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共 352878 篇内容
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CPIC 2026 | 小核酸，大时代：从浩博医药乙肝药物70%治愈率看中国创新药的拐点时刻研发注册政策2026年7月23日，浩博医药在首届大国新药全球会议（CPIC 2026）上展示了其针对乙肝治愈的新突破。联合创始人、首席科学官杨成勇博士指出，中国现有7500万乙肝感染者，全球2.4亿，每年约110万人死于乙肝相关疾病。浩博医药自主研发的ASO药物AHB-137在II期临床试验中显示，对于初治慢性乙肝患者，临床治愈率高达70%。AHB-137采用了创新的五段式结构，增强了药物与靶标的结合力，同时降低了脱靶效应。此外，杨成勇博士还预测，全球小核酸药物市场规模将于2029年突破206亿美元。微信公众号2026-07-24
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安进为Tavneos药物在美国市场辩护研发注册政策安进公司在美国食品药品监督管理局（FDA）对Tavneos药物进行审查之际，提交了数据和分析，以争取在FDA举行听证会，以保持Tavneos在美国市场的销售。这些数据包括对药物关键试验的第三方重新评估、真实世界证据以及患者和医疗保健提供者的证词。Tavneos作为一种罕见病药物，今年在国内外都面临了越来越多的监管审查，主要原因是安全问题和对ChemoCentryx公司进行的帮助Tavneos获得美国和欧盟等地区血管炎批准的研究的担忧。安进公司坚持认为FDA提议撤回Tavneos在美国市场的决定是不正确的，并强调药物在治疗血管炎方面的益处和风险。此外，安进还提交了真实世界证据，包括比较有效性研究和荟萃分析，以及对安全性的市场后评价，重点关注与肝脏相关的副作用。fierce2026-07-24
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罗氏官宣，更换高层人事变动罗氏官宣 2026 年 8 月 1 日起由旗下 Foundation Medicine 现任 CEO Dan Malarek 出任罗氏诊断北美区总裁兼 CEO，接任即将退休的 Brad Moore，该高管深耕罗氏近二十年，履新后驻印第安纳波利斯并对接全球诊断 CEO。 罗氏同步新设美国区首席商务官一职，由拥有三十年司龄的 Antonio Vergara 出任，同日生效且向 Malarek 汇报，统筹全美商业体系运营工作。 8.1《药代新规》全面落地。
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默沙东核心高管罗万里离职！人事变动2026 年 7 月 23 日， Tessera Therapeutics 发布官方公告，正式任命 Joseph Romanelli 担任公司总裁兼首席执行官，接替自 2022 年 6 月起执掌公司的 Michael Severino 。 公开资料显示， Joseph Romanelli ，中文名为罗万里，是全球医药行业资深高管，拥有近三十年跨国制药企业运营、区域市场管理、投资者关系及生物科技初创企业掌舵经验，深耕默沙东体系多年，兼具欧美总部战略管理与中国本土医药市场运营双重积淀。 1996 年 Joseph Romanelli 正式入职默沙东，自此开启了在这家跨国药企长达二十余年的职业生涯，初期以业务经理身份起步，之后逐步轮岗公司多个核心板块，职位持续晋升。
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向AI生物工艺专家进化，海尔生物超越低温工艺赛道医投速递全球创新药领域正经历范式转移，AI制药成为关键。然而，实验室工艺放大至量产的问题频发。海尔生物医疗通过一体化生物制药温控合规解决方案，结合AI技术，解决工艺放大、数据追溯等问题，助力新药研发。公司在CPIC 2026论坛上展示了AI for PD及快速IND进程的最新实践成果，并与行业头部企业共同构建AI制药产业生态。海尔生物医疗的成长路径，体现了中国生物制药供应链从基础配套向高端工艺服务升级的趋势。动脉网2026-07-24
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边欣：重构罗氏制药中国的增长逻辑专家观点罗氏制药中国，正在重构前行的动力。 2026 年，经典产品仍是这家全球制药巨头的业务基石，一批拥有新机制、新适应症和新给药方式的创新产品则在加速接棒。 中国市场的需求，正成为这些产品在国际区域增长的重要推动力，罗氏公布的数据显示，赫双妥（Phesgo，帕妥珠曲妥珠单抗）在国际区域增长 47%，优罗华（Polivy，维泊妥珠单抗）增长 47%，佳罗华（Gazyva，奥妥珠单抗）增长 21%，安圣莎（Alecensa，阿来替尼）增长 13%。
