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治疗胰腺癌，FDA受理突破性RAS抑制剂新药申请；礼来三重受体激动剂两项3期临床试验结果积极…… | 产业新闻

临床研究

治疗胰腺癌，FDA受理突破性RAS抑制剂新药申请；礼来三重受体激动剂两项3期临床试验结果积极…… | 产业新闻

Revolution Medicines日前宣布，美国FDA已受理daraxonrasib的新药申请（NDA）并进行审评。 Daraxonrasib是一款口服RAS多选择性抑制剂，此次申请的适应症为经治转移性胰腺导管腺癌（PDAC）。该NDA基于3期RASolute 302试验的结果。

药明康德

2026-07-24

胰腺导管腺癌 FDA 3期
全球首批！中国率先批准武田1类新药「奥普雷顿」，治疗1型发作性睡病

审批动态

全球首批！中国率先批准武田1类新药「奥普雷顿」，治疗1型发作性睡病

2026年7月21日，国家药监局官网显示，武田制药申报的1类新药奥普雷顿片（Oveporexton，TAK-861，曾用名：奥博雷通）正式获批，适应证为16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病（NT1）。奥普雷顿于2026年1月在中国首次申报上市，2月美国申报，6月日本申报。本次中国获批距申报仅6个月，为全球首批。

药渡

2026-07-24

发作性睡病 1型发作性睡病
百亿收购获成果！GSK首款肺癌新药获FDA批准上市

审批动态

百亿收购获成果！GSK首款肺癌新药获FDA批准上市

这一批准标志着GSK在肺癌领域实现了“零的突破”——该公司正式拥有了首个获批上市的肺癌靶向药物，也是 GSK以106亿美元收购Nuvalent公司后首个进入商业化阶段的核心资产 ( 106亿美元！ GSK溢价收购Nuvalent ）。对于全球每年约5万名ROS1阳性NSCLC患者而言（多为40-50岁非吸烟者），Jideytro提供了一种兼具广谱抗耐药性与高血脑屏障穿透性的全新治疗选择。

药渡

2026-07-24

ROS1 GSK 肺癌
Cell：局部化CAR-T细胞疗法，重编程神经炎症，安全精准治疗多发性硬化症等神经免疫疾病

前沿研究

Cell：局部化CAR-T细胞疗法，重编程神经炎症，安全精准治疗多发性硬化症等神经免疫疾病

B 细胞耗竭疗法，在多发性硬化症（MS）中具有疗效，但部分患者仍会出现复发，凸显了更精准干预的必要性。 2026 年 7 月 21 日，魏茨曼科学研究所的研究人员在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Localized PD-1 CAR T therapy reprograms neuroinflammation 的研究论文。该研究发现了多发性硬化症患者脑脊液中鉴定出了 PD-1 + Tfh 样细胞亚群，这类细胞是驱动中枢神经系统局部 B 细胞活化和抗体产生的关键致病节点。

药渡

2026-07-24

PD1 neuroinflammation 神经炎症
十多年经验，超万个化合物合成实践，药明康德如何破局大环药物合成挑战？

前沿研究

十多年经验，超万个化合物合成实践，药明康德如何破局大环药物合成挑战？

编者按：在新药研发的版图上，大环分子正以其独特的环状骨架，在小分子与生物药之间开辟出一条新路径，打破“难以成药”的边界。为应对这类行业挑战，药明康德多年来持续耕耘，构建了一套系统化解决方案。药明康德研发化学服务部目前已汇聚了20余种代表性的环化方法，形成系统的技术工具箱，可灵活应对各类分子结构挑战，显著提升合成效率和成功率。

药明康德

2026-07-24

大环药物
Lyntris公司拟进行首次公开募股

医投速递

Lyntris公司拟进行首次公开募股

Lyntris公司，一家专注于现代战场“感知到行动”连接解决方案的国防科技公司，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了Form S-1注册声明，拟进行首次公开募股。注册声明中提到的现有股东也预期将在此次募股中出售部分普通股。具体的股票发行数量和价格范围尚未确定，募股受市场条件影响，无法保证募股何时能完成，以及实际规模、价格或其他条款。Evercore ISI、花旗集团和高盛证券将担任此次募股的联席主承销商，美银证券也将担任联合主承销商。Lyntris已申请在纽约证券交易所上市，股票代码为“LYNX”。此次募股将通过招股说明书进行，注册声明和相关初步招股说明书可在SEC网站上获取。Lyntris公司致力于为现代战场提供“感知到行动”的连接解决方案，结合独特的硬件、软件和任务专业知识，帮助客户在竞争激烈的跨域环境中更早地检测威胁、更快地做出决策并以精确的方式采取行动。

