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【ChiCTR2200064551】瑞马唑仑与丙泊酚用于全身麻醉宫腔镜手术的比较：一项随机交叉试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于全身麻醉宫腔镜手术的比较：一项随机交叉试验

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚用于全身麻醉宫腔镜手术的比较：一项随机交叉试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较瑞马唑仑与丙泊酚用于全麻宫腔镜手术中麻醉深度（BIS）； 2 比较瑞马唑仑与丙泊酚用于全麻宫腔镜手术后恢复情况（睡眠和疲劳状况）。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字生成法（numbergen），将纳入患者（20名）分为两组 ，A组和B组。

盲法

单盲，对受试者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄在18-40岁之间，美国麻醉学家协会(ASA)身体状况I或II级，体重指数(BMI)19-28 kg/m2。；

排除标准

1. 困难气道患者：改良Mallampati评分III级或IV级； 2. 合并其他系统疾病如肾脏或肝脏疾病； 3. 患有严重神经精神疾病的人； 4. 在过去3个月内每天服用苯二氮卓类药物或阿片类药物或间歇性服用苯二氮卓类药物的患者； 5. 麻醉药物过敏或禁忌者； 6. 沟通有困难的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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