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Climb Bio公布CLYM116临床试验数据，计划进一步开发

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Climb Bio公布CLYM116临床试验数据，计划进一步开发

Climb Bio公司宣布，其针对APRIL的单克隆抗体CLYM116在IgA肾病（IgAN）治疗中的初步临床试验数据表现出良好的安全性特征，支持继续推进该药物的开发。这些数据将在欧洲肾脏协会（ERA）2026年大会上进行口头报告。此外，公司计划在夏季晚些时候的R&D Spotlight系列活动中分享CLYM116在健康志愿者中的初步药代动力学和药效学数据以及更新的安全性数据。根据健康志愿者正在进行的一期临床试验的中间数据，CLYM116总体耐受性良好，没有出现意外安全性问题。Mabworks预计将在2026年第三季度开始在其正在进行的研究的第二阶段对IgAN患者进行给药。

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2026-06-05

APRIL Climb Bio Inc
Collegium Pharmaceutical授予新聘非执行人员限制性股票单位

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Collegium Pharmaceutical授予新聘非执行人员限制性股票单位

Collegium Pharmaceutical公司于2026年6月1日根据其2026年激励计划授予了50,305个限制性股票单位（RSUs），作为对34位新聘非执行人员的重大雇佣激励。每个RSU代表获得公司一股普通股的潜在权利。其中三分之一的RSU将于2027年6月10日解锁，剩余的RSU将在接下来的两年内以相等年度分期解锁，前提是员工在适用的解锁日期继续为公司服务。这些RSU将在适用的解锁日期以公司普通股的形式结算。这些RSUs是在公司股东批准的股权激励计划之外，根据2026年激励计划授予的，该计划于2026年5月11日由公司董事会通过，作为对进入公司就业的个人的一种重大激励，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Collegium Pharmaceutical是一家致力于为患有复杂中枢神经系统疾病和疼痛症状的人提供具有配方和递送创新的药物的创新型生物制药公司。公司拥有一个差异化的ADHD药物组合，以JORNAY PM®（盐酸甲基苯丙胺）和AZSTARYS®（塞德甲基苯丙胺和去甲基苯丙胺）为主，并在负责任的疼痛管理领域占据领先地位。Collegium Pharmaceutical以其科学严谨和商业专业

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2026-06-05

疼痛注意力缺陷多动障碍 Collegium Pharmaceutical Inc
FDA专员辞职引发罕见病和基因治疗领域动荡

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FDA专员辞职引发罕见病和基因治疗领域动荡

美国食品药品监督管理局（FDA）专员Marty Makary于5月12日辞职，这标志着罕见病和基因治疗领域动荡的最新事件。对于患有致命遗传疾病的家庭和致力于开发这些变革性疗法的创新者来说，这是又一次提醒，FDA的可预测性并非官僚的细微之处，而是生命线。作者在国会众议院筹款委员会任职期间，现在作为基因治疗研究所的主席，见证了基因治疗从科学愿景发展到临床现实的演变。作者遇到了这些变革性治疗代表唯一现实希望的病人和家庭。作者越来越关注本应促进这一领域的监管环境反而成为不确定性和不稳定性的来源。Makary似乎有真正的抱负，与前生物制品评估和研究中心（CBER）主任Vinay Prasad合作提出的“合理机制框架”是为了承认和解决基因治疗领域长期理解的问题：传统的临床试验基础设施不适合超罕见疾病。该框架旨在通过针对特定的遗传、细胞或分子异常，允许来自小患者群体的数据支持更广泛的批准。尽管在指导文件中宣布的进展值得肯定，但进展并未自动成为监管现实。即使在新途径公布的同时，罕见病拒绝率也急剧上升。2026年初跟踪CBER决定的分析师指出，孤儿产品的拒绝率接近30%，而前几年约为10%。FDA的可预测性并非官僚的细微之处，