PRNewswire

2026-07-24
5 家 CGT 领域公司完成新一轮融资

医药投融资

5 家 CGT 领域公司完成新一轮融资

7 月 22 日，元码智药（Byterna Therapeutics）宣布近日完成数千万元 Pre-A 轮融资。本轮融资获老股东倚锋资本（倚锋灼华基金）持续加码支持，引入生成式人工智能（AI）驱动的生物医药科技公司英矽智能等新进战略投资方。募集资金将重点投入三大方向：。

医麦客

2026-07-24

CGT
全球首例！《Nat Med》iPSC 修复人类脊髓

前沿研究

全球首例！《Nat Med》iPSC 修复人类脊髓

人类脊髓的内在再生能力极其有限，目前尚无任何获批疗法能够重建受损神经环路、显著恢复神经功能。全球有超过 2000 万人因脊髓损伤而残疾，且随着人口老龄化仍在增长。庆应义塾大学团队二十余年的临床前研究证明：移植人诱导多能干细胞来源的神经干/前体细胞（iPSC-NS/PCs），可在啮齿类与非人灵长类的亚急性 SCI 模型中促进运动功能恢复——移植细胞主要分化为神经元（含谷氨酸能与 GABA 能）、星形胶质细胞和少突胶质谱系细胞，参与再髓鞘化并抑制脊髓萎缩。

医麦客

2026-07-24

脊髓损伤脊髓 iPSC
冷冻保存脐带组织异体移植治疗胸腰椎区域肌肉和附着点缺陷的临床观察研究

研发注册政策

冷冻保存脐带组织异体移植治疗胸腰椎区域肌肉和附着点缺陷的临床观察研究

Regenerative Labs公司进行的一项观察性研究显示，117名患有胸腰椎区域肌肉和附着点缺陷的患者在接受冷冻保存脐带组织异体移植治疗后，报告的疼痛和功能评分有所改善。该研究发表在同行评审期刊《Biomedicines》上，由Regenerative Labs收集数据，并分析了患者报告的结果。研究结果显示，所有接受移植的患者在初次访问和最终访问之间的平均NPRS和WOMAC评分均有下降，多应用组在多个分析中显示出统计学上的显著差异。研究期间未观察到任何不良事件或并发症。脐带组织富含胶原蛋白的细胞外基质，与胸腰椎区域肌肉的连接组织结构相似，这为使用异体移植来补充和支持同源位置的退化组织提供了依据。Regenerative Labs公司首席执行官兼研究合著者Tyler Barrett表示，这些发现为再生医学领域提供了重要的框架，并强调了公司致力于进行透明研究，帮助临床医生和患者做出明智的临床决策。

PRNewswire

2026-07-24

Regenative Labs
WHO更新注册协作程序：依赖WLA，90日内审结

审批动态

WHO更新注册协作程序：依赖WLA，90日内审结

7月14日，世界卫生组织（WHO）发布了 WHO 关于对经 WHO 列名机构批准的药品进行加速评估和国家注册的协作注册程序（WHO WLA CRP）征求意见稿（截至8月31日）。该程序的前身是2018年试点、2019年正式启动的严格监管机构（SRA）协作注册程序，2020年WHO引入“WHO列名机构”（WLA）概念后，取代了原有的SRA概念。 WLA CRP允许目标国家监管机构（NRA）利用WLA 已完成的产品评估和检查报告，加速药品在全球范围内的评估和注册。

