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【ChiCTR2500103320】抗菌药物在重症感染患者中的临床药代动力学与个体化用药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染

试验通俗题目

抗菌药物在重症感染患者中的临床药代动力学与个体化用药研究

试验专业题目

抗菌药物在重症感染患者中的临床药代动力学与个体化用药研究

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临床试验信息
试验目的

（1）描述重症感染患者使用抗菌药物的药动学特征。 （2）建立群体药动学模型解释重症感染患者使用抗菌药物的PK变异来源。 （3）探究重症感染患者抗菌药物体内暴露与安全性及有效性的关系。 （4）基于群体药动学模型探索重症感染患者抗菌药物的个体化治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

政府，医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）具有完全民事行为能力，年龄≥18岁； （2）诊断为重症感染； （3）临床诊断需使用替考拉宁、替加环素、卡泊芬净、奥马环素、美罗培南、亚胺培南、利奈唑胺等抗菌药物的； （4）有相关药物血药浓度监测数据； （5）自愿参加该试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳妇女； （2）未使用研究抗菌药物的或使用研究抗菌药物后未进行血药浓度监测的； （3）未诊断为重症感染的患者； （4）研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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