
Sprout制药公司因Addyi药物的成功而被评为2026年最具影响力的健康与生命科学公司之一

研发注册政策

Sprout制药公司因Addyi药物的成功而被评为2026年最具影响力的健康与生命科学公司之一

Sprout制药公司因其旗舰产品Addyi（氟班色林）的显著增长和处方医生及支付者覆盖率的增加，被TIME杂志评为全球塑造健康和生命科学未来的10家组织之一。Addyi是一种用于治疗女性性欲减退症（HSDD）的药物，2025年12月，美国食品药品监督管理局批准了其新的适应症，包括所有65岁以下的女性，无论其更年期状态。Sprout制药公司通过将Addyi打造成一个全国知名品牌，实现了创纪录的商业增长，并扩大了处方医生的采用率。Addyi现在是治疗女性性欲减退症的首选药物，并得到了超过十年的临床和真实世界患者数据支持。

Biospace

2026-04-29

Sprout Pharmaceutica Genentech Inc Mayo Clinic
Sapho Bio获得500万美元融资，加速其快速微生物检测平台发展

医药投融资

Sapho Bio获得500万美元融资，加速其快速微生物检测平台发展

生物技术公司Sapho Bio宣布获得500万美元融资，并完成了USP验证，以及快速无菌检测结果的验证。这些里程碑标志着制药制造业的一个重要转折点，取代了数十年来不适应当代疗法的测试标准。Sapho Bio的快速无菌检测服务使用基于RNA的检测方法，能够在约20小时内识别活细菌和真菌，相比传统方法所需的14天时间大幅缩短。公司创始人兼首席执行官Abraham Chaibi表示，此次融资和市场验证证明了该技术的市场需求和科学价值。Sapho Bio的快速微生物检测平台已为公司节省了数十年的累积测试时间。

Biospace

2026-04-29
美国多发性硬化症协会举办第12届‘改善生活’慈善活动

医投速递

美国多发性硬化症协会举办第12届‘改善生活’慈善活动

美国多发性硬化症协会（MSAA）宣布将于2026年5月7日举办第12届‘改善生活’慈善活动，旨在支持多发性硬化症社区。活动将于美国东部时间下午6点在费城的The Switch House举行，并可通过网络直播让全国各地的个人参与。活动将表彰特里·坎贝尔和icometrix，坎贝尔是一位畅销书作家和励志演讲者，而icometrix开发了分析神经疾病患者（包括多发性硬化症患者）脑部扫描的FDA批准的人工智能软件。MSAA的‘改善生活’慈善活动每年都会筹集资金，以支持为多发性硬化症患者提供的生活变革性项目和服务的资金。

Biospace

2026-04-29

Icometrix NV Novartis Pharmaceuti
Sanofi年度股东大会：Belén Garijo任命为行政总裁

医投速递

Sanofi年度股东大会：Belén Garijo任命为行政总裁

2026年4月29日，法国制药巨头Sanofi在年度股东大会上宣布，Belén Garijo被任命为公司的行政总裁。此前，Garijo曾担任默克公司执行总裁和首席执行官五年，并在Sanofi-Aventis担任全球运营高级副总裁。她在研发、战略和商业模式转型方面有着丰富的经验。此外，股东大会还批准了2025年度的财务报告，并决定每股派发4.12欧元的普通年度股息。