识林

2026-07-24

WLA
大脑“逆龄”新突破：九成患者认知改善，免疫细胞改写老年痴呆结局

前沿研究

大脑“逆龄”新突破：九成患者认知改善，免疫细胞改写老年痴呆结局

很多人只知道免疫细胞能抗病毒、防肿瘤，却不知道它也是守护大脑记忆的核心力量。人体免疫细胞负责全天清除衰老细胞、炎症因子、毒性蛋白，维持全身脏器稳态。但免疫细胞会随年龄增长持续老化：30岁后活性逐年下降，数量减少、清除能力变差。

华隆生物

2026-07-24

老年痴呆肿瘤免疫细胞改写
Core Axis推出针对Hashimoto甲状腺炎的每日补充方案

医投速递

Core Axis推出针对Hashimoto甲状腺炎的每日补充方案

Core Axis，由MC Bio-Logic LLC创立的健康品牌，宣布即将推出一款针对Hashimoto甲状腺炎的每日补充方案。这款方案针对约500万美国人的自身免疫性甲状腺疾病——Hashimoto甲状腺炎，旨在解决与这种疾病相关的营养因素，而非提供一般的甲状腺支持。该公司的产品采用基于证据的成分选择和临床相关剂量设计，并邀请个人加入早期访问等待名单。Core Axis的创始人Clément Gomis表示，他们的目标是开发一款针对Hashimoto甲状腺炎的营养补充方案，而不是另一款通用甲状腺补充剂。该方案强调成分质量、透明度和临床指导的剂量。Core Axis计划通过提供科学研究、透明配方和可获取的教育资源来帮助提高消费者对基于证据的甲状腺支持的信心。

GlobeNewswire

2026-07-24

University of Washin
2025年医疗保险和医疗补助服务中心数据显示，网络外账单争议仲裁案件数量持续增长

医投速递

2025年医疗保险和医疗补助服务中心数据显示，网络外账单争议仲裁案件数量持续增长

根据医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的最新数据，2025年下半年，网络外账单争议仲裁案件数量接近140万起，较2025年前六个月的120万起有所增加。独立争议解决（IDR）过程受到保险公司的广泛批评，因为案件和支付给提供商的金额都在增加。2025年，提供商通过IDR获得的支付近150亿美元，比2024年的41亿美元大幅增加。新CMS报告还强调，通过IDR过程确定的支付往往高于保险公司谈判中提出的合格支付金额（QPA），并且大部分争议来自少数组织。例如，2025年第四季度，在532,548起争议中做出了支付决定，其中462,973起案件的支付通过IDR确定，高于保险公司提出的QPA。此外，根据报告，去年第三季度和第四季度，42%的争议被认定为不合格。HaloMD在两个季度中都位居榜首，每个季度发起的争议占19%。TeamHealth在第三季度和第四季度分别发起11%的争议，SCP Health在两个季度中分别发起10%和7%的争议。F&A Management和Radiology Partners分别位列第五。保险公司已在法庭上挑战这些公司，但一直处于败诉状态。CMS在5月底最终确定了一项旨在改革IDR过程

fierce

2026-07-24
氯虫苯甲酰胺等原药价格上涨，阿维菌素等原药价格下调

招标采购

氯虫苯甲酰胺等原药价格上涨，阿维菌素等原药价格下调

上周，农药市场延续上上周运行态势，市场交投整体呈现冷清格局。预计短期内，在外贸订单需求实现实质性回暖前，绝大多数农药品类行情仍将承压运行，但整体下跌空间相对有限。 97%氯氟吡氧乙酸原药价格下跌4,000元，至72,000元/吨；96%双草醚原药下跌5,000元，至210,000元/吨；97%敌草隆原药下跌2,000元，至40,000元/吨。

农药资讯网

2026-07-24

氯虫苯甲酰胺
住友化学最具市场潜力的新型除草剂再获登记

审批动态

住友化学最具市场潜力的新型除草剂再获登记

2026年7月2日，住友化学宣布其新型除草剂Rapidicil ™ （活性成分：epyrifenacil）获得美国EPA登记。这是继2024年7月阿根廷全球首登后的第4个市场准入，标志着这款被住友化学定位为A2020管线“最具市场潜力化合物”的产品，正式进入全球前两大植保市场之一的美国。从阿根廷到美国，4年登记长跑背后的战略耐心。

