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  • Aprea Therapeutics两项临床研究摘要获国际会议接受
    研发注册政策
    美国生物制药公司Aprea Therapeutics宣布,其两项针对APR-1051和ATRN-119的临床研究摘要已被EORTC-NCI-AACR国际分子靶向和癌症治疗会议接受,将在会上进行海报展示。APR-1051是一种新型WEE1抑制剂,ATRN-119是一种新型的大环状ATR抑制剂,两者均处于临床开发阶段,用于治疗实体瘤。会议将于2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿的Hynes会议中心举行。Aprea致力于开发针对癌细胞的新型疗法,通过利用癌细胞突变中的独特弱点,旨在消除肿瘤同时最小化对正常组织的损害,从而降低与传统化疗和其他治疗方法相关的毒性风险。
    Biospace
    2025-10-15
    Aprea Therapeutics I
  • 晖致完成收购Aculys Pharma,获得Pitolisant和Spydia®在日本及亚太市场的权利
    医药投融资
    2025年10月15日,仿制药制造商Viatris Inc.宣布已收购Aculys Pharma, Inc.,Viatris获得了中枢神经系统(CNS)治疗领域的两项资产pitolisant和Spydia的开发和商业化权利,进一步扩大了Viatris在日本的创新产品组合。此次收购进一步扩大了Viatris在日本的创新产品组合,其中包括用于治疗广泛性焦虑症(GAD)的Effexor。
    newsroom.viatris
    2025-10-15
    Viatris Aculys Pharma LLC
  • 基因测序助力精准医疗:Cartography Biosciences如何寻找癌症治疗新靶点
    交易并购
    Cartography Biosciences公司创始人兼CEO Kevin Parker在2020年代初期,通过基因测序技术寻找药物靶点的过程中,发现传统方法存在局限性。他提出,通过单细胞测序等更精确的基因组数据,可以找到更有效的免疫治疗靶点。Cartography Biosciences在2024年获得了67百万美元的B轮融资,并与Gilead达成合作,共同发现三阴性乳腺癌和肺腺癌的治疗靶点。公司目前专注于开发CBI-1214,一种针对结直肠癌的T细胞激动剂。Parker表示,未来Cartography Biosciences将致力于寻找难以发现的靶点,开发高度特异性的双靶点抗癌药物。
    Biospace
    2025-10-15
    Cartography Bioscien Stanford University Gilead Sciences Inc
  • Elutia公司将在LD Micro Main Event XIX会议上进行展示
    医投速递
    Elutia公司,一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱,宣布其总裁兼首席执行官Randy Mills博士将于2025年10月21日在圣地亚哥举行的LD Micro Main Event XIX会议上进行演讲。演讲时间为美国太平洋时间下午1点(东部时间下午4点)。此外,Elutia管理层还将参与一对一投资者会议。有兴趣的机构投资者可以通过LD Micro代表或发送邮件至IR@elutia.com进行预约。Elutia致力于开发并商业化药物缓释生物基质产品,以改善医疗器械与患者之间的兼容性。随着需要植入式技术的患者人口增长,公司的使命是通过人性化医疗让患者能够无妥协地健康生活。更多信息请访问www.Elutia.com。
    Biospace
    2025-10-15
    Elutia Inc
  • SNV1521临床试验初步结果公布,Synnovation Therapeutics与DualityBio合作评估联合用药
    交易并购
    精准医疗公司Synnovation Therapeutics宣布,将在2025年欧洲肿瘤学会年会上展示SNV1521(一种下一代中枢神经系统渗透性PARP1选择性抑制剂)的1期临床试验初步结果。SNV1521具有降低血液和胃肠道毒性的潜力,有望成为同类最佳药物。Synnovation Therapeutics还宣布与DualityBio合作,评估SNV1521与Duality的HER3靶向抗体药物偶联物(ADC)DB-1310的联合用药。DB-1310是一种新型ADC,用于治疗癌症和自身免疫疾病。
    Biospace