Biospace

2026-04-29

Genzyme Corp
Re:Cognition Health荣获全球临床试验站点认证

医投速递

Re:Cognition Health荣获全球临床试验站点认证

全球阿尔茨海默病新治疗方案领导者Re:Cognition Health宣布，其位于美国弗吉尼亚州费尔法克斯、伊利诺伊州芝加哥、德克萨斯州休斯顿和沃斯堡的四家诊所成功续获国际临床试验认证组织（IAOCR）颁发的全球临床试验站点评估（GCSA）认证。GCSA是全球临床试验站点质量标准，是唯一获得国际认可的认证标准。Re:Cognition Health在2024年首次获得GCSA认证，成为美国和欧洲首个达到这一成就的组织。目前，该公司在美国的诊所正在进行60项与阿尔茨海默病、轻度认知障碍、双相情感障碍、阿片类药物使用障碍等相关的临床试验。Re:Cognition Health首席执行官兼联合创始人Emer MacSweeney博士表示，该认证反映了团队的专业精神、透明度、领导层的可接近性和高参与度。GCSA标准是由全球顾问委员会与全球赞助商、CRO、商业和公共卫生站点以及政府组织共同开发的，旨在满足行业对全球标准的需要。该认证过程涉及对七个关键业务运营领域的严格评估和差距分析，以确保高质量临床试验的持续交付。

Biospace

2026-04-29

Re:Cognition Health
Zealand Pharma 与罗氏推进petrelintide肥胖管理药物至三期临床试验

研发注册政策

Zealand Pharma 与罗氏推进petrelintide肥胖管理药物至三期临床试验

丹麦生物技术公司 Zealand Pharma 与制药巨头罗氏宣布，将肥胖管理药物petrelintide推进至三期临床试验。该药物是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，旨在为肥胖或超重并伴有相关并发症的成年人提供一种耐受性良好的每周一次皮下注射治疗方案。petrelintide在2025年的ZUPREME-1二期临床试验中显示出与安慰剂相似的耐受性，并实现了两位数的体重减轻。Zealand Pharma 与罗氏的合作旨在充分利用petrelintide的潜力，为肥胖和超重人群提供一种高度耐受的药物选择。三期临床试验预计将在2026年下半年启动。

Biospace

2026-04-29

Zealand Pharma A/S
儿童医院发现免疫细胞如何在营养匮乏环境中持续战斗

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儿童医院发现免疫细胞如何在营养匮乏环境中持续战斗

费城儿童医院病理和实验室医学研究人员发现，杀手T细胞（CD8+ T细胞）如何在肿瘤内部这种营养匮乏和条件恶劣的环境中持续战斗。研究发现，T细胞并非简单地停止工作，而是依赖一种自然的压力适应途径来保持其功能，这种途径对于它们控制癌症至关重要。该研究发表在《免疫》杂志上。肿瘤通常创造一个敌对的环境，使免疫细胞缺乏葡萄糖和某些氨基酸等关键燃料。当T细胞首次进入这些环境时，它们可能会失去力量并停止产生它们需要来对抗癌症的重要蛋白质。而不是只关注出了什么问题，CHOP团队采取了不同的方法：研究T细胞如何承受压力的自然属性。在研究中，Bailis博士及其团队观察了激活的CD8+ T细胞在肿瘤类似条件下的反应，无论是来自肿瘤的液体还是缺少葡萄糖、谷氨酰胺或支链氨基酸等关键营养素的实验室培养基。最初，T细胞会减弱，但几小时后，它们内部重组并恢复了功能，尽管周围环境仍然营养匮乏。该团队追踪了细胞的代谢变化，确定了哪些基因被激活，以及哪些信使RNA被用来制造蛋白质。他们还使用了药物治疗和基因敲除来识别允许细胞恢复活力的压力感知途径。这种恢复的关键是集成压力反应（ISR），这是一种在条件变得困难时启动的细胞警报系统。ISR激活会提

Biospace

2026-04-29
美国FDA发布婴儿配方奶粉化学污染物检测结果

研发注册政策

美国FDA发布婴儿配方奶粉化学污染物检测结果

美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布了针对美国市场上婴儿配方奶粉中化学污染物进行的最大规模和最严格的检测结果。检测结果显示，绝大多数婴儿配方奶粉样品中的污染物含量无法检测或非常低，证实了美国婴儿配方奶粉供应的安全性。FDA对超过300个婴儿配方奶粉样品进行了检测，包括铅、汞、镉、砷、农药（包括草甘膦和氟硝磺草胺）、全氟和多氟烷基物质（PFAS）和邻苯二甲酸盐。FDA将继续进行额外测试，包括对更多污染物的检测，并与制造商合作，尽可能降低污染物水平。此外，FDA还将继续通过严格的监管工作推动污染物含量降至最低。

