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医药数据查询

FDA已批准17项连续制造药品

审批动态

FDA已批准17项连续制造药品

在5月20日的行业监管教育（REdI）会议上，FDA药品审评与研究中心（CDER）药品质量办公室的Adam Fisher报告，该机构已批准17种在生产中利用连续制造的药品。 Fisher报告，FDA已接受191份申请进入ETP，该计划成立于2014年。连续制造是ETP中最广泛接受的技术，已接受72项。

识林

2026-06-05

FDA
英国MHRA拟更新基因治疗药品定义

前沿研究

英国MHRA拟更新基因治疗药品定义

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于5月11日发布征求意见稿，拟修订《2012年人用药法规》（Human Medicines Regulations 2012）中基因治疗药品（Gene therapy medicinal product，GTMP）的定义。这是脱欧后英国在先进治疗药品（Advanced Therapy Medicinal Products，ATMP）监管框架上一次重大立法调整，核心目标是将合成核酸、基因组编辑等新兴技术纳入GTMP范畴。 GTMP是ATMP的一种类型。

识林

2026-06-05

基因治疗
两个月翻倍，这类产品疯狂吸金

财报业绩

两个月翻倍，这类产品疯狂吸金

随着以SK海力士、三星电子为代表的半导体龙头股价持续走高，全球资金正以史无前例的速度涌入半导体杠杆ETF。高盛数据显示，全球单一股票杠杆ETF规模在两个月内翻倍至600亿美元，创下历史最快增长纪录。随着SK海力士、三星电子、美光科技等半导体龙头股价持续走高，全球半导体相关杠杆ETF掀起一场前所未有的资金涌入狂潮。

上海证券报

2026-06-05

SK 三星
阿根廷电力公司EDEMSA宣布提前赎回债券及修改契约条款

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阿根廷电力公司EDEMSA宣布提前赎回债券及修改契约条款

阿根廷电力公司EDEMSA宣布，其提前赎回债券及修改契约条款的投标结果。根据6月3日的初步投标结果，EDEMSA已接受84.10%的现有债券进行赎回，满足最低参与条件。EDEMSA已决定行使提前结算权，预计将在6月11日对接受的债券进行结算。此次投标的现金考虑金额为每1000美元面值的债券1000美元，并支付从上次利息支付日至提前结算日的应计利息。投标将于6月18日结束，除非公司决定延长或提前终止。

PRNewswire

2026-06-05
美国陆军退伍军人及公共服务人员宣布竞选佛罗里达州众议院第18区代表

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美国陆军退伍军人及公共服务人员宣布竞选佛罗里达州众议院第18区代表

美国陆军退伍军人、授勋家庭成员、牧师和长期公共服务倡导者Diana Jordan-Baldwin博士于2026年6月4日宣布参加佛罗里达州众议院第18区的竞选。拥有超过20年的服务经验，涵盖军事领导、联邦政府监管、非营利机构管理和基层社区参与，Jordan-Baldwin将推出以人为中心的竞选活动，重点关注问责制、支持老年人及退伍军人、改善医疗保健可及性、经济机会和加强佛罗里达州家庭保护。她的竞选活动特别强调为该区日益增长的老年人口发声——确保老年人能够获得高质量的医疗保健、负担得起的住房选择、安全的社区和响应迅速的政府服务。Jordan-Baldwin曾是美国陆军后勤军官，后来在美国卫生与公众服务部继续其联邦服务，担任高级采购分析师和审计/合规经理。在圣约翰斯县，她担任多个董事会和治理角色，包括社区医疗中心董事会、心理健康集团之家董事会和Turnbull Creek社区发展区董事会，在那里她帮助指导负责任的财务管理长期规划。Jordan-Baldwin也是服务型组织Dovez Nest Home LLC、Nkmand Solutions LLC和Christopher Burks奖学金基金会的创始人兼首席执

PRNewswire

2026-06-05
美国联邦巡回上诉法院驳回Globus对Life Spine的最后剩余专利权主张

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美国联邦巡回上诉法院驳回Globus对Life Spine的最后剩余专利权主张