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国药太极，董事长辞职！人事变动继续给 MRCLUB 的小伙伴们分享药企高管动态。 俞敏原定任期至第十届董事会换届之日，据公告， 此次离任后，俞敏也将不在太极集团及其控股子公司任职。 2025 年，俞敏在太极集团税前薪酬总额为 97.43 万元。
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基于中国生物药BD潮背景下HCP残留检测全球申报合规性策略探讨医投速递随着中国生物制药产业的蓬勃发展，宿主细胞蛋白（HCP）残留检测的全球申报合规性成为产品交易成功与国际化上市的关键。8月4日，诺唯赞生物联合医药行业头部媒体E药经理人、微解药举办的线上研讨活动，将探讨如何建立一套满足全球主流法规要求，适应不同合作与申报场景的科学检测策略。活动将邀请上海探实生物创始人兼CEO黄懿博士、南京诺唯赞HCP产品专家李悦等嘉宾分享前沿法规解读、实战技术分享与商业化落地经验，助力行业攻克质量控制难题，提升工艺开发与生产转化能力。微信公众号2026-07-24
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MAH 制度红利释放完毕后，仿制药 CRO 靠什么增长？医投速递近年来，我国仿制药CRO行业受益于人口老龄化、慢性病患者增加和医保控费政策，市场规模达到104亿元，预计未来五年将保持14.4%的复合增长率。一致性评价政策和药企研发外包需求增长是主要驱动力。尽管市场前景广阔，但国内企业在研发水平和一致性评价通过率上与美、印等国存在差距。此外，国家集采政策加剧了仿制药竞争，对成本控制和研发效率提出更高要求。本报告基于市场调研数据，对全球及我国仿制药CRO行业发展现状、市场规模、重点公司、技术路线等进行深入分析，并预测未来发展趋势。微信公众号2026-07-24
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卷学历、换专业、抢备案！百万药代“大清洗”，谁留下，谁出局？医投速递近期，医药代表行业因新规《医药代表管理办法》的实施而出现学历焦虑现象。新规要求医药代表需具备医学、药学或相关专业大专及以上学历，导致不少从业者寻求学历提升途径。本文分析了新规对医药代表职业的影响，探讨了行业面临的挑战和转型方向，并对医药代表如何在新规下发挥专业价值进行了深入思考。微信公众号2026-07-24
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MENA头部医药市场——埃及主要医药企业解析医投速递埃及地处亚、非、欧三大洲交汇处，拥有庞大的市场潜力。2024年，埃及医药市场规模达到65亿美元，预计到2033年将增长至138亿美元。埃及制药行业以仿制药为主，但正加速向生物药升级。本土制药企业如EIPICO、Pharco和EVA等在市场占据重要地位。埃及政府致力于提升药品本地化率，吸引外国投资者全资持有制药制造设施。埃及医药市场对海外制药企业极具吸引力，成为MENA地区最具吸引力的医药市场之一。微信公众号2026-07-24
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7万一只，700万预算，这单"买猴"黄了医投速递2026年7月14日，山东省药学科学院发布招标公告，计划以700万预算采购100只实验用猴，每只单价7万。然而，7月23日，该项目因符合专业条件的供应商不足三家而终止。项目编号为SDGP370000000202602003922-1，项目名称为山东省药学科学院实验用猴采购项目(二次)。项目终止后，将重新组织采购。公告中提供了采购人和采购代理机构的信息，以及项目联系人的联系方式。本文内容仅供学习交流，观点仅代表作者本人立场。微信公众号2026-07-24
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丹纳赫旗下SCIEX昌平，大量岗位招聘医投速递丹纳赫集团旗下SCIEX作为全球领先的分析技术创新企业，正深化“在中国、为中国”的战略布局。SCIEX在北京昌平生命谷建立了研发与制造基地，旨在利用当地丰富的创新资源、人才资源和产业生态。公司目前正热招多个岗位，涉及环境健康安全、设施管理、工程、生产运营、质量与供应链管理等领域。SCIEX还计划进一步扩大本土化制造能力，覆盖食品安全、环境监测等多个领域，并与丹纳赫北部创新中心协同发展，推动高端质谱技术与创新药研发等领域的深度融合。此外，SCIEX还参与了2026北京·昌平生命科学论坛，展示了其在生命科学领域的创新实践和合作意向。微信公众号2026-07-24
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上市药企创始人，涉嫌行贿被查人事变动7月22日晚间，博腾股份发布公告称，公司股东陶荣因为“某非国家工作人员受贿案”，于7月18日按照中山市公安局通知前往接受调查，随后被取保候审。 并非第一次遇到“信任危机”。 陶荣 不仅仅是公告所说的 “公司股东” 而已， 更 是 博腾股份 的创始人 。