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2026-06-05

罕见病
拜耳宣布FIND-CKD三期临床试验结果：KERENDIA显著降低非糖尿病慢性肾病进展风险

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拜耳宣布FIND-CKD三期临床试验结果：KERENDIA显著降低非糖尿病慢性肾病进展风险

拜耳公司近日宣布，其研发的药物KERENDIA（finerenone）在针对非糖尿病慢性肾病（nd-CKD）患者的三期临床试验FIND-CKD中取得了积极成果。该试验结果显示，与安慰剂相比，KERENDIA显著降低了患者肾脏疾病进展的风险，包括通过估算肾小球滤过率（eGFR）斜率衡量的肾脏疾病进展速度，以及降低发生肾脏衰竭、持续eGFR下降、心力衰竭住院或心血管死亡等复合肾脏心血管终点事件的风险。这些结果在2026年6月5日于苏格兰格拉斯哥举行的第63届欧洲肾脏协会（ERA）大会上作为突破性报告发布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

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2026-06-05

拜耳（中国）有限公司非奈利酮
安纳霉素在复发性/难治性急性髓系白血病治疗中的市场前景积极

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安纳霉素在复发性/难治性急性髓系白血病治疗中的市场前景积极

Moleculin Biotech公司近日宣布，一项独立的市场评估显示，安纳霉素（Annamycin）在复发性/难治性急性髓系白血病（R/R AML）治疗中具有积极的市场前景。调查结果显示，医生对安纳霉素的兴趣浓厚，平均处方可能性评分为6分（满分7分）。医生们认为，安纳霉素的深度缓解率、移植桥接潜力、生物标志物无关的使用以及降低的心脏毒性是支持其潜在采用的关键因素。此外，支付方也对安纳霉素表示出强烈的支持，认为其有效性和安全性特征以及广泛的适用性可能支持其具有说服力的价值主张。尽管在靶向治疗方面取得了进展，但R/R AML的治疗领域仍存在重大未满足需求。研究人员指出，靶向治疗改善了特定生物标志物定义的患者群体的治疗，但许多患者仍然缺乏有效的选择，尤其是在venetoclax治疗失败或无可操作突变的情况下。

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2026-06-05
Senzime推出TetraAnalytics™数据分析平台，助力精准医疗监测

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Senzime推出TetraAnalytics™数据分析平台，助力精准医疗监测

Senzime AB公司宣布推出TetraAnalytics™，这是一款新的数据分析平台，旨在扩展TetraGraph®系统的价值。TetraAnalytics™能够生成高级临床和运营洞察，帮助医院与临床指南保持一致，提高利用率，并进一步利用定量神经肌肉监测的优势。该平台通过提供基于云的新平台，自动化数据分析，跟踪与协议和指南的一致性，使用专有的Train-of-Four质量指标（TQi）支持最佳实践监测条件，并在围手术期护理中推动持续改进。此外，该平台还具备高级数据可视化和远程分析功能，帮助机构加强定量神经肌肉监测的实施，并加速基于证据的护理的采用。Senzime公司将在2026年欧洲麻醉学年会（Euroanaesthesia 2026）上展示TetraAnalytics™、下一代TetraGraph系统和最新推出的TetraSens EMG传感器。

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2026-06-05
Mezzion Pharma宣布FUEL-2研究进展，Udenafil治疗单心室心脏疾病进展顺利

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Mezzion Pharma宣布FUEL-2研究进展，Udenafil治疗单心室心脏疾病进展顺利