美国联邦巡回上诉法院近日发布意见，驳回了Globus对Life Spine的最后剩余专利权主张。2021年，Globus起诉Life Spine，称其ProLift®系列产品侵犯了Globus的专利权。Life Spine对其中几个专利的可专利性提出了质疑，并在2024年，美国专利审判和上诉委员会取消了Globus对Life Spine提出的四项专利的全部主张。2025年8月，在美国特拉华州地区法院举行了一场关于Globus剩余专利主张的陪审团审判。陪审团驳回了Globus关于两项剩余专利中的一项的侵权主张。今天，联邦巡回法院裁定，Globus剩余的侵权主张基于一个无效的专利。因此，Life Spine现在已成功击败了Globus的所有侵权主张。Life Spine总裁兼首席执行官Rich Mueller表示，这对Life Spine来说是一个具有里程碑意义的结果。他们一直相信其创新能力和ProLift平台的力量。这一结果证实了他们从一开始就知道的——这些主张毫无根据，他们的技术基础稳固。更重要的是，他们仍然专注于最重要的事情：为患者和外科医生提供更好的结果。Quinn Emanuel的芝加哥办公室联合合伙人

Businesswire

2026-06-05
加州拉古纳治疗中心警告：克他命及其衍生物成瘾问题日益严重

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加州拉古纳治疗中心警告：克他命及其衍生物成瘾问题日益严重

加州橙县领先的成瘾和共病治疗机构拉古纳治疗中心发出警告，指出克他命及其衍生物的成瘾问题正在全国范围内日益严重。该中心在2026年前五个月接收了25名因克他命依赖寻求帮助的患者，较2025年全年的4名患者增加了525%。根据CDC的《发病率和死亡率周报》2026年发表的研究，2015年至2025年间，与克他命相关的暴露报告增加了超过1200%，2025年出现显著增长。与克他命相关的住院病例也呈上升趋势。克他命作为一种被宣传为安全“补充剂”或“治疗方法”的药物，在许多州合法销售，但在加州，含有克他命的食品、补充剂和其他产品已被禁止。克他命可能导致严重的生理依赖、成瘾和戒断症状。拉古纳治疗中心提供针对克他命和其他物质使用障碍的综合治疗，同时提供针对共病心理健康问题的治疗，如抑郁症、焦虑症、恐慌症和PTSD，以及长期维持戒断的慢性复发计划。

GlobeNewswire

2026-06-05

焦虑障碍创伤后应激障碍
AIDS Healthcare Foundation开展“GOOOOOOOOOAL!”避孕套使用宣传运动

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AIDS Healthcare Foundation开展“GOOOOOOOOOAL!”避孕套使用宣传运动

AIDS Healthcare Foundation（AHF）推出了一项名为“GOOOOOOOOOAL！”的创意避孕套使用推广活动，该活动已在全美六个城市（亚特兰大、休斯顿、洛杉矶、迈阿密、费城和西雅图）展开。活动海报巧妙地利用了全球对2026年世界杯的狂热，展示了足球黑白色六边形皮面与避孕套结合的图案，下方标注了AHF的“useacondom.com”网址。AHF在全国几乎所有设施提供免费避孕套，包括79个医疗中心、50个健康中心、67家药店和26家Out of the Closet二手店。此外，AHF在15个州的50个健康中心提供免费性传播疾病（STI）和HIV检测。这些广告与各城市的FIFA世界杯赛事同步推出，至少将持续至7月19日。AHF是全球最大的HIV/AIDS医疗保健组织，为包括美国、非洲、拉丁美洲/加勒比海地区、亚太地区和东欧在内的50个国家的超过300万人提供尖端医疗和倡导服务。2025年1月，AHF获得了MLK Jr.社会正义奖，这是金国王中心对在社交正义领域领先工作的组织给予的最高荣誉。更多关于AHF的信息，请访问AIDShealth.org，在Facebook、Instagram、Tw

Businesswire

2026-06-05
Osara Health推出癌症康复支持新模块

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Osara Health推出癌症康复支持新模块

全球数字健康公司Osara Health近日宣布扩展其Cancer Coach项目，新增癌症康复支持模块。这些新模块旨在为已完成活跃癌症治疗的人们提供支持。根据Osara Health发布的《癌症护理悬崖》白皮书，近54%的癌症幸存者生活在临床相关的复发恐惧中，四分之一的人经历心理社会压力。Osara的新康复产品帮助个人在诊断后的过渡期中导航，提供个性化的支持，以重建信心、管理不确定性并在日常生活中前进。新康复扩展结合了一对一的人类辅导、数字工具和个性化内容。这一增强措施与Osara的最新成果一起发布，强调了在整个治疗过程中以及治疗结束后结构化支持的价值。Osara Health的CEO和联合创始人Raghav Murali Ganesh博士表示，许多人继续面临挑战，因为恢复并不始于或结束于诊所。人们需要支持，不仅是为了度过治疗，而且是为了在治疗之后过上良好的生活。

