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针对睡眠性疾病，1类口服新药在中国获批上市丨产业新闻

审批动态

针对睡眠性疾病，1类口服新药在中国获批上市丨产业新闻

7月23日，武田（Takeda）中国宣布，创新药物奥普雷顿片正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗 16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（NT1）患者。奥普雷顿片为口服高选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂。发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，其中NT1约占75%-80%。

医药观澜

2026-07-24

食欲素 OX2R 发作性睡病
恒瑞医药创新联合疗法获批，一线治疗宫颈癌丨产业新闻

审批动态

恒瑞医药创新联合疗法获批，一线治疗宫颈癌丨产业新闻

7月23日，恒瑞医药宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的通知，批准公司自主研发的多靶点酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂苹果酸法米替尼联合 PD-1抑制剂注射用卡瑞利珠单抗用于经充分验证的检测方法评估 PD-L1表达阳性（综合阳性评分（CPS）≥1）的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。本次获批，是基于一项苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗对比含铂类化疗治疗复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的3期临床研究（SHR-1210-III-329）。生存获益：对于PD-L1阳性人群，联合治疗组中位OS达35.8个月，远超化疗组的23.6个月，死亡风险显著下降36.6% 。

医药观澜

2026-07-24

PD1 PDL1 果酸
信立泰抗高血压复方制剂申报上市丨产业新闻

审批动态

信立泰抗高血压复方制剂申报上市丨产业新闻

7月23日，信立泰宣布其自主研发的产品“ 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片 ”（项目代码：SAL0130）申报上市，并获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）与钙通道阻滞剂（CCB）组成的固定复方制剂。该产品通过ARNI与CCB的协同作用，有望实现多靶点降压，有望为单药控制不佳的高血压患者提供全新的用药选择，满足更多高血压患者的长期用药管理需求。

医药观澜

2026-07-24

高血压高血压复方制剂
19亿美元！罗氏半年报出炉，首位本土女总裁边欣的“不纠结”

医投速递

19亿美元！罗氏半年报出炉，首位本土女总裁边欣的“不纠结”

瑞士罗氏2026年上半年财报显示，集团总营收303.64亿瑞士法郎，同比增长6%。中国区制药收入14.90亿瑞士法郎，同比下降9%；诊断业务7.49亿瑞士法郎，同比下降15%。业绩下滑主要由于2025年流感季玛巴洛沙韦带来的超高基数。罗氏中国区负责人边欣表示，短期市场波动是行业常态，长期布局和本土化转型是关键。罗氏中国区正通过本地化生产、与本土创新药企合作等方式，推动全产业链发展。

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2026-07-24
投资3亿美元，百济神州在美扩建生产基地

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投资3亿美元，百济神州在美扩建生产基地

百济神州宣布对其位于美国新泽西州的旗舰生产基地和临床研发中心追加3亿美元投资，用于新建小分子药物生产设施。此举将使该基地从单一的大分子生物药工厂升级为综合性制造枢纽，覆盖多个血液肿瘤项目和实体瘤领域的在研药物。此举旨在应对美国市场对核心产品泽布替尼的需求，并应对潜在的贸易壁垒。同时，百济神州也在全球其他地区布局生产基地，以保障全球供应链安全。

微信公众号

2026-07-24

百济神州（北京）生物科技有限公司 Catalent Inc
政策法规 | 国家药监局药审中心发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》

研发注册政策

政策法规 | 国家药监局药审中心发布《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》

｜中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年7 月13 日，为加强生物制品批准后的变更管理，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》（见附件）。

中肽生化

2026-07-24

国家药监局
Cell | 上海药物所合作揭示铁离子驱动的肺部过敏性气道炎症新机制

前沿研究

Cell | 上海药物所合作揭示铁离子驱动的肺部过敏性气道炎症新机制

该研究揭示，环境过敏原可通过一种全新的铁依赖机制激活肺上皮细胞中的 GSDMD，促进 IL-33 释放并启动过敏性气道炎症，为哮喘等疾病的防治提供了新的思路。过敏性气道炎症是哮喘发生发展的重要基础。花粉、尘螨和真菌蛋白酶等环境过敏原进入气道后，首先作用于肺上皮细胞，诱导 IL-33 等“警报素”释放，继而激活 2 型固有淋巴细胞（ILC2），引发嗜酸性粒细胞浸润、黏液分泌和气道组织损伤。

中国科学院上海药物研究所

2026-07-24

铁 IL-33 蛋白酶
带着AI去前线！36氪逛透WAIC，带你看懂2026全行业AI最真实走向！

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带着AI去前线！36氪逛透WAIC，带你看懂2026全行业AI最真实走向！

