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山东新华制药:角逐重磅抗炎镇痛仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液国产第3家,市场潜力大爆发!
3月10日,CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理,若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大,2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈,山东新华制药已有超90款品种过评,此次申请受理为其再添新动力,市场对其后续表现充满期待。
摩熵医药
山东新华制药
抗炎镇痛药
右酮洛芬氨丁三醇注射液
仿制药
上市申请
CDE受理
药品销售市场
市场潜力
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2个月前
君圣泰1类新药HTD1801上市申请获受理,全球首创双机制直击2型糖尿病“心肾代谢”痛点
3月9日君圣泰生物的熊去氧胆小檗碱胶囊(HTD1801)上市申请获受理,推测适应症为2型糖尿病。该药全球首创双机制,头对头III期试验关键指标优于达格列净,中国III期验证“一药多效”,若获批将推动糖尿病治疗范式升级。
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深圳君圣泰生物技术有限公司
熊去氧胆小檗碱胶囊
HTD1801
上市申请
CDE受理
心肾代谢
T2DM
糖尿病
控糖
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2个月前
礼来IL-13靶点新药来瑞奇珠单抗上市申请获受理,或重塑特应性皮炎治疗格局
3月3日,礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理,为国内首款递交上市申请的IL-13单抗。该药历经十六年研发长跑,跻身全球皮肤病治疗“新贵”。此次申报或引发国内市场竞争,患者有望迎来第二款IL-13靶向疗法。
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礼来
来瑞奇珠单抗注射液
上市申请
CDE受理
IL-13
特应性皮炎
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2个月前
华海药业入局艾伯维重磅药盐酸卡利拉嗪胶囊首仿争夺战,百亿精神分裂症市场迎变局
2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理,原研药在国内未上市,市场空白大。目前华海与京新争夺首仿,其他企业虎视眈眈。此外,华海超50款品种在审,多领域布局,其表现和战略布局成行业关注焦点。
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华海药业
盐酸卡利拉嗪胶囊
仿制药
艾伯维
首仿
精神分裂症
上市申请
CDE受理
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3个月前
翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理,破解EGFR-TKI耐药难题,开启肺癌精准治疗新篇
2月27日,翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂,其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑,有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案,或改变肺癌治疗格局。
摩熵医药
翰森制药
1类新药
甲磺酸达麦利替尼片
上市申请
CDE受理
EGFR-TKI耐药
肺癌
精准治疗
c-Met抑制剂
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3个月前
人福药业进军OAB领域!米拉贝隆缓释片仿制申请获受理,泌尿仿制药赛道再掀热潮
2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理,该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评,竞争激烈。人福药业布局该药,药企竞逐此类细分品种,未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。
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人福药业
OAB
米拉贝隆缓释片
仿制药
上市申请
泌尿领域
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3个月前
齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒,抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘!
近日,齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本,国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿,若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家,还有超10家企业提交申请,市场竞争将加剧。
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齐鲁制药
齐鲁安替制药
抗菌药
抗感染市场
首仿
仿制药
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
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3个月前
武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理:OX2R激动剂突破,1型睡病迎新曙光!
1月16日CDE官网公示,武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理。其两项3期关键性研究均达终点,凸显治疗潜力,预计2026年下半年获批上市,该药拟用于1型发作性睡病治疗,发展前景广阔。
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武田
奥博雷通片
1类新药
上市申请
OX2R激动剂
1型发作性睡病
突破性治疗品种
CDE受理
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4个月前
清普生物:国产长效镇痛新药QP-6211上市申请获受理,术后镇痛迎新希望
2025年12月30日,清普生物自主研发的长效镇痛新药QP-6211上市申请获CDE受理。该药长效安全,优势显著,临床研究效果突出。清普生物专注镇痛,成果斐然,此次申请为市场拓展添砝码,后续发展值得关注。
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清普生物
长效镇痛新药
QP-6211
上市申请
CDE受理
术后镇痛
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4个月前
芳拓生物港股首秀:AAV基因治疗领航,1.98亿融资助力8大管线突破
12月23日,芳拓生物提交港股上市A1文件,为首家AAV基因治疗港股上市申请企业,累计融资1.98亿美元,估值5.27亿美元。公司有8款AAV基因疗法,已建立完整研发及生产体系,多款产品进入临床II期。
细胞基因治疗前沿
芳拓生物
港股IPO
AAV基因治疗
投融资
上市申请
管线布局
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