PRNewswire

2026-06-05

恶性肿瘤
Aja Health and Wellness Inc. 子公司完成资产出售，推动加拿大远程医疗业务发展

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Aja Health and Wellness Inc. 子公司完成资产出售，推动加拿大远程医疗业务发展

Aja Health and Wellness Inc.（以下简称“Aja”）的全资子公司Aja Health Inc.（以下简称“AHI”）于2026年6月1日与Health Care Services International Inc.（Novus Health）签署了一份资产购买协议。根据该协议，AHI将其远程医疗业务相关的技术和知识产权以115万加元的价格出售给购买方。Aja首席执行官Sanjeev Parsad表示，这笔交易支持了Aja的战略优先事项，并将促进GOeVisit在加拿大的未来增长。Novus Health的首席执行官Jamie Marcellus表示，此次交易是Novus Health医疗辅助平台持续演变的重要一步，通过增加虚拟初级护理能力，进一步加强了帮助加拿大人更快、更清晰、更有支持性地导航医疗保健的能力。Marcellus还强调，仅仅提供虚拟医疗保健已不再足够，真正的机会在于创造结合访问、指导和支持的互联医疗保健体验，这对人们来说实际上是有用的。

GlobeNewswire

2026-06-05
金盏花疗法公司完成650万美元种子轮融资，推进脑部炎症治疗研究

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金盏花疗法公司完成650万美元种子轮融资，推进脑部炎症治疗研究

金盏花疗法公司（Goldenrod Therapeutics, Inc.）宣布已完成650万美元的种子轮融资，由Ataxia Ventures和Fannin Partners的关联公司领投。这笔资金将用于推进其11h项目的研究，该项目是一种新一代口服生物利用度高、脑部渗透性强的PDE4抑制剂。11h项目旨在解决先前PDE4抑制剂存在的长期局限性。金盏花疗法公司计划利用这笔资金支持制造、配方优化、IND启动研究，以及在其海滩头疗法的适应症弗里德赖希共济失调（FA）中进行一期临床试验。FA是一种罕见的进行性神经退行性疾病。此外，金盏花疗法公司还从内布拉斯加大学医学中心（UNMC）获得了该技术的许可。11h项目有望为FA提供一种同类最佳疗法，并为多种神经退行性和神经炎症疾病的发展奠定基础。金盏花疗法公司预计将在2027年开始临床开发。

Businesswire

2026-06-05

PDE4 先天性再生障碍性贫血弗里德赖希共济失调
【易日早知道】来了！重庆发布医保药品支付标准清单，4款新药同日获批上市

医保动态

【易日早知道】来了！重庆发布医保药品支付标准清单，4款新药同日获批上市

（扫描下方二维码查看全量数据）。 3.内蒙古发布通知，部分药品挂网价高于既往医疗机构采购价格的企业需要主动梳理价格并申请降价，报送时间截至6月8日。 5.广东药交中心取消河南润弘制药的维生素C注射液在广东联盟常见病慢性病药品接续采购项目的中选资格。

易联招采网

2026-06-05

蛋白尿斯贝利单抗注射液江苏威凯尔医药科技股份有限公司套细胞淋巴瘤维生素C
鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获香港上市批准

审批动态

鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获香港上市批准

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到香港特别行政区药剂业及毒药管理局（Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong）签发的吸入用七氟烷药品注册证书（Permit No. HK-69052），标志着该产品正式获香港特别行政区市场准入资格，可在香港进行销售和商业化推广。吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持，以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势，被广泛应用于各类手术。此外，该产品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亚等20多个国家和地区递交了上市申请。