Biospace

2026-04-29
Axoft神经技术公司获得5500万美元A轮融资，用于全球临床试验和iBCI设备生产

研发注册政策

Axoft神经技术公司获得5500万美元A轮融资，用于全球临床试验和iBCI设备生产

Axoft神经技术公司宣布，其A轮融资已超额完成，总额达到5500万美元，由C.P. Group Innovation领投。Axoft计划利用这笔资金在全球范围内扩大其临床试验，推进其植入式脑机接口（iBCI）在美国的监管批准。该公司的iBCI设备已证明能够安全解码脑信号，为改善意识障碍的诊断和沟通标准提供途径。Axoft还将利用资金建立良好的制造实践（GMP）设施，以大规模生产其iBCI设备。iBCI设备使用公司专有的Fleuron™材料制造，这种材料比现有iBCI中使用的聚酰亚胺软10,000倍，提供8倍的区域访问，每根线提供32倍的传感器/刺激器，比聚酰亚胺信号衰减低60%。Axoft自2022年宣布种子轮融资以来已取得显著进展，包括在全球超过11名患者身上完成首次人体临床试验。

Biospace

2026-04-29

Axoft Inc
BioInvent国际AB年度股东大会决议

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BioInvent国际AB年度股东大会决议

BioInvent国际AB（Nasdaq Stockholm: BINV）在2026年的年度股东大会（AGM）上，决定选举Kate Hermans和Scott Zinober为新任董事会成员，并重新选举Natalie Berner、Leonard Kruimer、Nanna Lüneborg和Bernd Seizinger等现有董事会成员。会议还通过了2025年度的财务报表，决定不派发2025年度的股息。此外，会议批准了长期激励计划，包括一项针对公司所有员工和其他关键人员的股票期权计划。会议还授权董事会发行新股份，并决定在特定条件下转让不超过273,200股自持股份。KPMG AB被重新选为公司审计师，任期两年。会议还决定了董事会成员的薪酬和委员会工作费用。详细决议和会议记录可在公司网站www.bioinvent.com上查阅。

Biospace

2026-04-29
加拿大Pharmascience公司推出新型抗逆转录病毒药物

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加拿大Pharmascience公司推出新型抗逆转录病毒药物

加拿大制药公司Pharmascience Inc.宣布推出新型抗逆转录病毒药物pms-DOLUTEGRAVIR（多替拉韦片）。这是Pharmascience作为加拿大唯一获得加拿大卫生部门授权生产该产品的仿制药制造商，在提高患者可及性方面迈出的重要一步。Pharmascience Inc.成立于1983年，是魁北克省最大的制药雇主，总部位于蒙特利尔，拥有1600名员工，是加拿大领先的制药商之一。作为一家私有、全面整合的公司，Pharmascience在保持加拿大根基的同时，也在扩大其国际影响力，产品销往50多个国家。2025年，Pharmascience Inc.在加拿大研发投资排名中位列第41位，年研发投资额为5500万美元，是加拿大制药行业的重要参与者。Pharmascience Inc.非常重视对员工和青年的投资，通过各种项目和计划支持他们的个人和职业发展。2026年，Pharmascience连续第五年被认证为‘最佳工作场所’。

Biospace

2026-04-29

Pharmascience Inc
Crescent Biopharma发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

研发注册政策

Crescent Biopharma发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

Crescent Biopharma公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和近期业务亮点。公司正在进行的ASCEND Phase 1/2全球临床试验评估CR-001，这是一种PD-1 x VEGF双特异性抗体，在一线治疗和既往治疗的多发性实体瘤患者中。此外，CR-003的Phase 1/2试验在中国进行中，CR-002预计将在2026年下半年进入临床试验。公司预计从2027年第一季度开始，将有多项关键临床数据公布。

