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首页 临床进展 儿童传染性单核细胞增多症抗病毒治疗的多中心随机对照研究

【ChiCTR2100043741】儿童传染性单核细胞增多症抗病毒治疗的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

传染性单核细胞增多症

试验通俗题目

儿童传染性单核细胞增多症抗病毒治疗的多中心随机对照研究

试验专业题目

儿童传染性单核细胞增多症抗病毒治疗的多中心随机对照研究

申办单位信息
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100046

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临床试验信息
试验目的

1.评价抗病毒药物（阿昔洛韦、更昔洛韦）治疗是否可以改善儿童IM临床症状、缩短临床恢复时间； 2.阐明阿昔洛韦、更昔洛韦在治疗儿童IM中是否存在差异； 为规范儿童传染性单核细胞增多症治疗专家共识提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

上海艾莎医学科技有限公司，91Trial中央随机系统软件

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京儿童医院儿童用药专项；北京医管局登峰项目

试验范围

/

目标入组人数

212

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 起病年龄： 1岁—18岁； 1.2 符合中华医学会儿科学分会感染学组和全国儿童EB病毒感染协作组2016年制定的“儿童主要非肿瘤性EB病毒感染相关疾病的诊断和治疗原则建议”中传染性单核细胞增多症诊断标准； 1.3 持续发热（T>37.5℃）、且住院前发热≤5天。；

排除标准

2.1 对阿昔洛韦、更昔洛韦过敏者； 2.2 有严重原发性心血管病变、肾脏疾病、肝脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、内分泌系统与代谢疾病、原发性免疫缺陷病、或影响其生存的严重疾病； 2.3 根据症状、体征或实验室检查提示有细菌感染的高度可能性； 2.4 入组前2周内有类固醇激素或其它免疫抑制剂使用史； 2.5 入组前2周内有抗病毒药物治疗史； 2.6 不同意入组的患儿。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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