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Dexcel Pharma USA获得FDA批准Nintedanib胶囊上市

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Dexcel Pharma USA获得FDA批准Nintedanib胶囊上市

Dexcel Pharma USA宣布，其Nintedanib胶囊（100mg和150mg）的简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准。该药物是OFEV®（尼达尼布）胶囊的仿制药，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），一种严重且进展性的肺部疾病。Dexcel Pharma USA首席执行官Doug Boothe表示，公司很高兴将Nintedanib胶囊推向市场，进一步巩固了其在专科药品产品组合中的地位。此次批准反映了公司致力于为患者提供高质量、可负担的治疗方案。该产品将通过专科药房和现有药品分销渠道提供，以确保美国患者可靠地获得这种重要的治疗方法。更多信息请访问www.dexcelpharmausa.com。Dexcel Pharma USA是Dexcel Pharma的美国子公司，Dexcel Pharma是以色列最大的私营制药公司，销售广泛的品牌和仿制药。其先进的研发和生产设施使其能够开发并制造高质量的产品，同时在整个价值链上保持长期合作伙伴关系。

PRNewswire

2026-04-08

特发性肺纤维化尼达尼布
AVITA Medical在2026年美国烧伤协会年会上展示Cohealyx研究成果

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AVITA Medical在2026年美国烧伤协会年会上展示Cohealyx研究成果

AVITA Medical公司宣布参加2026年美国烧伤协会（ABA）年会，将在会议上展示关于Cohealyx的新临床研究数据。这些数据包括Cohealyx-I多中心研究的中期分析和新的案例数据，旨在展示Cohealyx在促进皮肤移植准备方面的潜力。AVITA Medical及其临床合作伙伴将在19场演讲和3场公司赞助活动中，强调RECELL、Cohealyx和PermeaDerm在伤口管理方面的实际应用经验，强调一种全面的方法，旨在改善患者预后，减少住院时间并优化资源利用。此外，AVITA Medical还将在会议中推出新的展台体验，主题为“以生命速度治愈”，旨在推动烧伤和急性伤口护理的发展，超越伤口闭合，向更注重移动性、功能和生命质量的恢复结果迈进。

GlobeNewswire

2026-04-08

烧伤 Avita Medical Ltd
洛博血管栓塞系统在ALPHA注册研究中启动，用于治疗多种外周血管疾病

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洛博血管栓塞系统在ALPHA注册研究中启动，用于治疗多种外周血管疾病

奥卡米医疗公司宣布，其创新的血管栓塞解决方案在ALPHA注册研究中成功招募了首位患者。ALPHA注册研究是一项前瞻性、多中心注册研究，旨在评估洛博血管栓塞系统在治疗包括动脉出血和肺动静脉畸形等多种外周血管疾病中的安全性和有效性。该系统通过其专有的HD BRAID构造，优化了输送性、封闭性和稳定性，使医生能够快速实现可靠的封闭，同时保持手术效率。ALPHA注册研究是奥卡米医疗更广泛临床战略的关键一步，旨在提供关于洛博设备在实际血管栓塞手术中使用的稳健证据，计划在多达30个地点招募最多500名患者。

PRNewswire

2026-04-08

外周血管疾病
BrightSpring Health Services将于2026年5月1日发布第一季度财务报告

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BrightSpring Health Services将于2026年5月1日发布第一季度财务报告

BrightSpring Health Services公司（纳斯达克股票代码：BTSG）宣布，将于2026年5月1日发布其2026年第一季度的财务报告。公司将在同一天上午8:30（东部时间）举行收益电话会议。有意参加电话会议的投资者请在此前注册。会议的实时和存档网络直播将在公司的投资者关系网站https://ir.brightspringhealth.com的“事件与演示”部分提供，相关演示材料将在电话会议前发布。网络直播可通过以下链接直接访问。BrightSpring Health Services提供针对需要专业和/或慢性护理的复杂人群的补充家庭和社区药房及提供者健康解决方案。通过公司的服务线，包括药房、家庭健康护理和康复，我们在全美50个州为超过45万名客户、客户和患者提供全面和更综合的护理和临床解决方案。BrightSpring在其服务线中一直表现出强大的行业领先的质量指标，同时改善了高需求个体的健康和生活质量，并降低了整体医疗保健系统的成本。