    2025-10-15
    Synnovation Therapeu 映恩生物制药(苏州)有限公司 Yale Cancer Center University of Califo
  • Inventiva公司提交F-3表格注册声明,计划通过ATM计划发行至多1亿美元的美国存托股份
    医药投融资
    法国Daix和纽约市(美国纽约州),2025年10月14日 - 临床阶段生物制药公司Inventiva(Euronext巴黎和纳斯达克:IVA)今日向美国证券交易委员会(SEC)提交了F-3表格注册声明。该注册声明包括基础招股说明书和ATM(按市场价)计划的销售协议招股说明书,允许公司不时地发行和出售普通股美国存托股份(ADS),总销售额上限为1亿美元(受制于12个月滚动期内30%的稀释限制,并在投资者在计划中表达的请求范围内)。公司计划将出售ADS所得的净收益用于资助lanifibranor的研发、营运资金需求和一般公司用途。ADS和其基础普通股将通过资本增加发行,不享有股东优先认购权,总发行额上限为1亿美元。Piper Sandler作为销售代理,将尽力安排公司出售所有请求出售的ADS。销售价格可能根据市场价格和其他因素而变化。只有符合资格的投资者可以购买ATM计划下的ADS。新发行的普通股将以ADS形式在Euronext巴黎的监管市场上市,发行的ADS将在纳斯达克交易。注册声明包括与Inventiva证券相关的基础招股说明书和与ATM计划相关的销售协议招股说明书已提交给SEC,但尚未生效。在注册声明生效
    Biospace
    2025-10-15
    Inventiva SA
  • 奥林巴斯推出搭载EDOF™技术的EZ1500系列内窥镜
    医投速递
    奥林巴斯加拿大公司宣布推出搭载扩展深度场(EDOF™)技术的EZ1500系列内窥镜。这项技术通过使用两个棱镜将进入内窥镜镜头的光线分成两个分离的光束,分别形成近焦和远焦图像,然后将这些光束同时投射到图像传感器上,结合成一个具有广泛深度场的单一图像。与上一代奥林巴斯®内窥镜相比,该技术提供了更好的可见性和更少的模糊。EZ1500系列EDOF内窥镜允许在正常模式下更接近的距离,与CF-HQ190L/I相比,从3mm减少到5mm,而不会模糊,从而减少了从正常模式切换到近模式的需求。EDOF技术允许医生获得清晰的图像,可以保持整个病变在焦点内,并可能有助于在内窥镜检查胃肠道黏膜层时检测病变。此外,EVIS X1™内窥镜系统还包含多种创新技术,如TXI™、RDI™、NBI™和BAI-MAC™技术,旨在提高病变和息肉的可见性,增强深部血管和出血点的可见性,以及改善图像的亮度和对比度。
    Biospace
    2025-10-15
    Oci Co Ltd
  • EyePoint宣布DURAVYU进入3期临床试验,针对湿性AMD和DME
    研发注册政策
    EyePoint Pharmaceuticals公司宣布其产品DURAVYU(vorolanib眼内植入剂)已进入针对湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的3期临床试验。DURAVYU是一种新型的治疗严重视网膜疾病的药物,其活性成分vorolanib能够抑制血管内皮生长因子(VEGF)介导的血管通透性和白细胞介素-6(IL-6)介导的炎症,这两种因素都是湿性AMD和DME的关键贡献者。根据新的临床前数据,vorolanib通过抑制所有Janus激酶(JAK)受体,特别是JAK-1,来抑制IL-6介导的炎症,这支持了在2期VERONA DME试验中观察到的令人信服的疗效数据,并强调了DURAVYU作为潜在6个月治疗方案的潜力。
    Biospace
    2025-10-15
    EyePoint Pharmaceuti
  • 世纪疗法公司将在遗传药物会议上发表演讲
    医投速递
    世纪疗法公司(NASDAQ: IPSC),一家专注于开发诱导多能干细胞(iPSC)来源的细胞疗法,用于治疗自身免疫疾病和癌症的生物技术公司,宣布其首席科学官Chad Cowan博士将于2025年10月21日在纽约举行的Chardan第9届遗传药物会议上发表演讲。演讲将于美国东部时间中午12:20进行,并将通过世纪疗法公司网站的投资者页面提供现场网络直播。演讲的存档回放将至少保留30天。世纪疗法公司正在推进一系列iPSC来源的细胞疗法,旨在有效治疗自身免疫疾病和癌症。这些疗法利用公司的iPSC细胞库和独特的免疫逃逸工程技术Allo-Evasion™。公司相信其开发现成细胞疗法的方法将扩大患者访问,并相较于现有细胞疗法提供优势,最终推动医疗进程。
    Biospace
    2025-10-15
