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首页 临床进展 无创经耳迷走神经刺激术预防缺血性脑卒中患者 卒中相关性肺炎的有效性和安全性研究：一项前瞻性、 多中心、随机对照试验

【ChiCTR2500110588】无创经耳迷走神经刺激术预防缺血性脑卒中患者 卒中相关性肺炎的有效性和安全性研究：一项前瞻性、 多中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

无创经耳迷走神经刺激术预防缺血性脑卒中患者 卒中相关性肺炎的有效性和安全性研究：一项前瞻性、 多中心、随机对照试验

试验专业题目

无创经耳迷走神经刺激术预防缺血性脑卒中患者 卒中相关性肺炎的有效性和安全性研究：一项前瞻性、 多中心、随机对照试验

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610500

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于脑-肺交互理论新的视角，通过设计多中心临床试验来系统探讨无创经耳迷走神经刺激术（VNS）预防缺血性脑卒中患者卒中相关性肺炎（SAP）的有效性和安全性研究在SAP预防中的有效性及安全性，并进一步探讨其对自主神经功能和炎症反应的调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验的随机方法运用 SPSS26.0 软件随机生成数字，制成随机卡片，并密封于不透明的信封中，卡片序号与信封上的序号相同。按照就诊先后顺序拆开同号码的信封，按信封内的分组方案将受试者随机分为VNS组和对照组。

盲法

未提及

试验项目经费来源

成都医学院一新都区人民医院临床科学研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-17

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～80岁，发病24小时内； 2. 根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》中诊断标准确诊为急性缺血性脑卒中，NIHSS评分>=8分； 3. 患者和（或）家属签订知情同意书。；

排除标准

1. 新发肺部感染或新发颅脑外伤； 2. 合并严重神经系统疾病，包括癫痫、脑炎、中重度痴呆的患者； 3. 存在严重心、肝、肾功能障碍的患者，或处于疾病终末期的患者，或存在恶性肿瘤或严重血液系统疾病的患者，或合并有急性心梗的患者； 4. 特殊人群，如妊娠期患者； 5. 依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市新都区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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