Biospace

2026-04-29

四川科伦博泰生物医药股份有限公司
美国FDA暂停ENIGMA-TRS 2试验新患者招募

研发注册政策

美国FDA暂停ENIGMA-TRS 2试验新患者招募

意大利生物制药公司Newron宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已暂停其针对难治性精神分裂症（TRS）患者过度释放谷氨酸的调节药物evenamide的III期ENIGMA-TRS 2试验在美国的招募新患者。这一决定是在一名研究参与者在美国以外的一个临床研究地点突然死亡后做出的，但研究者评估该事件与试验治疗无关。Newron正在与FDA紧密合作，并计划提供所需信息以支持解除暂停并恢复美国地区的招募。ENIGMA-TRS 1试验在21个国家进行，已有超过400名患者入组。ENIGMA-TRS 2已在阿根廷和印度获得监管批准，并在哥伦比亚和马来西亚的审批阶段。Newron的首席医疗官Ravi Anand表示，患者安全是公司的最高优先级，所有入组的evenamide项目患者都经过了彻底评估。目前，evenamide开发计划中尚未发现与安慰剂治疗患者相比死亡率增加的情况。ENIGMA-TRS 1是一项为期52周的国际性、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评估evenamide 15mg每日两次和30mg每日两次治疗剂量与安慰剂相比的疗效、耐受性和安全性。ENIGMA-TRS 2是一项在美国和选定其他国家进行的1

Biospace

2026-04-29

Newron Pharmaceutica
Vaccinex发布2025年财务报告，推进阿尔茨海默病新药研究

医投速递

Vaccinex发布2025年财务报告，推进阿尔茨海默病新药研究

Vaccinex公司，一家专注于神经退行性疾病、癌症和自身免疫性疾病等未满足医疗需求的靶向生物治疗药物研发的生物技术公司，于2026年4月29日发布了截至2025年12月31日的年度财务报告。报告已发布在公司网站上。Vaccinex目前正位于纽约罗切斯特，正在启动一项针对阿尔茨海默病的2b期临床试验。公司首席运营官Elizabeth Evans博士提供了投资者联系信息。

Biospace

2026-04-29

Vaccinex Inc
Pinetree Therapeutics与阿斯利康达成PTX-299独家全球许可协议，获得2500万美元选择权费用

交易并购

Pinetree Therapeutics与阿斯利康达成PTX-299独家全球许可协议，获得2500万美元选择权费用

生物技术公司Pinetree Therapeutics宣布，阿斯利康已行使与公司之前宣布的协议中的选择权，获得独家全球许可权，以开发和商业化PTX-299，这是一种针对EGFR的一类双特异性抗体降解剂。这一选择权的行使是在PTX-299的初步临床进展令人鼓舞之后，标志着两家公司合作的重要里程碑。根据协议条款，阿斯利康将负责全球开发和商业化该治疗候选药物。Pinetree Therapeutics的创始人兼首席执行官Hojuhn Song表示，这一里程碑是对公司AbReptor™平台的重要验证。PTX-299利用Pinetree的抗体蛋白降解技术，旨在选择性地消除疾病驱动的EGFR蛋白，而不是简单地抑制其活性，有望克服关键的耐药机制。阿斯利康行使选择权将向Pinetree支付2500万美元的选择权结算费用。如果产品成功开发和商业化，Pinetree还有资格获得潜在的未来开发、监管和商业里程碑付款以及全球净销售额的分级版税。该协议的总潜在价值超过5亿美元。