GlobeNewswire

2026-04-08

BrightSpring Health
Vaxcyte将在年度虚拟医疗会议上进行高层对话

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Vaxcyte将在年度虚拟医疗会议上进行高层对话

Vaxcyte公司，一家处于临床阶段的疫苗创新公司，宣布其管理层将于2026年4月14日参加第25届年度Needham虚拟医疗会议，并在当天下午2:15（东部时间）/上午11:15（太平洋时间）进行一次壁炉旁对话。该对话的现场网络直播可通过公司网站投资者与媒体部分访问，直播回放将在会议结束后大约30天内提供。Vaxcyte致力于开发高保真疫苗，以保护人类免受细菌性疾病的影响。公司正在评估的31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选产品VAX-31，是当前临床试验中覆盖范围最广的PCV候选产品，旨在预防侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此外，VAX-24，一种24价PCV候选产品，旨在覆盖市场上任何婴儿PCV所覆盖的更多血清型。Vaxcyte通过其专有的XpressCF®无细胞蛋白合成平台，重新设计了复杂疫苗的制造方式，该平台独家授权自Sutro Biopharma，Inc.。Vaxcyte的管线还包括预防A组链球菌感染的预防性疫苗候选产品VAX-A1和预防志贺菌感染的疫苗候选产品VAX-GI。

GlobeNewswire

2026-04-08

Vaxcyte Inc VAX-24
艾瑞德克斯公司与EyeProGPO达成新合作，推广眼科激光技术

交易并购

艾瑞德克斯公司与EyeProGPO达成新合作，推广眼科激光技术

艾瑞德克斯公司，一家全球领先的创新激光医疗系统提供商，近日宣布与眼科采购组织EyeProGPO达成新的合作伙伴关系。通过此次合作，EyeProGPO的1800多名成员将能够以优惠价格获得艾瑞德克斯的PASCAL激光平台、IQ 532和IQ 577激光器以及OcuLight TX激光器，有助于提高医疗机构对艾瑞德克斯视网膜激光技术的访问，同时支持运营效率和基于价值的采购决策。该合作旨在扩大艾瑞德克斯视网膜激光产品组合的可用性，同时艾瑞德克斯的Cyclo G6激光器和青光眼探头也已在EyeProGPO签订合同，进一步巩固了双方关系。艾瑞德克斯公司总裁兼首席执行官帕特里克·默塞表示，很高兴与EyeProGPO合作，将艾瑞德克斯视网膜激光技术更广泛地推广到其不断增长的眼科诊所、门诊手术中心和医院网络中。

GlobeNewswire

2026-04-08

Iridex Corp
Stoke Therapeutics任命Clare Kahn博士加入董事会，推进Dravet综合症治疗药物zorevunersen的研发

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Stoke Therapeutics任命Clare Kahn博士加入董事会，推进Dravet综合症治疗药物zorevunersen的研发

生物技术公司Stoke Therapeutics宣布任命Clare Kahn博士加入其董事会。Kahn博士拥有超过三十年的行业经验，特别是在罕见遗传病领域的监管策略和药物开发方面。她的加入将有助于推进公司领先药物zorevunersen的研发，该药物是一种针对Dravet综合症的潜在疾病修饰治疗药物。Dravet综合症是一种严重的发育性和癫痫性脑病，目前尚无获批的治疗药物。zorevunersen是一种实验性反义寡核苷酸，旨在通过增加脑细胞中NaV1.1蛋白的功能性生产来治疗Dravet综合症的潜在原因。Stoke Therapeutics与Biogen有战略合作伙伴关系，共同开发和商业化zorevunersen。

Businesswire

2026-04-08

Biogen Inc Stoke Therapeutics Inc Zorevunersen注射液
Insmed宣布CEDAR研究未达到主要或次要疗效终点，将终止brensocatib在HS领域的研究

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Insmed宣布CEDAR研究未达到主要或次要疗效终点，将终止brensocatib在HS领域的研究

Insmed公司宣布，其Phase 2b CEDAR研究在评估brensocatib治疗中度至重度痤疮性汗腺炎（HS）患者的疗效时，未达到主要或次要疗效终点。尽管brensocatib耐受性良好，未发现新的安全信号，但研究结果显示，在10毫克和40毫克剂量组中，与安慰剂组相比，患者的总脓肿和炎症结节（AN）计数减少幅度分别为45.5%和40.3%。Insmed计划停止brensocatib在HS领域的开发项目，并将这些数据提交给未来的会议。该研究旨在确定brensocatib是否能给HS患者带来益处，但由于缺乏已建立的动物模型，HS的临床开发特别具有挑战性。

PRNewswire

2026-04-08

brensocatib Insmed Inc
InterVene公司完成30例使用Recana®血栓切除术系统的病例

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InterVene公司完成30例使用Recana®血栓切除术系统的病例