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阿拉丁董秘，正式履职！医投速递2026年7月24日，上海阿拉丁生化科技股份有限公司宣布，公司董事会秘书滕晶已取得上海证券交易所科创板董事会秘书任职培训证明，并通过任职资格备案审核，自即日起正式履行董事会秘书职责。此前，由于滕晶尚未取得相关证明，董事长徐久振曾代行该职责。滕晶女士拥有丰富的投资银行背景，曾任职于上海复星高科技（集团）有限公司和西部证券股份有限公司。上海阿拉丁生化科技股份有限公司是一家集研发、生产和制造为一体的高科技企业，主要经营化学试剂、生物试剂、生物工程产品等。微信公众号2026-07-24
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破解出海“信息差”，粤械凭什么走得更远？ ——广东省医疗器械管理学会的产业赋能之路医投速递在全球医疗器械监管法规趋严的背景下，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）致力于破解政策信息不对称、专业人才短缺等产业痛点。学会通过举办专业培训、发布团体标准、承接政府委托项目等方式，为行业提供系统化学习支撑和技术依据。面对企业国际化需求，学会前瞻布局出海服务矩阵，提供合规指南、市场对接、政策解读等服务，助力“粤械出海”。学会还构建了“理论指引+专业赋能+市场对接”的立体化出海服务体系，涵盖法规、注册、风险防控等多个方面，降低企业出海成本。未来，学会将继续扩面、深耕、建生态，助力广东医疗器械品牌走向世界。微信公众号2026-07-24
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周建娅教授专访 | 精准高效，持续守护——宗艾替尼为HER2突变NSCLC带来切实获益医投速递本文总结了HER2突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗进展，特别是口服高选择性HER2抑制剂宗艾替尼的应用。宗艾替尼在BEAMION LUNG-1研究中展现出较高的客观缓解率（ORR）和持久的缓解持续时间（DoR），显著延长了无进展生存期（PFS）。2026年5月，国家药品监督管理局批准宗艾替尼用于HER2突变晚期NSCLC成人患者的一线治疗。浙江大学医学院附属第一医院周建娅教授分析了HER2突变NSCLC治疗格局的演变，宗艾替尼的特点与机制，以及未来可能的探索方向。宗艾替尼在亚洲/中国患者中展现出更突出的疗效优势，同时保持一致且可控的安全性特征。未来，针对耐药机制的研究和联合治疗策略的探索将是该领域的重要方向。微信公众号2026-07-24浙江大学医学院附属第一医院
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生物医药景气度回升，国资牵引耐心资本医药投融资2026年上半年，深交所53家医药生物行业公司发布业绩预告，合计净利润约72.73亿元，同比增长60%。广药集团通过收购广永科技和受让上市公司股份的方式控制达安基因26.63%的股份，华润双鹤则收购利尔化学23.5%股份。医疗健康资产标的升温，政府工作报告将生物医药列为“新兴支柱产业”，资本聚焦技术壁垒和临床价值的优质项目。跨国药企在华业务持续优化调整，众多跨国药企奔赴中国挖掘创新管线项目。产业资本加速入局，成为支撑生物医药产业发展的重要力量，如广药资本入主达安基因，深圳产业基金矩阵三年行动计划等。微信公众号2026-07-24
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默克，变相裁员？！交易并购默克（Merck KGaA）北美研发分支EMD Serono宣布了一项新的办公规定，要求研发人员每周到马萨诸塞州比勒里卡办公点现场办公三天，导致70人可能被裁。此规定旨在强化团队协作氛围，推进药物研发。拒绝搬迁的员工可选择离职并领取补偿金。默克近期加大对外合作力度，丰富自身研发储备。这不是默克美国研发团队首次人员调整，2023年已裁减133名员工。微信公众号2026-07-24
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恒瑞、凯西新药拓展适应症、武田布局发作性睡病医投速递恒瑞医药的1类新药法米替尼获批一项新适应症，用于联合卡瑞利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌患者。武田（Takeda）中国的创新药物奥普雷顿片获中国国家药监局批准，用于治疗1型发作性睡病。凯西医药递交的甲磺酸洛美他派胶囊新适应症上市申请获得受理，可能为儿童纯合子型家族性高胆固醇血症。此外，医药行业业绩预告和本土授权合作等动态也被关注。微信公众号2026-07-24
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