Biospace

2026-04-29

Pinetree Therapeutic
Gemelli Biotech诊断技术亮相DDW 2026，助力胃肠道疾病研究

医投速递

Gemelli Biotech诊断技术亮相DDW 2026，助力胃肠道疾病研究

Gemelli Biotech宣布，其诊断技术将在DDW 2026（世界领先的胃肠道研究人员和临床医生聚会）的多项研究展示中展出。这些研究包括使用Trio-Smart®，一种由Gemelli Biotech开发和分销的诊断3气体呼吸测试，该测试独特地检测硫化氢、氢气和甲烷。Gemelli Biotech独家提供全面的3气体呼吸测试。Gemelli Biotech的CEO Ritesh Agarwal表示，Trio-Smart®和IBS-Smart®对研究做出贡献，有助于数百万患有肠易激综合症（IBS）和细菌过度生长（SIBO）等肠道疾病的人。今年的DDW研究正在重塑临床医生识别和治疗胃肠病学中最常见且未得到充分治疗的疾病的方式。Gemelli Biotech致力于利用与微生物组相关的领先生物发现，提供非侵入性、易于理解的诊断，以帮助临床医生确定性地检测科学验证的生物标志物，并优化治疗包括IBS、SIBO、IMO和ISO在内的胃肠道疾病。

Biospace

2026-04-29

Gemelli Biotech Corp Cedars-Sinai
Assertio Holdings与Garda Therapeutics延长收购协议期限

交易并购

Assertio Holdings与Garda Therapeutics延长收购协议期限

Assertio Holdings, Inc.（Assertio）宣布与Garda Therapeutics, Inc.（Garda）达成协议，将之前宣布的收购Assertio所有流通股份的投标要约开始日期延长至2026年5月4日。根据2026年4月8日之前宣布的最终协议（Garda协议），Assertio将以每股18美元的现金价格，或总计1.251亿美元现金加一项或有价值权收购。Garda协议包括一个20天的“商店窗口”期。在此期间，Assertio可以自由与其他可能为股东提供更高价值的公司进行接触。如果在商店窗口期内，董事会终止Garda协议以接受更高的投标，将适用较低的分手费。Assertio是一家提供全面商业能力的制药公司，专注于通过在肿瘤学市场推广产品来支持患者。关于Assertio的更多信息，请访问www.assertiotx.com。

Biospace

2026-04-29
MTF生物学会任命新董事并提升现有成员职位

医投速递

MTF生物学会任命新董事并提升现有成员职位

全球非营利组织MTF生物学会近日宣布任命Ladora (Dorrie) A. Dils为董事会成员，并提升现有董事会成员David R. McAllister为副主席。Dils在器官和组织捐赠领域拥有丰富的临床和领导经验，曾担任多个重要职位，包括Gift of Life Michigan的总裁兼首席执行官。MTF生物学会致力于通过组织捐赠、移植和研究来拯救和恢复生命，此次任命旨在加强组织并推动其工作。

Biospace

2026-04-29

Ohio University
Avalyn Pharma Inc.完成首次公开募股定价，预计筹集3亿美元

医药投融资

Avalyn Pharma Inc.完成首次公开募股定价，预计筹集3亿美元

Avalyn Pharma Inc.，一家专注于开发吸入疗法以改变严重罕见呼吸道疾病治疗模式的临床阶段生物制药公司，宣布已完成其首次公开募股（IPO）的定价。该公司计划以每股18美元的价格发行1666.67万股普通股，预计从此次发行中获得的毛收入（扣除承销折扣、佣金和发行费用前）将达到3亿美元。所有股票均由Avalyn Pharma Inc.提供。此外，Avalyn Pharma Inc.已授予承销商在首次公开募股价格（扣除承销折扣和佣金）的基础上，额外购买250万股普通股的30天期权。预计股票将于2026年4月30日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“AVLN”。此次发行预计将在2026年5月1日完成，前提是满足常规的交割条件。摩根士丹利、杰富瑞、高盛证券和古根海姆证券将担任此次发行的联合簿记管理人。关于Avalyn Pharma Inc.，该公司致力于改变肺纤维化和其他严重罕见呼吸道疾病的治疗模式。公司正在推进已建立抗纤维化药物的优化吸入制剂，旨在将药物直接输送到肺部，增强局部疗效并减少全身副作用。Avalyn的AP01项目是一种优化的吸入型吡非尼酮，目前正在全球2b期临床试验MIST中评估，该试

Biospace

2026-04-29

Avalyn Pharma Inc