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【ChiCTR2500103811】上海地区孕妇重要疫苗可预防传染病抗体水平研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103811

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

百日咳

试验通俗题目

上海地区孕妇重要疫苗可预防传染病抗体水平研究

试验专业题目

上海地区孕妇重要疫苗可预防传染病抗体水平研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究本地区孕妇疫苗接种现况、相关病原保护性抗体水平及其影响因素，从而为政府相关部门提供特殊人群疫苗接种方案的相关信息，为上海地区育龄女性和孕妇疫苗接种策略和婴儿疫苗接种程序优化提供依据，减少高危人群特别是新生儿及婴幼儿的水痘、百日咳、麻疹、呼吸道合胞病毒等疾病发生率。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

否。

盲法

/

试验项目经费来源

科室发展基金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-23

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孕妇孕周为孕28周及之后，年龄20-50岁，有自主行为能力，无严重基础疾病史，在孕晚期（≥28周）或分娩前12周内进行常规静脉血检测。；

排除标准

建卡信息或分娩信息严重缺失，失访或个人因素转院，知晓且不同意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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