农药资讯网

2026-07-24
山东农大发现氟烯线砜防控线虫新靶点

前沿研究

山东农大发现氟烯线砜防控线虫新靶点

近日，山东农业大学植物保护学院刘会香教授团队在《Industrial Crops and Products》（中科院一区，IF=6.4）发表题为“ BxALDH as a potential target of fluensulfone for controlling Bursaphelenchus xylophilus in industrial pine trees”研究论文。首次揭示松材线虫体内脱氢酶编码基因 BxALDH 是氟烯线砜的潜在靶标位点，为松材线虫病新型绿色防控药剂研发提供理论支撑。由松材线虫（ Bursaphelenchus xylophilus ）引发的松材线虫病是严重威胁松林工业用材林产业与生态安全的重大生物灾害。

农药资讯网

2026-07-24

线虫病山东农大氟烯线砜
VELMENI for DENTISTS® 3D获得美国FDA 510(k)认证

研发注册政策

VELMENI for DENTISTS® 3D获得美国FDA 510(k)认证

VELMENI公司，一家专注于为牙科领域开发连接临床和行政工作流程的人工智能公司，宣布其VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该产品集成了AI辅助的CBCT分割、解剖可视化、测量、全景重建以及工作流程支持等功能，旨在为牙科诊所、专科医生、牙科服务组织（DSO）和影像中心提供先进的牙科影像解决方案。认证的获得标志着VELMENI在牙科人工智能领域的又一重要进展，预计将进一步提升牙科实践中的诊断效率和患者体验。

PRNewswire

2026-07-24
Vaso公司任命Shaun McMeans加入董事会

医投速递

Vaso公司任命Shaun McMeans加入董事会

Vaso公司，一家在医疗技术领域领先的多元化企业，宣布自2026年7月23日起任命Shaun McMeans为公司董事会成员。McMeans先生在生命科学和技术行业拥有丰富的公共公司财务、会计和运营领导经验。目前，他担任生命科学技术公司Nabsys的首席财务官。在2012年至2023年间，他在公开交易的生物科学工具和诊断公司HTG Molecular Diagnostics，Inc.担任首席财务官。加入HTG Molecular Diagnostics之前，McMeans先生曾在Securaplane Technologies, Inc.、Tatum LLC、The Long Companies、LXU Healthcare, Inc.和Burnham Holdings, Inc.担任高级财务和会计职位。他毕业于宾夕法尼亚州立大学，获得会计学士学位。Vaso公司业务涵盖网络和IT服务、专业销售服务和自有医疗产品，主要分为IT、专业销售服务和设备三个业务部门。

GlobeNewswire

2026-07-24

NABsys Inc
融资猛增269%：一级市场升温，高瓴回归

医药投融资

融资猛增269%：一级市场升温，高瓴回归

• 2026年上半年国内创新药领域一级市场融资案例数比同期增长38%，融资总规模同比攀升268.84%；。 • 高瓴上半年累计完成4笔重点投资；。据研发客统计， 2026年上半年国内创新药领域共完成137笔一级市场融资，较 2025年同期增长38%；融资总规模达46.4 亿元，同比大幅攀升268.84% 。

研发客

2026-07-24

高瓴
Alps Dx推出Xpressor™，简化口腔液体样本准备流程

医投速递

Alps Dx推出Xpressor™，简化口腔液体样本准备流程

Alps Dx公司宣布将在2026年诊断与实验室医学协会（ADLM）年度会议及临床实验室展览会上推出Xpressor™，这是一种新的过滤和封口装置，旨在使口腔液体样本准备更快、更安全、更一致。该产品针对法医和临床毒理学实验室中存在的长期挑战而开发，旨在减少手动操作步骤，降低错误发生的可能性。Xpressor将准备过程简化为两个简单步骤，通过在原始收集管内进行过滤，帮助实验室提高操作的一致性和信心。Alps Dx还展示了Atelier™自动化预处理平台，这是一个可扩展的高通量实验室自动化平台，通过自动化劳动密集型的样本处理和准备来简化诊断测试的预处理阶段。Alps Dx致力于通过提供自动化和连接技术，使口腔液体工作流程现代化，从而提高实验室、工作场所和新兴分散式收集环境中的操作连续性、可扩展性和工作流程效率。

PRNewswire

2026-07-24