  • Privo完成PRV111临床试验第一阶段招募,评估其治疗口腔癌的潜力
    研发注册政策
    Privo Technologies公司宣布已完成其PRV111临床试验第一阶段(Arm 1)的招募工作。PRV111是一种纳米工程化的化疗贴片,旨在治疗不同阶段的口腔癌。初步分析显示,PRV111在安全性和局部肿瘤反应方面表现良好,没有系统性毒性的证据,且在表现出良好局部反应的患者中,治疗后的肿瘤未见明显或可测量的疾病。这些发现表明PRV111有可能为早期口腔病变提供一种局部、保组织的治疗方法。Privo公司正在分析这些数据,并计划提交给美国食品药品监督管理局(FDA),以便继续进行第三阶段的研究。PRV111是Privo公司专有的PRV平台的一部分,该平台是一种纳米工程化的药物递送系统,旨在将高浓度的化疗药物直接递送到肿瘤组织,同时最大限度地减少全身暴露。
    Biospace
    2025-10-15
    Privo Technologies I
  • insitro与Bristol Myers Squibb合作推进肌萎缩侧索硬化症新药研发
    研发注册政策
    美国南旧金山,加利福尼亚州——insitro公司,一家机器学习驱动的药物发现和开发领域的先驱,以及百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY),今日宣布双方合作进入下一阶段,旨在发现针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新分子,作为新的治疗药物。此次合作扩展将利用insitro的AI赋能的ChemML™平台设计新型药物,针对在第一阶段生物评估中确定的创新ALS靶点,可能为这一为期一年的扩展项目提供高达2000万美元的新资金。从合作中成功开发出的新疗法的总价值可能超过20亿美元,包括对insitro的发现、开发、监管和商业里程碑支付的款项,以及版税支付。insitro的创始人兼首席执行官Daphne Koller博士表示,与百时美施贵宝公司的合作揭示了针对ALS潜在治疗靶点的创新,现在正进入下一阶段,将这些发现转化为药物。insitro的ChemML™平台能够快速将新型靶点转化为先进的分子小分子先导化合物,利用一套涵盖AI驱动的建模、药物化学和结构生物学的差异化能力。insitro的专有机器学习驱动的发现引擎揭示了新的生物学,使我们能够以创纪录的速度识别多个差异化的、高置信度的创新ALS药物靶点。这些靶点得到了稳健
    Biospace
    2025-10-15
    insitro
  • PolyActiva在AAO年会上展示创新药物递送技术
    研发注册政策
    PolyActiva公司宣布,其首席科学官Michael Brubaker博士将于2025年10月16日在佛罗里达州奥兰多的美国眼科协会(AAO)2025年年会上发表公司概述。PolyActiva的展示将重点介绍其专有的PREZIA™药物递送平台,该平台目前在美国进行晚期临床试验,旨在实现眼科治疗药物在延长时期内精确和一致的递送。此外,还将总结公司近期在临床、财务和研发方面的里程碑,强调公司强劲的发展势头。PolyActiva已完成一项针对其基于PREZIA™平台的PA5108眼科微型植入物的2a期临床试验,该试验评估了其在治疗青光眼方面的安全性和有效性。该研究显示,在两个21周的治疗周期中,眼内压(IOP)从基线水平有显著和持续的降低。基于这些结果,PolyActiva最近启动了PA5108的2b期临床试验,旨在进一步评估两种植入剂量(80 mcg和160 mcg)在六个月后的安全性和有效性。该试验正在12个美国临床中心全面招募患者,并将有助于确定最佳剂量强度和频率,为计划中的3期注册程序做准备。
    Biospace
    2025-10-15
    PolyActiva Pty Ltd
  • 梅里迪安生物科学公司任命新任首席执行官和执行团队以加速全球增长
    医投速递
    梅里迪安生物科学公司,一家全球领先的诊断测试解决方案和生命科学原材料提供商,宣布了一系列高管任命,旨在加强全球运营并加速诊断和生命科学领域的战略增长。公司晋升了Andy Kitzmiller为总裁兼首席执行官,Harald Ottenhoff为执行副总裁,生命科学部门,以及Julie Smith为高级副总裁兼首席财务官。这些任命旨在推动公司的财务、运营和战略发展,加强全球合作伙伴关系,并实现可持续增长。
    Biospace
    2025-10-15
  • Turn Therapeutics任命资深企业顾问Arthur Golden加入董事会
    医投速递
