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【ChiCTR-IOR-17012913】心脏磁共振评估远隔缺血后适应对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗后冠状动脉微循环功能的保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

心脏磁共振评估远隔缺血后适应对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗后冠状动脉微循环功能的保护作用研究

试验专业题目

心脏磁共振评估远隔缺血后适应对急性ST段抬高型心肌梗死再灌注治疗后冠状动脉微循环功能的保护作用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过心脏磁共振技术评价急性ST段抬高型心肌梗死患者接受再灌注治疗后冠脉微循环功能的特点及其在评估心脏功能、心肌活性、心梗后室壁运动恢复情况以及远期心肌重构的预测价值，并探索远端缺血后适应对微循环功能的保护作用，从而为心肌缺血再灌注损伤、微循环灌注不良的预防和治疗探索新的思路及理论依据，为改善急性心肌梗死患者远期心脏功能及预后做出贡献。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第三方生成随机分组数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 （1）符合急性ST段抬高型心肌梗死的诊断标准：①缺血性胸痛发作持续30分钟以上，含服硝酸甘油不能缓解；②心电图有两个或两个以上相邻导联ST段抬高，肢体导联≥1mm，胸前导联≥2mm；或新出现的左束支传导阻滞；③心肌坏死的血清学标志物升高至少为正常值的两倍以上； （2）冠脉造影证实为急性心肌梗死； （3）发病在24小时以内行直接PCI治疗； （4）临床及造影资料完整。；

排除标准

排除标准 受试者如果符合下列选项中的任何一项则被排除： （1）检查不合作，依从性差，不能保证完成试验者； （2）有意识障碍和明显智能障碍及精神异常者； （3）带有金属异物，如金属假肢、眼内金属异物、颅内动脉瘤夹闭器等； （4）患有闭恐惧症者； （5）曾经有过心肌梗死史、PCI治疗史、冠状动脉搭桥史者； （6）影响心电图ST段变化的因素：完全性左束支阻滞、预激综合征、起搏器心电图等； （7）已知严重外周血管病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院心血管内科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518020

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