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【ChiCTR1900023025】rhTPO治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023025

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病化疗后血小板减少症

试验通俗题目

rhTPO治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床研究

试验专业题目

rhTPO治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察rhTPO用于治疗急性白血病化疗后所致血小板减少的临床疗效及不良反应。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄15-70岁，男女不限； 2、经骨髓细胞学、流式细胞术和/或细胞遗传学等确诊为急性白血病（包括部分缓解或完全缓解的急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病患者）； 3、上一化疗周期血小板值计数最低值曾低于30×10^9/L； 4、ECOG 评分≤2分； 5、肝肾功能无明显异常（血清尿素氮、肌酐、转氨酶、胆红素均≤正常上限的1.5倍）； 6、无严重心、肺功能障碍及脑血管疾病； 7、无精神疾患史； 8、预期寿命大于12周； 9、自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1、对生物制剂有严重过敏病史； 2、有血栓病史； 3、血栓栓塞性或出血性疾病； 4、M3、M7的患者； 5、治疗开始血小板计数>300×109/L的患者； 6、化疗结束后6-24小时内血小板≥100×10^9/L的患者； 7、妊娠或哺乳期，或试验期间不能采取避孕措施者； 8、研究者认为患者不宜参加本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省立医院

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