韩国首尔和纽约州福里地区，2026年6月5日/美通社/——Mezzion Pharma Co., Ltd.（科斯达克：140410）今日宣布，对其正在进行中的全球性确认性3期FUEL-2研究的独立、盲法统计审查结果。在计划的研究人群完成26周治疗期的一半后，进行了独立评估，以确定是否需要增加样本量以维持研究计划的统计假设。独立审查确定不需要增加样本量，并建议按计划继续进行，招募436名患者。此外，建议不对研究设计、主要终点、统计分析计划或预期的研究时间表进行任何更改。Mezzion Pharma公司表示，独立审查的成功完成是FUEL-2项目的重要里程碑，公司将继续推进udenafil成为首个针对Fontan循环单心室心脏疾病患者的批准疗法。单心室心脏疾病与Fontan循环是一种罕见且严重的先天性心脏病，伴随有显著的长远并发症。尽管在手术治疗方面取得了进展，但目前尚无针对这种罕见疾病的批准疗法。Mezzion Pharma是一家专注于开发罕见心血管和肾脏疾病疗法的后期生物制药公司，其领先项目udenafil正在开发为Fontan循环患者的潜在首选用药。udenafil是一种研究性产品，尚未获得任何监管机构的批准

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2026-06-05

优地那非片
Compass Pathways向17名新聘非执行员工授予股权奖励

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Compass Pathways向17名新聘非执行员工授予股权奖励

Compass Pathways公司，一家致力于加速患者获得心理健康创新治疗的生物技术公司，宣布向17名新聘非执行员工授予了股权奖励。这些奖励于2026年6月1日授予，包括购买总计157,000股的期权和限制性股票单位，或对于在英国的员工，则是名义成本期权，覆盖总计74,700股。这些期权的行权价格为每股14.19美元，即授予当日公司美国存托股份在纳斯达克全球精选市场的收盘价。这些期权将在四年内分批行使，其中在授予日期后的第一年行使25%，剩余的75%将在随后的三年内以等额的月度分期行使，前提是每位员工持续受雇。限制性股票单位和名义成本期权将在四年内分四次等额行使，前提是每位员工持续受雇。根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，这些股权奖励已由Compass董事会薪酬和领导力发展委员会批准，并作为对每位员工雇佣的重要激励措施。Compass Pathways是一家专注于心理健康领域创新的生物技术公司，总部位于英国伦敦，并在美国纽约设有办公室。

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2026-06-05

COMPASS Pathways Ltd
UroGen Pharma授予新员工激励股票单位，支持产品商业化及研发

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UroGen Pharma授予新员工激励股票单位，支持产品商业化及研发

UroGen Pharma Ltd.，一家专注于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案的生物技术公司，宣布向21名新员工授予激励限制性股票单位（RSUs）。这些新成员将支持UroGen的唯一批准产品JELMYTO®（美托咪）用于肾盂输尿管溶液和ZUSDURI™（美托咪）用于膀胱内溶液的商业化，以及UroGen产品线的持续开发。根据RSUs的归属和结算，UroGen可能发行多达102,700股普通股。RSUs将在三年内平均归属，每年归属三分之一的股票，前提是员工与UroGen保持持续的服务关系。RSUs受UroGen 2019年激励计划及据此下的RSU授予通知和协议条款约束。这些RSUs作为吸引员工加入UroGen的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。UroGen致力于开发并商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其产品包括RTGel®反向热水凝胶平台技术，这是一种专有的缓释水凝胶技术，有可能改善现有药物的疗效。UroGen的首个商业产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一获FDA批准用于成人复发性低级别中风险非肌层浸润性膀胱癌的药物。这两种

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2026-06-05

尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd
ELEVATE-PD研究中期结果：CREXONT在帕金森病治疗中展现显著疗效

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ELEVATE-PD研究中期结果：CREXONT在帕金森病治疗中展现显著疗效

Amneal制药公司宣布，其ELEVATE-PD研究的中期结果显示，在帕金森病患者中，从现有疗法切换至CREXONT（卡比多巴和左旋多巴缓释胶囊）后，患者每日“良好状态”时间显著增加，停药时间减少，运动功能得到明显改善。无论患者之前使用的是即释型卡比多巴/左旋多巴、即释型卡比多巴/左旋多巴加COMT抑制剂，还是RYTARY缓释胶囊，切换至CREXONT后均显示出临床意义的益处。这些中期发现进一步支持了CREXONT作为差异化缓释口服疗法的地位，为患者提供更长的连续“良好状态”时间。研究中最常见的不良事件包括头晕、跌倒、恶心、舞蹈病、幻觉和头痛。