2026年世界人工智能大会在上海成功举办，大会以‘智能伙伴，共创未来’为主题，聚焦AI在真实场景中的应用。会议中，AI产业经历了从模型竞速到应用试炼的转向，技术展示退居幕后，真实场景、系统交付与商业价值被推到台前。会议亮点包括猎头行业Agent的发布、具身智能在商业场景的应用、以及算力、数据两大底层基建的精细化变革。大会强调了AI不再只是工具，而是成为伙伴，与产业共创未来的重要性。

36氪

2026-07-24
结直肠癌与肝癌免疫治疗中的γδ T细胞

前沿研究

结直肠癌与肝癌免疫治疗中的γδ T细胞

γδ T细胞作为组织驻留免疫细胞的重要组成部分，在局部免疫监视中扮演着独特角色。表型上，除TCR外，γδ T细胞通常还表达水平不等的自然杀伤细胞和1型固有淋巴样细胞（ILC）的特征性活化受体，这使其能够不依赖于TCR，直接对应激诱导和转化相关的细胞表面配体作出反应。与传统的αβ T细胞不同，γδ T细胞能够感知应激诱导的细胞改变，因此可以独立于MHC（人类中为HLA）分子识别转化细胞。

小药说药

2026-07-24

HLA TCR 结直肠癌
600337，收购终止，重整接力

交易并购

600337，收购终止，重整接力

7月22晚，ST美克（600337）发布了关于终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易事项的公告，公司此前筹划的收购深圳万德溙股权并募集配套资金事项终止；同日，公司还发布了关于控股股东签署《重整投资协议》的公告以及与产业投资人签署《重整投资协议》的公告。 7月23日，ST美克在接受上证报记者采访时表示，原发行股份购买资产路径因程序协调困难终止，产业方——万德溙实际控制人控制的小磁投资将通过重整投资方式继续参与。 ST美克告诉上证报记者，对于7月22日晚间公司披露的一组公告，须进行系统解读。

上海证券报

2026-07-24

美克
海思科 1类新药思普可泮；还有达利雷生、特比萘芬涂膜剂等多个品种获批

审批动态

海思科 1类新药思普可泮；还有达利雷生、特比萘芬涂膜剂等多个品种获批

思普可泮是一种高效、高选择性的口服补体 B 因子（FB）抑制剂。 2023年企业申报临床，2026年1月申报上市，并被纳入优先审批。只要6个月就获批上市，速度够快啊。

药筛

2026-07-24
量引科技完成天使轮数千万元融资，聚焦光子集成电路领域

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量引科技完成天使轮数千万元融资，聚焦光子集成电路领域

珠海量引科技有限公司专注于光子集成电路领域，近期获得天使轮数千万元融资，由珠海科技产业集团领投。公司致力于硅光子传输芯片、Optical IO及共封装光学等技术的研发。创始人李耀基拥有丰富的集成电路行业经验。量引科技从微环调制器切入，该技术具有小尺寸和低驱动电压的优势，适用于高密度封装和降低系统能耗。公司正研发基于自研单通道200G MRM的硅基光芯片，并布局下一代互连架构的CPO方案和Optical I/O Chiplets产品。此外，公司自研实时温控反馈及电均衡算法IP，确保微环调制器在数据中心环境下的稳定工作，并掌握底层的硅光PDK自研能力和采用国内自主可控的CMOS工艺节点进行生产。

投资界

2026-07-24
天勤生物助力健民集团小儿辛苍通窍颗粒高效获批临床

审批动态

天勤生物助力健民集团小儿辛苍通窍颗粒高效获批临床

近日，健民药业集团股份有限公司（以下简称“健民集团”）公告称，其自主研发的中药1.1类新药小儿辛苍通窍颗粒获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。天勤生物武汉分公司为该药物提供了全套非临床毒理研究服务，助力其加速迈向临床。目前市场上治疗过敏性鼻炎的中成药虽提及儿童应遵医嘱使用，但均未明确规定儿童用法用量，尚无针对儿童过敏性鼻炎的专用中成药。

天勤生物Topgene

2026-07-24

天勤生物健民集团过敏性鼻炎
五年前，她重仓长鑫

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五年前，她重仓长鑫

长鑫科技即将登陆科创板，成为科创板史上最大IPO。华登高科管理合伙人彭桂娥博士五年前逆势重仓投资长鑫科技，力排众议投资近9亿元，见证了中国存储产业的崛起。彭博士强调，投资本质是连接创业者的梦想，坚持与志同者同行，相信时间会带来回报。本文回顾了彭博士的投资历程，以及华登高科在半导体产业的投资策略。

36氪

2026-07-24

浙江强脑科技有限公司
圭步微电子完成逾亿元战略融资，深耕4D成像毫米波雷达芯片赛道

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圭步微电子完成逾亿元战略融资，深耕4D成像毫米波雷达芯片赛道