InterVene公司宣布，其Recana®血栓切除术系统已成功完成30例病例，该系统是一款用于治疗静脉疾病介入护理的医疗器械。这些病例在美国的限量市场发布和欧洲的首个人体研究中进行。Recana系统是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）清明的完全集成机械血栓切除术系统，用于治疗静脉内支架再狭窄（ISR）和原发静脉中的残余静脉阻塞。该系统包括不锈钢螺旋去栓导管、材料收集篮和引入器和收集鞘，旨在简化复杂的静脉手术并改善临床结果。ISR和残余静脉阻塞是血液凝块发生结构和成分变化，对传统疗法具有抗性的情况。当静脉腔变窄时，腿部血液流出受阻，导致静脉高压。这种情况与持续的腿部肿胀、疼痛、皮肤变色等症状相关，严重病例可能导致静脉溃疡。InterVene公司正在美国进行限量商业发布，并计划在今年晚些时候进行更广泛的市场推广。

Businesswire

2026-04-08

静脉疾病
LBB Specialties与DMC Biotechnologies合作推广发酵肌醇和D-赤藓糖醇

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LBB Specialties与DMC Biotechnologies合作推广发酵肌醇和D-赤藓糖醇

美国LBB Specialties公司宣布与DMC Biotechnologies公司达成新合作，LBB Specialties将作为DMC的KeyPura™发酵肌醇和D-赤藓糖醇在美国和加拿大的分销商。这两种新一代成分通过精确发酵生产，服务于人类营养、食品、个人护理和生命科学市场。此次合作旨在提供更清洁、更可持续、更可靠的肌醇来源，肌醇作为重要化合物，在激素平衡、生殖健康、婴儿大脑发育、血糖调节和整体代谢健康等方面发挥着关键作用。DMC利用其专有的精确发酵技术生产生物相容性成分，无溶剂，纯度和一致性更高，与传统化学生产方法相比，环境影响显著降低。

PRNewswire

2026-04-08

DMC Biotechnologies Inc
新型胶质母细胞瘤疗法在美研究取得积极进展

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新型胶质母细胞瘤疗法在美研究取得积极进展

罗莎琳德·富兰克林大学Helix 51孵化器公司UP Oncolytics开发的新型胶质母细胞瘤疗法在2026年美国癌症研究协会（AACR）脑癌特别会议上展示了令人鼓舞的初步研究结果。该研究突出了基于溶瘤病毒疗法的潜力，这种疗法不仅能够预测治疗反应，还能驱动胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤消退。GBM是一种致命的癌症形式，对治疗高度抵抗。尽管在肿瘤学领域取得了更广泛的进展，但过去20年中没有新的FDA批准的GBM疗法。UP Oncolytics的研究集中在利用基于寨卡病毒溶瘤技术的领先疗法上，包括预测治疗反应和展示治疗影响。研究表明，这种疗法在体内GBM模型中治疗后显示出完全的肿瘤消退和生存期延长。

PRNewswire

2026-04-08

多形性胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤
揭示美国人真实生活的奇特医疗收费代码：错误代价与AI的解决方案

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揭示美国人真实生活的奇特医疗收费代码：错误代价与AI的解决方案

本文探讨了美国医疗体系中使用的72,000种医疗代码，这些代码不仅决定了医院是否能获得支付、保险索赔是否通过，还影响着国家健康统计数据。这些代码的详细程度看似荒谬，但实际上它们反映了人们的生活方式，包括与动物的共处、周末活动、庆祝方式以及家庭生活。文章还提到了Corti公司的人工智能模型，该模型旨在支持这一每年耗资360亿美元的系统，并减少错误，因为错误可能带来高昂的代价和潜在的危害。

PRNewswire

2026-04-08
Phanes Therapeutics启动胆管癌临床试验新阶段

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Phanes Therapeutics启动胆管癌临床试验新阶段

Phanes Therapeutics公司宣布，其创新药物研究开发阶段的生物技术公司，已开始进行一项临床试验的剂量扩展阶段，该试验评估spevatamig与化疗联合治疗胆管癌（BTC）的效果。spevatamig是一种针对claudin 18.2和CD47的同类IgG样双特异性抗体（bsAb），2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对胰腺癌的孤儿药指定（ODD），2024年获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道指定。Phanes Therapeutics正在开展多项临床试验，包括一项评估spevatamig与化疗联合治疗一线胰腺导管腺癌（PDAC）患者疗效的2期研究。截至2026年3月，全球已有160多名患者在单药和联合治疗环境中接受了spevatamig的治疗。Phanes Therapeutics还计划在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上展示关于spevatamig的三篇海报。