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2026-06-05

帕金森病卡比多巴 COMT
Eos SENOLYTIX参加肥胖与心血管代谢创新论坛，展示革命性MitoXcel™技术

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Eos SENOLYTIX参加肥胖与心血管代谢创新论坛，展示革命性MitoXcel™技术

Eos SENOLYTIX公司，一家专注于开发针对衰老根本生物机制以改善健康寿命的生物技术公司，参加了在路易斯安那州新奥尔良皇家索内斯塔酒店举行的Sachs第二届肥胖与心血管代谢创新论坛。公司创始人兼首席执行官Kevin Slawin博士将在“平台技术讨论组：肥胖与心血管-肾脏-代谢疾病”上发表演讲，并展示Eos的突破性MitoXcel™ geropeptide技术及其广泛的临床前研究结果。Eos的领先候选药物PTC-2105在临床前研究中显示出显著的改善身体成分的效果，包括减少脂肪质量、增加瘦体重和改善身体功能，而无需减少食物摄入或停止治疗后快速反弹体重。Eos的技术平台旨在通过选择性消除衰老细胞来恢复线粒体膜电位，从而改善身体成分，并具有预防与年龄相关的体重增加、免疫系统恢复和认知改善等潜在益处。

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2026-06-05

肥胖
Senté与皮肤病学专家Richard Gallo博士续签首席科学顾问协议

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Senté与皮肤病学专家Richard Gallo博士续签首席科学顾问协议

Senté公司宣布与全球知名的皮肤病学和皮肤生物学专家Richard Gallo博士续签首席科学顾问协议，这一长期合作自公司成立之初便对公司的科学基础和临床方向产生了深远影响。Gallo博士在Senté公司的专利Heparan Sulfate Analog (HSA)技术的研究和开发中扮演了核心角色，并领导了支持Senté专有HSA分子临床有效性的关键研究，帮助确立了品牌临床验证配方背后的科学可信度。在续签的协议下，Gallo博士将继续为Senté提供关于其临床研究计划、产品创新管线和更广泛的科学战略的咨询。Senté公司致力于通过严谨的科学和具有临床意义的创新来推进护肤领域的发展。Gallo博士在国际上以其在皮肤病学、免疫学和皮肤防御机制方面的研究而闻名，目前担任加州大学圣地亚哥分校皮肤病学系的杰出教授和创始主席。Senté的专利HSA技术旨在通过帮助恢复健康的皮肤功能、减少可见的炎症和衰老迹象来支持皮肤修复和再生。Senté公司成立于生物技术企业家之手，是一家私有医疗级护肤公司，也是第一个也是唯一一个开发两种专有GAG类似物技术——低分子量Heparan Sulfate Analog (HSA)和Derm

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2026-06-05
GYMGUYZ在佛罗里达州Suncoast地区开设新店，推动当地家庭重视健康与健身

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GYMGUYZ在佛罗里达州Suncoast地区开设新店，推动当地家庭重视健康与健身

全球最大的家庭和现场个人训练连锁品牌GYMGUYZ在佛罗里达州Suncoast地区开设了新店，并举办了盛大的开业庆典。该品牌以其标志性的鲜红色车辆，提供认证的个人教练、专业级设备和完全定制的训练服务，直接送到客户家中、办公室、住宅社区和户外空间。GYMGUYZ Suncoast由当地Bradenton夫妇Doug和Michelle Hange于2025年10月1日开设，旨在为Bradenton、Sarasota、Riverview和Brandon市场的客户提供定制化的家庭和现场健身训练。该夫妇希望通过创业精神和对社区的爱，为他们的五个孩子创建一个家庭企业，使该地区的健康更加普及。自成立以来，这家家族企业经历了强劲的增长，并在社区中建立了一个忠实的客户群。GYMGUYZ Suncoast提供针对个人、夫妇、家庭、小团体、老年人、青少年运动员和当地组织的定制化健身计划，包括力量训练、有氧运动、减脂塑形、运动条件训练、老年人健身、青少年训练、辅助伸展和一般营养指导。GYMGUYZ将健身服务直接带到客户家中，办公室，住宅社区或户外空间，无需通勤，无需拥挤的健身房，无需猜测如何开始。GYMGUYZ Suncoast的推