    临床阶段生物技术公司Turn Therapeutics宣布任命Arthur Golden为公司董事会成员。Golden先生在并购交易、股东关系、合规和治理方面拥有丰富的经验,曾担任Emerson Electric董事24年,并担任公司治理和财务委员会主席。Golden先生目前是Davis Polk & Wardwell LLP的高级顾问,拥有40多年的合伙人经验,曾指导多家财富500强公司和新兴企业完成转型交易、治理演变、诉讼和风险管理。他的专业知识和经验涵盖了生命科学、医疗保健、消费、工业和技术行业,特别专注于并购交易、监管事务、跨境治理和股东参与。Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam表示,Golden先生的加入将为公司董事会增添强大的治理、法律和战略经验,有助于公司在推进后期项目和扩大商业范围的过程中保持长期增长和价值创造。
    Biospace
    2025-10-15
    Turn Therapeutics Rensselaer Polytechn
  • FX-909在晚期尿路上皮癌治疗中展现积极成果
    研发注册政策
    Flare Therapeutics公司宣布,其研发的FX-909,一种针对PPARG的小分子药物,在正在进行的一期临床试验中显示出作为单药治疗晚期尿路上皮癌的潜力。FX-909是一种口服的小分子PPARG抑制剂,PPARG是管状谱系的主调节因子。在一项开放标签的3+3剂量递增研究中,FX-909在所有剂量水平上均显示出良好的安全性和耐受性,并在高表达PPARG的患者中观察到肿瘤缩小。目前,FX-909正在一期B阶段研究中进一步评估,该研究旨在确定在具有高PPARG表达的尿路上皮癌患者中推荐的二期剂量。
    Biospace
    2025-10-15
    Flare Therapeutics I
  • Sunshine Biopharma构建生物技术领域的飞轮模式
    交易并购
    Sunshine Biopharma通过其Nora Pharma部门在加拿大建立了可靠的药物产品目录,并通过推出如加巴喷丁等药物扩大了其业务范围。公司随后进入生物类似物领域,推出了NIOPEG®,标志着其从简单分子向生物制剂的转型。此外,Sunshine Biopharma还投资了500万美元用于数字财政资产,以支持未来的增长。公司近期发布的财务数据显示,其收入和利润稳步增长。Sunshine Biopharma的K1.1 mRNA疗法和抗病毒项目也在进展中,为其发展增添了动力。公司通过逐步积累战略胜利,构建了一个多齿轮引擎,使公司从小型生物技术公司转变为一个全面的生物制药公司。
    Biospace
    2025-10-15
    Sunshine Biopharma I University of Arizon
  • Mabwell新型B7-H3靶向ADC治疗晚期实体瘤研究进展
    研发注册政策
    上海,2025年10月14日,创新生物制药公司Mabwell宣布,其新型B7-H3靶向ADC(研发代码:7MW3711)治疗多种晚期实体瘤的临床研究结果显示,将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以海报形式展示。截至2025年9月15日,已有74名晚期实体瘤患者接受了7MW3711的I/II期研究治疗。在54名接受4.0 mg/kg或以上剂量并达到肿瘤评估的患者中,观察到19例部分缓解(PR)或完全缓解(CR)。在4.0 mg/kg或以上剂量下,食管癌(EC)患者中观察到客观缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为100%。在4.0 mg/kg Q2W剂量下治疗的肺癌患者中,小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(Sq-NSCLC)的ORR分别为50.0%和38.5%,DCR分别为90.0%和92.3%。剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性(DLT),最大耐受剂量(MTD)尚未达到。最常见的≥3级不良事件(TEAEs)为白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、贫血、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低。研究结果表明,7MW3711在晚期实体瘤中显示出令人鼓舞的疗效,尤其是在食管癌和肺癌中。7MW37
    PRNewswire
    2025-10-15
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