【ChiCTR2500107312】中国汉族青少年高血压心血管重构诊断技术和标准的多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107312

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

中国汉族青少年高血压心血管重构诊断技术和标准的多中心研究

试验专业题目

中国汉族青少年高血压心血管重构诊断技术和标准的多中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）发现我国青少年高血压的新型危险因素；（2）建立中国青少年高血压心血管重构的标准化评价技术；（3）建立准确校正体格变量对超声测值影响的OMAM方程；（4）建立中国青少年高血压心血管重构的诊断标准和预警指标。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项临床多中心研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄13-17岁的男性或女性青少年； 2.采用2017年中国3~17岁儿童血压参考值标准，非同日三个时点诊室血压低于P90分位值判断为正常血压，同时必须满足青少年所有年龄组非同日三个时点诊室血压均＜120/70mmHg。 3.采用2017年中国3~17岁儿童血压参考值标准，非同日三个时点诊室血压高于P95分位值则判断为高血压，或青少年所有年龄组非同日三个时点诊室血压均≥130/80mmHg； 4.左心室射血分数正常（LVEF≥0.5）；；

排除标准

1.继发性高血压：肾实质疾病、肾血管疾病、主动脉缩窄及内分泌系统疾病等引起的继发性高血压； 2.恶性高血压； 3.心肌炎和心肌病； 4.先天性心脏病； 5.心脏瓣膜病：存在主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣任一瓣膜狭窄或中度以上反流； 6.川崎病； 7.室性心动过速、室上性心动过速、心房颤动、II度以上房室传导阻滞； 8.肝功能异常（超过正常值上限3.0倍），肾功能异常（肌酐超过2 mg/dl）； 9.肺部感染、恶性肿瘤、结缔组织疾病、淀粉样疾病等； 10.使用降压药：在样本采集前3个月内使用以下药物：血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、Ca2+通道拮抗剂、抗血小板或抗凝剂等心血管药物，降脂药物，二甲双胍。 11.超声图像质量差；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市人民医院

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