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2026-06-05
大平原健康与Unitek Learning合作扩大内布拉斯加州中西部护理教育及医疗人才队伍

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大平原健康与Unitek Learning合作扩大内布拉斯加州中西部护理教育及医疗人才队伍

大平原健康与Unitek Learning宣布了一项新的合作，旨在扩大内布拉斯加州中西部护理教育并加强长期医疗人才队伍。该合作将支持在北普拉特的大平原健康内建立护理学副学士学位（ADN）项目，专为在职成年人、医疗保健员工和寻求护理职业的社区成员设计。该项目旨在为护理职业提供更直接的途径，同时帮助农村社区发展和保留当地人才。这一举措反映了农村医疗市场对创新劳动力解决方案的需求日益增长，因为医院和提供者继续面临护理短缺和扩大、可及的教育选项的需求持续增长。内布拉斯加州医院协会的数据显示，内布拉斯加州的93个县中有73个县的注册护士人均数低于全国平均水平，而全州预测的护理职位短缺将超过6600个。大平原健康和Unitek Learning不仅关注传统的招聘努力，还专注于建立一个可持续的、基于社区的管道，帮助医疗保健组织从其自身工作力和地区内部培养未来的护士。该合作旨在帮助扩大整体劳动力容量，并为农村社区创造进入护理教育的额外途径，尤其是在教育可及性有限的农村社区。两家组织还计划与有兴趣为内布拉斯加州农村地区的员工和居民创造劳动力发展机会的其他区域医疗保健提供者和雇主合作。

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2026-06-05
34种药品进入名单！又一批省际联盟带量采购来了

招标采购

34种药品进入名单！又一批省际联盟带量采购来了

又一批省际联盟带量采购来了。 6 月 3 日，河南省医药集中采购平台发布关于公示《34种药品省际联盟采购文件》的通知。具体采购品种如下，看看有你的品种吗：。

医药代表

2026-06-04

带量采购
BOXABL与Shelton Development签订97套住宅购买协议

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BOXABL与Shelton Development签订97套住宅购买协议

BOXABL公司宣布与Shelton Development签订购买协议，购买97套由203个模块组成的住宅，用于德克萨斯州的一个社区。这些住宅将作为公司第二阶段产品线的一部分，以满足特定项目和监管要求。该协议标志着BOXABL新推出的第二阶段产品平台的首次宣布购买协议，该平台将公司产品范围从Casita扩展到超过20种住房配置，旨在服务于更广泛的住房市场。如果所有计划中的单元都被购买并交付，该协议将为BOXABL带来约1240万美元的收入。Shelton Development在德克萨斯州市场知名，作为主要土地持有者和优质开发商。BOXABL的创始人兼首席执行官Paolo Tiramani表示，与Brad Shelton合作的项目质量很高，尤其是在德克萨斯州将成为公司合并后的组织州以及在内华达州的根源。

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2026-06-04
泽连斯基警告：一周内搞定采购，逾期或撤职

招标采购

泽连斯基警告：一周内搞定采购，逾期或撤职

综合《基辅邮报》《基辅独立报》等乌克兰媒体报道，乌克兰总统泽连斯基要求乌官员在一周内完成购买“爱国者”防空系统的相关工作，逾期或将对相关人员予以撤职处理。当地时间 6 月 3 日，泽连斯基在社交媒体平台“电报”发文称，他主持召开了一场会议，讨论为乌克兰筹措更多防空系统及弹药相关事宜。泽连斯基表示，乌方已在“最高政治层面就购买‘爱国者’系统达成了协议，但协议目前正等待在财务、法律和技术层面的落实”。

环球时报

2026-06-04

泽连斯基