圭步微电子，一家专注于自动驾驶汽车毫米波芯片研发的公司，已完成逾亿元级战略融资。本轮融资由豪威集团、博世创投等多家机构联合出资。公司致力于研发高精度4D毫米波雷达芯片，填补国内市场需求缺口。核心产品包括77G8T8R车载成像单芯片、92G交通雷达芯片等，均已实现量产交付。本轮融资将用于核心技术迭代、产品规模化量产和市场拓展。

投资界

2026-07-24
文献解读 || 复方曲肽注射液治疗急性脑梗死疗效确切，同时可改善微循环障碍及神经功能，减轻炎症反应

前沿研究

文献解读 || 复方曲肽注射液治疗急性脑梗死疗效确切，同时可改善微循环障碍及神经功能，减轻炎症反应

复方曲肽注射液联合胞磷胆碱钠注射液治疗急性脑梗死对患者神经功能及血清 VEGF、TXA2、MMP-9水平的影响。文献下载：复方曲肽注射液联合胞磷胆碱...A2、MMP-9水平的影响_孙涛.pdf。分析复方曲肽注射液联合胞磷胆碱钠注射液治疗急性脑梗死（ACI）对患者神经功能及对内皮生长因子（VEGF）、血栓素 A2（TXA2）、基质金属蛋白酶 -9（MMP-9）的影响。

步长五星

2026-07-24

VEGF MMP9 复方曲肽
南京大学张辰宇教授团队Immunity & Inflammation重新定义人体微生物组隐藏的调控层——持续性细胞内肠外微生物，开辟精准医学新方向

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南京大学张辰宇教授团队Immunity & Inflammation重新定义人体微生物组隐藏的调控层——持续性细胞内肠外微生物，开辟精准医学新方向

南京大学张辰宇教授团队在《Immunity & Inflammation》期刊发表综述文章，首次提出“持续性细胞内肠外微生物”（PIEM）概念，将微生物组研究视野从屏障表面扩展到机体内部。文章以人巨细胞病毒（HCMV）为模型，阐释PIEM如何通过长期潜伏和间歇性再激活，影响人体的免疫、血管、代谢等生理“基线”。研究指出，PIEM可能在数年至数十年的时间尺度上，微妙但持续地影响宿主对感染、损伤和慢性疾病的反应。此外，文章还提出循环病毒miRNA可作为监测PIEM活性的新型生物标志物，为液体活检技术和精准诊断工具开发指明了方向。

生物谷

2026-07-24
扛不住了！巨头开启10万大裁员…

人事变动

扛不住了！巨头开启10万大裁员…

据外媒报道，全球汽车制造领域的巨无霸-德国大众汽车正考虑裁员多达10万人，并关闭四家德国工厂，这将是其迄今为止最大规模的重组。值得注意的是，大众汽车集团CEO奥博穆此前公开表示，受地缘政治紧张、行业竞争加剧等因素影响，公司正加速推进业务重组。奥博穆称，目前已有约2.8万名员工自愿离职，德国各生产基地工厂成本去年已下降20%以上。

外土司聊航运

2026-07-24

巨头裁员
预批准检查：FDA 发布新指南

研发注册政策

预批准检查：FDA 发布新指南

The US Food and Drug Administration (FDA) is currently revising itsguidance on pre-approval inspections(PAI). The most significant change concerns the introduction of a risk-based approach when deciding on the necessity of such an inspection and on alternative methods to on-site inspections. 美国食品药品监督管理局（FDA）目前正在修订其预批准检查指南（PAI）。最重大的变化是在决定此类检查的必要性以及现场检查的替代方法时，引入了基于风险的方法。 The updated document will come into force on 10 August 2026 and will replace an earlier version dated October 2022. 更新后的文件将于2026年8月10日生效，并将

GMP行业药文

2026-07-24

PAI TS FDA
Stem Cell Res Ther：子宫内膜的“无疤”秘密！一种来源独特的细胞外囊泡或在皮肤修复中能展现潜力！

医投速递

Stem Cell Res Ther：子宫内膜的“无疤”秘密！一种来源独特的细胞外囊泡或在皮肤修复中能展现潜力！

本研究报告了来自中国台湾中国医药大学等机构的研究人员在国际杂志《Stem Cell Research & Therapy》上发表的研究成果。该研究聚焦于子宫内膜间充质干细胞外泌体在促进皮肤创面愈合和抑制疤痕形成方面的潜力。研究人员从子宫内膜中分离出间充质干细胞，并提取了富含细胞外囊泡的制备物，在动物模型中进行了测试。结果显示，子宫内膜来源的细胞外囊泡制备物能显著促进创面愈合，减少疤痕形成，其效果优于临床常用的抗生素软膏。此外，研究还揭示了miR-125b-5p在其中的潜在作用。这一发现为开发针对病理性疤痕和难愈性创面的无细胞疗法提供了新的研究方向。

生物谷

2026-07-24