PRNewswire

2026-04-08

胰腺导管腺癌胰腺癌 CD47 Phanes Therapeutics spevatamig
Wishpond Technologies Ltd.宣布SalesCloser Technologies Ltd.将在TSX Venture Exchange上市

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Wishpond Technologies Ltd.宣布SalesCloser Technologies Ltd.将在TSX Venture Exchange上市

Wishpond Technologies Ltd.宣布，SalesCloser Technologies Ltd.（原G2M Cap Corp.）的普通股预计将于2026年4月9日在多伦多证券交易所创业板（TSX Venture Exchange）开始交易，股票代码为"SCAI"。SalesCloser通过一项三边合并交易收购了Wishpond的子公司SalesCloser Technologies Inc.的所有已发行和流通股份，该交易详情已在Wishpond 2026年3月26日的新闻稿和SalesCloser于2026年3月18日提交的文件声明中披露。交易完成后，Wishpond持有SalesCloser约63.3%的已发行和流通普通股。ST Inc.在2025年12月15日完成的桥接融资中发行了17.5万份寻找者认股权证，该认股权证由Moe Tajskandar持有，不可转让。这些认股权证作为交易的一部分被SalesCloser继承，每份认股权证可在交易完成后两年内以每股C$0.60的价格行使，购买SalesCloser的一股普通股。Wishpond是一家位于温哥华的人工智能营销和销售解决方案提供商

PRNewswire

2026-04-08
Dogtopia of Peachtree City-Tyrone新店开业，提供优质宠物护理服务

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Dogtopia of Peachtree City-Tyrone新店开业，提供优质宠物护理服务

Dogtopia，美国领先的宠物健康连锁品牌，于2026年4月6日在乔治亚州皮茨敦-泰龙地区开设了新店。位于120 St. Stephens Court的Dogtopia of Peachtree City-Tyrone将为社区中的宠物父母提供获奖的宠物日托、寄宿和SPA服务。为了庆祝社区，该店将于4月14日举办开业剪彩活动，届时将展示来自Dogtopia基金会合作伙伴K9s for Warriors的一位当地退伍军人和服务犬团队。新店将邀请当地宠物主加入其独家创始人俱乐部，前100名会员将享有优惠。Dogtopia还为一线响应人员、教师和军人家庭提供特别优惠。Dogtopia致力于为皮茨敦的宠物提供个性化护理，在一个有趣、丰富且安全的环境中，通过社交、锻炼和教育来设定行业标准。该店由Lynn Ortman拥有和经营，她是一位在皮茨敦居住了10年的经验丰富的管理顾问，同时也是一位长期从事动物保护的倡导者。Dogtopia还运营着Dogtopia基金会，这是一个非营利组织，致力于通过资助服务犬、治疗犬和为自闭症成人提供就业机会的项目来改善我们的世界。

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2026-04-08
莱美特血管公司将在年度医疗保健会议上发表演讲

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莱美特血管公司将在年度医疗保健会议上发表演讲

莱美特血管公司（Nasdaq:LMAT）宣布，公司管理层将于2025年4月16日星期四下午2:15（东部时间）在25届年度Needham虚拟医疗保健会议上发表演讲。莱美特是一家提供治疗周围血管疾病（全球影响超过2亿人）的设备、植入物和服务的公司。该公司开发和销售一次性及植入性血管设备，以满足其核心客户——血管外科医生的需求。更多详细信息可在www.lemaitre.com上找到。

GlobeNewswire

2026-04-08

外周血管病
印度制药巨头Lupin获得美国FDA批准其Dapagliflozin片剂

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印度制药巨头Lupin获得美国FDA批准其Dapagliflozin片剂

2026年4月7日，全球制药领导者Lupin Limited宣布，其简化的新药申请（ANDA）中5mg和10mg的Dapagliflozin片剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物与AstraZeneca的Farxiga®在批准的标签指示范围内具有生物等效性。Lupin是一家总部位于印度的全球制药公司，其产品在100多个市场销售。公司专注于包括品牌和仿制药、复杂仿制药、生物技术产品和活性药物成分在内的制药产品。Lupin在全球范围内拥有15个先进的生产基地和7个研究中心，以及超过24,000名专业员工。Lupin致力于通过其子公司——Lupin诊断、Lupin数字健康和Lupin制造解决方案——改善患者的健康结果。

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2026-04-08

AstraZeneca PLC Lupin Ltd