鲁南制药集团

2026-06-05

鲁南制药集团股份有限公司伊布替尼米格列醇七氟烷安徽医科大学
阿尔塔波因特健康专家强调心理健康与药物滥用之间的联系

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阿尔塔波因特健康专家强调心理健康与药物滥用之间的联系

阿尔塔波因特健康机构的医疗专家正在提倡更开放地讨论心理健康与药物滥用之间的紧密联系。专家指出，认识到这两者之间的重叠是帮助人们获得所需护理和支持的重要一步。专家强调，许多人在焦虑、抑郁、创伤、压力或失眠等问题上使用酒精或药物来应对，而药物滥用本身也可能加剧心理健康症状。他们还强调了减少围绕心理健康和成瘾的污名的重要性，许多人因为害怕受到评判或羞辱而推迟寻求帮助。阿尔塔波因特健康机构提供多种药物滥用治疗服务，包括针对阿片类药物成瘾的药物辅助治疗、密集的门诊服务和专门针对女性的服务，以及为面临心理健康和药物滥用问题的个人提供扩展护理。该机构采用综合方法，结合咨询、同伴支持、康复计划和持续门诊服务，帮助个人维持长期健康。

PRNewswire

2026-06-05

失眠
Orange Plan Management荣获澳大利亚NDIS计划管理领域4.9星Google评分

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Orange Plan Management荣获澳大利亚NDIS计划管理领域4.9星Google评分

澳大利亚NDIS计划管理提供商Orange Plan Management宣布，其服务在超过50位客户的Google评价中获得了4.9星的高评分，这一成就标志着公司的重要里程碑。该评分反映了参与者和支持网络对Orange Plan Management响应式服务、及时支付供应商款项以及持续支持全国NDIS参与者的承诺。Orange Plan Management目前在布里斯班以及整个澳大利亚都是最高评分的NDIS计划管理提供商，这一成绩是基于Google Maps搜索“NDIS Plan Management Australia”的结果，仅限于拥有至少50条Google评价的供应商，确保了比较的供应商都有可验证的业绩记录。Orange Plan Management的总经理Paul Cobbo表示，这一成就反映了参与者最关心的方面，即及时支付、始终接听电话以及不让人等待。Orange Plan Management提供独立计划管理服务，服务于澳大利亚各地的NDIS参与者及其支持网络，包括布里斯班、凯恩斯、悉尼、墨尔本、珀斯和阿德莱德。Orange Plan Management是一家专注于NDIS计划管理的提

GlobeNewswire

2026-06-05
希克玛制药公司胜诉阿玛林公司专利侵权诉讼

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希克玛制药公司胜诉阿玛林公司专利侵权诉讼

希克玛制药公司及其全资子公司希克玛制药美国公司近日宣布，美国最高法院一致裁决，终止了阿玛林公司对其的专利侵权诉讼。希克玛制药公司表示，这一裁决将使公司能够继续向数百万美国患者提供改善健康和挽救生命的仿制药。该诉讼涉及希克玛制药公司生产的从纯化鱼油中提取的icosapent ethyl药物，用于治疗严重高甘油三酯血症。希克玛制药公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2020年推出了阿玛林品牌icosapent的仿制药Vascepa®，仅涵盖该药物的未专利用途。阿玛林公司曾错误地指控希克玛制药公司同时销售仿制icosapent ethyl的专利和非专利用途。美国地区法院驳回了阿玛林公司的诉讼，但联邦上诉法院推翻了这一裁决，允许阿玛林公司继续诉讼。希克玛制药公司随后向最高法院提起上诉。希克玛制药公司表示，此次上诉旨在确保患者能够继续获得仿制药，特别是那些针对专利指示合理划分的药物。阿玛林公司的诉讼旨在限制合法的仿制竞争，尽管美国已经建立了长期的法律框架来规范仿制药。

PRNewswire

2026-06-05
701x完成1000万美元B轮融资，专注于牛肉行业的技术生态系统

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701x完成1000万美元B轮融资，专注于牛肉行业的技术生态系统

北达科他州和明尼苏达州的投资者以及全国范围内的牧场主共同支持了701x公司的1000万美元B轮融资。701x是一家位于北达科他州弗尔戈的农业科技公司，致力于为牛肉行业提供连接智能技术。该公司在六年的业务中，其产品已在美国得到广泛采用，并实现了盈利。701x的平台包括牧场软件、品种协会软件、智能可穿戴设备、DNA解决方案以及不断增长的产品线，旨在为牧场主提供全面的牛群管理。公司还通过集成机器人和自动化技术，将xTpro智能耳标的生产成本降低了75%。此外，701x正在全球范围内扩张，计划在加拿大以外的市场推出其产品。

PRNewswire

2026-06-05